评级(增持)医药生物行业周报:广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉
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股票简称 :
报告名称 :医药生物行业周报:广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉
评级 :增持
行业:
医药生物行业
行 | 推荐(维持) | 医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) | |
风险评级:中高风险 | 广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉 | ||
业 | 2022 年 4 月 10 日 | 投资要点: | |
周 | |||
报 | 魏红梅 | ◼ | 本周SW医药生物行业跑输沪深300指数。2022年4月6日-4月8日,SW医 |
SAC 执业证书编号: | |||
药生物行业下跌3.33%,跑输同期沪深300指数约2.27个百分点。细分板 | |||
S0340513040002 | |||
块中,全部细分板块均录得负收益,其中生物制品、原料药、中药Ⅱ、 | |||
电话:0769-22119410 | |||
医疗器械、医疗服务、化学制药和医药商业分别下跌1.06%、1.77%、 | |||
邮箱:whm2@dgzq.com.cn |
2.02%、2.99%、4.00%、4.53%和6.54%。
◼本周医药生物行业净流出6.83亿元。2022年4月6日-4月8日,陆股通净 流出65.57亿元,其中沪股通净流出8.08亿元,深股通净流出57.49亿元。申万一级行业中,银行和电力设备流入额居前,医药生物和交通运输净 流出额居前。本周医药生物行业净流出20.57亿元,居申万一级行业净 流出额第一,净流出额较上周略有增加。
医药生物(申万)指数走势 | ◼ | 行业新闻。4月8日,广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选 |
结果公示,174家企业、361个品种拟中选/备选。本次采购包含独家品种
行 | 资料来源:Wind,东莞证券研究所 | ◼ | 和非独家品种,据风云药谈统计,非独家拟中标产品的平均降幅为 |
67.8%,独家产品拟中标平均降幅为21.8%。 | |||
业 | |||
研 | 维持对行业的推荐评级。近期,我国新增本土确诊病例和无症状感染者 | ||
究 | 增长快速,疫情多点散发,疫情防控正处在关键时期,关注相关受益标 | ||
的。临近财报披露高峰期,关注业绩有望超预期的细分板块和标的。可 | |||
相关报告 | 关注景气度保持向好、业绩有望超预期的CXO公司药明康德(603259)、 | ||
泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、昭衍新药(603127)、凯 |
莱英(002821)、博腾股份(300363)、九州药业(603456)、美迪西(688202)等;有望受益需求上升的新冠抗原检测试剂相关企业万孚生 物(300482)、东方生物(688298)、安旭生物(688075)、热景生物(688068)、亚辉龙(688575)、明德生物(002932)等;关注研发能 力强、非新冠产品有望实现快增的疫苗企业智飞生物(300122)、康泰 生物(300601)、沃森生物(300142)等。估值相对合理的医疗器械龙 头迈瑞医疗(300760)、医美龙头爱美客(300896)、OK镜龙头欧普康 视(300595)、眼科器械龙头爱博医疗(688050)等;中期有望受益老 龄化、内生增长动力较强的连锁医疗龙头爱尔眼科(300015)、通策医
证 | ◼ | 疗(600763);估值有所回落、业绩有望向好的品牌中药片仔癀(600436)、 |
云南白药(000538)、同仁堂(600085)等。 | ||
券 | ||
研 | 风险提示:新冠抗原检测需求增长不及预期,行业竞争加剧,产品降价, | |
究 | 产品安全质量风险,政策风险,疫情反复,研发进度低于预期等。 |
报
告
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
目录
1.本周行情回顾 ......................................................................... 3 1.1SW 医药生物行业跑输沪深 300 指数 ................................................... 3 1.2 全部细分板块均录得负收益 ........................................................ 3 1.3 行业内约 13%个股录得正收益 ....................................................... 3 1.4 估值 ............................................................................ 4 2.本周陆股通净流出情况 .................................................................. 4 3.新冠疫情数据 ......................................................................... 5 4.行业重要新闻 ......................................................................... 9 5.上市公司重要公告..................................................................... 10 6.行业观点 ............................................................................ 12 7.风险提示 ............................................................................ 12
插图目录
图 1:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日申万一级行业涨幅(%) ................................... 3 图 2:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业细分板块涨幅(%) ........................ 3 图 3:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业涨幅榜个股(%) .......................... 4 图 4:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业跌幅榜个股(%) .......................... 4 图 5:SW 医药生物行业 PE(TTM,倍) ................................................... 4 图 6:SW 医药生物行业相对沪深 300PE(TTM,剔除负值,倍) .............................. 4 图 7:申万一级行业陆股通一周净买入额(2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,亿元)................. 5 图 8:海外新冠肺炎日新增确诊病例..................................................... 5 图 9:美国新冠肺炎日新增确诊病例..................................................... 5
表格目录
表 1:国内外上市公司主要新冠小分子药进展情况 ......................................... 6 表 2:国内已上市新冠病毒抗原检测试剂 ................................................. 7
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
1.本周行情回顾
1.1SW 医药生物行业跑输沪深 300 指数
本周 SW 医药生物行业跑输沪深 300 指数。2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,SW 医药生物行 业下跌 3.33%,跑输同期沪深 300 指数约 2.27 个百分点。
图 1:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日申万一级行业涨幅(%)
数据来源:wind,东莞证券研究所
1.2 全部细分板块均录得负收益
本周全部细分板块均录得负收益。2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,SW 医药生物行业全部细 分板块均录得负收益,其中生物制品、原料药、中药Ⅱ、医疗器械、医疗服务、化学制 药和医药商业分别下跌 1.06%、1.77%、2.02%、2.99%、4.00%、4.53%和 6.54%。
图 2:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业细分板块涨幅(%)
资料来源:wind,东莞证券研究所
1.3 行业内约 13%个股录得正收益
行业内约 13%的个股录得正收益。2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,SW 医药生物行业约 13%的
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
个股录得正收益,约有 87%的个股录得负收益。其中涨幅榜上,有 1 只个股周涨幅 30%-
40%,有 6 只个股周涨幅在 10%-30%。跌幅榜上,有 1 只个股跌幅在 20%-30%。
图 3:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业涨幅榜个股(%) | 图 4:2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日 SW 医药生物行业跌幅榜个 股(%) |
资料来源:wind,东莞证券研究所 资料来源:wind,东莞证券研究所
1.4 估值
本周行业估值有所回落。截至 2022 年 4 月 8 日,SW 医药生物行业整体 PE(TTM,整体 法,剔除负值)约 27.7 倍,低于行业 2012 年以来估值中枢,位于 75%的分位;相对沪 深 300 整体 PE 溢价率为 135.8%,处于行业 2012 年以来相对沪深 300 溢价率中枢的 63% 分位。
图 5:SW 医药生物行业 PE(TTM,倍)
图 6:SW 医药生物行业相对沪深 300PE(TTM,剔除负值,倍)
资料来源:wind,东莞证券研究所 资料来源:wind,东莞证券研究所
2.本周陆股通净流出情况
本周医药生物行业净流出 20.57 亿元。2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,陆股通净流出 65.57
亿元,其中沪股通净流出 8.08 亿元,深股通净流出 57.49 亿元。申万一级行业中,银行
和电力设备流入额居前,医药生物和交通运输净流出额居前。本周医药生物行业净流出
20.57 亿元,居申万一级行业净流出额第一,净流出额较上周有所增加。
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
图 7:申万一级行业陆股通一周净买入额(2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,亿元)
数据来源:Wind,东莞证券研究所
3.新冠疫情数据
➢新冠疫情
◼海外疫情
根据wind统计,2022年4月4日-4月8日,海外新冠疫情平均日新增确诊病例达到117.08
万例,较上周有所减少;其中美国平均日新增确诊病例达到4.04万例,较上周有所增加。
截至2022年4月9日,海外新冠累计确诊病例达到4.96亿例,日新增病例达到71.41万例,
其中美国日新增病例1.85万例,较前一日有所下降。
图 8:海外新冠肺炎日新增确诊病例
图 9:美国新冠肺炎日新增确诊病例
资料来源:wind,东莞证券研究所 资料来源:wind,东莞证券研究所
◼国内疫情
根据国家卫建委统计,4月9日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵 团报告新增确诊病例1351例。其中境外输入病例33例(上海9例,广东7例,广西5例,四川4例,福建3例,北京1例,天津1例,辽宁1例,山东1例,云南1例),含1例由无症
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) 状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例1318例(上海1006例,其中浦东新区513 例、黄浦区103例、闵行区86例、金山区45例、徐汇区43例、宝山区35例、杨浦区32例、长宁区29例、普陀区25例、静安区24例、嘉定区21例、奉贤区13例、虹口区12例、松江 区10例、青浦区9例、崇明区6例;吉林242例,其中长春市175例、吉林市65例、白城市 2例;浙江16例,其中杭州市7例、嘉兴市5例、宁波市3例、丽水市1例;广东10例,均 在广州市;福建9例,其中泉州市8例、宁德市1例;海南6例,均在三亚市;山西5例,均在太原市;江苏5例,其中南京市3例、徐州市1例、苏州市1例;北京3例,其中朝阳 区2例、顺义区1例;河北3例,其中邯郸市2例、承德市1例;江西3例,均在南昌市;山 东3例,其中济南市2例、济宁市1例;四川2例,均在成都市;陕西2例,均在西安市;辽宁1例,在沈阳市;黑龙江1例,在牡丹江市;湖北1例,在恩施土家族苗族自治州),含306例由无症状感染者转为确诊病例(上海191例,吉林90例,浙江10例,福建5例,海南4例,山西2例,辽宁1例,山东1例,广东1例,四川1例)。无新增死亡病例。无新 增疑似病例。
◼新冠疫苗接种
根据wind统计,截至4月7日,全球新冠疫苗接种总量达到113.70亿剂,7日移动平均接 种量为1331.82万剂,每百人接种量为144.39剂;中国接种总量达到32.89亿剂,7日移 动平均接种量为265.56万剂。
◼国内外新冠小分子药
4月6日,开拓药业披露其核心品种普克鲁胺治疗COVID-19轻中症全球III期临床成功。数据显示其可有效降低患者的住院/死亡率,并显著降低新冠病毒载量,改善相关新冠症 状。普克鲁胺显示其可有效降低住院/死亡率:1)服药至少1天的受试者(N=730)中普 克鲁胺组和对照组的事件数分别为4例和8例(含1例死亡),保护率50%;2)完成服药 大于1天的受试者(N=721)中普克鲁胺组和对照组的事件数分别为2例和7例(含1例死 亡),保护率71%;3)完成服药大于7天的受试者(N=693)中普克鲁胺组和对照组的 事件数分别为0例和6例(含1例死亡),保护率100%,p<0.02。
表 1:国内外上市公司主要新冠小分子药进展情况
药品名称 | 研发企业 | 药物类型 | 作用靶点 | 药物进展 | 临床数据 |
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
ASC10 | 歌礼制药 | 小分子药 | RdRp | 预计在 2022 上半年中美申报 IND | 3 月 15 日披露基于系列优化措施,ASC10 的生产成本显著下降;最新 临床数据显示 ASC10 对奥密克戎变 异株(EC50=0.3µM)、德尔塔变异 株(EC50=0.5µM)以及早期病毒株(EC50=0.7µM)都具有强效的细胞 水平抗病毒活性。ASC10 不会与其 他常用药物发生药物-药物相互作 用。 |
Molnupiravir | 默沙东 | 小分子药 | RdRp | 英国、美国和日本等获得 许可 /紧急使用授权 | 接受 Molnupiravir 治疗的患者在 第 29 天住院或死亡率为 7.3%(对 照组为 14.1%) |
Paxlovid | 辉瑞 | 小分子药 | 3CLpro | 英国、加拿大、美国和日本等 获得批准/紧急使用授权,2022 年 2 月中国附条件获批进口注 册。3 月 17 日,药品专利池组 织 MPP 正式公开宣布,与包括 中国复星医药在内的全球 35 家 企业签订协议,授权其生产辉 瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦 仿制药。 | mITT1 组主要终点(28 天内受试者 新冠相关住院率或者整体死亡率)由 6.3%降至 0.8%,受试者整体死 亡率由 1.1%下降至 0,相对风险整 体下降 88%。 |
S-217622 | 盐野义 | 小分子药 | 3CLpro | 临床 II/III 期,就 IIb 期临 床数据向 PMDA 申请有条件批准 | S-217622 治疗组病毒滴度和病毒 RNA 迅速减少,病毒滴度阳性的受 试者比例下降了约 60%-80%,与安 慰剂组相比,新型冠状病毒病毒滴 度阴性的平均时间缩短了 2 天。 |
资料来源:君实生物公告,歌礼制药公告,FDA,CDE,盐野义官网,东莞证券研究所
◼国内新冠病毒抗原检测试剂
截至4月10日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。4月7日,青海省发 布《关于公示新型冠状病毒抗原检测试剂盒企业申报信息的通知》,公示中标企业及试 剂价格。根据公示,此次中标企业共8家,分别为深圳易瑞生物、英诺特、东方基因、明 德生物、康华生物、万泰生物、山东博科诊断及乐普诊断。山东博科诊断的中标价为5元 /人份,是青海省此次公示的挂网最低价,同时也刷新了抗原试剂各省市已公示的挂网最 低价。4月8日起,广东医疗机构抗原检测服务费每人份降为5元,检测及试剂盒费用总 和每人份由31.8元降为不超过15元,降53%。
表 2:国内已上市新冠病毒抗原检测试剂
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证号 | |
1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限 公司 | 国械注准 20203400830 | |
2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(乳胶法) | 北京金沃夫生物工程科技有 限公司 | 国械注准 20203400831 |
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(荧光免疫层析法) | 深圳华大因源医药科技有限 公司 | 国械注准 20203400940 |
4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(荧光免疫层析法) | 北京华科泰生物技术股份有 限公司 | 国械注准 20223400308 |
5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公 司 | 国械注准 20223400346 |
6 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份 有限公司 | 国械注准 20223400347 |
7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 北京热景生物技术股份有限 公司 | 国械注准 20223400348 |
8 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 重庆明道捷测生物科技有限 公司 | 国械注准 20223400349 |
9 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 北京乐普诊断科技股份有限 公司 | 国械注准 20223400350 |
10 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 北京万泰生物药业股份有限 公司 | 国械注准 20223400351 |
11 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 浙江东方基因生物制品股份 有限公司 | 国械注准 20223400359 |
12 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 武汉明德生物科技股份有限 公司 | 国械注准 20223400360 |
13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(乳胶法) | 艾康生物技术(杭州)有限公 司 | 国械注准 20223400361 |
14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 中元汇吉生物技术股份有限 公司 | 国械注准 20223400365 |
15 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准 20223400378 |
16 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 山东康华生物医疗科技股份 有限公司 | 国械注准 20223400379 |
17 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(乳胶法) | 杭州奥泰生物技术股份有限 公司 | 国械注准 20223400380 |
18 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(荧光免疫层析法) | 深圳市易瑞生物技术股份有 限公司 | 国械注准 20223400394 |
19 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份 有限公司 | 国械注准 20223400395 |
20 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(乳胶法) | 英诺特(唐山)生物技术有限 公司 | 国械注准 20223400404 |
21 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 北京卓诚惠生生物科技股份 有限公司 | 国械注准 20223400407 |
22 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准 20223400426 |
23 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 南京申基医药科技有限公司 | 国械注准 20223400427 |
24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂 盒(胶体金法) | 山东博科诊断科技有限公司 | 国械注准 20223400430 |
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) 资料来源:国家药监局,东莞证券研究所
4.行业重要新闻
➢行业政策
◼国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法(试 行)》的通知(国家医疗保障局,2022/4/8)
为进一步健全医疗保障基金监管体系,加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则 库(以下简称“两库”)管理,提升监管效能,促进基金有效使用,依据《中华人民共 和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗保障基金使用 监督管理条例》等法律法规,制定本办法。省级、地市级医疗保障行政部门负责推进“两 库”同步更新和本地化应用,可依据地方法规、政府规章、规范性文件及本地定点医药 机构管理和基金运行实际情况,按本办法规定增补本地化知识和规则,并及时向上一级 医疗保障行政部门报告。
◼关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知(国家中医药局等,2022/4/7)
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“健康中国2030”规划纲要》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中共中央国务院关于实现巩 固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》进一步提升基层中医药服务能力,在 总结“十三五”基层中医药服务能力提升工程实施工作基础上,国家中医药局、国家卫 生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定了《基层中医药服务能 力提升工程“十四五”行动计划》。
◼ | ➢ | 行业新闻 |
53个中成药集采结果公布(赛柏蓝,2022/4/8) |
4月8日,广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报价通过线上形式进行公开。广东中成 药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省,涉及53个大品种,包括 清开灵、血塞通、醒脑静、复方丹参等知名产品。具体来看,663个产品,313家企业参 与,最终576个产品、275家企业完成报价。从完成率来看,87.86%的企业参与,86.88% 的产品产生报价。从各组竞争情况来看,银杏叶、复方丹参、血塞通等大品种符合条件 企业数量较多,竞争企业达十多家甚至数十家。复方丹参组别中涉及片剂、滴丸、颗粒 剂、注射液等剂型,A组有10家药企符合0条件,涉及白云山、天士力、康缘药业;B组 有65家药企符合条件。拟中选结果来看,天士力、盘龙药业、精华制药、雷允上、康缘 药业、仲景宛西制药等企业有产品拟中选。其中,天士力拟中选的产品为独家品种复方 丹参滴丸(27mg,180丸/瓶),拟中选价格为0.1232元/丸,相较于最高有效申报价0.14489 元/丸,降幅达14.97%。米内网数据显示,2020年复方丹参滴丸在中国公立医疗机构及
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) 中国城市实体药店终端合计销售额超过30亿元,同比增长4.5%。以岭药业的连花清瘟颗 粒(6g,10袋/盒)同样为独家产品,本次集采以2.3295元/袋的价格拟备中选,相较于 最高有效申报价3.75元/袋,降幅达37.88%。近年来,受疫情影响,以岭药业连花清瘟颗 粒销售量猛增,2020年连花清瘟实现销售收入42.56亿元,同比增长149.89%,基本占 据了以岭药业总营收的一半,在零售终端的市场份额大幅提升至9.86%。除此之外,本 次集采中,血赛通和血栓通品类涉及胶囊、滴丸、注射液、分散片等多个品类,参与竞 争的企业包括朗天药业、昆药集团、神威药业、云南白药等近30家药企。从中选结果来 看,云南金不换、昆药集团、丽珠集团、沈阳神龙药业纷纷降价拟中选。米内网数据显 示,2019年血赛通和血栓通销售额分别为66.83亿元和65.3亿元,销售额占比心脑血管 疾病中成药市场分别为6.02%和5.88%。拟中选结果公布后,两大品类累计百亿市场面 临洗牌。
◼ | 广东第五次下调核酸检测服务费价格:单人核酸检测不超28元(中国新闻网,2022/4/8) |
4月8日起,广东新冠抗原检测价格再降53%。广东医疗机构新冠病毒核酸检测及试剂费 用总和每人份由40元降为不超过28元,降30%;多人混合检测最高限价每人份由8元降 为6元,降25%。抗原检测服务费每人份降为5元,检测及试剂盒费用总和每人份由31.8 元降为不超过15元,降53%;新冠疫苗注射医保结算标准由每次9元降为4.5元,降50%。
5.上市公司重要公告
◼人福医药:关于布洛芬片获得美国FDA批准文号的公告(2022/4/9)
近日,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品 监督管理局(FDA)关于布洛芬片的批准文号。布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也适用于普通感冒或流行性感冒 引起的发热。宜昌人福于2021年提交布洛芬片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美 元。根据IQVIA数据统计,2021年度布洛芬片在美国市场的总销售额约为8,800万美元,主要生产厂商有Strides、Ascend和Amneal等。根据米内网数据统计,2020年度布洛芬片 内服剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为9亿元人民币,主要生 产厂商包括上海强生制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有 限公司等。
◼艾迪药业:关于实际控制人增持股份计划的公告(2022/4/9)
基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可,江苏艾迪药业股份有限公 司实际控制人之一、董事长兼总裁傅和亮先生拟自2022年5月5日起6个月内,通过上海证 券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易)增持公司股份,合 计增持金额不低于人民币1,000万元且不超过人民币1,500万元。
◼博晖创新:关于控股子公司下属浆站取得单采血浆许可证的公告(2022/4/9)
近日,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司控股子公司河北大安制药有限公司下属 富源博晖单采血浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,富源浆站
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) 经核准登记,准予执业。
◼汇宇制药:关于自愿披露全资子公司获得药品注册证书的公告(2022/4/9)
四川汇宇制药股份有限公司英国全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于4月7日收 到英国药品和健康产品管理局(以下简称“英国药监局”)批准核发的公司产品左乙拉 西坦注射用浓溶液《药品注册证书》,药品批准文号:PL 41013/0028。
◼ | 华润双鹤:关于注射用唑来膦酸浓溶液获得药品注册证书的公告(2022/4/9) |
近日,华润双鹤药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的注射用唑来膦酸浓 溶液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2022S00269),批准该药品生 产。该药品适用于:与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发 性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
◼云南白药:关于回购公司股份方案的公告(2022/4/8)
云南白药集团股份有限公司(以下简称“公司”)拟使用自有资金以集中竞价或法律法 规允许的方式回购公司股份(以下简称“本次回购”),用于实施员工持股计划或股权 激励计划,回购股份的种类为公司发行的A股社会公众股份。本次回购股份上限为900万 股,占公司目前总股本的0.7016%,回购股份下限为450万股,占公司目前总股本的 0.3508%,回购价格不超过人民币124.38元/股。按回购数量上限900万股、回购价格上 限124.38元/股测算,预计回购金额不超过11.1942亿元。具体回购股份的数量以回购期 满时实际回购的股份数量为准。回购股份的期限为自审议回购事项的股东大会审议通过 本回购方案之日起不超过12个月。
◼ | 普洛药业:关于左氧氟沙星片通过WHO的PQ认证的公告(2022/4/8) |
近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江普洛康裕制药有限 公司收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函,公司左氧氟沙星片通过 了WHO的PQ(预认证)审核,并已在WHO网站公示。左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧 氟沙星的左旋光学异构体,体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。其抗菌作用强,抗菌谱广,是临床抗感染的一线药物。可用于治疗成年人(≥18岁)由敏感细菌引起的感染。
◼ | 华海药业:关于制剂产品利格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号的公告 |
(2022/4/8)
近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药 简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成 仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
◼ | 艾德生物:关于与和黄医药达成靶向药物临床研究合作的公告(2022/4/7) |
近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司与和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简 称“和黄医药”)签署了合作协议。公司将与和黄医药在中国市场共同推进公司自主研
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8) 发的伴随诊断试剂在赛沃替尼和甲磺酸奥希替尼片联合疗法治疗非小细胞肺癌的伴随 诊断注册。
◼开立医疗:关于公司申报医疗器械注册获得FDA批准的公告(2022/4/6)
深圳开立生物医疗科技股份有限公司的HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准,于近 日取得FDA 510(k) SE Letter,证书批准日期为:2022年04月01日,无有效期限制,FDA 510(k)注册号:K211882。HD-550系列是公司在2018年推出的全高清电子内镜系统,产品 技术处于国际先进、国内领先水平。继HD-500系列产品获FDA批准之后,HD-550系列产 品亦获得相关批准。
◼康希诺:自愿披露关于新型冠状病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件的公告(2022/4/6)
近日,康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批 准,该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。
6.行业观点
维持对行业的推荐评级。2022 年 4 月 6 日-4 月 8 日,SW 医药生物行业下跌 3.33%,跑 输同期沪深 300 指数约 2.27 个百分点。全部细分板块均录得负收益,其中生物制品、原料药、中药Ⅱ、医疗器械、医疗服务、化学制药和医药商业分别下跌 1.06%、1.77%、2.02%、2.99%、4.00%、4.53%和 6.54%。截至 2022 年 4 月 8 日,SW 医药生物行业整体 PE(TTM,整体法,剔除负值)约 27.7 倍,低于行业 2012 年以来估值中枢,位于 75%的 分位;相对沪深 300 整体 PE 溢价率为 135.8%,处于行业 2012 年以来相对沪深 300 溢价 率中枢的 63%分位。近期,我国新增本土确诊病例和无症状感染者增长快速,疫情多点 散发,疫情防控正处在关键时期,关注相关受益标的。临近财报披露高峰期,关注业绩 有望超预期的细分板块和标的。可关注景气度保持向好、业绩有望超预期的 CXO 公司药 明康德(603259)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、博腾股份(300363)、九州药业(603456)、美迪西(688202)等;有望受益需求上升的新冠抗原检测试剂相关企业万孚生物(300482)、东方生物(688298)、安旭生物(688075)、热景生物(688068)、亚辉龙(688575)、明德生物(002932)等;关注研发能力强、非新冠产品有望实现快增的疫苗企业智飞生物(300122)、康泰 生物(300601)、沃森生物(300142)等。估值相对合理的医疗器械龙头迈瑞医疗(300760)、医美龙头爱美客(300896)、OK 镜龙头欧普康视(300595)、眼科器械龙头爱博医疗(688050)等;中期有望受益老龄化、内生增长动力较强的连锁医疗龙头爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763);估值有所回落、业绩有望向好的品牌中药片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)等。
7.风险提示
(1)新冠抗原检测试剂需求增长不及预期、市场竞争加剧、降价快、股价波动幅度大等。
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
(2)行业政策风险。如医保控费政策导向不改,部分药品集采后降价幅度较大。
(3)研发推进低于预期风险。研发过程中不确定性因素较多,研发推进可能会低于预期。
(4)疫情反复风险。国内仍有散点疫情,部分公司业务可能在涉疫地区,恐受防疫政策
影响。
(5)产品安全质量风险等。
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医药生物行业周报(2022/4/6-2022/4/8)
东莞证券研究报告评级体系:
公司投资评级
推荐 | 预计未来 6 个月内,股价表现强于市场指数 15%以上 |
谨慎推荐 | 预计未来 6 个月内,股价表现强于市场指数 5%-15%之间 |
中性 | 预计未来 6 个月内,股价表现介于市场指数±5%之间 |
回避 | 预计未来 6 个月内,股价表现弱于市场指数 5%以上 |
行业投资评级
推荐 | 预计未来 6 个月内,行业指数表现强于市场指数 10%以上 |
谨慎推荐 | 预计未来 6 个月内,行业指数表现强于市场指数 5%-10%之间 |
中性 | 预计未来 6 个月内,行业指数表现介于市场指数±5%之间 |
回避 | 预计未来 6 个月内,行业指数表现弱于市场指数 5%以上 |
风险等级评级
低风险 | 宏观经济及政策、财经资讯、国债等方面的研究报告 |
中低风险 | 债券、货币市场基金、债券基金等方面的研究报告 |
中风险 | 可转债、股票、股票型基金等方面的研究报告 |
中高风险 | 科创板股票、新三板股票、北京交易所股票、权证、退市整理期股票、港股通股票等方面的研 究报告 |
高风险 | 期货、期权等衍生品方面的研究报告 |
本评级体系“市场指数”参照标的为沪深 300 指数。
分析师承诺:
本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,以勤勉的职业态度,独立、客观地在所知
情的范围内出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点,不受本公司相关业务部门、证券发行人、上市公司、
基金管理公司、资产管理公司等利益相关者的干涉和影响。本人保证与本报告所指的证券或投资标的无任何利害关系,没
有利用发布本报告为自身及其利益相关者谋取不当利益,或者在发布证券研究报告前泄露证券研究报告的内容和观点。
声明:
东莞证券为全国性综合类证券公司,具备证券投资咨询业务资格。
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