评级(持有)医药生物行业深度报告:统筹发展和安全专题研究-医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并
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报告名称 :医药生物行业深度报告:统筹发展和安全专题研究-医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并
评级 :持有
行业:
行业研究 | 深度报告
医药生物行业
医药生物行业重要地位凸显,国产替代机 遇与挑战并存
——统筹发展和安全专题研究
核心观点
⚫医药生物行业重要性越发凸显。当下,医药生物行业已经在我国发挥了越来越重要 的作用,一方面,我国医药生物行业产值已经很大,与居民的健康水平息息相关,另一方面,医药生物作为高科技行业,在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大 突发疾病乃至国家安全层面等,都具有重要的作用。此次疫情也再次印证,2020 年 新冠疫情袭扰全球,对全球各国的医疗卫生体系都造成了巨大的挑战,也充分体现 出医药生物行业发展的紧迫性与必需性。面对国内疫情和海外疫情爆发,国内迅速 应对,为国内乃至海外市场提供防护服、口罩、手套、呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR 等有利防护和战疫设备,在疫苗方面,我国也迅速研制出多款新冠疫苗,同时目前口服新冠药物也有多个临床陆续正在研发中,医药生物行业对居民安全、社会安全乃至国家安全的重要性愈发凸显。
⚫当下医药生物领域仍然存在一定的进口比率高、技术卡脖子的领域。药品方面,虽 然近年来国内创新药的获批数量持续增长,但在某些重磅药品领域,我们与海外龙 头企业相比仍存在差距,海外巨头阿斯利康、罗氏等仍有部分独家品种,国内基本 依靠进口。医疗器械方面,影像设备、急救与生命支持及手术设备领域,除监护类 产品已基本实现进口替代外,海外产品保有率仍然较高,尤其是高端市场仍以进口 产品为主,进口替代市场广阔。再如基础科研试剂方面,科研试剂工艺技术复杂,国产厂商在制造的关键技术上仍与海外巨头存在差距。比如控制科研试剂杂质方 面,海外控制杂质指标已到达 ppt 水平,国内尚处于 ppm~ppb 的水平。科学仪器设 备,即科学研究的“器”,是科学研究和科学创新的基础条件,国产科研设备仍然 有较大发展空间。
⚫曙光已现,国产替代迎来契机。随着中美战略竞争日益加剧,国家也不断加强对核 心高端技术的自主可控。医药生物行业是人民健康发展的基石,同时又具备极强的 技术壁垒,国内科技发展的需求及自主可控需求,推动行业加快发展。一方面,国 家相继出台了一系列鼓励政策,促进行业快速发展。另一方面,国产企业在进口替 代中展现出一定的优势,近年来呈现快速增长趋势,如质谱仪、科研试剂等领域,国产替代迎来契机。
投资建议与投资标的
⚫总体来看,医药生物行业不仅关系到居民的健康水平,而且对公共安全、社会安 全、乃至国家安全都发挥着非常重要的作用。目前,我国在部分领域仍然存在一定 的不足,但相关领域已经得到政策的重视与支持,未来有望不断突破。建议关注自 主可控、关键技术壁垒高、未来进口替代空间大的公司,如迈瑞医疗(300760,未评 级)、莱伯泰科(688056,买入)、佰仁医疗(688198,买入)、东富龙(300171,未评 级)、楚天科技(300358,未评级)、诺唯赞(688105,未评级)、百普赛斯(301080,未评级)等公司。
风险提示
⚫国内技术突破不及预期;医保控费等政策超预期实施对行业带来不利影响等风险。
看好(维持)
国家/地区 | 中国 |
行业 | 医药生物行业 |
报告发布日期 | 2022 年 04 月 07 日 |
刘恩阳 010-66218100*828
liuenyang@orientsec.com.cn 执业证书编号:S0860519040001
易丹阳 yidanyang@orientsec.com.cn 裴晓鹏 peixiaopeng@orientsec.com.cn
行业估值处于历史低位,建议关注新冠特 2022-03-20 效药产业链标的:——医药生物行业双周
报
新冠病毒抗原检测获批,产业链相关企业 2022-03-14 有望显著受益:——《新冠病毒抗原检测
应用方案(试行)》点评
估值处于历史低位,行业进入底部配置区 2022-03-06 间:——医药生物行业双周报
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医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
目录
前言 ............................................................................................................... 4
一、医药生物行业的重要性不言而喻 ....................................................... 4
1.1 我国医药生物行业产值很大,与人民健康生活息息相关 ........................................ 4
1.2 新冠疫情,再次体现出医药生物行业的重要性 ....................................................... 5
1.2.1 低值耗材方面,中国防护类产品供应全球 7
1.2.2 疫苗方面,自主研发出 5 款新冠疫苗 7
1.2.3 新冠特效药也在不断进展中 7
1.3 医药生物行业甚至涉及到国家安全,欧美等许多国家已将其放到很重要的位置 ..... 8
二、我国医药生物行业还存在一定的不足 .............................................. 10
2.1 医药生物行业的一些领域外资占比仍然较高 ........................................................ 10
2.1.1 部分创新药品外资产品仍然占主导 10
2.1.2 在医疗器械领域仍然存在较大的进口替代空间 11
2.2 医药生物行业上游存在一定的卡脖子现象 ............................................................ 12
2.2.1 科研试剂进口依赖性强 12
2.2.2 科学仪器及设备技术壁垒高,国产破局在即 14
三、曙光初现,医药生物行业长期可期 .................................................. 16
3.1 国家政策支持自主可控,国产替代迎来契机 ........................................................ 16
3.2 国产企业展露锋芒,已经具备相关优势 ............................................................... 18
四、投资建议 ........................................................................................ 20
风险提示 ...................................................................................................... 21
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医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
图表目录
图 1:我国医药制造业规模以上利润总额统计情况 ....................................................................... 4 图 2:中国医药生物市场规模统计 ................................................................................................ 4 图 3:中国医药制造业企业数量(个) ......................................................................................... 5 图 4:2016-2021 年中国 65 岁以上人口数量统计 ......................................................................... 5 图 5:2021 年全国居民人均消费支出及构成 ................................................................................ 5 图 6:全国本土确诊病例:当日新增(截至 2021/12/31) ........................................................... 6 图 7:全国公共财政支出:医疗卫生与计划生育持续增长 ............................................................ 6 图 8:全球一次性手套需求量及预测(亿支) .............................................................................. 7 图 9:国内一次性手套企业产能情况(亿支) .............................................................................. 7 图 10:国内在研新冠特效药研发进度 ........................................................................................... 8 图 11:“十四五”期间中国各省份医药生物行业发展目标 ............................................................... 8 图 12:中国创新药获批数量(个) ............................................................................................ 10 图 13:中美生物创新药的全球获批数量(个) .......................................................................... 10 图 14:2019 年我国医疗器械细分市场规模占比(%) .............................................................. 11 图 15:我国诊断或实验用试剂及配置试剂进出口额 ................................................................... 13 图 16:2020 年国内核酸类试剂市场格局 ................................................................................... 13 图 17:2019 年国内重组蛋白市场格局 ....................................................................................... 13 图 18:2020 年全球质谱仪市场份额(%) ................................................................................ 15 图 19:我国进出口质谱仪金额(亿美元) ................................................................................. 15 图 20:阿拉丁自主研发试剂种类情况(万个) .......................................................................... 18 图 21:国内外主要 ICP-MS 产品的关键指标对比 ....................................................................... 18 图 22:国内外科研试剂电商平台全球排名比较(名次越小综合评分越高) ............................... 20
表 1:2021H1 公立医院药品销售额 top100 中海外龙头独家或进口占比较大的药品 .................. 11 表 2:国内医疗设备板块竞争格局情况(2019 年度) ................................................................ 12 表 3:科研试剂水平对比 ............................................................................................................ 12 表 4:发改委采购的部分 200 万元以上的科学仪器总数量和国产化率统计(2016-2019 年) .... 14 表 5:国内科学服务相关政策 ..................................................................................................... 16 表 6:部分仪器采购进口产品审核指导建议比例 ......................................................................... 17 表 7:化学试剂价格及货期情况对比........................................................................................... 19
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医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
前言
2022 年初,俄乌冲突爆发,欧洲大陆重燃战火。地缘变局展开,并再度以不可预测之势,深刻改 变全球政经格局。
动荡之中,再看中央政策精神——从 2021 年末《国家安全方略》、中央经济工作会议,到 2022 年两会政府工作报告——对当下国家战略、政策主线的理解将更加全面和深刻:经济增长压力仍 在,所以一手坚持战略定力,保持发展耐心;外部环境变化加快,所以一手洞察形势变化,作必 要的战略思考。一言以蔽之:统筹发展和安全。
围绕这一主线,证券市场如何展开投资?行业发展又如何求变,同新安全格局的诉求相契合?在 这一系列的研究中,我们在各大行业研究洞见之上,集合传统证券研究框架、世界形势变化及我 国自身的发展战略方向,将国家维护主权、安全与发展利益能力的线索引入,思考行业维度的系 统性影响,并前瞻相应的投资机遇与风险。
一、医药生物行业的重要性不言而喻
1.1 我国医药生物行业产值很大,与人民健康生活息息相关
医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人民整个生命过程,提供药物和医疗器械等 支持。此外除了提升人民健康水平之外,医药生物行业作为高科技行业,在预防和应对公共卫生 突发情况、预防重大突发疾病等具有重要的作用。
医药生物行业目前受益于下游健康需求发展,处于快速发展期,产业空间大。据国家统计局数据,2016-2020 年我国工业规模以上医药制造企业利润总额稳步增长,由 3002.9 亿元上升至 3506.7 亿元。2021 年受新冠疫情冲击及医疗卫生加速建设,我国工业规模以上医药制造企业利润总额高 速增长,达到 6271.4 亿元。
根据生物探索统计,截至 2020 年,我国医药生物行业市场规模达到 3.57 万亿,预计 2022 年中 国医药生物市场规模将突破 4 万亿元,是国家经济发展的重要组成部分。
图 1:我国医药制造业规模以上利润总额统计情况
7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 | 利润总额:亿元 | |||||||||||
医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
同时,国内医药制造业企业数量不断增长,截至 2021 年底,我国医药制造业企业数量达到 8337
家。
图 3:中国医药制造业企业数量(个)
9,000 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 0 | 医药制造业:企业数量 2011/2/28 2011/6/30 2011/10/31 2012/3/31 2012/7/31 2012/11/30 2013/4/30 2013/8/31 2013/12/31 2014/5/31 2014/9/30 2015/2/28 2015/6/30 2015/10/31 2016/3/31 2016/7/31 2016/11/30 2017/4/30 2017/8/31 2017/12/31 2018/5/31 2018/9/30 2019/2/28 2019/6/30 2019/10/31 2020/3/31 2020/7/31 2020/11/30 2021/4/30 2021/8/31 2021/12/31 |
数据来源:wind,东方证券研究所
医药生物行业与人民健康生活息息相关,长期发展具备动能。人们对健康和长寿的需求越来越大,
随着人均寿命提升加上老龄化加剧,对检查和治疗的需求将会持续增加。
一方面,我国老年人口规模庞大,自 2000 年进入老龄化社会之后,人口老龄化程度持续加深,
2021 年我国 65 岁以上人口突破两亿人,占到全国人口的 14.2%,比 2020 年再提升 0.7 个百分
点。另一方面,随着我国经济发展及居民生活水平快速提高,居民保健意识逐步增强。我国医疗
卫生支出总额在近年来呈现稳步增长,2021 年,全国居民人均医疗保健消费支出 2115 元,同比
+14.8%,占人均消费支出比重为 8.8%,占比进一步提升。
图 4:2016-2021 年中国 65 岁以上人口数量统计 | 图 5:2021 年全国居民人均消费支出及构成 | ||||||||||||||||
人口数量:万人 | 2% | 食品烟酒 | |||||||||||||||
25000 | |||||||||||||||||
医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
2020 年新冠疫情袭扰全球,对全球各国的医疗卫生体系都造成了巨大的挑战,也充分体现出医药 生物行业发展的紧迫性与必需性。面对国内疫情和海外疫情爆发,国内迅速应对,医疗企业快速 复工复产,为国内乃至海外市场提供防护服、口罩、手套、呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR 等有利防护和战疫设备。
经过国内共同抗疫,全国本土确诊病例在高峰期后很快实现动态清零,复工复产在全球市场处于 领先地位,并持续输出防护物资助力全球战胜新冠疫情。
图 6:全国本土确诊病例:当日新增(截至 2021/12/31)
200 | 全国:本土确诊病例:新冠肺炎:当日新增 |
150
100
50
0 | 2020/3/4 2020/3/15 2020/4/4 2020/4/16 2020/4/27 2020/5/16 2020/6/14 2020/6/25 2020/7/16 2020/7/27 2020/8/7 2020/10/14 2020/11/8 2020/11/30 2020/12/13 2020/12/26 2021/1/6 2021/1/17 2021/1/28 2021/3/18 2021/4/8 2021/5/16 2021/6/1 2021/6/12 2021/7/7 2021/7/19 2021/7/30 2021/8/10 2021/8/21 2021/9/13 2021/9/24 2021/10/13 2021/10/26 2021/11/6 2021/11/18 2021/11/29 2021/12/10 2021/12/21 |
数据来源:wind,东方证券研究所
另外,为了提升传染病筛查和救治能力、同时应对疫情的反复爆发,国内从 2020 年 3 月份以来开 始进入加大建设 ICU 病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段,各地政府也开始积 极准备相关医疗基础设施建设,预计医疗新基建会持续 5-10 年的建设时间。
图 7:全国公共财政支出:医疗卫生与计划生育持续增长
25,000 | 8,280 | 10,177 | 支出:亿元 | yoy(%,右轴) | 16,797 | 19,216 | 25% | ||
20,000 | 11,953 | 13,159 | 14,451 | 15,624 | 20% | ||||
15,000 | 15% | ||||||||
10,000 | 10% | ||||||||
5,000 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 5% |
0 | 0% |
数据来源:wind,东方证券研究所
新冠疫情持续两年仍有反复,抗击疫情需要防护、新冠疫苗和新冠特效药的组合,在不同程度共 同抗击疫情。目前国内领先的医药生物制造企业在不同环节持续创新发展,成为全球抗疫的中坚 力量。
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医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
1.2.1 低值耗材方面,中国防护类产品供应全球
疫情反复,带来全球范围内一次性防护用品需求提升,包括口罩、防护服、手套、手术衣、护士 帽、急救包等。
以一次性防护手套为例,全球产能主要集中在中国和马来西亚、泰国、印尼等东南亚国家。疫情 期间东南亚国家产能扩张承压,此时以蓝帆、英科为首的国内龙头在实现手套稳定供应的同时,持续扩大新产能建设,国内市场不断提高集中度,海外市场加速对其他龙头弯道超车的步伐。
根据弗若斯特沙利文报告数据,全球一次性手套市场的需求量,预计到2025年达到12851亿支,2019-25 年 CAGR 为 15.9%。截至 2021 年底,国内一次性手套龙头企业英科医疗和蓝帆医疗合 计产能已超过 1000 亿支,占到全球需求量的 15%左右。
图 8:全球一次性手套需求量及预测(亿支)需求量:亿支
14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 | 12581 | |||||||||
医药生物行业深度报告——医药生物行业重要地位凸显,国产替代机遇与挑战并存 |
国内多家药企已经开始研发新冠特效药,包括君实、开拓药业、真实生物、歌礼、先声、众生、云顶新疆、广生堂、科兴制药等。
研发进度最快的特效药是真实生物在研的阿兹夫定,正处于临床 III 期。君实生物的 VV116 近期 也进入了临床 III 期。
图 10:国内在研新冠特效药研发进度
数据来源:公司公告整理,东方证券研究所
1.3 | 医药生物行业甚至涉及到国家安全,欧美等许多国家已 |
将其放到很重要的位置
医药生物行业,除了保障人民健康外,也是科技和人才的象征,从未来来看有望引领新一代产业 浪潮,也逐渐成为大国竞争的重要领域。
从国际生物技术、生物经济竞争的趋势看,美国、欧洲等许多国家政府都高度重视发展医药生物 技术,全世界 14 个国家的领导人亲自兼任有关生物技术机构的负责人,推动生物经济的发展。生 物经济已经成为决战未来的分水岭。从世界科技和经济发展规律来看,谁占据了科技中心的位置,谁就逐渐拥有经济实力、军事实力,政治影响力、文化影响力,医药生物科技将是核心之一。
早在 2021 年底,美国商务部将我国军事医学院及其下属 11 个研究机构列入制裁实体清单,给出 的理由是“将生物技术不当地用于军事用途”,也从侧面反映出,生物科技领域的大国竞争一触 即发,自主可控更为重要。
“十四五”期间,我国主要省份也提出了医药生物行业的发展目标。其中,浙江、福建、广东和 上海等省市均提出了近五年关于医药生物行业发展目标与规划。
图 11:“十四五”期间中国各省份医药生物行业发展目标
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数据来源:前瞻产业研究院整理,东方证券研究所
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二、我国医药生物行业还存在一定的不足
尽管我国医药生物行业近几年来发展迅速,但与海外欧美国家相比仍有一定不足。尤其是一些重 要药品方面,外资占比仍然较高,国产与海外产品相比仍与一定的短板。另外,在上游的一些关 键生产设备、生物试剂等方面,进口占比高,如果未来卡脖子将会对医药生物行业发展存在一定 的影响。
2.1 医药生物行业的一些领域外资占比仍然较高
2.1.1 部分创新药品外资产品仍然占主导
2015 年以来,国内创新药的获批数量持续增长,以跨国创新化学药为主,2020 年受新冠疫情影 响,跨国创新药受到影响,与本土创新药批准数量接近。
同时,随着全球生物医药企业将研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移,生物创新药研究 如火如荼。2016 年以来,中美两国生物创新药批准上市数量均保持增长,中国生物创新药获批数 量在 2019 年超越美国,2020 年中美两国生物创新药批准上市数量分别是 15 个、14 个;未来全 球的生物创新药的数量有望以更快的速度增加。
图 12:中国创新药获批数量(个)
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 | 跨国创新 | 本土创新 | |||||||
41 40 | |||||||||
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表 1:2021H1 公立医院药品销售额 top100 中海外龙头独家或进口占比较大的药品
序号 | 药品 | 2021H1 销售 额(亿元) | 属性 | top1 | 市 占 率 | 适应症 |
1 | 甲磺酸奥西替尼片 | 22.0 | 独家产品 | 阿斯利康 | 100% | 早期 EGFR 突变的肺癌患者辅助治疗 |
2 | 贝伐珠单抗注射液 | 24.3 | 生物药 | 罗氏 | 74% | 转移性结直肠癌 |
3 | 醋酸戈舍瑞林缓释 植入剂 | 16.8 | 独家产品 | 阿斯利康 | 100% | 用激素治疗的前列腺癌 |
4 | 酒石酸美托洛尔片 | 13.8 | 独家产品 | 阿斯利康 | 100% | 高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型 心肌病等 |
5 | 利妥昔单抗注射液 | 13.0 | 生物药,已入医保 | 罗氏 | 55% | 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 |
数据来源:PDB,东方证券研究所
2.1.2 在医疗器械领域仍然存在较大的进口替代空间
从器械子行业市场占比来看,整体情况与全球市场类似,大型医疗设备占比超过 50%,其后分别 为高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断 IVD 领域。其中高值医用耗材包括骨科植入、血管介 入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器和其他占比较小的高值 医用耗材等。
图 14:2019 年我国医疗器械细分市场规模占比(%)
1% | 1% | 1% | 1% | 1% | 1% | 医疗设备 | |
体外诊断 | |||||||
1% | 8% | ||||||
低值医用耗材 | |||||||
骨科植入 | |||||||
5% | 血管介入 | ||||||
神经外科 | |||||||
12% | |||||||
眼科 | |||||||
口腔科 | |||||||
11% | 57% | ||||||
血液净化 | |||||||
非血管介入 | |||||||
电生理与起搏器 |
其它高值医用耗材
数据来源:前瞻产业研究院,东方证券研究所
从占比最大的医疗设备来看,国产产品渗透率仍然较低。影像设备、急救与生命支持及手术设备 领域,除监护类产品已基本实现进口替代外,海外产品保有率仍然较高,尤其是高端市场仍以进 口产品为主,进口替代市场广阔。
随着国内龙头企业不断实现技术突破,进口替代能力逐步增强,加之政策鼓励,国产企业面临巨 大的发展机遇。
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表 2:国内医疗设备板块竞争格局情况(2019 年度)
影像设备 | 急救与生命支持 | 手术设备 | ||||||
产品 | 公司 | 保有率 | 产品 | 公司 | 保有率 | 产品 | 公司 | 保有率 |
CT | GE | 29.80% | 监护类 | 迈瑞 | 63.30% | 麻醉类 | 德尔格 | 44.00% |
西门子 | 26.80% | 飞利浦 | 19.50% | GE | 27.90% | |||
飞利浦 | 26.80% | 呼吸类 | 德尔格 | 37.70% | 迈瑞 | 14.60% | ||
MRI | 西门子 | 37.20% | 迈柯唯 | 23.10% | 医用刀 | 美敦力 | 25.2% | |
飞利浦 | 31.60% | 飞利浦 | 10.00% | 爱尔博 | 24.00% | |||
GE | 26.20% | 血 液 净 化 | 费 森 尤 斯 | 48.60% | 强生 | 14.90% | ||
锐 珂 医 疗 | 10.30% | 贝朗 | 19.00% | 上 海 沪 通 | 14.40% | |||
超声 | GE | 34.20% | 百特 | 15.40% | 灯塔床 | 德尔格 | 23.90% | |
飞利浦 | 31.40% | 软 式 内 窥镜 | 奥 林 巴 斯 | 82.20% | 迈瑞 | 12.10% |
数据来源:前瞻产业研究院,东方证券研究所
2.2医药生物行业上游存在一定的卡脖子现象
2.2.1 科研试剂进口依赖性强
根据国家科技基础条件平台中心资助项目“高校院所实验试剂需求分析与管理”基金项目调研发 现,在国内科研试剂市场,国产试剂销售规模比例约为 10%,仍有 90%左右的市场为外资企业所
占据。
科研试剂工艺技术复杂,国产厂商在制造的关键技术上仍与海外巨头存在差距。比如控制科研试 剂杂质方面,海外控制杂质指标已到达 ppt 水平,国内尚处于 ppm~ppb 的水平。
表 3:科研试剂水平对比
对比指标 | 海外公司 | 国内公司 |
控制杂质指标 | ppt 水平(10^-12) | ppm~ppb 水平(10^-6~10^-9) |
色标含量 | 99.9%~99.95% | 99%~99.5% |
应用技术 | 微米级别的试剂产品已完全规模化生 | 微米级别的试剂产品刚进入规模化生 |
产,纳米级别的初步进入规模化生产 | 产阶段 | |
生产工艺 | 已采用离子交换、色谱分析、膜分 | 普遍采用传统生产工艺,如结晶、蒸 |
离、超净过滤等新技术工艺 | 馏、萃取、升华、直接合成等 |
数据来源:泰坦科技招股书,东方证券研究所
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2.2.2 科学仪器及设备技术壁垒高,国产破局在即
科学仪器设备,即科学研究的“器”,是科学研究和科学创新的基础条件。科学仪器及设备壁垒 极高,据统计,至 2017 年底诺贝尔奖自然科学获奖项目中,72%的物理学奖、81%的化学奖、95%的生理学或医学奖都是借助尖端科学仪器完成,而且因发明科学仪器直接获奖的项目占到 11%。
中国计量科学研究院化学所所长今年 6 月份曾公开指出,目前中国约 73%的分析测试仪器需要进
口,高端精密仪器领域中进口比例更高,一些特种专用仪器则完全依赖进口,此外,国产科学仪
器中具有完全自主知识产权的产品屈指可数。
目前科学仪器市场仍被赛默飞、安捷伦、岛津、布鲁克等海外巨头垄断,仪器研发的关键技术仍 被海外“卡脖子”。根据相关部门统计,2016-19 年间采购的 200 万元以上的科学仪器中,质谱 仪、X 射线类仪器、光学色谱仪、光学显微镜等国产设备比例不足 1.5%,而国产高端光学显微镜 采购为 0。
表 4:发改委采购的部分 200 万元以上的科学仪器总数量和国产化率统计(2016-2019 年)
大分类 | 细分类 | 台套数 | 国产设备比例 |
真空电子类 | 质谱类 | 767 | 1.19% |
电子显微镜 | 226 | 4.42% | |
X 射线类仪器 | 134 | 1.49% | |
波谱仪 | 波谱仪 | 107 | 3.74% |
光学仪器 | 光学显微镜 | 26 | 0 |
光谱-色谱 | 415 | 0.24% | |
光学测量 | 237 | 0.42% | |
微电子 | 微电子 | 26 | 3.85% |
电学测量 | 152 | 1.32% | |
生物类 | 生物分子学 | 79 | 3.80% |
细胞分析 | 105 | 8.57% | |
生物组织 | 202 | 0.99% | |
地学 | 天文 | 18 | 22.22% |
海洋 | 250 | 1.60% | |
大气 | 63 | 1.59% | |
地质地理 | 162 | 5.56% | |
其他 | 声学-机械-加工平台等 | 115 | 10.43% |
数据来源:人民网,东方证券研究所
以质谱仪市场为例,目前全球质谱仪市场主要被欧美日本等发达国家占据,行业集中度高。
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全球市占率排名靠前的厂商主要是 SCIEX(丹纳赫旗下品牌)、安捷伦、赛默飞等,而国内质谱 仪对外依赖度大,80%左右仍来自于进口,竞争格局与全球类似。2020 年中国质谱仪进口金额为 15.27 亿美元,占整个国内市场规模 80%左右,按照质谱仪均价 15 万美元(100 万人民币左右计 算),对应 10000 台进口质谱仪可供国产替代,发展潜力巨大。
图 18:2020 年全球质谱仪市场份额(%)
图 19:我国进出口质谱仪金额(亿美元)
SCIEX WATERS | 安捷伦 布鲁克 | 赛默飞 | 18 | ||||||
16 | |||||||||
梅里埃(岛津) | |||||||||
其他 | 4% | 14 | |||||||
12 | |||||||||
8% | 22% | ||||||||
10 | |||||||||
8 | |||||||||
6 | |||||||||
16% | |||||||||
4 | |||||||||
2 | |||||||||
13% | 20% | 2016 | 2017 | 2018 | 2020 | ||||
0 | 2015 | ||||||||
出口金额(亿美元) | 0.67 | 0.77 | 0.66 | 0.71 | 1.04 | ||||
17% | 进口金额(亿美元) | 8.39 | 10.35 | 11.54 | 14.47 | 15.27 | |||
数据来源:华经产业研究院,东方证券研究所 | 数据来源:中国海关,东方证券研究所 |
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三、曙光初现,医药生物行业长期可期
3.1 国家政策支持自主可控,国产替代迎来契机
随着中美战略竞争日益加剧,国家持续加强对核心高端技术的自主可控。医药生物行业是人民健 康发展的基石,同时又具备极强的技术壁垒,国内科技发展的需求及自主可控需求,推动行业加 快发展。
国家相继出台了一系列鼓励政策,促进行业快速发展。
2021年12月28日,工信部联合国家卫健委、发改委、科技部、财政部等 10部门联合发布《“十 四五”医疗装备产业发展规划》,规划提到“攻关荧光共聚焦显微镜、气相液氮储存装置、超声 生物显微镜、程序降温仪、冷冻电镜、生命科学研究成像仪等仪器设备,提升临床研究、科学研 究装备供给能力”。
2021 年 12 月 24 日,全国人大常委会修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》,法案明确 提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下,政府采购应当购买国产仪器,且对于首次投放 市场的国产仪器,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制。
《国家创新驱动发展战略纲要》提到“2020 年要将研究与试验发展(R&D)经费支出占国内生产 总值比重提升到 2.5%,2030 年 R&D 经费支出占国内生产总值比重达到 2.8%”
表 5:国内科学服务相关政策
序号 | 时间 | 产业政策 | 发布单位 | 相关内容 |
1 | 2021 年 12 月 | “十四五”医疗装备 | 工信部联合国 | 科研装备方面,攻关荧光共聚焦显微镜、气相液氮储存装 |
产业发展规划 | 家卫健委、发 | 置、超声生物显微镜、程序降温仪、冷冻电镜、生命科学研 | ||
改 委 、 科 技 | 究成像仪等仪器设备,提升临床研究、科学研究装备供给能 | |||
部、财政部等 | 力。 | |||
10 部门 | 诊断检验装备方面,攻关液相色谱-质谱/质谱联用(LC- |
MS/MS)全自动全处理设备、三重四级杆液质联用仪等。
2 | 2021 年 12 月 | 修订通过《中华人民 | 全国人大常务 | 在功能、质量等指标满足采购需求的条件下,政府采购应当 |
共和国科学技术进步 | 委员会 | 购买国产仪器,且对于首次投放市场的国产仪器,政府采购 | ||
法》 | 应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制。 | |||
3 | 2019 年 10 月 | 产业结构调整指导目 | 国家发改委 | 科研试剂属于国家鼓励类产业,包含在目录中鼓励类的第十 |
录(2019 年本) | 一项石化化工中的 12、16 条,第十三项医药中的 2 条 | |||
4 | 2018 年 1 月 | 关于全面加强基础科 | 国务院 | 到 2020 年我国基础科学研究整体水平和国际影响力显著提 |
学研究的若干意见 | ||||
升,在若干重要领域跻身世界先进行列; |
到 2035 年我国基础科学研究整体水平和国际影响力大幅跃 |
5 | 2017 年 10 月 | “十三五”国家科技 | 科技部、发改 | 升在更多重要领域引领全球发展。 |
加强重大科研基础设施、实验动物、科研试剂、计量、标准 | ||||
创新基地与条件保障 | 委、财政部 | 等科技基础条件建设,有效提升高性能计算能力、科学研究 |
能力建设专项规划
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实验保障能力、野外观测研究能力,推动各类科技资源开发
等
6 | 2017 年 5 月 | “十三五”国家基础 | 科技部、教育 | 注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂 |
研究专项规划 | 部、中国科学 |
7 | 2016 年 7 月 | “十三五”国家科技 | 院 | 加强国产科研用试剂研发、应用与示范,研发一批填补国际 |
国务院 | ||||
创新规划 | 空白、具有自主知识产权的原创新科研用试剂,不断满足我 |
国科学技术研究和高端检测领域的需求
8 | 2016 年 6 月 | 国家创新驱动发展战 | 中共中央、国 | 到 2020 年进入创新型国家行列,科技进步贡献率提高到 |
略纲要 | 务院 | 60%以上,R&D 经费支出占国内生产总值比值达到 2.5%; |
到 2030 年发展驱动力实现根本转换 R&D 经费支出占国内生 |
产总值比重达到 2.8%。 |
数据来源:新华社、阿拉丁招股书、政府官网,东方证券研究所
2021 年,财政部联合工信部发布《政府采购进口产品审核指导的标准》(2021 年版)的通知,
明确对部分光学仪器、分析仪器、试验仪器、测量仪器等的国产比例做出了指导,促进科研仪器
国产替代转型。
表 6:部分仪器采购进口产品审核指导建议比例
产品品类 | 主要性能指标 | 功 能 或 应 用 场景 | 审核建议比例 | |||
全 部 采 购 本 国 产品 | 按比例采购本国产品 | |||||
75% | 50% | 25% | ||||
扫描电镜-显微 镜 | 分辨率:二次电子像≤3.0nm(30kv),8nm(3kv), 15nm(1kv) ; 放 大 倍 数:X15~X800000 | 纺 织 类 材 料 及 深 加 工 产 品 等 表 现 形 貌观测特征 | √ | |||
原子吸收分光 光度计 | 检出限:(火焰法)铜≤0.007ug/mL 等;重复率 RSD≤0.9%;波长分辨 率≤0.15nm | 用 于 地 质 、医 学 、 食 品 等 领 域 微 量 和 痕 量 元 素 分析 | √ | |||
电感耦合等离 子体质谱仪 | 检 出 限 : Be(9)<0.5ng /L(ppt),In(115)<0.1ppt; Bi(209)<0.1ppt ; 信 噪 比>220M | 用 于 各 类 样 品 中 主 量 、微 量 及 痕 量 元 素 的 定 性 、 半 定 量 和定量分析 | √ | |||
气相色谱质谱 联用仪 | 全扫描灵敏度:S/N≥1500:1;最大扫描速度≥12500nmu/s;质量准 确度≤±0.2u | 用 于 环 境 、油 气 等 样 品 中 挥 发 性 有 机 物 、 多 环 | √ |
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芳 烃 等 物 质 测定 | ||||||
苯系物检测仪 | 程序升温≥20 阶;扫描 速度≥20000u/s;仪器 灵敏度:S/N≥2800:1 | 用 于 固 体 废 物 对 环 境 空 气 、 水 质 、土 壤 污 染 程 度检测评估 | √ |
数据来源:财政部,东方证券研究所
3.2国产企业展露锋芒,已经具备相关优势
国产企业在进口替代中展现出一定的优势,近年来呈现快速增长趋势。
(1)产品力及技术实力不断提升
科研试剂领域,阿拉丁的部分产品指标达到甚至超过了国际先进企业 Sigma-Aldrich(默克旗下高 端科研试剂品牌),例如在结核病细菌学等广泛应用的荧光探针试剂金胺 O,目前 Sigma 仅能提 供纯度最高约为 85%的金胺 O 产品,而阿拉丁通过技术创新研发了一种能够在温和条件下制备金 胺 O 的工艺方法,最高能够得到纯度 95%以上的试剂产品。
此外,阿拉丁不断扩充产品种类,由 2017 年的 2.2 万种增加到 2020 年的 3.5 万种,公司 2020 年 报中也提到,未来 3 年,公司将紧密结合市场发展方向,依靠自主创新、技术研发,以内生性增 长为主要驱动力,力争开发出 3 万个以上新品种,满足国内科研活动需求。
科学仪器领域,莱伯泰科 2021 年 5 月份推出首台电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS) LabMS3000,目前已在要求最高的半导体领域有所突破,且同国内外主流厂商 ICP-MS 相比,产品技术指标均
处于行业前列。
图 20:阿拉丁自主研发试剂种类情况(万个)试剂种类(万个)
4 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 | ||||
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由于人工及相关原材料等成本优势,国内上游科学服务厂商往往可以提供更具性价比优势的产品。如国产电感耦合等离子质谱仪普遍比进口产品便宜 10-20%,其他单价低的仪器可能便宜更多。再比如国产试剂普遍比进口试剂更具性价比。
另外,由于科学服务产品对储存要求较高,尤其是化学试剂和生物试剂等,国产企业通过自建专 业化、智能化的仓储物流管理体系,在仓储、配送等方面合理规划,提升周转效率同时保证下游 客户充足的货源。
以 N,N-二甲基甲酰胺为例,国内厂商如泰坦科技普遍储备现货,国外厂商大多数备货不足,距离 优势下,下游客户更倾向于随时随地获取所需产品。阿拉丁为提高供货及时性,备有库存商品超 过 160 万瓶,从客户下单到收货仅需 3 天左右,为客户提供超市级购物体验,实现 F2C(工厂直 达客户)服务,这是海外龙头无法比拟的。
表 7:化学试剂价格及货期情况对比
品牌 | 规格 | 纯度 | 等级 | 价格/L | 货期情况 |
Adamas ( 泰 坦 科 技) | 500ml | 99.8%+ | RG | 102.6 元 | 现货,3 天内到货 |
Fisher(赛默飞) | 4L | / | Spectra | 145.1 元 | 现货 |
Merck(默克)2.5L | 2.5L | 99.8% | GC | 719.3 元 | 期货 |
Acros(赛默飞) | 5L | 99+% | RG | 324.1 元 | 40-50 个工作日 |
TCl | 500ml | 99.5% | RG | 460.0 元 | 1-2 个工作日 |
数据来源:泰坦科技-探索平台,东方证券研究所
(3)“互联网+”下国产科学服务电商平台崛起
由于科学服务下游需求分散且多样,为提升效率,海外龙头普遍采用“科学服务+互联网”的模 式,提供更方便、快捷、稳定的科学服务,尤其在试剂行业,品种数量庞大、规格型号复杂、运 输储存要求较高。
我国科学服务行业电商平台使用起步较晚,但发展迅速,根据试剂信息网统计,以阿拉丁为首的 部分国内科研试剂电商平台排名处于稳步提升阶段,其中阿拉丁排名数据与 Sigma、赛默飞等已 经相差较小,国产销售平台已然崛起。
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图 22:国内外科研试剂电商平台全球排名比较(名次越小综合评分越高)
0 50000 100000 150000 200000 | 2020Q1 | 2020Q2 | 2020Q3 | 2020Q4 | 2021Q1 | 2021Q2 |
赛默飞世尔(中国)默克-Sigma 默克 | ||||||
梯希爱(TCI) | 阿拉丁 | 泰坦-探索 |
数据来源:试剂信息网,东方证券研究所
四、投资建议
总体来看,医药生物行业不仅关系到居民的健康水平,而且对公共安全、社会安全、乃至国家安 全都发挥着非常重要的作用。目前,我国在部分领域仍然存在一定的不足,但相关领域已经得到 政策的重视与支持,未来有望不断突破。建议关注自主可控、关键技术壁垒高、未来进口替代空 间大的公司,如迈瑞医疗(300760,未评级)、莱伯泰科(688056,买入)、佰仁医疗(688198,买 入)、东富龙(300171,未评级)、楚天科技(300358,未评级)、诺唯赞(688105,未评级)、百普赛 斯(301080,未评级)等公司。
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风险提示
⚫部分领域国产的技术水平仍然不如外资,如果技术水平不能突破,可能对进口替代的速度存 在一定的影响。
⚫当下由于医保控费等政策,对一定行业产生影响,如果政策过于严苛,可能会对企业自主创 新产生影响,进而影响自主可控的进度。
⚫
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分析师申明
每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明:
分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证 券或发行人的看法和判断;分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来,均与其在本 研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。
投资评级和相关定义
报告发布日后的 12 个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深证成指的涨跌幅为基准;
公司投资评级的量化标准
买入:相对强于市场基准指数收益率 15%以上;
增持:相对强于市场基准指数收益率 5%~15%;
中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动;
减持:相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。
未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该股 票的研究状况,未给予投资评级相关信息。
暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定,研究报告发布之时该投资对象可能与本公司 存在潜在的利益冲突情形;亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确 定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级;分析师在上述情况下暂停对该股 票给予投资评级等信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利 预测及目标价格等信息不再有效。
行业投资评级的量化标准:
看好:相对强于市场基准指数收益率 5%以上;
中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动;
看淡:相对于市场基准指数收益率在-5%以下。
未评级:由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该行业 的研究状况,未给予投资评级等相关信息。
暂停评级:由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性,缺乏足够的研 究依据支持分析师给出明确行业投资评级;分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级 信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。
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