评级（持有）医药生物行业周报：医药板块2021年快速恢复，2022Q1业绩稳定

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报告名称 ：医药生物行业周报：医药板块2021年快速恢复，2022Q1业绩稳定
评级 ：持有
行业：

凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：在上述三条主线外，还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建 议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。

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CDK4/6 抑制剂 Kisqali（ribociclib）与 fulvestrant 联用治疗晚期乳腺癌患者效果显著；3）FDA 批准 Orthofix 的新型医疗器械 AccelStim 上市，其通过超声波促进骨折愈合；4）阿斯利康/第一三共的 ADC 药物获 FDA 批准，用于治疗乳腺癌。

行情回顾：上周 A 股医药板块上涨 0.16%，同期沪深 300 指数下跌 2.67%，医药行业在 28 个行业中排名第 8 位。上周 H 股 医药板块下跌 11.10%，同期恒生综指下跌 5.39%，医药行业在 11 个行业中排名第 11 位。

风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在 研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

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一、行业观点与投资策略

行业观点：2021年年报及 2022一季报总结—2021年快速恢复，2022Q1业绩稳定。2021年，医药行业上市公司（剔除新 股及重大资产重组标的，下同）收入端增速 14.32%，归母净利润增速 21.39%，扣非归母净利润增速 24.51%。2022Q1，医药行业上市公司收入端增速为 10.48%，归母净利润增速 14.31%，扣非归母净利润增速 26.16%。

分版块来看：
1）化学制剂 2021年全年收入端增速 6.05%，归母净利润增速 19.23%。2022Q1，收入端增速为-1.13%，归母净利润增速-4.11%。化学制剂版块受带量采购及辅助用药目录等一系列医保控费政策的影响，叠加上成本上涨与 22年一季度疫情的散 发，一季度收入端出现下滑。我们认为，医保控费为医药行业政策中的大趋势，仿制药未来仍有降价压力。随着优秀龙头企 业在研产品的逐步上市，未来行业分化将更加明显。

2）原料药 2021年收入端增速为 8.10%，归母净利润增速-14.39%。2022Q1，收入端增速为 4.63%，归母净利润增速-10.56%。受汇率波动、原材料价格波动等影响，原料药企业的利润出现下滑。特色原料药企业景气度较高，其得益于行业集中度的提 升和下游需求的持续增长。重点关注制剂布局领先且与原有特色原料药品种有明显协同作用的企业。

3）生物制品 2021年收入端增速为 38.15%，归母净利润增速 61.98%。其中 2022Q1，收入端增速为 39.12%，归母净利润 增速 48.96%。生物制品板块包括疫苗、血液制品及生物药等。2020 年生物制品行业受疫情影响为低基数，2021 年行业快 速恢复，叠加新冠疫苗在全国范围内的接种，助力 2021年业绩的高增速。2022年一季度生物制品板块仍然维持了高增速，我们认为或由新冠及重磅二类疫苗产品的放量、生物药的增长带来。

4）中药 2021年收入端增速为 8.56%，归母净利润增速 9.52%。2022Q1，收入端增速为 1.77%，归母净利润增速 7.24%。近年来中医药板块的政策频出，国家政策支持推动行业的增长。我们认为，中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升 信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高。

5）医疗服务 2021年收入端增速为 26.74%，归母净利润增速 34.61%。2022Q1，收入端增速为 17.43%，归母净利润增速 19.34%。医疗服务板块一季度受疫情影响，整体增速放缓。考虑医疗服务的刚需性，疫情得到控制后，需求集中爆发，或 将带来下半年的快速增长。我们认为医疗服务在我国仍存在供不应求的现象，随着居民健康意识的提升，需求端快速提升，推动行业持续快速增长。

6）商业流通 2021年收入端增速为 9.88%，归母净利润增速 3.11%。2022Q1，收入端增速为 7.16%，归母净利润增速-17.46%。2022 一季度疫情反复，商业流通行业受到负面影响。

7）药店 2021年收入端增速为 14.88%，归母净利润增速 1.57%。2022Q1，收入端增速为 16.24%，归母净利润增速 1.83%。

受疫情影响，药店由于限流带来业绩增速的放缓。头部药店上市公司积极扩张，且加强细化内部管理，业绩表现较好。8）医疗器械 2021年收入端增速为 21.78%，归母净利润增速 26.97%。2022Q1，收入端增速为 33.06%，归母净利润增速 55.89%。受疫情影响，呼吸机、监护仪及检测试剂的需求不断释放，推动医疗器械板块业绩的增长。长期看，我国医疗机 构器械的整体配置与发达国家有较大差距，且高端器械国产替代率仍有较大的提升空间，长期看发展空间广阔。

投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内 8 家药企生产辉瑞与默克 的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、

凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药 集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO 维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更 倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：其他，在上述三条主线外，还存 在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东

诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。

二、行业要闻荟萃

2.1 百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂 Camzyos 获 FDA 批准，用于治疗 oHCM 成人患者

百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其“first-in-class”心肌肌球蛋白别构抑制剂 Camzyos（ mavacamten）获得美国 FDA 批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。他们根据纽约心脏协会功能等级（NYHA）评级为 II-III 级。新

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闻稿指出，这是 FDA 批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂，靶向 oHCM 的病理生理学。

点评：Mavacamten 是一款创新的口服选择性心肌肌球蛋白别构调节剂，靶向 oHCM 的潜在病理生理学，有望减少患者的 心脏过度收缩症状。在临床期和临床前研究中， mavacamten 可以降低心壁应激的生物标志物，减轻过度的心肌收缩力，减少 LVOT 梯度和增加舒张顺应性。这一批准是基于关键性 3期临床试验 EXPLORER-HCM 的结果，mavacamten达到这 一研究的主要终点和关键次要终点。与安慰剂组相比，mavacamten的治疗使患者实现了运动能力变化的改善，以及纽约心 脏协会功能等级（NYHA）的改善。近日公布的长期扩展试验结果显示， mavacamten治疗 48周和 84周后仍然给患者提

供具有临床意义的心血管指标改善。

2.2 诺华的 CDK4/6 抑制剂 Kisqali（ribociclib）与 fulvestrant 联用治疗晚期乳腺癌患者效果显著

诺华（Novartis）公司宣布，其 CDK4/6抑制剂 Kisqali（ribociclib）与 fulvestrant 联用，作为一线疗法，在治疗绝经后 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的 3 期临床试验中，与 fulvestrant 相比将患者总生存期延长接近 16个月。

点评：Kisqali 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和激酶 6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂得太快。在这项最新分析中，在中位随访时间为 5年时， Kisqali 组合疗法组患者的中位总生存期达到 67.6个月，fulvestrant 组的数值为 51.8个月。Kisqali 组合疗法将患者死亡风险降低 33%。而且，Kisqali 组合作为一线疗法，将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。

2.3 FDA 批准 Orthofix 的新型医疗器械 AccelStim 上市，其通过超声波促进骨折愈合

Orthofix Medical 公司宣布，美国 FDA 批准该公司开发的刺激骨骼愈合的医疗器械 AccelStim 系统上市。这款医疗器械为

新发生的骨折或者尚未愈合的骨折提供了一种安全有效的非手术治疗方案。它发射低强度超声波脉冲信号，刺激骨骼的自然

愈合过程，促进骨折愈合。

点评：AccelStim 系统可以佩戴在骨折区域外面，通常每天治疗 20 分钟。疗程长短不定，将由医生根据个体化的骨折愈合

进展来确定。这一系统轻巧便携，容易调整，允许在治疗过程中保持活动自由。以往的研究显示，这一技术可以将新发生 的骨折的愈合速度提高 38%，治疗骨不连骨折（意味着骨折未能完全愈合）的总临床成功率为 86%。Orthofix Medical 致力 于开发聚焦于脊柱和骨科的医疗器械，在 AccelStim 之外，该公司还基于电磁场脉冲刺激（PEMF）技术开发了辅助骨骼愈

合的医疗器械。

2.4 阿斯利康/第一三共的 ADC 药物获 FDA 批准，用于治疗乳腺癌

FDA 批准阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者，她们曾经接受过一种抗 HER2 靶向疗法的

治疗。

点评：Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的 ADC疗法。它采用第一三共专有的 DXd ADC 技术平台设计，由靶向 HER2 的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶 1抑制剂有效载荷连接组成。这一批准是基于关键性 3期临床试 验 DESTINY-Breast03的数据。在该试验中，与活性对照组相比，Enhertu将既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的 HER2阳 性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 72%（=0.28；95% CI：0.22-0.37）。根据盲态独立中心 审评（BICR）的评估，接受 Enhertu治疗的患者中位无进展生存期（PFS）尚未达到（95% CI: 18.5-NE），而活性对照组 为 6.8个月（95% CI: 5.6-8.2）。Enhertu的总生存期（OS）有明显的改善趋势（HR=0.56; 95% CI: 0.36-0.86），但是，该

分析尚未成熟，尚未达到统计学显著性。

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三、A 股医药板块行情回顾

上周医药板块上涨 0.16%，同期沪深 300指数下跌 2.67%；申万一级行业中 8个板块上涨，19个板块下跌，医药行业在 28 个行业中排名第 8位；医药子行业 5个上涨，2个下跌。其中涨幅最大的是医药商业，涨幅 3.88%，跌幅最大的是医疗服务，跌幅 4.09%。

资料来源：Wind、平安证券研究所

资料来源：Wind、平安证券研究所

截止 2022年 5 月 6日，医药板块估值为 23.61倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部 A 股（剔除金融）的估值溢价率为 33.66%，低于历史均值 56.49%。

资料来源：Wind、平安证券研究所

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资料来源：Wind、平安证券研究所

四、港股医药板块行情回顾

上周医药板块下跌 11.10%，同期恒生综指下跌 5.39%；WIND 一级行业所有板块均下跌，医药行业在 11 个行业中排名第 11 位；医药子行全部下跌。其中跌幅最小的是香港医疗保健提供商与服务，跌幅 5.91%，跌幅最大的是香港生物科技，跌 幅 15.26%。截止 2022 年 5 月 6 日，医药板块估值为 13.78 倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部 H 股的估值溢价率为 88.59%，低于历史均值 160.43%。

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平安证券研究所投资评级：

股票投资评级:

强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 20%以上）
推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 10%至 20%之间）中性（预计 6 个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计 6 个月内，股价表现弱于市场表现 10%以上）

行业投资评级:

强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于市场表现 5%以上）中性（预计 6 个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场表现 5%以上）

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