华海药业:制剂产品获得美国FDA批准文号
发布时间: 2022年04月10日
作者:张庭
栏目:股票资讯
华海药业4月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
(文章来源:界面新闻)
浏览量:1128 华海药业4月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
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