沃森生物投资者提问:距7月初互动易回复mRNA数据锁库完成已经过去5个多月,相关...
发布时间: 2022年12月06日
作者:张庭
栏目:董秘问答
https://www.5qu8.com/ 本站AI快讯:
沃森生物(300142)投资者提问:距7月初互动易回复mRNA数据锁库完成已经过去5个多月,相关数据统计工作居然还在推进还没完成,工作效率相比友商真的低的令人发紫,多个友商也是海外多中心两三万例临床,获批时间晚却早已公布三期核心数据,如果说新技术审批谨慎这是药监部门的事公司确实左右不了,但三期数据统计公司做的了主也如此缓慢,是什么原因,管理层是否失职,不应该给投资者一个具体原因吗?三期报告始终不出让投资者对获批彻底断了念想,真是无语
沃森生物(300142)回复内容:
尊敬的投资者,您好!新冠mRNA疫苗属于创新性技术路线产品,目前尚无国内企业有该技术路线的新冠疫苗产品在国内上市,相关试验安排及后续工作没有完全可参照的先例。III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。后续满足条件时会按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!
回复时间 2022-12-06 19:28:43浏览量:865