贝达药业评级买入业绩符合预期，新产品上市将驱动新一轮增长

发布时间： 2022年04月08日作者： xn2oyhja 栏目：个股研报

股票代码：300558
股票简称：贝达药业
报告名称：业绩符合预期，新产品上市将驱动新一轮增长
评级：买入
行业：化学制药

贝达药业（300558.SZ）/化学制药
评级：买入（维持）

业绩符合预期，新产品上市将驱动新一轮增长

证券研究报告/公司点评

2022 年 04 月 07 日

公司盈利预测及估值
指标	2020A	2021A	2022E	2023E	2024E
营业收入（百万元）	1870.27	2245.86	2777.49	3876.34	5238.71
增长率 yoy%	20%	20%	24%	39.6%	35.1%
净利润（百万元）	601.09	379.56	458.17	621.18	821.38
增长率 yoy%	165%	-37%	21%	36%	32%
每股收益（元）	1.47	0.92	1.10	1.50	1.98
每股现金流量	1.56	1.27	0.58	1.55	2.13
净资产收益率	15%	8%	9%	11%	13%
P/E	36.86	58.65	49.04	36.17	27.35
PEG	0.22	-1.59	2.37	1.02	0.85
P/B	5.40	4.93	4.54	4.11	3.64
备注：股价截至 2022.04.06 收盘价		4.93	4.54	4.11

投资要点

事件：贝达药业公布 2021 年年报，报告期内公司营业收入 22.46 亿元，同比增长 20.08%；实现归母净利润 3.83 亿元，同比下降 36.83%；实现归母扣非净利润 3.46 亿元，同比增长 3.52%；基本每股收益 0.92 元。
收入符合预期，恩沙替尼贡献新的增长动能。公司总收入 22.46 亿元，已有三个品种实现商业化，包括公司明星产品凯美纳，上市以来累计销售超过 100 亿；第二个产品贝美纳于 2020 年末获批上市，第三个产品贝安汀于 2021 年末获批上市；
1）凯美纳（埃克替尼、EGFR 抑制剂）：2021 年 6 月，凯美纳术后辅助治疗适应症获
批上市，并于年底成功纳入医保，是全球首个、也是唯一一个用于早期肺癌患者术后
辅助的一代 EGFR-TKI。我们预计其纳入医保后将会继续助推销售的放量；
2) 贝美纳（恩沙替尼、ALK 抑制剂）：2020 年 11 月，获批二线 ALK 阳性 NSCLC，一线治疗适应症上市申请于 2021 年 7 月获得 CDE 受理并于 2022 年 3 月获批上市；2022 年 1 月，贝美纳术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得国家药监局受理。
3) 贝安汀（贝伐珠单抗）：2021 年 11 月，贝达药业第三个产品，首个大分子抗体上
市；标志着贝达向大分子抗癌药物领域迈进了一大步，进一步丰富了公司产品管线。
研发管线稳步推进，两个产品提交 NDA。公司新药研发项目持续推进，2021 年研发投入 8.61 亿元，占营业收入比例 38.32%。公司在研创新药项目 40 余项，临床阶段有 10 余项自主研发新药，BPI-361175 首获美国临床批文，另有 11 个候选药物/适应症 IND；公司有两个新产品提交 NDA，包括 1）贝福替尼（BPI-D0316、三代 EGFR TKI）于 2021 年 3 月递交了二线治疗 NSCLC 适应症的 NDA 并获受理；2) 伏罗尼布（CM082、VEGF 小分子抑制剂）于 2022 年 1 月递交二线治疗肾癌适应症 NDA 获得受理；我们预计两个新产品都有望于 2022 年获批上市，公司将从埃克替尼单一品种扩展为有 5 个商业化上市品种的多产品创新药企；
盈利预测与投资建议：根据公司业务进度及股权激励方案进行调整，我们预计公司
2022-2024 年实现营业收入分别为 27.8 亿元（调整前 31.31 亿元）、38.76 亿元(调整前 41.75 亿元)、52.4 亿元，同比分别增长 25%、40%和 35%；考虑到公司研发平台
价值突出，创新药管线丰富，新药上市后业绩增长有望加速，维持“买入”评级。
风险提示：销售不及预期风险，研发及申报进度不及预期的风险，政策风险

市场价格：54.09

分析师：祝嘉琦
执业证书编号：S0740519040001 电话：021-20315150
Email：zhujq@r.qlzq.com.cn
联系人：李霁阳
Email：lijy@r.qlzq.com.cn
基本状况

总股本(百万股)

415

流通股本(百万股)

414

市价(元)

54.09

市值(亿元)

225

流通市值(亿元)

225

股价与行业-市场走势对比

公司持有该股票比例相关报告

1 贝达药业(300558.SZ)-业绩符合预期，多个产品上市在即 - 买入-20210326
2 贝达药业(300558.SZ)-业绩符合预期，EGFR、ALK 抑制剂双轮驱动主业强劲增长-买入-20210809

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公司点评

图表 1：公司 2021 年主要财务数据表现情况（万元）

来源：公司公告，wind，中泰证券研究所

图表 2：公司分季度财务数据（万元）

单位：万元

2020-1Q

2020-2Q

2020-3Q

2020-4Q

2021-1Q

2021-2Q

2021-3Q

2021-4Q

营业收入	64707.85	30480.64	55583.76	36254.38	61856.16	53659.11	56926.70	52143.59
营收同比增长	72.63%	-21.27%	15.45%	16.77%	-4.41%	76.04%	2.42%	43.83%
营收环比增长	108.41%	-52.89%	82.36%	-34.78%	70.62%	-13.25%	6.09%	-8.40%
营业成本	4606.07	2170.95	3784.75	3328.08	3935.55	4493.78	44848.23	53001.14
毛利	60101.78	28309.69	51799.01	32926.30	57920.61	49165.33	12078.47	(857.55)
销售费用	25831.17	11076.12	21233.17	10259.96	23527.41	20994.19	21987.65	14962.69
管理费用	8494.73	5464.43	5777.95	6545.22	6369.52	7893.08	6226.98	12189.84
财务费用	803.69	945.91	1504.36	1006.25	(288.81)	203.59	(32.21)	238.87
研发费用	8965.85	8176.46	9535.63	9607.07	11832.94	12435.87	12284.35	20041.61
营业利润	16085.32	2645.75	42584.52	6751.15	17349.05	8504.87	12493.99	1212.10
利润总额	15768.27	2277.72	42308.67	6311.58	17243.93	8306.48	12352.97	1089.38
所得说	2841.08	1080.03	5447.46	(2810.91)	2595.55	1723.31	(684.55)	(2597.64)
归母净利润	13047.32	1332.52	37002.92	9122.49	14774.57	6733.78	13177.04	3621.41
归母净利润同比	152.36%	-62.61%	232.74%	182.62%	13.24%	405.34%	-64.39%	228.83%
毛利率	92.88%	92.88%	93.19%	90.82%	93.64%	91.63%	21.22%	-1.64%
销售费用率	39.92%	36.34%	38.20%	28.30%	38.04%	39.13%	38.62%	28.70%
管理费用率	13.13%	17.93%	10.40%	18.05%	10.30%	14.71%	10.94%	23.38%
财务费用率	1.24%	3.10%	2.71%	2.78%	-0.47%	0.38%	-0.06%	0.46%
归母净利率	20.16%	4.37%	66.57%	25.16%	23.89%	12.55%	23.15%	6.95%

来源：公司公告，Wind，中泰证券研究所，

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公司点评

图表 3：公司主要在研项目研发进度

主要研发项目名称	项目信息	适应症	项目进展	拟达到的目标	预计对公司未来发展的影响
盐酸恩沙替尼	化药1类，新一代ALK抑制剂	ALK阳性NSCLC患者的一线治疗（全球多中心）	Ⅲ期	申报NDA	有望为公司营收贡献新的增量
盐酸恩沙替尼	化药1类，新一代ALK抑制剂	ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗	Ⅲ期	推进临床试验	有望拓宽恩沙替尼的市场
贝福替尼 (BPI-D0316)	化药1类，三代EGFR-TKI	既往使用EGFR- TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（二线治疗）	NDA	完成药品注册	有望为公司营收贡献新的增量
贝福替尼 (BPI-D0316)	化药1类，三代EGFR-TKI	既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者（一线治疗）	Ⅱ/Ⅲ期	申报NDA	有望为公司营收贡献新的增量
CM082	化药1类，多靶点受体酪氨酸激酶（R TKs）抑制剂	既往VEGFR- TKI一线治疗失败的转移性肾癌	NDA	配合CDE审评	有望为公司营收贡献新的增量
CM082	化药1类，多靶点受体酪氨酸激酶（R TKs）抑制剂	湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）	Ⅱ期	持续研究	拓宽公司研发管线
Balstilimab	单克隆抗体，PD-1	单药治疗宫颈癌	Ⅱ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
Balstilimab	单克隆抗体，PD-1	联合Zalifrelimab用于治疗宫颈癌	Ⅱ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
Zalifrelimab	单克隆抗体，CTLA-4	联合Balstilimab用于治疗宫颈癌	Ⅱ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-16350	化药1类， CDK4/6抑制剂	晚期实体瘤	Ⅱ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-27336	化药1类， ERK1/2抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	完成Ⅰ期临床	拓宽公司研发管线
BPI-23314	化药1类， BET小分子抑制剂	急性髓系白血病	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-23314	化药1类， BET小分子抑制剂	骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
MRX2843	化药1类， MerTK和FLT3双重抑制剂	急性髓系白血病	Ⅰ/Ⅱ期	完成Ⅰ期临床	拓宽公司研发管线
MRX2843	化药1类， MerTK和FLT3双重抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	完成Ⅰ期临床	拓宽公司研发管线
BPI-28592	化药1类， TRK抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	完成Ⅰ期临床	拓宽公司研发管线
BPI-43487	化药1类， FGFR4抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-361175	化药1类，四代EGFR-TKI	晚期实体瘤	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-21668	化药1类， PI3Kα选择性抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
MCLA-129	治疗用生物制品1类， EGFR/c-Met双特异性抗体	晚期实体瘤	Ⅰ期	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-421286	化药1类， KRAS G12C抑制剂	晚期实体瘤	Ⅰ期	完成Ⅰ期临床	拓宽公司研发管线
BPI-371153	化药1类， PD-L1抑制剂	晚期实体瘤/淋巴瘤	启动临床试验	推进临床试验	拓宽公司研发管线
BPI-442096	化药1类， SHP2抑制剂	晚期实体瘤	启动临床试验	推进临床试验	拓宽公司研发管线

来源：公司公告，中泰证券研究所
图表 4：公司围绕肺癌领域的产品布局
来源：公司公告，中泰证券研究所
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	公司点评

图表 5：贝达药业财务预测模型

资产负债表			单位:百万元		利润表			单位:百万元
会计年度	2021	2022	2023	2024	会计年度	2021	2022	2023	2024
货币资金	792	408	104	57	营业收入	2,246	2,777	3,876	5,239
应收票据	4	0	0	0	营业成本	174	208	310	419
应收账款	169	528	707	941	税金及附加	15	0	0	0
预付账款	31	52	47	21	销售费用	815	1,000	1,357	1,834
存货	293	347	516	698	管理费用	327	389	543	733
合同资产	0	0	0	0	研发费用	566	694	969	1,310
其他流动资产	365	41	45	63	财务费用	1	20	24	28
流动资产合计	1,654	1,376	1,419	1,780	信用减值损失	-1	-1	-1	-1
流动资产合计	1,654	1,376	1,419	1,780	资产减值损失	-1	-1	-1	-1
其他长期投资	37	37	37	37	资产减值损失	0	-4	-4	-4
其他长期投资	37	37	37	37	公允价值变动收益	0	-4	-4	-4
长期股权投资	9	66	66	66	公允价值变动收益	1	27	32	35
固定资产	679	1,000	1,339	1,694	投资收益	15	0	0	0
固定资产	679	1,000	1,339	1,694	其他收益	15	0	0	0
在建工程	640	740	740	640	其他收益	33	30	30	30
在建工程	640	740	740	640	营业利润	33	30	30	30
无形资产	1,183	1,362	1,604	1,887	营业利润	396	517	731	975
其他非流动资产	2,069	2,387	2,386	2,387	营业外收入	2	0	-1	-1
非流动资产合计	4,617	5,592	6,172	6,711	营业外支出	8	8	8	8
资产合计	6,271	6,968	7,591	8,491	利润总额	390	509	722	966
短期借款	0	0	0	0	所得税	10	51	101	145
应付票据	0	0	0	0	净利润	380	458	621	821
应付账款	431	208	310	419	少数股东损益	-4	0	0	0
应付账款	431	208	310	419	归属母公司净利润	-4	0	0	0
预收款项	1	8	3	5	归属母公司净利润	384	458	621	821
合同负债	0	50	70	94	NOPLAT	381	477	642	845
合同负债	0	50	70	94	EPS（摊薄）	381	477	642	845
其他应付款	239	127	127	127	EPS（摊薄）	0.92	1.10	1.50	1.98
一年内到期的非流动负债	5	256	256	256	主要财务比率			2023E	2024E
其他流动负债	212	246	320	378	主要财务比率
流动负债合计	888	895	1,086	1,279	会计年度	2021E	2022E
长期借款	0	50	50	130	成长能力	20.1%	23.7%	39.6%	35.1%
长期借款	0	50	50	130	营业收入增长率
应付债券	0	0	0	0	营业收入增长率
其他非流动负债	697	732	732	732	EBIT增长率	-44.9%	35.4%	41.0%	33.2%
非流动负债合计	697	782	782	862	归母公司净利润增长率	-36.8%	19.6%	35.6%	32.2%
负债合计	1,585	1,677	1,868	2,141	获利能力	92.2%	92.5%	92.0%	92.0%
归属母公司所有者权益	4,561	4,944	5,462	6,179	毛利率	92.2%	92.5%	92.0%	92.0%
少数股东权益	125	347	261	171	净利率	16.9%	16.5%	16.0%	15.7%
所有者权益合计	4,686	5,291	5,723	6,350	ROE	8.2%	8.7%	10.9%	12.9%
所有者权益合计	4,686	5,291	5,723	6,350	ROIC	8.2%	8.7%	10.9%	12.9%
负债和股东权益	6,271	6,968	7,591	8,491	ROIC	11.3%	12.8%	16.0%	18.3%
现金流量表		单位:百	2023E	2024E	偿债能力	25.3%	24.1%	24.6%	25.2%
现金流量表		万元			资产负债率	25.3%	24.1%	24.6%	25.2%
会计年度	2021E	2022E			债务权益比	15.0%	19.6%	18.1%	17.6%
经营活动现金流	527	240	644	883	流动比率	1.9	1.5	1.3	1.4
现金收益	550	686	913	1,186	速动比率	1.5	1.1	0.8	0.8
现金收益	550	686	913	1,186	营运能力
存货影响	-105	-53	-169	-181
存货影响	-105	-53	-169	-181		0.4	0.4	0.5	0.6
经营性应收影响	-136	-372	-170	-204	总资产周转率	0.4	0.4	0.5	0.6
经营性应付影响	461	-327	96	111	应收账款周转天数	18	45	57	57
经营性应付影响	461	-327	96	111	应付账款周转天数	562	553	301	313
其他影响	-243	306	-26	-28	应付账款周转天数	562	553	301	313
投资活动现金流	-982	-1,020	-848	-874	存货周转天数	497	553	501	521
资本支出	-1,292	-807	-848	-874	每股指标（元）	0.92	1.10	1.50	1.98
股权投资	-9	-57	0	0	每股收益	0.92	1.10	1.50	1.98
其他长期资产变化	319	-156	0	0	每股经营现金流	1.27	0.58	1.55	2.13
融资活动现金流	-96	396	-100	-56	每股净资产	10.98	11.90	13.15	14.88
借款增加	5	301	0	80	估值比率	59	49	36	27
股利及利息支付	-138	-24	-28	-33	P/E	59	49	36	27
股东融资	77	0	0	0	P/B	4.9	4.5	4.1	3.6
股东融资	77	0	0	0	PEG	4.9	4.5	4.1	3.6
其他影响	-40	119	-72	-103	PEG	-1.6	2.4	1.0	0.8

来源：中泰证券研究所

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公司点评

投资评级说明：

	评级	说明
股票评级	买入	预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15%以上
	增持	预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15%之间
	持有	预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间
	减持	预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 10%以上
行业评级	增持	预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 10%以上
	中性	预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间
	减持	预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 10%以上
备注：评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市场以沪深 300 指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。

重要声明：

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本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。

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