维力医疗评级（买入）高毛利单品BIP导尿管获批加速内销业务拓展，外贸市场同样具备发展潜力

股票代码 ：603309
股票简称 ：维力医疗
报告名称 ：高毛利单品BIP导尿管获批加速内销业务拓展，外贸市场同样具备发展潜力
评级 ：买入
行业：医疗器械

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高毛利单品 BIP 导尿管获批加速内销业务拓展，外贸

市场同样具备发展潜力
维力医疗（603309）

BIP 导尿管的三类注册证延续获批
据公司公告，公司独家代理的瑞典 Bactiguard AB 的一次性使用无 菌导尿管（BIP 导尿管）的三类医疗器械注册证延续获批，2018 年 6 月公司与 Bactiguard AB 签署协议获得 Bactiguard®涂层技术在 中国地区 10 年独家使用权及 BIP 导尿管在中国地区的独家经销 权，由于疫情等原因，原注册证在 2020 年 12 月 6 日到期后的续证 有所延后，此次 BIP 导尿管重新获证将进一步提升公司在导尿领域 的竞争优势，促进公司导尿产品升级换代，我们假设 BIP 合金涂层 导尿管出厂价为 75 元/支，毛利率为 60%，2022-2024 年销售量分 别为 45、75、100 万支，未来三年将为公司贡献 3375、5625、7500 万元销售收入，预期将对公司产生积极影响。

►BIP 导尿管具备长期留置兼降低尿路感染率特性，获国际 市场广泛应用，驱动国内市场需求扩增
BIP 导尿管特有的 Bactiguard®涂层（由金、银、钯组成的合金涂 层）通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植，可减少细菌的粘附和 生长进而阻断感染通路，相较于常规 3 天留置使用的导尿管体内留 置时间大幅延长（可达 30 天），Bactiguard®涂层已被应用于医疗 器械二十多年，Bactiguard®涂层导尿管在美国和欧洲已得到广泛 应用，在美国、欧洲、日本、中国等地累计销售超过 1 亿支。受长 期留置叠加危重症手术患者即刻抗感染需求驱动，BIP 导尿管潜在 空间庞大，截至目前 BIP 导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册 证的抗菌导尿管，有望凭借安全有效及便捷性驱动临床需求扩增。 ►内销改革快速放量的同时外销市场大客户模式合作多年且 注册证品类多样，外贸同样具备可持续发展潜力
我们认为现阶段的维力医疗是极具性价比和潜力的拐点型公司，内 销市场分线销售配合高毛利创新型单品快速放量的同时，外销市场 同样具备发展潜力，公司自成立伊始持续国际化探索，2004 年便 进入监管严格的美国市场，随后相继获得加拿大、日本、韩国等主 流市场认证，与 Cardinal、Medline 等国际大型企业合作多年，单 品规模亿元左右，产品质量获认可，近年受国内市场加速海外比重 虽有下滑但维持正增长水平（除疫情影响外），截止 2020 年底拥有 17 项 FDA（510K）注册、72 项 CE 认证，因此我们认为公司具备海 外市场发展潜力，倘若公司加速完善和建设外销团队，海外市场发 展可期。

►盈利预测
考虑到公司基本面发生全面积极变化，销售架构调整驱动内销发 力、重磅创新型高毛利率品种上市放量，同时外销市场具备可持 续发展潜力，结合股权激励我们预期公司业绩持续快速增长（剔 除口罩后），维持前期盈利预测，即 21-23 年公司实现营业收入为 10.59/13.18/16.59 亿元，分别同比增长-6.34%、24.46%、25.86%，归母净利润分别为 1.15/1.56/2.02 亿元，每股收益分别

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为 0.39/0.53/0.69 元/股（股本变化导致 EPS 变动），对应 2022 年 3 月 17 日 13.97 元的收盘价，PE 分别为 36/26/20 倍，维持“买入”评级。

风险提示
海外销售不及预期风险，新品研发风险，产品质量风险，集采超 预期风险，销售拓展不及预期。

盈利预测与估值

资料来源：公司公告，华西证券研究所

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正文目录
1.三类 BIP 导尿管进口续证获批，强化导尿线业务竞争力 ............................................... 5 2.外销市场大客户模式合作多年且注册证品类多样，具备可持续发展潜力.................................. 8 3.盈利预测 .................................................................................... 10 4.风险提示 .................................................................................... 10

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图表目录

图 1BIP 金属涂层导尿管产品原理 .................................................................. 5 图 2 留置导尿管显著增加患者尿路感染率 ............................................................ 6 图 3 留置时间延长显著增加患者尿路感染率 .......................................................... 6 图 4BIP 合金导尿管表面细菌粘附大幅下降（单位：CFU/cm 3） ........................................... 6 图 5BIP 合金导尿管显著降低 CAUTI、败血症发生率.................................................... 7 图 6 公司与 Cardinal、Medline 合作多年 ............................................................ 9 图 7 直接外销 top10 客户销售规模及比重 ............................................................ 9

表 1BIP 合金涂层导尿管优势对比 .................................................................. 5 表 2 随机对照实验结果验证 BIP 合金涂层导尿管可显著减少菌尿症发病率 ................................. 7 表 32013 年美国各科室导尿管适用比例及留置天数 .................................................... 7 表 4 公司 BIP 合金涂层导尿管销售预测.............................................................. 8 表 5 公司国内市场销售规模及毛利比重持续提升（百万元） ............................................ 8 表 62015-2020 年公司各类注册证获批情况 ........................................................... 9

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1.三类 BIP 导尿管获批，强化导尿线业务竞争力

据公司公告，公司独家代理的 BIP 导尿管三类进口续证获批。Bactiguard ABBIP 导尿管于 2015 年 12 月获批进入国内，2018 年 6 月，公司与瑞典公司 Bactiguard AB签 署协议，获得 Bactiguard®涂层技术在中国地区 10 年独家使用权及 BIP 导尿管在中国地 区的独家经销权。由于疫情等原因，原注册证在 2020 年 12 月 6 日到期后的续证工作有 所延后，此次 BIP 导尿管重新获证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势，促进公司 导尿产品升级换代，对公司未来经营业绩将会产生积极影响。

BIP 导尿管的 Bactiguard®涂层（由金、银、钯组成的合金涂层）通过释放微电流 阻止细菌的粘附和定植，可减少细菌的粘附和生长，阻断逆行感染通路，无毒且非药物，

相较于传统涂层技术主要是通过银离子、氯己定、抗生素等物质杀灭活菌并发症更少。BIP 导尿管在美国和欧洲已得到广泛应用，在美国、欧洲、日本、中国、巴西、印度和 墨西哥等地累计销售超过 1 亿支。

图 1BIP 金属涂层导尿管产品原理

资料来源：公开资料，华西证券研究所

表 1BIP 合金涂层导尿管优势对比

1）保留了普通乳胶导尿管所有的功能和良好的性能；

2）涂层技术为国外引进的先进技术，涂层技术成熟，产品合格率高，涂层过程基本无样

性低；

6）涂层牢固不易脱落，能够保证在 30 天的有效使用

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资料来源：公司公告，华西证券研究所

导尿管相关尿路感染（CAUTI）可显著增加住院患者的死亡率、住院费用及住院时 间。医院内感染约 40%与泌尿系统有关，据《导尿引起尿路感染的预防对策及研究进展》等数据，据国外报道留置导尿患者的尿路感染临床约为非留置、非导尿患者的 3、7 倍，导尿患者菌血症发生率是非导尿患者的 5.8 倍，约 2%-4%的带管患者发生菌血症和败血 症，死亡率高达13%-30%。此外，CAUTI与留置导尿管时间呈显著正相关，导尿管留置 时间越长,表面生物膜越坚固,导管发生堵塞的可能性越大,感染率越高，据《导尿管相关 尿路感染的原因分析及护理对策》，留置 1-3 天的 CAUTI 发生率仅为 10.3%，4-5 天增至 38.3%，10 天以上高达 97.6%。

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2）菌尿症循证研究：据已发表的 Cochrane 文献，BIP 合金涂层导尿管可以显著减 低菌尿症发生率，降幅为 16%-73%，导尿管介入期小于 1 周的，菌尿症发生率 平均下降 46%，介入期大于 1 周，发生率下降 36%。

表 2 随机对照实验结果验证 BIP 合金涂层导尿管可显著减少菌尿症发病率

资料来源：《SchummK,LamT.Typesofurethralcathetersformanagementofshort-

termvoidingproblemsinhospitalizedAdults:ashortversionCochraneReview.Neurourology&Urodynamics,2010,27(8):738-746.》，华西证券研究所

3）导尿管相关泌尿系感染循证研究：据关于抗感染导尿管大规模的随机对照研究（样本量 27878）显示，使用 Bactiguard 涂层导尿管的患者尿路感染风险降低 32%，CAUTI 发病率下降 21%，二次血液感染发生率降低 44%，且降低了大肠 杆菌、粪肠球菌、念球菌、假单胞菌等所有微生物的数量。

图 5BIP 合金导尿管显著降低 CAUTI、败血症发生率

4.0

资 料 来 源 ： 《 KarchmerTB,GiannettaET,MutoCA,etal.Arandomizedcrossoverstudyofsilver-coatedurinarycathetersinhospitalizedpatients..ArchivesofInternalMedicine,2000,160(

21):3294-3298》，华西证券研究所

据 BCG 调研等数据，2013 年美国 ICU患者适用导尿管比例最高，约为 74%，导尿 管留置天数约 7 天，其次是中风、痴呆、前列腺癌等患者，留置时间均超过 10 天，7 种 主要长期留置导尿管使用的患者群体合计约占医院患者比例的 12.7%。

表 32013 年美国各科室导尿管适用比例及留置天数

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资料来源：BCGsurveyofUSphysicians,SocialstyrelsenDRG-dAtabase2013,SKLpoint-

prevalenceofFoleyusage2013,Swedishintensivecareregistry，华西证券研究所

长期留置叠加危重症手术患者即刻抗感染需求驱动，BIP 导尿管潜在空间庞大。假 设以美国 2013 年长期导尿管使用比例推算我国目前市场情况，2019 年我国住院人数约 为 2.66 亿人，则国内长期留置导尿管需求量约为 3378.2 万支，叠加危重症患者抗感染 术后即刻需求，截至目前 BIP 导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管，

有望凭借临床安全有效及便捷性需求快速增加。

我们假设 BIP 合金涂层导尿管出厂价为 75 元/支，毛利率为 60%，2022-2024 年销 售量分别为 45、75、100 万支，未来三年将为公司贡献 3375、5625、7500 万元销售收

入。

表 4 公司 BIP 合金涂层导尿管销售预测

资料来源：卫健委，wind，华西证券研究所

2.外销市场大客户模式合作多年且注册证品类多样，具备可

持续发展潜力

公司自成立伊始持续国际化探索，2004 年便进入监管严格的美国市场，随后相继获

得加拿大、日本、韩国等主流市场认证，近年受国内市场加速海外比重虽有下滑，但维

持正增长水平。2021 年受海外新冠疫情持续反复，海外医疗秩序和医疗产品需求受到影

响，加上国际货运拥堵导致出口业务订单交付延迟较多，前三季度除口罩外的其他主营

产品外销收入 3.3 亿元，同比下降 10.03%，我们预计四季度海运缓和后可追平。

表 5 公司国内市场销售规模及毛利比重持续提升（百万元）

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资料来源：公司公告，华西证券研究所（注：区域划分未纳入“其他业务（地区）”）

国际市场方面，与 CardinalHealth、Medline 等知名企业在内的上百家国外医疗器械 经销商建立了直接合作关系，合作期限长久，早在 2013 年便为 Medline 专门设计吸痰 管产品，专为 Cardinal 生产杨克连接管，2014 年基于多年的业务往来，CardinalHealth 与公司的合作加深进而获得更多订单，对 CardinalHealth 有较大增长，并通过与数十家 国内贸易商持续扩大海外覆盖率，产品远销 90 余个国家或地区；。

截至 2020 年末，公司取得了 17 项美国 FDA（510K）产品注册、72 项欧盟 CE 产 品认证、24 项加拿大产品注册、68 项德国产品注册，目前尚有多项产品处于在研及审批 通道内。

表 62015-2020 年公司各类注册证获批情况

资料来源：公司公告，华西证券研究所

我们认为现阶段的维力医疗是极具性价比和潜力的拐点型公司，内销方面，由之前

的一整包事业部模式改为分线销售深度营销，同时配合高毛利解决临床痛点的创新型单 品快速放量，外贸市场同样具备发展潜力，公司自成立伊始持续国际化探索，2004 年便 进入监管严格的美国市场，随后相继获得加拿大、日本、韩国等主流市场认证，与

Cardinal、Medline 等国际大型企业合作多年，产品质量获认可，近年受国内市场加速海 外比重虽有下滑但维持正增长水平（除疫情影响外），截止 2020 年底拥有 17 项 FDA（510K）注册、72 项 CE 认证，因此我们认为公司具备海外市场发展资质，倘若公司加 速建设和完善外销团队，海外市场发展可期。

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3.盈利预测

考虑到公司基本面发生全面积极变化，销售架构调整驱动内销发力、重磅创新型高 毛利率品种上市放量，同时外销市场具备可持续发展潜力，驱动公司业绩持续快速增长（剔除口罩后），维持前期盈利预测，即 21-23 年公司实现营业收入为 10.59/13.18/16.59 亿元，分别同比增长-6.34%、24.46%、25.86%，归母净利润分别为1.15/1.56/2.02亿元，每股收益分别为 0.39/0.53/0.69 元/股（股本变化导致 EPS 变动），对应 2022 年 3 月 17 日 13.97 元的收盘价，PE 分别为 36/26/20 倍，维持“买入”评级。

4.风险提示

1）海外销售不及预期风险：公司产品销往全球超过 90 个国家或地区，海外销售面临贸 易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前 景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等；

2）新品研发风险：公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行 了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚 至终止是产品研发项目经常会发生的情况，一旦产品研发项目出现这样的情况，可 能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展 战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现；

3）产品质量风险：医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量 安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施 严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严 格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营 能力造成不利影响。

4）集采超预期风险：随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗 收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越 来越多的采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区 的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医 药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业 监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价 格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。

5）销售拓展不及预期风险：随着公司产品体系的庞大，在销售拓展中可能存在区域间 网络关系复杂、产品进院繁复等问题，造成产品市场开拓慢于规划，进而影响公司 经营业绩的风险。

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财务报表和主要财务比率

资料来源：公司公告，华西证券研究所

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分析师与研究助理简介

崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金 牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信 证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金 融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。

陈晨：西交大制药工程、经济学复合背景，山大税务硕士，曾就职于渤海证券，2021年8月加入华 西证券，主要负责医疗器械领域。

分析师承诺

作者具有我国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用 的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公 正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。

评级说明

买入 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过 15%

卖出 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过 15% 行业评级标准

华西证券研究所：

地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园 11 号丰汇时代大厦南座 5 层 网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html

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华西证券免责声明

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