评级(增持)药品行业周报:Biotech多项海外授权交易达成,中概股监管风险逐步明晰
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报告名称 :药品行业周报:Biotech多项海外授权交易达成,中概股监管风险逐步明晰
评级 :增持
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证券研究报告 | 2022 年 4 月 6 日 | 湘财证券研究所 |
行业研究 | 药品行业周报 |
Biotech 多项海外授权交易达成,中概股监管风险逐
步明晰—药品行业周报 3.28-4.1
相关研究: | 核心要点: | |
❑ | Biotech 多项海外授权交易达成,中概股监管风险逐步明晰 | |
1.《新冠口服药投资主线持续活 跃,关注一季报行情》2022.3.28 2. 《奈玛特韦新冠药放量在即,关注产业链投资机会》2022.3.22 | ||
国内 Biotech 成功达成多项海外 License Out 交易,本土 Biotech 正逐步 走向国际市场:本周普瑞金生物、劲方医药和博奥信分别达成海外授权 交易,本土研发实力得到海外市场认可。恒生医疗保健指数连续九个月 大幅回调消化了各种行业内部及外部环境风险,近期关注度最高的来自 |
于针对中概股被退市风险。本周我们看到证监会发布的《关于加强在境
行业评级:增持
近十二个月行业表现 |
外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》修订征求意见,明 晰了企业信息安全责任,我们认为此次跨境监管便利的举措释放了中美 监管积极合作信号,针对于中概股的监管风险正逐步明晰,这将有助于
15% | ❑ | 相关公司的估值修复。 | ||||
10% | ||||||
5% | 本周医院、医疗设备超跌反弹,新冠口服药板块回调 | |||||
0% | ||||||
-5% | ||||||
-10% | 本周两地生物医药板块走势平稳,A 医药生物、恒生医疗保健分别下跌 | |||||
-15% | ||||||
-20% | 0.1%、上涨 0.6%,纳斯达克生物强势反弹,上涨 3.9%。三级子行业中, | |||||
-25% | ||||||
六个子行业上涨,七个子行业下跌,其中医院、医疗设备涨幅居前,涨 | ||||||
医药生物 | 沪深300 | |||||
幅分别为 6.5%、2.1%,原料药、血液制品下跌,跌幅分别为 4.8%、4.1%。 | ||||||
% | 1 个月 | 3 个月 | 12 个月 | ❑ | ||
上海疫情单日新增无症状加速冲顶,预计 1-2 周将达到峰值 | ||||||
相对收益 | 9.0 | 4.6 | 5.9 | |||
上海疫情单日新增本土无症状感染人数加速冲顶,4 月 5 日本地无症状 | ||||||
绝对收益 | 1.7 | -9.3 | -10.5 | |||
感染新增人数已达到 16766 人,目前疫情防控已基本实现全员静止全员 | ||||||
注:相对收益与沪深 300 相比 | ||||||
核酸,当前本土无症状感染人数处于加速赶顶趋势,参照香港疫情模型, |
预计未来 1-2 周会达到峰值。
分析师:张德燕 | ❑ | 投资建议 |
本周从市场交易来看,随着上海新冠本土无症状感染单日新增加速冲 | ||
顶,博弈资金已经兑现盈利。当前阶段我们依然看好 Biotech 板块超跌 | ||
证书编号:S0500521120003 | ||
反弹机会,通过我们持续对行业基本面的跟踪,Biotech 持续在国际市 | ||
Tel:021-50295326 | ||
场崭露头角,产品认证资格及海外授权纷纷落地,板块已经从过去炒预 | ||
Email:zhangdy@xcsc.com | ||
期走向业绩兑现阶段。从外围环境来看,我们看到中美监管博弈释放积 | ||
地址:上海市浦东新区银城路88号 | 极合作信号,监管风险正在明晰,建议积极关注生科板块超跌投资机会。 | |
后疫情下的中长期投资思路应回归至产业运行趋势,把握底层工艺创 | ||
中国人寿金融中心10楼 | ||
新、前沿科技创新两条投资主线。 |
1、底层工艺创新主线:TOB 端隐形冠军,建议关注生物药产业链上游 设备、基因耗材、生物酶、高端分析仪器及试剂等细分领域个股机会。
2、前沿科技创新主线:前沿技术平台价值,建议关注布局 ADC、双抗 及 mRNA 三大技术平台公司潜在投资机会。
中长期维度来看,行业迎来转型升级历史机遇,短期受到外部宏观环境
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行业研究 |
及情绪的影响出现一定波动,长期我们对行业维持增持评级。
❑风险提示
1、创新药临床研发失败,医药采购政策持续高压。
2、国际化进程缓慢。
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1 本周观点:Biotech 多项海外授权交易达成,中概股
监管风险逐步明晰
国内 Biotech 成功达成多项海外 License Out 交易,本土 Biotech 正逐 步走向国际市场:本周普瑞金生物、劲方医药和博奥信分别达成海外授权交 易,本土研发实力得到海外市场认可。恒生医疗保健指数连续九个月大幅回调 消化了各种行业内部及外部环境风险,近期关注度最高的来自于针对中概股 被退市风险。本周我们看到证监会发布的《关于加强在境外发行证券与上市相 关保密和档案管理工作的规定》修订征求意见,明晰了企业信息安全责任,我 们认为此次跨境监管便利的举措释放了中美监管积极合作信号,针对于中概 股的监管风险正逐步明晰,这将有助于相关公司的估值修复。
上海疫情单日新增本土无症状感染人数加速冲顶,4 月 5 日本地无症状 感染新增人数已达到 16766 人,目前疫情防控已基本实现全员静止全员核酸,当前本土无症状感染人数处于加速赶顶趋势,参照香港疫情模型,预计未来 1-2 周会达到峰值。
图 1 2022.1.23-至今国内疫情高发城市每日新增病例走势(人)
35,000 | 31,368 |
30,000
25,000
20,000 16,766
15,000
10,000
5,000
0
2022-02-01 | 2022-02-03 | 2022-02-05 | 2022-02-07 | 2022-02-09 | 2022-02-11 | 2022-02-13 | 2022-02-15 | 2022-02-17 | 2022-02-19 | 2022-02-21 | 2022-02-23 | 2022-02-25 | 2022-02-27 | 2022-03-01 | 2022-03-03 | 2022-03-05 | 2022-03-07 | 2022-03-09 | 2022-03-11 | 2022-03-13 | 2022-03-15 | 2022-03-17 | 2022-03-19 | 2022-03-21 | 2022-03-23 | 2022-03-25 | 2022-03-27 | 2022-03-29 | 2022-03-31 | 2022-04-02 | 2022-04-04 |
上海:本土无症状感染 | 上海:确诊 | 香港:确诊 | |||||||||||||||||||||||||||||
吉林:本土无症状感染 | 吉林:确诊病例 |
资料来源:Wind,湘财证券研究所
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行业研究 |
图 5 样本创新药年初至今涨跌幅度(%)
40
20
0 -20 -40 -60 |
行业研究 |
图 7 本周药品审评审批及 BD 交易情况
获批上市 | 创新性 | 产品 | 公司 | 监管机构 |
即将报产 | PD-L1/CTLA-4双抗KN046III期研究成功 | 康宁杰瑞 | ||
申报临床 | 创新性 | 产品 | 公司 | 监管机构 |
获批临床 | 1.1 | 注射用3D-189:WT1多肽肿瘤治疗性疫苗 | 思路迪医药 | FDA |
获批临床 | 1.1 | TQB3915片 | 正大天晴 | |
获批临床 | 1.1 | AC682胶囊(靶点:ER-α) | 冰洲石生物 | |
获批临床 | 1.1 | TROP-2靶向ADC新药BIO-106 一期临床 | 百凯生物 | |
申报临床 | 1.1 | JS116胶囊(靶点:KRAS G12C) | 君实生物 | |
申报临床 | 1.1 | 注射用HBM7008(靶点:4-1BB/B7-H4) | 和铂医药 | |
申报临床 | 1.1 | Imlunestrant 片(靶点:ER-α) | 礼来 | |
申报临床 | 1.1 | AZD8205(靶点:B7-H4) | 阿斯利康 | |
申报临床 | 1.1 | RP903片(靶点:PI3Kα) | 润佳医药 | |
突破性疗法 | 创新性 | 产品 | 公司 | 监管机构 |
DS-8201a | 第一三共 | |||
优先审评 | 创新性 | 产品 | 公司 | 监管机构 |
快速通道资格 | 新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂EDP-235 | Enanta | FDA | |
优先审评资格 | FGFR抑制剂 futibatinib | Taiho Pharmaceutical | FDA | |
BD | 交易金额 | 项目 | 公司,In | 公司,Out |
2000万欧元首付款
1 | +阶段里程碑+超 | PRG-1801 CAR-T授权协议 | 欧洲CellPoint | 普瑞金生物 |
过10%销售提成
1000 万美元首付款
2 | +1.4 亿美元开发及 | 高选择性 CDK9 抑制剂 GFH009 | 美国 SELLAS 生命科学 | 劲方医药 |
销售里程碑付款+ |
梯度特许权使用费
1000 万美元的首付
款+ 2 .2亿美元的
3 | 里程碑付款+两位 | 抗Siglec-15抗体BSI-060T | Pyxis Oncology | 博奥信 |
数比例的销售额特
许权使用费
4 | 超60亿美元 | IgM 抗体技术平台 | 赛诺菲 | IGM Biosciences |
资料来源:CDE,Insight,湘财证券研究所
备注:监管机构列空白部分默认为 CDE
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行业研究 |
2.2 原料药
图 8 近一年原料药板块大幅跑赢医药生物指数 | 图 9 原料药指数近 5 年估值水平 | |
0.4 0.3 | 50.0000 | |
45.0000 | 41 |
40.0000
0.2 | 35.0000 | 34 | 27 | ||||
0.1 | 30.0000 | ||||||
0.0 | 25.0000 | ||||||
-0.1 | 20.0000 | ||||||
-0.2 | 原料药(申万) | 医药生物(申万) | 15.0000 | 2018-04-07 | 2019-04-07 | 2020-04-07 | 2021-04-07 |
2017-04-07 | |||||||
-0.3 | 市盈率PE(TTM,剔除负值) | 均值 | |||||
1倍标准差上限 | 1倍标准差下限 |
资料来源:Wind,湘财证券研究所
资料来源:Wind,湘财证券研究所,2021.12 估值波动来自指 数个股调出导致
图 10 本周原料药行业涨跌幅 TOP10 排名
39 | 振东制药 | |||
33 | 瑞康医药 | |||
21 | 太安堂 | |||
20 | 博济医药 | |||
20 | 贵州百灵 | |||
18 | 九安医疗 | |||
17 | 盘龙药业 | |||
17 | 华润三九 | |||
17 | 爱博医疗 | |||
16 | 奥泰生物 | |||
凯因科技 | -23 | ||
奥翔药业 | -23 | ||
亚太药业 | -22 | ||
舒泰神 | -21 | ||
华森制药 | -21 | ||
赛隆药业 | -21 | ||
益盛药业 | -19 | ||
陇神戎发 | -18 | ||
精华制药 | -17 | ||
国邦医药 | -16 | ||
资料来源:Wind,湘财证券研究所
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行业研究 | |||
图 11 2021Q3-至今泛酸钙价格持续上扬(元/千克,日) | 图 12 2007-至今维生素价格走势(元/千克,日) | ||
400.00 | 1,600.00 | ||
350.00 300.00 250.00 200.00 150.00 100.00 | |||
1,400.00 1,200.00 1,000.00 800.00 600.00 400.00 200.00 0.00 | |||
50.00 0.00 |
泛酸钙:98%:国产 | 泛酸钙:98%:国产 | 维生素A(50万IU/g):国产 | 维生素E:50%:国产 |
资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 13 近三年抗生素价格走势(元/千克,月)
资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 14 2007-至今抗生素价格走势(元/千克,月)
600.00 | 1,200.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
500.00 | 1,000.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
400.00 | 800.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
300.00 | 600.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
200.00 | 400.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
100.00 | 200.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0.00 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0.00 | 2019-03 | 2019-05 | 2019-07 | 2019-09 | 2019-11 | 2020-01 | 2020-03 | 2020-05 | 2020-07 | 2020-09 | 2020-11 | 2021-01 | 2021-03 | 2021-05 | 2021-07 | 2021-09 | 2021-11 | 2022-01 | 2007-03 | 2007-12 | 2008-09 | 2009-06 | 2010-03 | 2010-12 | 2011-09 | 2012-06 | 2013-03 | 2013-12 | 2014-09 | 2015-06 | 2016-03 | 2016-12 | 2017-09 | 2018-06 | 2019-03 | 2019-12 | 2020-09 | 2021-06 | |
青霉素工业盐 | 阿莫西林 | 6-APA | 硫氰酸红霉素 | ACA-酶法 | 青霉素工业盐 | 阿莫西林 | 6-APA | 硫氰酸红霉素 | ACA-酶法 |
资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 15 近两年心脑血管 API 价格走势(元/千克,月)
资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 16 2011-至今心脑血管 API 价格走势(元/千克,月)
3,000.00 | 8,000.00 | ||||||||||||||||||||||||||
7,000.00 6,000.00 5,000.00 4,000.00 3,000.00 2,000.00 1,000.00 | |||||||||||||||||||||||||||
2,500.00 | |||||||||||||||||||||||||||
2,000.00 1,500.00 1,000.00 | |||||||||||||||||||||||||||
500.00 | 0.00 | ||||||||||||||||||||||||||
2011-08 | 2012-02 | 2012-08 | 2013-02 | 2013-08 | 2014-02 | 2014-08 | 2015-02 | 2015-08 | 2016-02 | 2016-08 | 2017-02 | 2017-08 | 2018-02 | 2018-08 | 2019-02 | 2019-08 | 2020-02 | 2020-08 | 2021-02 | 2021-08 | 2022-02 | ||||||
缬沙坦 | 贝沙坦 | 替米沙坦 | 缬沙坦 | 贝沙坦 | 替米沙坦 | ||||||||||||||||||||||
赖诺普利 | 马来酸依那普利 | 阿托伐他汀钙 | |||||||||||||||||||||||||
赖诺普利 | 马来酸依那普利 | 阿托伐他汀钙 | |||||||||||||||||||||||||
资料来源:Wind,湘财证券研究所 | |||||||||||||||||||||||||||
资料来源:Wind,湘财证券研究所 |
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行业研究 | ||||||||||||||||||||||||
图 17 近两年解热镇痛价格走势(元/千克,月) | 图 18 2006-至今解热镇痛价格走势(元/千克,月) | |||||||||||||||||||||||
700.00 | 700.00 | |||||||||||||||||||||||
600.00 500.00 | 600.00 500.00 400.00 300.00 200.00 100.00 0.00 | |||||||||||||||||||||||
400.00 300.00 | ||||||||||||||||||||||||
200.00 100.00 0.00 | ||||||||||||||||||||||||
2006-08 | 2007-05 | 2008-02 | 2008-11 | 2009-08 | 2010-05 | 2011-02 | 2011-11 | 2012-08 | 2013-05 | 2014-02 | 2014-11 | 2015-08 | 2016-05 | 2017-02 | 2017-11 | 2018-08 | 2019-05 | 2020-02 | 2020-11 | 2021-08 | ||||
布洛芬 | 对乙酰氨基酚(扑热息痛) | |||||||||||||||||||||||
布洛芬 | 对乙酰氨基酚(扑热息痛) | |||||||||||||||||||||||
安乃近 | 萘普生 | |||||||||||||||||||||||
安乃近 | 萘普生 | |||||||||||||||||||||||
司匹林 | 咖啡因 | |||||||||||||||||||||||
司匹林 | 咖啡因 | |||||||||||||||||||||||
资料来源:Wind,湘财证券研究所 | ||||||||||||||||||||||||
资料来源:Wind,湘财证券研究所 |
2.3 医药生物板块行情回顾
图 19 本周全市场一级行业涨跌幅
10.8
6. | 3 5. | 2 5. | 0 4. | 7 3 | 9 3. | 6 3 | .6 3. | 5 3. | .4 3 | .0 2. | 9 2. | .5 2. | .1 1. | 6 1 | 1 0. | .9 0.7 0.5 0.5 0.3 0.2 | |||||||||
行业研究 | |||||||||||||||||||||||||||||||
图 23 2015.12-至今医药生物 PE-TTM | 图 24 医药生物细分三级行业 PE-TTM 及分位数 | ||||||||||||||||||||||||||||||
65.0000 | 31 | 90.0 | |||||||||||||||||||||||||||||
60.0000 | 80.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||
70.0 | |||||||||||||||||||||||||||||||
55.0000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
60.0 | 50 | ||||||||||||||||||||||||||||||
50.0000 | 44 | ||||||||||||||||||||||||||||||
50.0 | |||||||||||||||||||||||||||||||
45.0000 | 40.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||
40.0000 | 37 | 30.0 | |||||||||||||||||||||||||||||
20.0 | |||||||||||||||||||||||||||||||
35.0000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
30.0000 | 10.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||
0.0 | |||||||||||||||||||||||||||||||
25.0000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
20.0000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2020-10-05 | 2021-01-05 | 2021-04-05 | 2021-07-05 | 2021-10-05 | 2022-01-05 | ||||||||||||||||||||||||||
2016-04-05 | 2016-07-05 | 2016-10-05 | 2017-01-05 | 2017-04-05 | 2017-07-05 | 2017-10-05 | 2018-01-05 | 2018-04-05 | 2018-07-05 | 2018-10-05 | 2019-01-05 | 2019-04-05 | 2019-07-05 | 2019-10-05 | 2020-01-05 | 2020-04-05 | 2020-07-05 | ||||||||||||||
PE-TTM | 分位数 | 50分位值 | |||||||||||||||||||||||||||||
市盈率PE(TTM,剔除负值) | 均值 | 1倍标准差上限 | 1倍标准差下限 |
资料来源:Wind,湘财证券研究所
3 陆股通持股变动
资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 25 北向资金本周持股金额变动
净买入 | 净卖出 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 26 北向资金本周持股比例变动
增持 | 减持 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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资料来源:Wind,湘财证券研究所 敬请阅读末页之重要声明 | 8 |
行业研究 |
图 27 南下资金本周持股金额变动
净买入 | 净卖出 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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资料来源:Wind,湘财证券研究所
图 28 南下资金本周持股比例变动
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资料来源:Wind,湘财证券研究所 4 投资建议 本周从市场交易来看,随着 博弈资金已经兑现盈利。当前阶 通过我们持续对行业基本面的跟 认证资格及海外授权纷纷落地, 外围环境来看,我们看到中美监 晰,建议积极关注生科板块超跌 后疫情下的中长期投资思路 敬请阅读末页之重要声明 | 上海新冠本土无症状感染单日新增加速冲顶,段我们依然看好 Biotech 板块超跌反弹机会,踪,Biotech 持续在国际市场崭露头角,产品 板块已经从过去炒预期走向业绩兑现阶段。从 管博弈释放积极合作信号,监管风险正在明 投资机会。 应回归至产业运行趋势,把握底层工艺创新、 9 |
行业研究 |
前沿科技创新两条投资主线。
1、底层工艺创新主线:TOB 端隐形冠军,建议关注生物药产业链上游设 备、基因耗材、生物酶、高端分析仪器及试剂等细分领域个股机会。
2、前沿科技创新主线:前沿技术平台价值,建议关注布局 ADC、双抗及 mRNA 三大技术平台公司潜在投资机会。
中长期维度来看,行业迎来转型升级历史机遇,短期受到外部宏观环境及 情绪的影响出现一定波动,长期我们对行业维持增持评级。
5 风险提示
1、创新药临床研发失败,医药采购政策持续高压。
2、国际化进程缓慢。
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分析师声明
本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以独立诚信、谨慎客观、勤勉尽职、公正公平准则 出具本报告。本报告准确清晰地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接 或间接收到任何形式的补偿。
湘财证券投资评级体系(市场比较基准为沪深 300 指数)
买入:未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 15%以上;
增持:未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5%至 15%;
中性:未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至 5%;减持:未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 5%以上;
卖出:未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 15%以上。
重要声明
湘财证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。
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