三诺生物投资者提问：公司作为最早一起做新冠检测并出口的企业，为何中途放弃了？是技...

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三诺生物(300298)投资者提问：公司作为最早一起做新冠检测并出口的企业，为何中途放弃了？是技术问题还是公司策略问题？

三诺生物(300298)回复内容：
您好！公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，后来该应急政策失效，公司暂未取得美国FDA EUA注册，因此，该产品未在美国实现销售。公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）具备欧盟市场准入条件，具体可详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。公司的新冠抗原和抗体检测试剂盒在部分欧盟国家实现了销售。谢谢您的关注！

回复时间 2022-03-15 19:35:49