丽珠集团投资者提问：公司抗原检测试剂是否在国内申请上市?现在奥密克戎在国内多点爆...

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丽珠集团(000513)投资者提问：公司抗原检测试剂是否在国内申请上市?现在奥密克戎在国内多点爆发,做为全球首个做到奥密克戎有效的三期试验的高效疫苗,是否与监管部门沟通不畅,不能尽快上市?

丽珠集团(000513)回复内容：
尊敬的投资者您好！公司新型冠状病毒抗原快速检测专业版目前已获得了欧盟、印尼、泰国等地的相关认证。此外，公司自主研发的新型冠状病毒抗原快速检测盒（免疫层析法）获得了泰国食品药品管理局TFDA认证，可供专业使用和居民家庭自检。公司正在积极准备和推进相关产品在国内的申报工作，后续如有相关进展，我们将及时披露。另，公司新冠疫苗V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验已取得中期关键数据，并已于近日将申报附条件上市的所有资料上报审评部门。谢谢！

回复时间 2022-03-15 14:46:23