贵州百灵投资者提问：请问董秘，我注意到，3月10号贵州百灵公告投资者关系管理制度...

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贵州百灵(002424)投资者提问：请问董秘，我注意到，3月10号贵州百灵公告投资者关系管理制度，该公告中在介绍一下研发情况的回复中，对研究了10余年的乙肝药物“替芬泰”只字未提，这是直接说明，这个“替芬泰”的研发、效用已经被贵州百灵彻底放弃。如果没有放弃，请介绍该药物的研发进度。请回复，谢谢。

贵州百灵(002424)回复内容：
感谢您对公司的关注。替芬泰完成1期临床试验以来，结合CDE（国家药监局药品审评中心）沟通意见和研究需要，已经陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究。 2021年12月，公司委托上海药明康德新药开发有限公司开展的“应用原代人肝细胞（PHH）评价受试化合物（替芬泰）的体外抗HBV药效试验”已顺利完成。该研究运用不同的模型再次证明用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA均表现较强的抑制作用。项目研发进程将进一步加快，有望为广大乙肝患者提供新型的疗效好、毒副作用小的功能性治愈新药，推动我国功能性治愈乙肝药物的战略目标。 目前替芬泰项目2期临床方案经多轮讨论已基本完成，正与PI及机构按最新法规及伦理要求做后期确认。相关工作公司及研发人员已在积极推进，后续取得阶段性进展后公司将会及时的履行披露的义务。谢谢。

回复时间 2022-03-21 21:21:54