沃森生物投资者提问:董秘你好,沃可欣三期数据统计整理还在持续中,也就是说做为临床...

发布时间: 2022年12月03日    作者:张庭    栏目:董秘问答

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沃森生物(300142)投资者提问:董秘你好,沃可欣三期数据统计整理还在持续中,也就是说做为临床试验重要一环数据工作仍未完成,那么请问董秘,印尼政府是在无完整三期数据分析情况下就批准沃可欣紧急使用呢?

沃森生物(300142)回复内容
尊敬的投资者,您好!印尼作为相关产品的国际多中心临床试验组成部分,各国家和地区药监对于新冠疫苗的注册要求、审批程序有所不同,公司依据各国法规要求完成临床试验注册申请,按照国际法规、指南与标准进行数据管理,严格依照各国药监及相关部门指引提交注册资料和临床数据,为上市审批提供有力的证据。谢谢!
回复时间 2022-12-03 00:09:17
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