众生药业(002317)投资者提问：ZSP1601二期实验结果出来了，同品类创新药相比，它有什么...
发布时间： 2026年05月14日
作者：张庭
栏目：董秘问答
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[提问] 投资者提问
2026-05-10 20:33:49
ZSP1601二期实验结果出来了，同品类创新药相比，它有什么优势？肝穿和VCTE哪个更准确？二期实验数据出来以后，有没有国外企业来洽谈？公司怎么推广国内三期？国外三期自己能独立做吗？
众生药业（002317）
[回复] 董秘回复
2026-05-13 16:05:50
您好！公司ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）首创一类创新药，为国家重大新药创制项目。目前已获得ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据，结果表明，ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。当前MASH领域抗纤维化药物稀缺，而ZSP1601片具有强效抗肝纤维化的潜力。另外，ZSP1601片为口服制剂，针对慢性病患者用药依从性更好，具备口服便利和优异安全性的优势。从医学权威指南标准来看，肝穿刺肝组织病理检查是肝纤维化评估的金标准。公司将积极推进与监管部门的沟通，并基于本次IIb期临床试验结果，推进ZSP1601片III期临床试验。同时，公司高度重视药品的海外市场机会，积极寻求国际合作。有关ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢！
众生药业（002317）