评级（增持）医药生物行业周报：两部门印发通知，耐药结核病防治工作重要性进一步提升

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报告名称 ：医药生物行业周报：两部门印发通知，耐药结核病防治工作重要性进一步提升
评级 ：增持
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目录

1 本周观点 ..................................................................................... 4

1.1 本周观点：两部门印发通知，耐药结核病防治工作重要性 进一步提升 ............................................................................. 4 2 上周市场回顾 .............................................................................. 5 2.1 板块行情回顾.................................................................... 5 2.2 个股行情回顾.................................................................... 6 3 行业要闻与最新动态 ................................................................... 7 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态 ................................... 7 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态 ................................... 8 4 沪深港通资金流向更新 ............................................................. 15 5 行业核心数据库更新 ................................................................. 16 5.1 疫情数据更新.................................................................. 16 5.2 一致性评价及注册信息更新 ............................................ 17 5.3 核心原料药数据更新 ....................................................... 18 5.4 各地集中采购及新政推行更新 ........................................ 19 6 医药公司融资情况更新 ............................................................. 20 7 本周重要事项公告 .................................................................... 20 8 风险提示 ................................................................................... 21

图

图 1 ：A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（02.20-02.24） .......................................................................... 5

图 2 ：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况
（02.20-02.24） ............................................................. 6

图 3： A 股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（02.20-02.24） ........................................................................... 6 图 4：主要维生素原料药价格（单位：元/千克） ................ 18 图 5：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克） ................ 18 图 6：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克） ......... 19

表

表 1： A 股医药行业涨跌幅 Top5（02.20-02.24） ............... 6 表 2： H 股医药行业涨跌幅 Top5（02.20-02.24） ............... 7 表 3：A+H 股公司要闻核心要点（02.17-02.25） ................. 7 表 4：陆股通资金医药持股每周变化更新（02.20-02.24）.. 15 表 5：港股通资金医药持股每周变化更新（02.20-02.24）.. 15 表 6 国内疫情相关新闻（2023.02.20-2023.02.24） ........... 16 表 7：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.02.20-2023.02.24） ................................................................ 17 表 8：近期医药板块定向增发预案更新 ................................ 20 表 9：近期医药板块可转债预案进度更新 ............................ 20 表 10：本周股东大会信息（02.27-03.03） ......................... 20

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表 11：本周医药股解禁信息（02.27-03.03） ...................... 21

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1 本周观点

1.1 本周观点：两部门印发通知，耐药结核病防治工作重

要性进一步提升

国家疾控局、国家卫生健康委两部门 2 月 23 日发布《关于进 一步加强耐药结核病防治工作的通知》（以下简称《通知》），对进 一步加强耐药结核病防治工作，持续推进遏制耐药结核病防治行 动，提升耐药结核病防治水平进行相关工作提出要求。

《通知》从七个方面对耐药结核病防治工作提出具体要求。内容涵盖了提升耐药结核病防治服务能力、关口前移减少耐药结 核病发生、提高耐药结核病发现水平、提升耐药结核病诊疗质 量、减轻患者用药负担等。

提升防治服务能力方面，《通知》对设备配备及检测能力提出 要求。明确了要利用好中央对地方专项转移支付重大传染病防控 结核病项目等经费，加强各级结核病实验室检测能力，落实县（区）级结核病定点医疗机构分子生物学耐药检测设备配备，3 年 内所有的县（区）级结核病定点医疗机构具备开展操作简便的分 子生物学耐药检测能力。

关口前移是耐药结核病减少发生的关键所在。《通知》提到，各级医疗机构要按照肺结核诊疗规范、临床路径、诊断标准等技 术指南和工作规范要求，对普通肺结核患者进行规范诊疗，并加 强规范化管理，以有效减少和避免耐药结核病的发生。

《通知》提出，各地要积极推广新诊断技术，对病原学阳性 的肺结核患者及时开展耐药筛查，做到应筛尽筛，提高诊疗的规 范性和患者就医的便利性。县（区）级结核病定点医疗机构负责 耐药筛查，对疑似肺结核患者进行结核分枝杆菌和耐药性的分子 生物学检测。地（市）级结核病定点医疗机构负责耐药结核病的 诊断，进行二线抗结核药物的分子生物学耐药检测或/和传统药敏 试验，为合理制订耐药结核病治疗方案提供参考依据。从而提高 各地耐药结核病发现水平。

此外，《通知》强调降低用药负担，推广应用新药物。将耐药 结核病纳入门诊慢特病管理，可参照住院管理和支付。对治疗耐 药结核病效果良好、价格较为昂贵的二线抗结核药物不纳入药占 比计算范围。由中央对地方专项转移支付经费或省级财政专项经 费购买的抗结核药品，提倡以省级为单位，通过集中招标采购的 方式采购。鼓励推广使用新药物，提高治疗效果。

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世界卫生组织发布的《2022年全球结核病报告》显示，2021 年全球约有1060万新发结核病患者，耐药结核病患者数量也有所 增加。中国疾控中心根据WHO数据测算分析得到，2021年我国估算 的结核病新发患者数为78万，结核病发病率为55/10万。耐药结核 病存在治疗时间长、治疗花费高等特点。耐药结核病防治仍然存 在诊断不够及时、发现不够充分、传染源管控不够彻底、患者失 访比例较高等问题。国家疾控局、国家卫健委联合发布《通知》，多维度对耐药结核病防治工作提出要求，彰显国家层面对进一步 结核病遏制的决心。结核病防治相关领域建议关注：智飞生物、万泰生物、安图生物等。

2 上周市场回顾

2.1 板块行情回顾

上周（02.20-02.24 日，下同），A 股 SW 医药生物行业指数下

跌 0.91%，板块整体跑输沪深 300 指数 1.57pct，跑赢创业板综指

0.08pct。在 SW 31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第 28 位，

整体表现较差。

港股恒生医疗保健指数上周下跌 2.75%，跑赢恒生指数

0.68pct，在 12 个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第 10 位。图 1 ：A 股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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图 2 ：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所
上周 SW医药生物二级行业中，化学原料药板块上涨 0.63%，涨幅最大；跌幅最大的是医疗服务板块，下跌 2.33%。

图 3： A 股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所

2.2 个股行情回顾

上周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是西藏药业，上 涨 16.81%，公司注巨资于生物制品和传统药品的研发，并构建了 林芝种植基地和四个生产基地及覆盖全国的营销网络，公司主要 产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗 汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒。近期，公司发公告称，全资子公 司西藏诺迪康科技发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的依姆多《药品补充申请批准通知书》，获批成为依姆多 中国市场药品上市许可持有人。

港股方面，德斯控股涨幅最大，上涨 32.14%；官酿控股跌幅 最大，下跌-28.57%。

表 1： A 股医药行业涨跌幅 Top5（02.20-02.24）
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资料来源：Wind，上海证券研究所

表 2： H 股医药行业涨跌幅 Top5（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所

3 行业要闻与最新动态

3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态

表 3：A+H 股公司要闻核心要点（02.17-02.25）

2023-02-23 港股 绿叶制药 LY03010 已获监管部门批准在欧洲开展临床试验。

2023-02-23 港股 乐普生物－Ｂ 与 ASTRAZENECA 就 CMG901 订立的独家许可协议。

2023-02-22 港股 复宏汉霖 与 ESSEX 就 HLX04-O 订立共同开发及独家许可协议。

2023-02-22 港股 和誉－Ｂ 克服 FGFR 耐药性突变的新一代小分子 FGFR 抑制剂 ABSK121 获得 NMPA 的临床试验批件。

2023-02-21 港股 上海医药 WST01 制剂临床试验申请获得美国 FDA 批准，可以启动Ⅰ期临床试验。

2023-02-21 港股 君实生物 特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌患者治疗的 III 期临床研究达到主要研究 终点。

2023-02-20 港股 兆科眼科－Ｂ 贝美素噻吗洛尔滴眼液获 NMPA 批准上市。

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2023-02-20 港股 上海医药 新型抑酸剂 X842 项目的 MAA 正式获得 NMPA 受理。

资料来源：各公司公告，上海证券研究所

3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态

1）武田：有望成为这类癌症的标准一线疗法，武田激酶抑制剂 3

期临床试验积极数据公布

2月 15日，在线上举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会 议系列报告（ASCO Plenary Series Program，PSP）中，武田（Takeda）公布了其 Bcr-Abl 激酶抑制剂泊那替尼（ponatinib）在 3 期临床试验的详细数据。分析显示，试验达成主要终点，在新确 诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者身上，

与活性对照组相较，泊那替尼与强度减弱的化疗方案的组合达成

更高的微小残留病灶（MRD）阴性完全缓解率。来自 MD 安德森 癌症中心（MD Anderson Cancer Center）的摘要第一作者 Elias Jabbour 博士表示，此数据显示泊那替尼具潜力成为此项适应症的 标准疗法。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种快速进展的血液及 骨髓性肿瘤，在成人和儿童中均有发病。Ph+ALL 与标准 ALL 的区 别在于，Ph+ALL患者携带的一个突变将两个通常不在一起的BCR 和 ABL 基因融合在一起。

2） BerGenBio：联手 Keytruda 治疗非小细胞肺癌，靶向疗法 2

期临床结果积极

2 月 15 日，BerGenBio 公司宣布了其 AXL 激酶抑制剂 bemcentinib 与抗 PD-1 抗体 Keytruda 联用，2 线治疗非小细胞肺 癌（NSCLC）患者的 2 期临床试验顶线数据。试验结果显示，组

合疗法为患者提供具有临床意义的生存获益和疾病控制的证据。

Bemcentinib 是一款特异性 AXL激酶抑制剂。AXL 是一种酪氨酸激 酶受体，在肿瘤细胞中，AXL 的激活会促进癌细胞的生存和耐药

性的产生，并且促进免疫抑制性肿瘤微环境的生成。

3）Mirum Pharmaceuticals：显著缓解肝病症状，创新疗法

递交监管申请

2月 15日，Mirum Pharmaceuticals 宣布递交 maralixibat（商

品名：Livmarl）的补充新药申请（sNDA），用于治疗两个月及以

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上进行性家族性肝内胆汁淤积症患者的胆汁淤积性瘙痒症状。如

果获得批准，Livmarl 将可用于治疗 Alagille 综合征和 PFIC 这两种

罕见肝病的胆汁淤积性瘙痒症。进行性家族性肝内胆汁淤积症

（PFIC）是一种罕见的遗传性疾病，患者的肝细胞分泌胆汁的能 力降低，胆汁在肝脏内淤积从而导致肝病。Livmarl 是一种回肠胆 汁酸转运蛋白（IBAT）的口服抑制剂，经美国 FDA 批准用于治疗 1 岁及以上 Alagille 综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。

4） Avilar Therapeutics：靶向降解多种细胞外蛋白，7500 万美 元助力开发潜在“first-in-class”疗法
2 月 17 日，专注于细胞外蛋白降解的生物医药公司 Avilar Therapeutics 宣布获得了新投资者的支持，使其融资获得的资金增 加至 7500 万美元。该资金将用于推进多个潜在“first-in-class”的

细胞外蛋白质降解剂项目，针对由致病性细胞外蛋白驱动的自身

免疫疾病、神经疾病和其他疾病。Avilar Therapeutics 正在开发一 类被称为ATAC（ASGPR Targeting Chimeras）的新型蛋白质降解 剂。ATAC 是一种双功能分子，由能与肝脏细胞表面表达的去唾液 酸糖蛋白受体（ASGPR）结合的配体和能与致病性细胞外蛋白结 合的另一种配体组成。通过利用 ASGPR，ATAC 能够介导致病性

的细胞外蛋白进入肝细胞，然后被溶酶体降解。

5）辉瑞：15 分钟缓解偏头痛，《柳叶刀》子刊发表辉瑞创新鼻 内喷剂积极 3 期研究结果
2 月 17 日， 辉 瑞 （ Pfizer ） 在 《柳 叶 刀 》子刊 Lancet Neurology 上发表了其药物 zavegepant 的 3 期关键性临床试验的

积极结果，这是一种用于偏头痛急性治疗的鼻喷雾剂。该研究达

到了其共同的主要终点，zavegepant 治疗两小时后最烦人症状（MBS）成功消除的患者比例显著优于安慰剂，并且在 15 分钟内

快速起效。这是临床开发中唯一同时具有鼻腔和口服制剂的降钙

素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种以持续 4-72

小时严重头痛发作为特征的神经疾病，伴随的其它症状包括恶心

和对声光敏感。Zavegepant 是第三代高亲和力、高选择性的小分 子 CGRP 受体拮抗剂。

6） Vor Bio：治疗白血病，CRISPR 编辑干细胞疗法早期临床结

果积极

2 月 17 日，Vor Bio 公布了其利用 CRISPR 基因编辑技术改 造的造血干细胞疗法 trem-cel，治疗急性髓系白血病（AML）患者

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的 1/2a 期临床试验的初步结果。接受 trem-cel 治疗的首位患者在 同时接受 3 个治疗周期的抗体偶联药物 Mylotarg 的治疗后，仍然 维持造血功能。第二位接受 trem-cel 治疗的患者移植的造血干细胞 也成功定植。Trem-cel 是一款利用 CRISPR 基因编辑技术，敲除 细胞表面的 CD33 蛋白表达的造血干细胞疗法，这让它们不会受到 靶向 CD33 的其它疗法的伤害。在 AML 患者体内，肿瘤细胞表面 会大量表达 CD33 蛋白。

7） Aura Biosciences：100%肿瘤控制率，创新类病毒偶联药 物 2 期结果积极

2 月 17 日，Aura Biosciences 发布了旗下类病毒偶联药物

bel-sar 的 2 期临床研究的积极中期结果，在研究中，该药物表现

出了良好的安全性和有效性，部分队列中患者的肿瘤控制率甚至

达到了 100%。数据于近日举行的黄斑学会（Macula Society）第 46 届年会上公布。脉络膜黑色素瘤是一种源于脉络膜基质内黑色 素细胞的癌症。Bel-sar（belzupacap sarotalocan，又名 AU-011）是 Aura 公司的一款在研类病毒偶联药物（VDC），由病毒样颗粒 与抗癌药剂组成。Bel-sar 旨在选择性地靶向和摧毁癌细胞，并激

活免疫系统，以产生持久的抗肿瘤免疫活性。

8）吉利德科学：改善晚期癌症生存期，吉利德 Trop-2 靶向
ADC 治疗 2 期试验积极数据公布
2 月 20 日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司公布了其靶 向 Trop-2 的抗体偶联药物 Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的 2 期临床试验的积极结果。

随着该研究的长期随访结果的不断出炉，越来越多的证据支持在

难以治疗的 mUC 患者人群中使用 Trodelvy 具有潜在益处。尿路上 皮癌（UC）是由于膀胱内部和泌尿道其他部分的尿路上皮细胞异 常或不受控制地生长形成的，也是最常见的膀胱癌类型。Trodelvy 是一款将靶向 Trop-2 的抗体与化疗药物伊立替康（irinotecan）的 活性代谢物 SN-38 连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与 Trop-2 蛋白相结合，将 SN-38 递送到癌细胞内部。

9）百时美施贵宝：生存期延长超 6 倍，重磅 PD-1 抑制剂 3 年

长期随访数据亮眼

2 月 20 日，百时美施贵宝（BMS）公布了其 PD-1 抑制剂 Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）作为辅助疗法治疗手术切除 的高危肌层浸润性尿路上皮癌的 3 期试验的 3 年随访结果。结果显

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示，随着随访时间的延长，纳武利尤单抗辅助治疗能够稳定降低

肌层浸润性尿路上皮癌的复发风险。对于肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%

的患者，接受纳武利尤单抗辅助治疗相比于安慰剂使患者的无疾

病生存期（DFS）和非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）延长 超 6 倍。尿路上皮癌（UC）是由于膀胱内部和泌尿道其他部分的

尿路上皮细胞异常或不受控制地生长形成的，也是最常见的膀胱

癌类型，全球每年约有 57 万 3 千名新诊断的膀胱癌患者，其中约 90%为 UC。

10）CSL：首款，血友病 B 基因疗法获欧盟委员会有条件上

市批准

2 月 21 日，CSL 宣布，欧盟委员会已授予其基因疗法 Hemgenix （ etranacogene dezaparvovec ） 有 条 件 上 市 许 可（CMA），用于治疗没有使用过凝血因子 IX抑制剂的重度和中度血 友病 B 成人患者。在正在进行的临床试验中，Hemgenix 通过向患 者体内输送编码凝血因子 IX 的功能性基因，成功减少了年度出血 率。Hemgenix 是欧盟（EU）和欧洲经济区（EEA）首个获批用 于血友病 B 的基因疗法。血友病 B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子Ⅸ（FIX）。

11）辉瑞：首个，辉瑞疫苗获 FDA 优先审评资格，预防婴幼

儿常见感染

2 月 21 日，辉瑞（Pfizer）宣布，FDA 接受其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评

资格。本次上市申请是为了通过怀孕妇女产生主动免疫，进而预

防婴幼儿自出生起至六个月出现 RSV 引起的下呼吸道疾病。FDA 预计在 2023 年 8 月完成审查。若获批，此疫苗将会成为使用于怀 孕妇女，以避免婴孩出生后感染 RSV 相关疾病的首款疫苗。RSV 是一种常见传染性病毒，分为两大亚型：A 型和 B 型。在中国，RSV 是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。RSVpreF（PF-06928316）为在研的 RSV 疫苗，是根据美国国立卫生研究 院（NIH）所建立的 RSV融合前（prefusion）F蛋白晶体结构所制

造。

12） Newron Pharmaceuticals：用药越久效果越好，精神分裂 症 2 期试验积极数据公布

2 月 21 日，Newron Pharmaceuticals 公布了一项 2 期临床试

验的积极数据，该试验评估了 evenamide 作为难治性精神分裂症

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（TRS）患者的辅助治疗的疗效。结果显示，接受 evenamide 辅 助治疗 1 年时，患者的获益显著高于在 6 周和 6 个月时观察到的结 果，证明 evenamide 作为 TRS 的辅助治疗具有持续的疗效。精神

分裂症是一种慢性的精神疾病，通常在青春期和成人早期被诊断。

精神分裂症会影响患者如何思考、感觉和行动。Evenamide 是一

种口服的新化学实体，特异性靶向电压门控钠离子通道，用于治

疗精神分裂症。Evenamide 具有独特的作用机制——谷氨酸调节

和电压门控钠离子通道阻断，能够使异常钠通道活性诱导的谷氨

酸释放正常化。

13）武田：有效预防干细胞移植后常见并发症，武田单抗 3 期结

果积极

2 月 21 日，武田（Takeda）发布了 3 期 GRAPHITE 试验的 最新数据，在异体造血干细胞移植后的第 180 天，维得利珠单抗（vedolizumab）在无肠道急性移植物抗宿主病（aGvHD）的条件

下达成存活率的改善，并且数据同时具有统计学意义和临床意义。

维得利珠单抗治疗的安全性良好，与安慰剂组无明显差异。维得

利珠单抗是一种人源化单抗药物，作为一种肠道选择性的生物制

剂，可以特异性拮抗α4β7 整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分 子 1（MAdCAM-1）的结合，但不抑制其与血管细胞粘附分子 1（VCAM-1）的结合。

14） Alnylam Pharmaceuticals：Alnylam 开发 RNAi 疗法获 FDA 受理，解决心衰根本原因

2 月 22 日，Alnylam Pharmaceuticals 宣布 FDA 已接受其

RNAi 疗 法 patisiran（ 商 品 名 ：Onpattro） 的 补 充 新 药 申 请

（sNDA），用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的（ATTR）淀粉样变性。PDUFA 的预计日期设定为 2023 年 10月 8 日。ATTR

淀粉样变性是一种罕见的、快速进展的、使人衰弱的疾病，由错

误折叠的转甲状腺素蛋白（TTR）引起，导致异常淀粉样蛋白在包 括神经、心脏和胃肠道（GI）在内的多种组织中积蓄。Patisiran 是一种靶向 TTR 的 RNAi 静脉注射疗法，旨在靶向并沉默 TTR 的 mRNA，从而阻止野生型和突变 TTR 蛋白的产生。

15）再生元：潜在首款，再生元新一代 C5 补体抑制剂获 FDA

优先审评

2 月 22 日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣 布，FDA 已经接受了 pozelimab 的生物制品许可申请（BLA）并予

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以优先审评，用于治疗成人和 1 岁以下的 CD55 缺陷型蛋白丢失性 肠病（CHAPLE）患者，其 PDUFA 的目标审评日期定为 2023 年 8 月 9 日。如果获得批准，pozelimab 将成为 CHAPLE 患者的首个 获批疗法。CHAPLE 是一种极度罕见的遗传性免疫疾病，全世界 已知患有 CHAPLE 的患者不到 100 人，目前还没有针对 CHAPLE 的 治 疗 方 法 获 批 。 Pozelimab 是 基 于 再 生 元 旗 下 专 利 技 术 VelocImmune 发明的，是一种在研的全人源单克隆抗体，旨在阻 断补体因子 C5 的活性，预防由补体途径介导的疾病。

16）辉瑞：有望成为此类癌症的标准疗法，辉瑞双抗获 FDA 优

先审评资格

2 月 22 日，辉瑞（Pfizer）宣布 FDA 接受其双特异性抗体 elranatamab 的生物制品许可申请（BLA），用以治疗复发/难治性 多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA 同时授予此申请优先审评资 格，并预计于今年完成审查。同时，elranatamab 的上市许可申请（MAA）亦获欧洲药品管理局（EMA）接受。多发性骨髓瘤是一

种目前仍不可治愈的血液细胞癌症，主要影响骨髓内的浆细胞。

Elranatamab （ PF-06863135 ） 是 一 款 靶 向 B 细 胞 成 熟 抗 原（BCMA）与 CD3 的双特异性抗体。它的一端与癌细胞表面的 BCMA 相结合，另一端与 T 细胞表面的 CD3 受体结合，从而激活 T 细胞杀伤癌细胞。

17） ViiV Healthcare：两个月一次，长效 HIV 注射疗法 3 期试

验积极结果公布

2 月 23 日，ViiV Healthcare 公司公布了其长效 HIV 注射疗法 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林，注射制剂）的最新 3b期临床试 验积极数据。分析显示，与需每日服用的口服方案相比，每 2 个月 注射一次的 Cabenuva 方案展现非劣效性，且多数患者偏好长效的 注射方案。详细数据公布于第 30 届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）。Cabenuva 是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法。它由两

种有效成分构成，分别为利匹韦林和卡博特韦。

18）康诺亚生物和乐普生物：超 11 亿美元，阿斯利康引进康诺 亚/乐普生物 Claudin18.2 靶向 ADC
2 月 23 日，康诺亚生物和乐普生物共同宣布与阿斯利康（AstraZeneca）就潜在“first-in-class”的靶向 Claudin18.2 的抗 体偶联药物（ADC）CMG901 达成全球独家授权协议。根据许可 协议，阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、制造和商业化。

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CMG901 是一款靶向 Claudin18.2 的全新重组人源化单克隆抗体偶 联药物，由抗 Claudin18.2 单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒 性小分子单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）组成。

19） AbbVie 和 Capsida Biotherapeutics：近 7 亿美元，艾伯

维基因疗法达成合作，针对眼科疾病

2 月 24 日，艾伯维（AbbVie）和 Capsida Biotherapeutics 公

司共同宣布将扩大其战略合作，开发用于具有高度未竟需求的眼

部疾病的基因药物。艾伯维将把其广泛的能力与Capsida的新型腺 相关病毒（AAV）工程平台和制造能力结合，以确认和推进 3 个项 目。此次合作中，Capsida 将利用其高通量 AAV 工程平台主导所

有项目的衣壳发现工作，并负责工艺开发和早期的临床生产。艾

伯维将主导创新的治疗载荷方法，并负责治疗药物的开发和商业

化。

20）再生元：成功延长给药间隔并保证疗效，再生元眼科药物获 FDA 优先审评
2 月 24 日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣 布，FDA 已接受 8 mg 剂量水平的 aflibercept 治疗湿性年龄相关性 黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网 膜病变患者的生物制品许可申请（BLA），并予以优先审评。在使 用优先审评券后，PDUFA 日期为 2023 年 6 月 27 日。如果获批，8 mg 剂量水平的 aflibercept 将成为再生元的第二种眼科药物。DME 是糖尿病患者的常见眼部并发症。Aflibercept（商品名：Eylea）是一种主要成分为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂的

眼部注射剂。

21） Astellas Pharma：疗效维持近一年，安斯泰来公布基因疗

法积极数据

2 月 24 日，安斯泰来（Astellas Pharma）更新了其正在进行 的 1/2 期临床试验 FORTIS 的初步安全性和疗效数据，该试验评估 了其在研腺相关病毒（AAV）基因替代疗法 AT845 在迟发型庞贝 病（LOPD）成人患者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示，4 名患者中有 3 名在接受一次性的 AT845 治疗后停用酶替代疗法（ERT），且停用 51 周时的功能检测结果依然保持稳定。庞贝病是 由于缺乏酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）引起的遗传性溶酶体储存障 碍，GAA 的水平降低或缺失导致肌肉和其他组织溶酶体中底物糖 原的积累，因此又称为 2 型糖原累积病。AT845 是安斯泰来正在开

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发的一种新型基因替代疗法，旨在使用 AAV8 载体将 GAA 基因的 功能性拷贝直接输送到患有 LOPD 的成人肌肉细胞中。

22） NMPA：重磅 ADC 疗法「德曲妥珠单抗」在中国获批，治

疗乳腺癌

2 月 24 日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯 利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的

注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示，优

赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶 向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本

次为该药首次在中国获批，针对的适应症为：单药适用于治疗既

往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。乳腺癌是最常见的癌症形式之一，大 约五分之一的乳腺癌病例被认为是 HER2 阳性。

4 沪深港通资金流向更新

表 4：陆股通资金医药持股每周变化更新（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所

表 5：港股通资金医药持股每周变化更新（02.20-02.24）

资料来源：Wind，上海证券研究所

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5 行业核心数据库更新

5.1 疫情数据更新

目前各地疫情呈局部零星散发状态，防控形势总体向好，平 稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段。根据 2023 年 2 月 23 日国 家卫健委召开的新闻发布会，要求围绕“保健康、防重症”，压实

“四方责任”，盯紧关键环节，继续完善“乙类乙管”各项措施，

进一步提升常态化防控和应急处置能力。具体看，会议提出几大 要求：1）加强疫情监测和常态化预警，密切跟踪研究病毒变异和 传播情况，提升疫情早发现、早处置和应急响应能力；2）优化分 级诊疗机制，提升医疗救治能力；3）持续做好养老院、社会福利 院、托幼机构、学校等疫情防控，强化老年人、儿童等重点人群 健康服务；4）加快推进新冠疫苗接种，提升群众防病意识，筑牢 疫情防控的社会大防线。

XBB1.5 毒株进入国内，近期引发新一轮规模流行的可能性较 小。2023 年 1 月 8 日实施新冠病毒感染“乙类乙管”以来，国家 卫健委通过监测已经发现了 7 例由输入病例引起的本土关联 XBB.1.5 病例，为核心密接人员。此外，根据美国 CDC 网站数据 显示，2 月 12 日至 18 日，XBB.1.5 在美国流行株中的占比为第 1 位（约 80.2%），同时在欧美的几个国家流行毒株中占比较高，如 加拿大（37.8%）、英国（32.9%）、德国（25.7%）。虽然 XBB.1.5 传播力较强，但目前数据显示，个体感染 XBB.1.5后出现的症状与 其他奥密克戎毒株症状相似，没有发现其致病力增加。同时，我

国刚刚经历了疫情大流行，人群体内留存的中和抗体会在短期内

提供免疫保护作用，专家研判分析认为，近期引发新一轮规模流

行的可能性较小。

国内人群疫苗接种覆盖较高。根据国家卫健委会议，全国已 累计报告接种新冠病毒疫苗 34 亿 9226.5 万剂次，接种总人数达 13 亿 1040.3 万，已完成全程接种 12 亿 7691.1 万，覆盖人数和全 程接种人数分别占全国总人口的 92.95%、90.58%。完成加强免疫 接种 8 亿 5039 万人。同时，我国 60 岁以上老年人接种覆盖人数 为 2 亿 4168.8 万人，全程接种 2 亿 3030.6 万人，完成加强免疫接 种 2 亿 331.1 万人。以 2022 年底全国老年人专项摸底调查人口数 为基数统计，接种覆盖人数占老年人群的96.1%，全程接种、加强 免疫接种分别占符合接种时间间隔老年人群的 96.6%、92.4%。

表 6 国内疫情相关新闻（2023.02.20-2023.02.24）

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资料来源：国家和各地卫健委，各地疾病预防控制中心，财联社等，上海证券研究所

5.2 一致性评价及注册信息更新

上周，共有 14 种上市公司药品通过仿制药一致性评价。上周，科伦药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、健友股份那屈肝素钙注 射液、浙江医药黄体酮软胶囊、中国医药盐酸伐昔洛韦片、上海 医药吲达帕胺片、康恩贝注射用阿奇霉素、南新制药贝那普利氢 氯噻嗪片、中国医药注射用阿奇霉素收到国家药品监督管理局颁 发的《药品补充申请批准通知书》，批准相关药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价；仟源医药酒石酸伐尼克兰片、汇宇制药注射 用盐酸表柔比星、华纳药厂替格瑞洛片、司太立碘美普尔注射液、福安药业非布司他片、亿帆医药拉考沙胺片收到国家药品监督管 理局颁发的《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性 评价。

表 7：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.02.20-2023.02.24）

0.6g（C16H19N3O5S 0.5g

与 C8H9NO5 0.2g）

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资料来源：公司公告，Wind，上海证券研究所

5.3 核心原料药数据更新

上周（2023.02.20-2023.02.24），维生素 B1、维生素 D3、维 生素 A、维生素 E、生物素价格较上周持平；泛酸钙价格较上周有 所下降。截至 2 月 24 日，维生素 B1 价格报 107.50 元/千克，环 比 2 月 17 日持平；泛酸钙价格报 120.00 元/千克，环比 2 月 17 日下降 4.00%；维生素 D3 价格报 49.00 元/千克，环比年 2 月 17 日持平；维生素 E 价格报 75.00 元/千克，环比 2 月 17 日持平；维生素 A 价格报 88.00 元/千克，环比 2 月 17 日持平；生物素价 格报 41.00 元/千克，环比 2 月 17 日持平。

2023 年 1 月， 7-ADCA、4-AA、6-APA、硫氰酸红霉素、青 霉素工业盐价格与上月持平。截至 2023 年 1 月 31 日，7-ADCA 价格报 480.00 元/千克，环比上月持平；4-AA 价格报 1700.00 元/ 千克，环比上月持平；6-APA 价格报 370.00 元/千克，环比上月持 平；硫氰酸红霉素价格报 495.00 元/千克，环比上月持平；青霉素 工业盐价格报 170.00 元/BOU，环比上月持平。

心脑血管类原料药方面，2023 年 1 月，阿司匹林价格与上月

持平；厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀价格较上月上涨。截至

2023 年 1 月 31 日，厄贝沙坦价格报 635.00 元/千克，环比上月上 涨 1.60%；缬沙坦价格报 735.00 元/千克，环比上月上涨
1.38%；阿托伐他汀钙价格报 1525.00 元/千克，环比上月上涨 1.67%；阿司匹林价格报 27.00 元/千克，环比上月持平。

图 4：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）

资料来源：Wind，上海证券研究所

图 5：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）

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资料来源：Wind，上海证券研究所

图 6：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）

资料来源：Wind，上海证券研究所

5.4 各地集中采购及新政推行更新

2 月 20 日起，我国第八批国家组织药品集中采购相关药品信 息填报工作正式展开。根据公布的药品填报范围，共有 41 个品 种、181 个品规的药品进入集采，涵盖全身用抗感染药物、心脑血

管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗领域。

分剂型来看，上述 41 个品种中，27 个为注射剂，和历次国家集采 相比，占比首次超过 60%；口服常释剂型有 11 个，颗粒剂、缓释 控释剂型及口服溶液剂各有 1 个。此次集采药品中多个明星药入 围，41 个品种中多达 22 个品种年销售规模超 10 亿元，41 个品种 2021 年在公立医疗机构终端合计销售额超过 600 亿元。竞争企业 众多，11 个品种竞争企业或达 10 家以上；本次集采竞争最激烈的 品种是氨甲环酸注射剂，入围企业数量多达 16 家。从治疗领域来

看，全身用抗感染药物为本次集采品种数量最多的药物，包括阿

莫西林克拉维酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、氨曲

南注射剂、奥硝唑注射剂等多个品种；心脑血管系统药物、血液 请务必阅读尾页重要声明 19

和造血系统药物也分别有 7 个、6 个品种纳入集采。此次集采首次 纳入肝素类药物；其中，2021 年销售额达 28 亿元的依诺肝素，其原研药企是赛诺菲，目前市场占有率为 48.56%；那曲肝素注射 剂，2021 年销售额达 27 亿元。此外，入围品种最多的国内企业 为扬子江药业的 7 个品种入围，石药、华北制药和成都倍特则有 超过 5 个品种入围。此次原研或参比制剂竞争的产品多达 22 个，其中，辉瑞有 4 个品种，赛诺菲 2 个品种，默沙东、阿斯利康、GSK、卫材、灵北等制药巨头也有品种在列。（北京青年报）

6 医药公司融资情况更新

表 8：近期医药板块定向增发预案更新

资料来源：Wind，上海证券研究所

表 9：近期医药板块可转债预案进度更新

资料来源：Wind，上海证券研究所

7 本周重要事项公告

表 10：本周股东大会信息（02.27-03.03）

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资料来源：Wind，上海证券研究所

表 11：本周医药股解禁信息（02.27-03.03）

资料来源：Wind，上海证券研究所

8 风险提示

新冠疫情反复的风险，行业政策变动风险，创新药械临床研发失 败风险，医疗事故风险，产品竞争风险等。

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作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地 出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三 方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。

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