常山药业(300255)投资者提问:董秘您好:1、6月12日回复投资者“根据CDE网站公示信息,...
发布时间: 2026年06月16日
作者:张庭
栏目:董秘问答
https://www.5qu8.com/ 本站AI快讯
[提问] 投资者提问
2026-06-13 09:36:32
董秘您好:1、6月12日回复投资者“根据CDE网站公示信息,艾本那肽注射液仍处于在审品种目录中。艾本那肽在离开补充资料任务后,公司收到了CDE的补充资料的通知,公司目前正在根据CDE最新通知要求开展艾本那肽补充资料准备工作”。具体是哪方面的资料?2、有关媒体报道此次补充为多份申报文件、原辅包备案、包装标签仍留旧名,前后不一致,要求二次全卷宗统一修正,是否属实?3、或纯属程序性发补?有无技术质疑?
常山药业(300255)
[回复] 董秘回复
2026-06-16 08:58:11
你好。公司本次需要补充艾本那肽上市审评需要的资料,属于药品专业技术方面的内容,与药品包装、名称等无关,公司不方便公布具体的补充资料内容,敬请谅解。
常山药业(300255)