评级（买入）医疗诊断行业研究：生物试剂行业持续高景气，国产替代大有可为

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报告名称 ：医疗诊断行业研究：生物试剂行业持续高景气，国产替代大有可为
评级 ：买入
行业：

2022 年 04 月 05 日
证券研究报告

医药健康研究中心

医疗诊断行业研究 买入 (维持评级) )

行业深度研究

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1.《抗原检测广泛应用，需求端持续性或超 出预期-医疗检测板块行业周...》，2022.3.6

中国市场的分布较为分散。由于国内试剂厂商起步较晚，目前市场仍以外资 企业为主，赛默飞、凯杰、Takara 和 BioRad 四家企业合计占比超过 40%。国产企业主要以诺唯赞、全式金、康为试剂、爱博秦克和翊羽生物为代表，其中诺唯赞的市占率为仅 4.0%，市场份额仍处于较低。但近年来，国产企 业不断加大研发力度，未来在国产企业产品质量性能、技术服务不断提升的 趋势下，国产化率有望大幅提高。

蛋白类试剂：抗体为最大子领域，重组蛋白市场规模增长迅速。蛋白类试剂 主要包括抗体、重组蛋白、蛋白芯片等。其中抗体为国内蛋白类试剂市场最 大细分领域，2019 年抗体市场规模达 27 亿人民币，占比为 67.0%。此 外，重组蛋白市场规模增长迅速。从 2015 年的 4 亿元增长到 2019 年的 9 亿元，期间的复合年均增长率为 20.0%，预计未来将持续保持增长态势，2024 年市场规模将达到 19 亿元。

投资建议

我们认为，短期来看全球新冠检测和预防需求依然旺盛，上游原料需求有望 保持高位。中长期来看，国内生物医药研发投入逐年增长，长期成长可观；工业端技术持续迭代，产品向多个维度延展，未来在工业端试剂原料需求预 计将不断拓宽。

生物试剂上游原料供应链进口替代空间大，抗疫期间产业链需求不能完全得 到满足，补足短板成为重要目标。上游生物试剂行业在技术进步、政策支 持、资金充足的情况下，有望实现快速发展。

重点公司：诺唯赞，义翘神州，百普赛斯、菲鹏生物（拟上市）等。

风险提示

- 1 -

敬请参阅最后一页特别声明

生命科学产业高速发展，生物试剂市场规模持续提升 ......................................4 生物试剂地处产业链上游，市场规模持续高增长..........................................4 生物试剂品种繁多，国内市场扩容趋势明显 ....................................................7 细分三大品类，分子+蛋白占据主要市场......................................................7 分子类试剂市场增速迅猛，外资企业具有技术优势 ......................................8 蛋白类市场抗体主导，重组蛋白有望持续扩张 .............................................9 诺唯赞：酶及蛋白双平台布局，综合实力领先 ..............................................10 生物制剂国产领先者，上下游打通具备综合竞争实力.................................10 经营质量稳步提高，收入利润迅速增长...................................................... 11 义翘神州：国内重组蛋白 SKU领先，积极研发巩固技术壁垒 .......................12 产品种类丰富，提供“一站式”服务 ..............................................................12 独立技术平台搭建产品不断扩充，利润同比增长 30 倍...............................12 百普塞斯：高速发展的重组蛋白国产新势力 ..................................................14 专注重组蛋白，拓宽下游应用....................................................................15 基于重组蛋白布局海内外市场，实现盈利能力持续提升 .............................15 菲鹏生物：诊断试剂龙头，深耕二十载的三位一体创新企业 .........................16 技术平台+产品布局完备，广泛覆盖客户群体.............................................16 疫情需求刺激下销量增长，研发费用始终保持高投入.................................17 收入结构稳定，境外业务不断拓展.............................................................18 投资建议 ......................................................................................................18 风险提示 ......................................................................................................18

图表目录

图表 1：生命科学产业链................................................................................4 图表 2：生物试剂产业链结构分布..................................................................5 图表 3：2015-2024E 年全球生物试剂市场规模及预测（十亿美元） ...............5 图表 4：2015-2024E 年中国生物试剂市场规模及预测（十亿元）...................5 图表 5：2019 年全球生物试剂市场用户类型（十亿美元） ..............................6 图表 6：2019 年中国生物试剂市场用户类型（十亿人民币） ..........................6 图表 7： 2015-2019 年全球研究资金投入（十亿美元） ..................................6 图表 8：2015-2019 年中国研究资金投入（十亿元）.......................................6 图表 9：2020 年中国体外诊断试剂原料市场规模占比 .....................................7 图表 10：中国体外诊断原料市场规模及预测（亿元）.....................................7 图表 11：体外诊断试剂原材料体系 .................................................................7 图表 12： 2019 年中国生物科研试剂市场按科研试剂类型拆分（十亿人民币） ......................................................................................................................8 图表 13： 2015-2024E 年中国分子类试剂市场规模及预测（十亿人民币） .....8

敬请参阅最后一页特别声明

图表 15：2020 年中国的国产品牌分子类生物试剂市场竞争格局 .....................9 图表 16： 2019 年中国蛋白类生物科研试剂市场.............................................9 图表 17：2015-2024E 年中国重组蛋白生物科研试剂市场规模及预测（十亿人 民币） ............................................................................................................9 图表 18： 2019 年中国重组蛋白市场竞争格局 ..............................................10 图表 19：诺唯赞产品线 ............................................................................... 11 图表 20：诺唯赞业务延展............................................................................. 11 图表 21： 2017-2021Q3 诺唯赞营业收入 .....................................................12 图表 22： 2017-2021Q3 诺唯赞净利润 .........................................................12 图表 23：2018-2020 年诺唯赞主营业务收入.................................................12 图表 24： 2017-2021 年义翘神州营业收入（亿元） .....................................13 图表 25： 2017-2021 年义翘神州净利润（亿元）.........................................13 图表 26： 2018-2021 年义翘神州研发投入（万元） .....................................13 图表 27： 2018-2021 年义翘神州研发费用率................................................13 图表 28：18-20 年义翘神州主营业务收入构成（亿元） ................................14 图表 29：2020 年义翘神州新冠及非新冠产品收入占比 .................................14 图表 30：2018-2020 年义翘神州境内和境外收入对比（亿元）.....................14 图表 31： 2017-2021Q3 百普赛斯营业收入（亿元） ....................................15 图表 32： 2017-2020Q3 百普赛斯净利润（亿元） .......................................15 图表 33： 2018-2020 年百普赛斯主营业务构成（百万元）及占比 ................16 图表 34： 2018-2020 年百普赛斯主营业务收入按地区划分（百万元） .........16 图表 35：2018-2020 年国内市场各公司营业收入（亿元）............................16 图表 36：2018-2020 年国内市场各公司研发费用率 ......................................16 图表 37： 2015-2020 年菲鹏生物营业收入（亿元） .....................................17 图表 38： 2015-2020 年菲鹏生物净利润（亿元）.........................................17 图表 39：2018-2021 年菲鹏生物研发费用率.................................................17 图表 40：2018-2021 年菲鹏生物收入结构（百万元）...................................18

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生物试剂地处产业链上游，市场规模持续高增长

生命科学覆盖面广，生物试剂地处上游。生命科学是系统性阐述生命现象 和生命活动本质的科学，通过由宏观到微观的深入探索，目前的研究层次 已经覆盖生态系统、群落、群体、个体、器官、细胞以及分子。生命科学 研究的进步，为医疗、制药、工业和农业等多个领域带来了翻天覆地的变 化，对人类历史的进步做出了巨大的贡献。生物试剂处于生命科学研究产 业链的上游，可以分为研发和商业化生产两个阶段，广泛应用于专注基础 科研的科研院校，以及工业化生产与研发的制药企业、生物科技公司、CRO 和 CDMO 机构等。

生物试剂作为生命科学研究的核心工具，主要是指生命科学研究中使用的 各类试剂耗材，整体表现为品种繁杂，数量庞大的特点。

从产业链结构分析，生物试剂上游供应链主要由生物原料、化学原料、生 产设备、包装材料和耗材供应商等组成。中游的生物试剂生产厂商通过采 购上游公司的原材料自主开发种类丰富的各类生物试剂，其下游客户群体

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图表 2：生物试剂产业链结构分布

来源：诺唯赞招股书，国金证券研究所

生物试剂市场高速增长，国内需求持续攀升。根据 Frost & Sullivan 的数 据，生物试剂的全球市场规模在 2015 年已经达到 128 亿美元， 2019 年 增长至 175 亿美元，复合年均增长率为 8.1%。预计将以 7.1%的复合年均 增长率达到 2024 年的 246 亿美元。我国的生物科研试剂行业虽然起步较

晚，但随着生命科学领域研究资金的投入，科研热情空前高涨，生物试剂

的需求量有了显著提升。国内市场规模由 2015 年的 72 亿人民币增长至 2019 年的 136 亿人民币。整体复合年均增长率达到 17.1%，保持了高速 的增长。预计 2024 年将达到 246 亿人民币，2019~2024 年之间的复合年 均增长率为 13.8%。

来源：弗若斯特沙利文，国金证券研究所

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来源：弗若斯特沙利文，国金证券研究所

生物试剂行业景气度高，科研用户及工业用户为生物试剂两大类型

生物试剂种类丰富，按需求可划分为科研试剂市场和工业用试剂市场。生 物试剂按照不同用途划分，可分为通用试剂、分析试剂、诊断试剂、教学 试剂、实验试剂、分子生物学试剂等。从用户划分来看，科研机构用户的 占比远高于工业用户，在中国市场中这个现象更为明显，科研机构用户的

- 5 -

物试剂的需求多样，因此在客户分类中占据主导地位。

图表 5：2019 年全球生物试剂市场用户类型（十亿美元）图表 6：2019 年中国生物试剂市场用户类型（十

费在全社会研究开发经费总额中的比例”的修订科学进步法草案。我们预

计在科教兴国的国家重大战略指导方针下，未来科研经费投入将继续维持

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原料的优劣程度直接决定了终端产品的品质。原材料体系主要分为核心反 应体系、信号体系、反应体系载体和反应环境。其中核心反应体系原材料 如抗原、抗体、诊断酶是体外诊断质量控制最为重要的战略节点。根据弗 若斯特沙利文研究，2021 年我国体外诊断原料市场规模已增长至 122 亿 元，未来将持续保持 15%以上增速，预计 2024 将达到 200 亿元。

50

图表 11：体外诊断试剂原材料体系

包括各种生物活性材料和精细化学原料

成的体外诊断试剂缓冲溶液

来源：菲鹏生物公司公告，国金证券研究所

生物试剂品种繁多，国内市场扩容趋势明显

细分三大品类，分子+蛋白占据主要市场

生物试剂为了满足不同应用场景下各类研究对象的需求，展现了品种繁杂，数量庞大的特点。根据材料和用途划分，生物试剂一般被分为分子类、蛋 白类和细胞类。根据 Frost & Sullivan 的数据，2019 年分子类试剂在我国 的市场规模达到 69 亿元，占比达到 50.9%，在所有生物试剂市场中占据 主导地位。蛋白类试剂占比为 29.4%，细胞类试剂的占比为 19.7%。

- 7 - 敬请参阅最后一页特别声明

6.9 (50.9%)

分子类试剂市场增速迅猛，外资企业具有技术优势

分子类试剂是核酸以及小分子进行的试验所需用到的试剂类型。包括定制 序列的 DNA 和 RNA 片段，用于分子克隆和逆转录的酶，用于核酸、外泌 体等提取与纯化、产品回收、染色和修饰的单个产品或试剂盒。主要的应

用范围包括科学研究、体外诊断、高通量测试、医药及疫苗开发和动物检

需要培养高素质研发团队，着力于解决产业化过程中的关键性问题，制备

性能更加优异的产品，进而提升客户使用体验并且逐步形成良好的品牌效

益。

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图表 14： 2020 年中国分子类生物试剂市场竞争格局

图表 15：2020 年中国的国产品牌分子类生物试剂市 场竞争格局

来源：弗若斯特沙利文分析，国金证券研究所

来源：弗若斯特沙利文分析，国金证券研究所

蛋白类市场抗体主导，重组蛋白有望持续扩张

蛋白类试剂是指蛋白质大分子进行的实验中所需用到的试剂类型，主要包 括重组蛋白、抗体、蛋白芯片以及专门用于蛋白修饰、纯化和电泳的单个 产品或试剂盒。应用领域包括细胞增殖和分化等生物实验、抗体药物研发 和免疫治疗等。一般分类为重组蛋白、抗体和其他种类的试剂。

图表 16： 2019 年中国蛋白类生物科研试剂市场 图表 17：2015-2024E 年中国重组蛋白生物科研试剂市场规 模及预测（十亿人民币）

2

1.6

0.4
0.2

来源：弗若斯特沙利文分析，国金证券研究所

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重组蛋白应用广泛，全球市场规模高速提升。重组蛋白是以特定基因的

究其原因，主要在于重组蛋白结构复杂，稳定性较差，因此对生产工艺的 要求相对较高，而国产企业虽然在近年来改善了色谱纯化等提纯技术，但 是对重组蛋白的整体生产技术和质量控制仍有待改善。

54.9%

诺唯赞：酶及蛋白双平台布局，综合实力领先

生物制剂国产领先者，上下游打通具备综合竞争实力

诺唯赞成立于 2012 年，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分 子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的 关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进

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等多个学科交叉为基础，构建了酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平 台及自身高效的研发体系，在 POCT 诊断试剂和生物试剂两大领域内成功 推出了多个代表性产品。形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分 子诊断试剂生产企业、制药企业、 CRO 企业、医院等医疗机构等多种不 同群体的客户网络。

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图表 23：2018-2020 年诺唯赞主营业务收入

项 目

来源：诺唯赞公司公告，国金证券研究所

义翘神州：国内重组蛋白 SKU 领先，积极研发巩固技术壁垒

产品种类丰富，提供“一站式”服务

公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公 司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品 和技术服务的渠道。

独立技术平台搭建产品不断扩充，利润同比增长 30 倍

近年来随着公司建立了独立自主的技术平台，现货产品库不断扩充，公司 品牌影响力得以提升。公司凭借其在海内外优秀的技术团队和提前在境内 外的产业布局，多款新冠相关的产品均受到海内外客户的认可，需求量得 以进一步增长。公司营业收入从 2017 年的 1.01 亿元增长至 2021 年的 9.65 亿元。公司净利润实现了较大增量，由 2019 年的 0.36 亿元增长至 2021 年的 7.20 亿元，同比增长 19 倍。

- 12 - 敬请参阅最后一页特别声明

行业深度研究

来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

研发投入稳步增长，攻关创新打造坚实技术壁垒。公司在 2018-2021 年间

来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

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五大业务齐头并进，新冠产品打开渠道空间。目前公司的主营业务中主要

行业深度研究

图表 28：18-20 年义翘神州主营业务收入构成（亿元）

图表 29：2020 年义翘神州新冠及非新冠产品收入占比 新冠病毒相关产品

2

来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

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来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

图表 30：2018-2020 年义翘神州境内和境外收入对比（亿元）

12
10
8 7.54

6

来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

百普塞斯：高速发展的重组蛋白国产新势力

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行业深度研究

专注重组蛋白，拓宽下游应用

分析检测服务包含分子互作分析测试服务和抗独特性开发服务等。

下游应用涵盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期 发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床 试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。客户群体覆 盖辉瑞、强生、诺华、吉利德、罗氏等国际生物医药和生命科学服务领军 企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、药明康德等国内知 名生物医药和生物科技企业。

基于重组蛋白布局海内外市场，实现盈利能力持续提升

近年来公司坚持打造优势产品，在生物医药快速发展的趋势下，以自身过 硬的实力和独具特色的产品迅速占领市场，实现境内和境外双线销售。公 司的营业收入由 2017 年的 0.47 亿元快速增长到 2020 年的 2.46 亿元。2017~2020 年期间的复合年均增长率达到 73.48%。其中新冠类产品收入 为 0.73 亿元，占比 29.7%。随着毛利率的上涨，公司净利润增长至 2020 年间的 1.16 亿元，其中扣除新冠产品影响后，净利润为 0.82 亿元，较上 年增长 637.99%。2021 年前三季度，公司的营业收入为 2.76 亿元，同比 增长 61.51%，净利润为 1.21 亿元，继续保持上升势头。

来源：义翘神州公司公告，国金证券研究所

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行业深度研究

来源：百普赛斯公司公告，国金证券研究所

公司在近几年进入高速发展状态，营业收入持续走高，公司的研发费用率

图表 35：2018-2020 年国内市场各公司营业收入（亿 图表 36：2018-2020 年国内市场各公司研发费用率

元）

来源：百普赛斯公司公告，国金证券研究所

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来源：百普赛斯公司公告，国金证券研究所

菲鹏生物：诊断试剂龙头，深耕二十载的三位一体创新企业

技术平台+产品布局完备，广泛覆盖客户群体

客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。其中体外诊断试剂是其核心 业务。

公司在体外诊断行业内深耕二十载，通过构建的生物活性原料核心技术平 台，公司的诊断试剂原料业务全面覆盖免疫、分子、生化等主流原料筛选 和检测，已经成为业内领先的诊断试剂原料供应商。同时在 2007 年开始，公司逐步拓展国际市场，将业务范围覆盖全球六大洲约 40 个国家和地区。

目前公司业务在印度等新兴市场取得了较好的发展，在欧美等发达国家也 提升了品牌影响力，在国内的客户客户群体主要包括迈瑞医疗、华大基因、圣湘生物、安图生物、万孚生物、东方生物等上市公司。

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行业深度研究

体外诊断行业上游主要包括电子元件、光学元件、液路元件、模具等仪器

的核心元部件和抗原、抗体、酶、引物、探针、化学制品等试剂原料的供

应商；中游主要由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环节的代理商和

经销商组成；下游主要包括了医院、血站、第三方检验中心、体检中心、

以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。公司主营业务是体

外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与

试剂整体解决方案。主要客户类型为处于产业链中游的体外诊断仪器与试

剂研发生产企业；同时亦有少量处于产业链中游的经销商。作为行业领先

的体外诊断整体解决方案供应商，公司已逐步实现了“核心生物活性原料

+试剂整体开发方案+创新仪器平台”三维一体的全产业链布局。

疫情需求刺激下销量增长，研发费用始终保持高投入

2015-2019 年间公司的营业收入相对平稳，由 2015 年的 1.14 亿元增长至

2019 年的 2.89 亿元。2020 年营业收入迅速增长，营业收入达到 10.68 亿

元，同比增长 269.31%，扣除新冠产品收入后的营业收入为 3.71 亿元，

相比 2019 年增长 28.37%。2021 年公司营收达 23.32 亿元，保持增长势

头。

体外诊断行业属于创新技术行业，因此公司对技术创新和产品研发能力的

投入较大。2018 年和 2019 年研发投入占营业收入的比例达到 37.90%和

35.92%。研发投入金额仍呈增长态势。

图表 37： 2015-2020 年菲鹏生物营业收入（亿元）图表 38： 2015-2020 年菲鹏生物净利润（亿元）

12

营业收入 10.68 400% 7 6.33

10 同比增长率(%) 350% 6

300% 5

8 250% 4

6 200% 3

4 2.89 150% 2

2 1.14 1.53
2.21 2.21 100%

50%
1 0.57 0.83 0.83

0.25 0.57

0

0 0% 2015 2016 2017 2018 2019 2020

2015 2016 2017 2018 2019 2020

来源：菲鹏生物公司公告，国金证券研究所

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来源：菲鹏生物公司公告，国金证券研究所 图表 39：2018-2021 年菲鹏生物研发费用率

35%
30%
25%
20%

5%

来源：菲鹏生物公司公告，国金证券研究所

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买入：预期未来 6－12 个月内上涨幅度在 15%以上；
增持：预期未来 6－12 个月内上涨幅度在 5%－15%；
中性：预期未来 6－12 个月内变动幅度在 -5%－5%；

买入：预期未来 3－6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上；增持：预期未来 3－6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%－15%；中性：预期未来 3－6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%；

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