评级(增持)医药行业周报:关注焦虑/抑郁症市场,可以开始布局一季报
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报告名称 :医药行业周报:关注焦虑/抑郁症市场,可以开始布局一季报
评级 :增持
行业:
证券研究报告 | 行业周报
医药生物
2023 年 02 月 26 日
医药生物 | 医药行业周报:关注焦虑/抑郁 | ||
优于大市(维持) | 症市场,可以开始布局一季报 | ||
证券分析师 | 投资要点: | ||
陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn | 行情回顾:2023 年 2 月 20 日-2 月 24 日,申万医药生物板块指数下跌 0.9%,跑 输沪深 300 指数 1.6%,医药板块在申万行业分类中排名第 28;2023 年初至今申 万医药生物板块指数上涨 4.8%,跑输沪深 300 指数 0.05%,在申万行业分类中排 | ||
研究助理 | 名 22 位。本周涨幅前五的个股为西藏药业(16.81%)、浩欧博(16.07%)、福瑞 股份(14.20%)、三友医疗(13.88%)、金迪克(13.87%)。 | ||
李霁阳 邮箱:lijy7@tebon.com.cn | 焦虑/抑郁症市场空间百亿量级,新药突破有望重塑市场格局。抑郁症全球发病率 高,达 3.5 亿人,国内外治疗率相差甚远,且抑郁常伴焦虑、失眠,用药市场进一 | ||
市场表现 | 步加大拓宽。当前全球抑郁药物市场约 150 亿美元,国外新一代新药突破有望扩 容市场。国内呈现西药国产替代和由仿转创双驱前进格局,中药具备潜力。物理器 | ||
5% | 沪深300 | 械治疗优势独特,渗透率加速提升。心理咨询疗法在轻中度疗效方面与药物治疗相 仿,国内心理咨询机构或迎蓬勃发展。建议关注国内外相关投资标的:Biogen、Sage、Axsome、强生、艾伯维、绿叶制药、科伦药业、华海药业、京新药业、佐 力药业、以岭药业、康弘药业、北陆药业、伟思医疗、康宁医院等。 投资策略及配置思路:近两周医药整体表现相对平稳,暂时无热点子板块出现,我 们认为春节后的躁动告一段落,回归对业绩的关注。根据我们产业观察,春节后诊 | |
0% -5% -10% -15% | |||
-20% -24% 2022-02 | 2022-06 | 2022-10 | |
-29% |
疗活动复苏表现很好,我们判断 23Q1 医院端药品和耗材续期超预期,建议逐步开 始布局一季报超预期或高增长个股。回顾医药板块,2019 年 1 月至 2021 年 6 月
相关研究 | 底持续 2 年半大牛市(+约 150%),在新冠和医保政策影响下,投资赛道化,风格 |
1.《西藏药业(600211.SH):新活素 快速放量,被低估的心衰生物药龙 头》,2023.2.24 2.《康缘药业(600557.SH):22 年 业绩迎来加速增长,23 年有望持续 高增长》,2023.2.21 3.《医药行业周报:医保个账改革推 进,重点关注药店板块》,2023.2.19 4.《药店行业事件点评:零售药店纳 入门诊统筹,处方外流有望大幅推 进》,2023.2.16 5.《一品红(300723.SZ):行稳致远,深 耕 儿 童 慢 性 病 药 细 分 市 场 》,2023.2.13 | 极致分化,从 2021 年 7 月至 2022 年 9 月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM 估值处于近 20 年低位)和配置(近 5 年大底)创历史大底。我们判断 2023 年医 药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-国内进入 后疫情时代,就诊和消费复苏明确,2023 年医药业绩向好;估值上-医保政策释放 积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认 为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,具体细分看好如下: 一、医药消费崛起:疫后复苏为 23 年关键词,从产品到服务均将恢复,从 23Q2 开始业绩有望超预期:1)中药:民族瑰宝,国家鼓励传承与创新,23 年业绩有望 超预期,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的创新方向,关注:太极集团、昆药集团、康缘药业、方盛制药、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等;2)疫苗:看好小孩苗复苏和成人苗放量,关注:智飞生 物、万泰生物、康泰生物和百克生物等;3)消费药械:关注:长春高新、兴齐眼 药、华东医药、泰恩康、辰欣药业、一品红、我武生物、九典制药、鱼跃医疗、麦 澜德和美好医疗等;4)零售药店:一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓 |
和益丰药房;5)医疗服务及临床 CRO:医院诊疗活动恢复正常,关注:爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三星医疗、国际医
学和何氏眼科等;
二、医药科技崛起:创新为永恒主线,关注宏观流动性改善,大品种 23 年或将进 入放量期,创新药及产业链将依次崛起:1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达 生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;2)创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,CXO 关注:药明康德、药明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等;3)创新器械:建议关注有望即将进入兑现阶 段的创新品种,三诺生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。
三、医药制造崛起:医保集采和 DRG/DIP 三年行动计划以及国家战略要求的底层 逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:重点 关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、
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澳华内镜和迈瑞医疗等;2)体外诊断:政策缓和,看好免疫诊断,关注:普门科 技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业和浩欧博等;3)高值耗材:替代空 间大的电生理、骨科和吻合器等,关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医 疗、春立医疗、戴维医疗、天臣医疗、康拓医疗等;4)生命科学和药械制造上游:产业链自主可控下的进口替代,关注:华大智造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白、迈得医疗等;
本周投资组合:西藏药业、普门科技、鱼跃医疗、东诚药业、人福医药、迈得医疗;
三月投资组合:西藏药业、方盛制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、一心堂;
风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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内容目录
- 板块观点及投资策略 .................................................................................................... 6 1.1. 近期行业观点:创新药底部周期反转,估值偏低估,布局科技崛起 ................... 6 1.2. 上周投资组合收益率 ........................................................................................... 7 1.3. 细分板块观点 ...................................................................................................... 7 2. 焦虑/抑郁防治专题:焦虑/抑郁症市场空间百亿量级,新药突破有望重塑市场格局.. 10 2.1. 抑郁症全球超 3.5 亿人,高复发,中国治疗率严重不足。 ................................ 10 2.2. 抗焦虑抑郁西药、中药、物理器械、心理服务等酝酿百亿量级市场 ................. 11 2.3. 全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破,有望重塑治疗格局 ............................ 16 3. 医药行业事件梳理 ..................................................................................................... 20 3.1. 行业事件 ........................................................................................................... 20 3.2. 个股事件 ........................................................................................................... 20 4. 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2023.2.20-2.24) ............................................ 22 4.1. A 股医药板块本周行情 ....................................................................................... 22 4.2. A 股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪: ........................................ 25 4.3. 港股医药本周行情 ............................................................................................. 26 5. 风险提示 .................................................................................................................... 28
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图表目录
图 1:抗抑郁、焦虑、失眠的药物周处方量 ................................................................... 11 图 2:抑郁症治疗流程图 ................................................................................................ 11 图 3:全球抗抑郁药物市场规模 ..................................................................................... 12 图 4:2019 年全球用药格局 ........................................................................................... 12 图 5:中国抗抑郁药物市场规模 ..................................................................................... 12 图 6:2012 年-2021 年中国样本医院抗焦虑/抑郁药物销售额(单位:亿元) .............. 13 图 7:中成药治疗抑郁障碍临床应用指南推荐 ............................................................... 15 图 8:中国磁刺激康复医疗器械市场规模(亿元) ........................................................ 15 图 9:国内心理咨询市场规模(亿元,%) ................................................................... 16 图 10:国内心理咨询机构数量(家,%) ..................................................................... 16 图 11:当前抗抑郁药的局限性 ....................................................................................... 16 图 12:2017 年抗抑郁药市场份额 ................................................................................. 17 图 13:2010-2019 年全球抗抑郁市场融资分析 ............................................................. 17 图 14:全球抗抑郁药研发靶点 ....................................................................................... 17 图 15:第 3 天 HAMD-17 评分较基线变化 ..................................................................... 18 图 16:MADRS 总分与基线相比变化 ............................................................................ 19 图 17:本周申万医药板块与沪深 300 指数行情 ............................................................. 22 图 18:2023 年初至今申万医药板块与沪深 300 行情 .................................................... 22 图 19:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 ..................................................................... 22 图 20:本周申万医药子板块涨跌幅情况 ........................................................................ 23 图 21:申万各板块估值情况(2023 年 2 月 24 日,整体 TTM 法) .............................. 23 图 22:申万医药子板块估值情况(2023 年 2 月 24 日,整体 TTM 法) ....................... 23 图 23:近 20 个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%) ...................................... 24 图 24:本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 ............................................................. 26 图 25:2023 年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 ............................................. 26
表 1:上周组合收益率 ...................................................................................................... 7 表 2:焦虑抑郁障碍主要治疗药物.................................................................................. 12 表 3:国内抗抑郁症主要上市西药.................................................................................. 14 表 4:国内抗抑郁/焦虑主要中药 .................................................................................... 14 表 5:全球抗抑郁/焦虑药物研发进展 ............................................................................. 17
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表 6:国内抗抑郁药物研发进展 ..................................................................................... 18 表 7:申万医药板块涨跌幅 Top10(2023.2.20-2023.2.24)......................................... 24 表 8:沪(深)股通本周持仓金额增持前十(2023.2.20-2023.2.24) .......................... 24 表 9:沪(深)股通本周持仓金额减持前十(2023.2.20-2023.2.24) .......................... 25 表 10:本周大宗交易成交额前十(2023.2.20-2023.2.24) .......................................... 25 表 11:近半年 A 股医药板块新股情况 ........................................................................... 25 表 12:恒生医疗保健涨跌幅 Top10(2023.2.20-2023.2.24) ...................................... 26
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行业周报医药生物 1. 板块观点及投资策略
1.1. 近期行业观点:市场进入一季报布局窗口
2023 年 2 月 20 日-2 月 24 日,申万医药生物板块指数下跌 0.9%,跑输沪深 300 指数 1.6%,医药板块在申万行业分类中排名第 28;2023 年初至今申万医药 生物板块指数上涨 4.8%,跑输沪深 300 指数 0.05%,在申万行业分类中排名 22 位。本周涨幅前五的个股为西藏药业(16.81%)、浩欧博(16.07%)、福瑞股份(14.20%)、三友医疗(13.88%)、金迪克(13.87%)。
近两周医药整体表现相对平稳,暂时无热点子板块出现,我们认为春节后的
躁动告一段落,回归对业绩的关注。根据我们产业观察,春节后诊疗活动复苏表 现很好,我们判断 23Q1 医院端药品和耗材续期超预期,建议逐步开始布局一季 报超预期或高增长个股。回顾医药板块,2019 年 1 月至 2021 年 6 月底持续 2 年 半大牛市(+约 150%),在新冠和医保政策影响下,投资赛道化,风格极致分化,从 2021 年 7 月至 2022 年 9 月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM 估值处 于近 20 年低位)和配置(近 5 年大底)创历史大底。我们判断 2023 年医药有望 戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-国内进入后疫情 时代,就诊和消费复苏明确,2023 年医药业绩向好;估值上-医保政策释放积极信 号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医
药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,具体细分看好如下:
一、医药消费崛起:疫后复苏为 23 年关键词,从产品到服务均将恢复,从 23Q2 开始业绩有望超预期:1)中药:民族瑰宝,国家鼓励传承与创新,23 年业 绩有望超预期,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的
创新方向,关注:太极集团、昆药集团、康缘药业、方盛制药、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等;2)疫苗:看好小孩苗复苏和成人苗放量,关 注:智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等;3)消费药械:关注:长春高 新、兴齐眼药、华东医药、泰恩康、辰欣药业、一品红、我武生物、九典制药、鱼 跃医疗、美好医疗和麦澜德等;4)零售药店:一心堂、健之佳、漱玉平民、大参 林、老百姓和益丰药房;5)医疗服务及临床 CRO:医院诊疗活动恢复正常,关 注:爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三
星医疗、国际医学和何氏眼科等;
二、医药科技崛起:创新为永恒主线,关注宏观流动性改善,大品种 23 年或 将进入放量期,创新药及产业链将依次崛起:1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;2)创新药产 业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,CXO 关注:药明康德、药 明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等;3)创新器械:建议关注有望即将进 入兑现阶段的创新品种,三诺生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。
三、医药制造崛起:医保集采和 DRG/DIP 三年行动计划以及国家战略要求的 底层逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新 光、澳华内镜和迈瑞医疗等;2)体外诊断:政策缓和,看好免疫诊断,关注:普 门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业及浩欧博等;3)高值耗材:替 代空间大的电生理、骨科和吻合器等,关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三
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友医疗、春立医疗、戴维医疗、天臣医疗和康拓医疗等;4)生命科学和药械制造
上游:产业链自主可控下的进口替代,关注:华大智造、多宁生物、东富龙、楚天
科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪、近岸蛋白和麦澜德等;
本周投资组合:
西藏药业、普门科技、鱼跃医疗、东诚药业、人福医药、迈得医疗;
三月投资组合:
西藏药业、方盛制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、一心堂。
1.2. 上周投资组合收益率
上周周度重点组合:算数平均后跑赢医药指数 5.6 个点,跑赢大盘指数 4.1 个
点,康缘药业、普门科技表现较好。
上周月度重点组合:算术平均后跑输医药指数 1.5 个点,跑输大盘指数 3.0 个
点。
表 1:上周组合收益率
分类 | 代码 | 公司 | 最新收盘价(元) | 最新市值(亿元) | 上周涨跌幅(%) |
周度组合 | 002727.SZ | 一心堂 | 34.21 | 203.9 | 0.2 |
600422.SH | 昆药集团 | 17.27 | 130.9 | -2.3 | |
600211.SH | 西藏药业 | 53.36 | 132.3 | 16.8 | |
000661.SZ | 长春高新 | 195.12 | 789.7 | -1.1 | |
688389.SH | 普门科技 | 25.14 | 106.1 | 7.1 | |
688319.SH | 欧林生物 | 20.33 | 82.4 | 7.6 | |
算数平均涨跌幅 | 4.7 | ||||
月度组合 | 600129.SH | 太极集团 | 33.47 | 186.4 | -2.5 |
300122.SZ | 智飞生物 | 89.90 | 1438.4 | -1.3 | |
600557.SH | 康缘药业 | 24.84 | 145.2 | -6.8 | |
002675.SZ | 东诚药业 | 18.20 | 150.1 | -1.2 | |
002727.SZ | 一心堂 | 34.21 | 203.9 | 0.2 | |
300015.SZ | 爱尔眼科 | 31.30 | 2246.3 | -2.6 | |
算数平均涨跌幅 | -2.4 | ||||
801150.SI | 生物医药(申万) | -0.9 | |||
周度组合相对医药指数收益率 | 5.6 | ||||
月度组合相对医药指数收益率 | -1.5 | ||||
000300.SH | 沪深 300 | 0.7 | |||
周度组合相对大盘收益率 | 4.1 | ||||
月度组合相对大盘收益率 | -3.0 |
资料来源:Wind,德邦研究所
1.3. 细分板块观点
【医疗器械】
1)受益于国内医疗新基建以及国产替代大趋势,优质国产医疗设备企业迎来
黄金发展机遇,建议关注“三大龙头”迈瑞医疗+联影医疗+华大智造,关注困境
反转的开立医疗、理邦仪器、新华医疗,关注高成长细分龙头海泰新光、澳华内镜
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等。2)在普耗和高分子耗材领域,中国企业具有较大的制造优势,能够承接全球 产业转移,同时受益于下游国产替代,国内相关企业显著受益,建议关注康德莱,拱东医疗和振德医疗等。3)消费医疗领域,国内渗透率显著低于发达国家,随着 国内消费能力的持续提升,国产替代逐步扩展,国产相关企业具有较大发展潜力,建议关注爱博医疗,欧普康视,鱼跃医疗。4)创新器械领域,随着国产企业的研 发能力提升,创新耗材正加速崛起,建议关注即将进入兑现阶段的品种,如三诺
生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。
【CXO】
中国 CXO 企业受益于国内创新药研发浪潮、工程师红利和产能转移等积极 因素,正快速成长,目前中国 CXO 企业在全球供应链体系中已占据重要战略性地 位,海外局势变动不改 CXO 大趋势。同时随着新技术的发展,也将驱动行业维持 快速增长态势。2021-2022 年受到国内外政策+短期投融资等因素扰动,CXO 行 业估值已经调整至历史低位,配置性价比较高,重点关注:1)业绩确定性强的一 线 CDMO 企业:包括药明康德、凯莱英和博腾股份等;2)景气度高涨、业绩确 定性强、不受海外局势扰动的仿制药 CXO:阳光诺和、百诚医药;3)布局细胞基 因治疗的 CDMO 企业:包括药明康德、博腾股份、金斯瑞生物科技、和元生物等。
【中药】
中医药为国家战略性重点支持行业,随着中医药利好政策落地,景气行情有 望贯穿 2023 全年。我们认为:中医药将持续受政策利好催化,各部门特别是医保 局也单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、品牌 OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长制药、太极 集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、健民集团等。
【创新药】
整个行业处于泡沫消化后分化重启的周期低点,从短中长期维度看,都是值 得重点布局的板块。1)从 21 年中调整至今,创新药企整体回调幅度较大,泡沫 或已消化完毕,同时随着宏观加息见顶,情绪将回暖。2)政策缓和且创新高标准 要求下格局有望优化:医保续约规则发布,对创新药续约降幅较为温和,22 年医 保后,将不再是行业的核心变量;临床价值为导向,对创新的要求提高,监管审批 更严格,行业将出现整合分化;3)国内企业国际化有望加快,23 年有多个品种或 有重大进展:国内创新药企业更加关注临床未满足需求,国际大会越来越多中国
声音,国内海外授权合作明显增多,国内药物的创新实力得到认可。
【疫苗】
疫苗行业长期逻辑依然向好,体现在:1)行业是为数不多政策免疫细分领域;2)经历了 2021 年新冠疫苗接种的影响,常规核心疫苗品种在 2022 上半年得到 显著恢复,如智飞生物、万泰生物、康泰生物等,我们看好疫苗板块 2023 年表观 业绩增速有望亮眼;3)新冠疫情影响下,国内疫苗企业实力不断壮大,出海步伐 也得到加快,国内未来或将出现数家可参与国际竞争的疫苗企业;4)疫苗公司经 历近半年的调整,目前估值已经处于很有性价比的位置,我们认为疫苗板块依旧 将是 2023 年战略性布局方向。建议关注:智飞生物、康泰生物、万泰生物和百克
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生物等。
【科研服务】
科研服务行业处于高景气:1)受益于中国科研实力水平提升以及科研投入加 大,带动上游科研试剂行业市场规模快速增长。2)外资品牌占据国内市场主流,国产替代正在进行,近年来随着国内厂商研发投入持续加大,部分产品质量性能 显著提高,替代进口条件已经具备,性价比和技术服务优势明显,国产科研试剂 替代进口有望加速。3)平台型服务商核心在于一站式服务体验,通过打造一站式 综合服务平台,前期可通过代理+自研形成产品矩阵优势后快速绑定客户,并培养 客户使用习惯,基于稳定的客户基础,公司进行横向拓展时(前期采用代理+自研 模式),可快速切入新的细分领域,获客成本相对较低,同时业务领域的拓展也将 正向传导到客户使用体验;4)产品型公司以满足客户科研需求为导向,核心在于 满足客户的科研需求,对于这类企业最重要的是打磨核心技术,拓展产品系列丰 富度和下游应用领域。
【生物制药上游】
1)行业层面:2017-2020 年,中国贡献了全球 77%的新增发酵产能,成为全 球最重要的市场,跨国企业在中国投入的人力物力为国内培养了人才,同时经过 几年的发展,国产品牌已经实现了产品的从无到有;
2)新冠疫情催化行业发展:a)疫情下的供应链紧张情况,使得国内产品在客 户中的曝光度提升,成功进入供应链;b)新冠疫苗大规模产能建设,国内设备及耗 材实现了疫苗层面的国产替代;
3)国产替代的全面进程已经开启。在层析系统、一次性袋子、填料等少数设 备及耗材领域,国产产品已经开启了替代进程,在更多领域,国内企业产品性能 不断突破。国内企业积极布局,长远来看,有望打造平台型企业;
4)景气度扰动下,企业间的新增订单出现分化。建议关注:受景气度扰动较 小,新增订单情况符合预期的楚天科技,下游景气度高,订单增长较快的森松国 际,具备底层技术实力,具备国产替代能力的纳微科技、奥浦迈。
【医疗服务】
1)政策悲观预期解除:种植牙集采政策对医疗服务端定价合理,较前期部分 试点地区有较大提升,政策悲观预期解除。2)疫情后复苏明确:受到疫情影响,医院限流及停诊,对医疗服务业绩影响较大,是疫情后复苏明确的板块。3)长期 逻辑顺畅:龙头企业扩张逻辑顺畅,管理层能力已经多次验证,规模效应下,利润 率提升逻辑稳健,企业长期发展逻辑顺畅。建议关注:爱尔眼科、普瑞眼科、通策 医疗、海吉亚医疗、国际医学、固生堂等。
【药店】
1)互联网售药监管规范化,线上线下的监管更加一体化,对线下药店的客流 量是正面影响。2)四大类药品的下架或者限售情况有所好转,对药店是正向影响。3)低基数效应下,同店增长数据趋势向好。近期,国家医疗保障局办公室公布《关 于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,处方外流有望加速,建议
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关注:益丰药房、大参林、老百姓、健之佳、一心堂等。
2. 专题:焦虑/抑郁症市场空间百亿量级,新药突破有望重 塑市场格局
抑郁症是以显著而持久的心境低落为主要特征的一类心境障碍,是最常见的
精神障碍之一,严重影响患者的学习、生活和社会功能,如不能得到及时、有效、
规范化的治疗,将会导致巨大的社会经济负担。
2.1. 抑郁症全球超 3.5 亿人,高复发,中国治疗率严重不足。
高发病高复发:据 WHO 数据,全球有超过 3.5 亿人罹患抑郁症,近十年来 患者增速约为 18%,即全世界每年有 5%的成年人患有抑郁症。根据《2022 年国 民抑郁症蓝皮书》,我国患病人数约 9500 万,人群庞大。《柳叶刀·精神病学》2019 年发表文章,抑郁症的终身患病率为 6.9%,12 个月患病率为 3.6%。抑郁 症复发率高达 50%~85%,其中 50%的患者会在疾病发生后的 2 年内复发。
失眠、焦虑、抑郁三者互为因果:多并发睡眠/焦虑障碍:失眠和焦虑作为抑 郁症患者的最常见症状。我国焦虑症患病率为 4.98%,抑郁症患者中伴焦虑症状 者占 40%-60%。失眠是抑郁发作的危险因素,约 70%以上的抑郁患者伴有失眠 症状,伴有持续失眠的抑郁患者有 65%复发,中国内地成人有失眠症状者高达 57%,成人失眠持续率为 30%~60%。失眠是抑郁障碍独立的危险因素。失眠和 抑郁可单独发生,也可同时出现,互为因果。西医临床一般建议首选非药物治疗,若无效则考虑药物治疗,失眠伴抑郁首选 SSRIs/SNRIs/小剂量米氮平联用 SSRIs 或 SNRIs,必要时辅以镇静安眠药。持续焦虑导致抑郁。如果长时间处于焦虑状 态,患者很容易发展成抑郁,比较严重的甚至还会有轻生的想法。焦虑首先需要
进行生活、心理方式治疗,如果进展为郁症伴焦虑,非药物治疗无效,则需要药物 治疗,推荐 SSRIs 等一线药物,可短期联用抗焦虑的苯二氮䓬类药物,先快速起 效,让患者看到疗效。
疫后高发:新冠疫情发生以来,全球新增超过 7000 万抑郁症患者,新增 9000 万焦虑症患者,数亿人出现睡眠障碍等问题。美国统计数据显示,疫情前抑郁症 发病率为 8.5%,而 2020 年和 2021 年抑郁症发病率上升到 27.8%和 32.8%。国 内有接近三分之一隔离在家的居民会出现抑郁、焦虑、失眠和急性应激反应。其 中有超过 10%的人,在疫情之后,也不能完全恢复正常。根据 EXPRESS SCRIPTS 2020 年的报告,抑郁症 1 年大约会消耗掉美国医疗健康系统 2000 亿美元,比所 有慢性病都多。美国第一波疫情爆发期间,抗抑郁、焦虑、失眠的药物周处方量在 一个月内提升 21%,其中抗焦虑处方最多,增长 34.1%。
中国治疗率严重不足:根据《柳叶刀-精神病学》发表的数据显示,国内抑郁 症患者的治疗率仅 9.5%(对比高收入国家治疗率近 50%),只有 0.5%的患者获得 了充分的治疗,对比欧美甚至日韩,中国抑郁症的治疗率属于非常低的水平,差
距较大。
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图 1:抗抑郁、焦虑、失眠的药物周处方量
资料来源:2020 AMERICA’S STATE OF MIND,德邦研究所
2.2. 抗焦虑抑郁西药、中药、物理器械、心理服务等酝酿百亿量级市场 抑郁症治疗原则-尽早、及时、防复发。抑郁症的治疗目标在于尽可能早期诊 断,及时规范治疗,控制症状,提高临床治愈率,最大限度减少病残率和自杀率,防止复燃及复发。
图 2:抑郁症治疗流程图
资料来源:抑郁症基层诊疗指南(2021 年),《中国抑郁障碍防治指南》药物治疗解读等,德邦研究所
抑郁症主要治疗方式包括,药物治疗、心理治疗、生物物理治疗和其他辅助 疗法等。
药物治疗:西药,中药。西药主要机制基本围绕调节情绪因子,如 5-羟 色胺、去甲肾上腺素以及多巴胺。
心理治疗:支持性心理治疗、认知治疗、行为治疗、动力学心理治疗、人 际心理治疗以及婚姻和家庭治疗。
生物物理治疗:改良电抽搐治疗(MECT)、经颅磁刺激治疗、迷走神经 刺激治疗、深部脑刺激治疗。
生活处方:冥想(瑜伽)、音乐艺术治疗、运动、饮食健康、维生素和矿 物质的补充,日常情绪管理。
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表 2:焦虑抑郁障碍主要治疗药物
种类 | 机制 | 线数 | 代表药物 |
选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 | 选择性抑制 5-HT 再摄取, 使突触间隙 5-HT 含量升高 | 一线氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林和艾司西酞普兰等 | |
(SSRIs) | |||
5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制 | 具有 5-HT 和 NE 双重再摄取抑制作用,在高剂量时还产生对 DA 再摄取 | 一线 | 文拉法辛和度洛西汀 |
剂(SNRIs) | 抑制作用 | ||
去甲肾上腺素及特异性 5-羟色胺受体 | 增加去甲肾上腺素和 5-HT 递质的释放,对 5-羟色胺能系统的作用特异 | 一线 | 米氮平 |
拮抗药(NaSSAs) | 性也较高,对突触后 5-HT2 和 5-HT3 也有阻滞作用 | ||
去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂 | 几乎没有 5-HT 能效应,主要抑制 NE 及 DA 再摄取,但效应较弱 | 一线 | 安非他酮 |
(NDRI ) | |||
褪黑素受体(MT1 和 MT2 受体)激动 | 首个褪黑素受体激动剂,也是 5-HT 受体拮抗剂 | 一线 | 阿戈美拉汀 |
剂和 5-HT2C 受体拮抗剂 | |||
5-羟色胺受体拮抗 /再摄取抑制剂 | 通过抑制负反馈调节,增加 5-HT 的释放,达到抗抑郁目的 | 二线 | 曲唑酮 |
(SARIs) | |||
选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 | 抑制 NE 的再摄取,升高突触间隙的 NE 浓度而发挥作用 | 二线 | 瑞波西汀 |
(NRI) | |||
三环(TCAs) | 双通道机制,同时抑制 5-HT 及 NE,并对其他多种递质系统发挥效应 | 二线阿米替林、多塞平、氯米帕明等 | |
单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) | 可抑制 5-HT、NE、DA 等多种神经递质的代谢,进而升高其水平 | 三线 | 吗氯贝胺 |
苯二氮卓类 | GABA 与 GABAA 受体亲和力增加促进氯离子通道开放,使 GABA 的中 | 一线地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮等 | |
枢抑制效应增强 | |||
非传统型 | 多途径 | 全病程复方制剂、草药(圣约翰草)等 |
注:5-HT,5-羟色胺;NE,去甲肾上腺素;DA,多巴胺。
资料来源:GoodRx health,《抗抑郁药物的作用机制及 SNRIs 的临床优势》,抑郁症基层诊疗指南(2021 年),丁香园,德邦研究所
全球抗抑郁西药持续增长,一线首选 SSRIs 类。根据 Research and Markets 报告分析,全球抗抑郁药市场在 2022 年预计 145 亿美元,预计到 2030 年将达 176 亿美元,2022-2030 年复合增长率 2.5%。美国抗抑郁药市场在 2022 年预计 为 39 亿美元。
SSRIs 使用最多,一线首选。根据 Fortune Business Insights 2019 年全球用 药情况,使用最多的是 SSRI(占比 27.4%) 。此外,参考 2022 年 JMCP 发表文 献,美国患者一线最初始用药,SSRI 类药物占比高达 62%。
图 3:全球抗抑郁药物市场规模 | 图 4:2019 年全球用药格局 |
资料来源:Research and Markets,德邦研究所 | 资料来源:Fortune Business Insights,德邦研究所 |
国内抗焦虑/抑郁药物市场规模持续高增长。根据 Research and Markets 报 告分析,预计 2022 中国抗抑郁药物市场规模约 172 亿元,而随着我国新冠疫情 后焦虑/抑郁症患者数量不断增多,以及治疗率进一步提升,我国抑郁药市场存在 巨大增长空间,预计到 2030 年将达到 238 亿元的市场规模,2022-2030 年复合 增长率为 4.2%,增速高于全球整体水平(2.5%)。
图 5:中国抗抑郁药物市场规模
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资料来源:Research and Markets,德邦研究所
国内抗焦虑/抑郁西药院内销售超百亿。根据 PDB 样本医院销售数据统计,由于集采降价,以及部分患者转向互联网就诊以及网上药店购买抗抑郁药物、疫 情影响出行等因素影响,2021 年样本医院抗抑郁西药销售额超过 22 亿元,预计 整体院内端销售额超 100 亿元(5X 放大)。增长率的下降也从侧面反映出,当前 用药格局仍以老药为主,亟需新药。
图 6:2012 年-2021 年中国样本医院抗焦虑/抑郁药物销售额(单位:亿元)
30.0 | 11.5 | 13.2 | 14.7 | 16.1 | 17.6 | 21.2 | 24.0 | 23.6 | 22.2 | 20 | |
25.0 | 15 | ||||||||||
20.0 | 10 | ||||||||||
19.1 | |||||||||||
15.0 | 5 | ||||||||||
10.0 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 0 |
5.0 | -5 | ||||||||||
0.0 | -10 | ||||||||||
销售金额 | 同比增长率 |
资料来源:PDB,德邦研究所
国内抗抑郁西药市场集中度高,国产替代正当时。SSRI 和 SNRI 作为前两大 抗抑郁药物类别,合计占据国内市场近 90%的市场份额,且较为稳定。而艾司西 酞普兰、舍曲林、文拉法辛三者更是占到一半的市场规模,成为各家药企争夺的 重点。长期以来,国内抗抑郁药物市场被辉瑞、丹麦灵北和礼来为代表的国际医 药巨头所主导。但随着原研药专利陆续到期,仿制药批量上市,国内药企持续发 力,市场格局正在重塑。在集采常态化的加持下,部分热门品种加速实现国产替 代。其中竞争最激烈的品种包括:艾司西酞普兰、舍曲林和文拉法辛。
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表 3:国内抗抑郁症主要上市西药
药物 | 靶点机制 | 原研公司 | 国内仿制企业 | 国内首次上市 |
西酞普兰 | SSRIs | 丹麦灵北 | 科伦药业、恩华药业等 | 1999 |
艾司西酞普兰 | SSRIs | 丹麦灵北 | 科伦药业、康弘药业等 | 2005 |
氟西汀 | SSRIs | 礼来 | 太极集团、力诺制药等 | 1993 |
帕罗西汀 | SSRIs | GSK | 信立泰药业、华海药业等 | 1995 |
氟伏沙明 | SSRIs | Abbott | 丽珠集团 | 2002 |
舍曲林 | SSRIs | 辉瑞 | 京新药业、华海药业等 | 1998 |
托鲁地文拉法辛 | SNRIs | 绿叶制药 | 2022 | |
文拉法辛 | SNRIs | 辉瑞 | 康弘药业、一品红制药等 | 2000 |
度洛西汀 | SNRIs | 礼来 | 恩华药业、华海药业等 | 2006 |
米氮平 | NsSSA | Organon | 华裕(无锡)制药等 | 2001 |
阿戈美拉汀 | MT 受体激动剂 | Les Laboratoires | 江苏豪森药业 | 2011 |
安非他酮 | NDRI | GSK | 绿叶制药、宜昌人福药业等 | 2004 |
阿米替林 | TCAs | 默沙东 | 上药信谊等 | 1982 |
氯米帕明 | TCAs | 诺华 | 恩华药业、华润双鹤药业等 | 1990 |
多塞平 | TCAs | 诺华 | 天士力、湖北科益药业等 | 1991 |
马普替林 | 四环类 | 诺华 | 湖南洞庭药业等 | 1991 |
氟哌噻吨美利曲辛片 | 复方制剂 | 丹麦灵北 | 海思科等 | 1999 |
资料来源:医药魔方,德邦研究所
中药抗抑郁经典传承,创新中药亦大有可为。据佐力药业相关新闻,中成药 治疗抑郁症具有起效时间早、疗效明显、副作用少等优点。对于阈下抑郁、轻度抑 郁症,部分中成药可替代西药治疗。在西医治疗方案中,运用病(抑郁障碍)+证(中医辨证)+症(主症、兼症)三结合,合理使用中成药,或中成药联合西药治 疗可提高抗抑郁疗效,减少西药的副作用,起到了增效减毒的作用。
表 4:国内抗抑郁/焦虑主要中药
药物 | 公司 | 进展 | 医保 | |
参葛补肾胶囊 | 华春生物 | 2022.12 上市 | / | |
解郁除烦胶囊 | 以岭药业 | 2021.12 上市 | 医保乙类 | |
巴戟天寡糖胶囊 | 同仁堂 | 2012 上市 | / | |
舒肝解郁胶囊(约 5 亿) | 康弘药业 | 2008.11 上市 | 医保乙类 | |
九味镇心颗粒 | 北京北陆药业 | 2008 上市 | 医保乙类 | |
上市 | 白草香解郁安神胶囊 | 广西百琪药业 | 2006 上市 | / |
健脑补肾口服溶液 | 东阿阿胶 | 2001 上市 | ||
乌灵胶囊(约 10 亿) | 佐力药业 | 1999(CN) | 医保甲类 | |
安神胶囊 | 吉林康福 | 1998(CN) | / | |
槟榔十三味丸 | 内蒙古库伦蒙药,乌兰浩特中蒙制药 | 1996(CN) | / | |
二十味沉香丸 | 西藏甘露藏药 | 1996(CN) | 医保乙类 | |
在研 | 郁枢达片 | 国药集团; 中国中药 | 2022 Phase III | |
参芎颗粒 | ||||
中国中医科学院西苑医院 | 2021 Phase IIa | |||
柴归颗粒 | 山西大学 | |||
2021 Phase IIa | ||||
(S)-原人参二醇胶囊 | 上海中药创新研究中心 | 2021 Phase IIc | ||
颐脑解郁颗粒 | 仲景宛西制药 | 2021 Phase II | ||
安郁沛勃胶囊 | 上海颐岭投资; 苏州颐华生物 | 2019 Phase III | ||
参味宁郁片 | ||||
广东莱达制药; 广东思济药业 | 2018 Phase III | |||
奥生乐赛特 | ||||
昆明晶镖生物; 中国科学院昆明动物研究所; 中国科学院昆明植物研究所 | 2016 Phase II | |||
舒郁胶囊 | ||||
青岛海川创新生物天然药物研究中心 | 2015 Phase IIa |
资料来源:医药魔方,德邦研究所
2022 年 9 月,《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》的发布,是首部由中成 药治疗抑郁障碍的临床应用指南,对推广中成药在抑郁障碍治疗中的应用具有重
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要意义。
图 7:中成药治疗抑郁障碍临床应用指南推荐
资料来源:《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》,佐力药业官网,德邦研究所
物理治疗具有独特优势,纳入指南加速渗透率提升。物理治疗是抑郁症的三
大疗法之一,具有适应症状群范围广、安全以及见效快等特点。除药物、心理疗法 外,物理治疗是抑郁症的另一大临床治疗方法,具体包括重复经颅磁刺激(rTMS)、经颅微电流刺激(CES)、电针疗法、无抽搐电休克治疗(MECT)、计算机认知矫 正疗法(CCRT)等,相较于药物治疗和心理治疗,利用医疗器械的物理治疗具有 副作用低、患者依从性好、见效快等优势。
经颅磁刺激有效性、安全性陆续获循证医学证据支撑,相关产品正受益于精 神康复市场需求增长与指南纳入加速放量。经颅磁刺激技术起源于 1985 年,其在 治疗抑郁症、脑卒中后遗症、帕金森等疾病上临床疗效显著,于 2008 年获 FDA 用于抑郁症的治疗、2009 年我国国产 TMS 获 NMPA 批准上市,2018 年《中国 重复经颅磁刺激治疗专家共识》中明确抑郁症为经颅磁刺激适应症,2021 年起浙 江等地陆续将经颅磁刺激纳入医保覆盖范围。在患者认知提高、指南共识推出、
医保覆盖等因素下,经颅磁刺激等相关器械正加速放量。我国磁刺激器械市场 2016 年后才逐步规模化推广,2014-2021 年 CAGR 达 58.4%。
图 8:中国磁刺激康复医疗器械市场规模(亿元)
20 | 17.8 | ||||||||||
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助者心理、行为改变,解决心理问题。心理治疗原理为治疗师运用心理技术,通过
交谈或团体活动,推动求助者在心理、行为上的改变从而解决心理问题,目前常
用的方法主要包括:认知行为治疗、人际心理治疗和行为心理治疗(如行为激活);2)心理治疗对轻中度抑郁障碍的疗效与抗抑郁药疗效相仿,针对严重或内源性抑 郁障碍可与药物治疗联合使用。截至 2020 年,心理咨询机构数量 10 年翻 10 倍,市场规模近 500 亿。截至 2020 年 11 月,我国心理咨询机构数量为 8200 余家,是 2011 年机构数的十倍;截至 2020 年,国内心理咨询市场规模达 480 亿元,14-20 年 CAGR 达 12.7%。
图 9:国内心理咨询市场规模(亿元,%) | 图 10:国内心理咨询机构数量(家,%) | |||||||||||
600 | 20% | 10000 | 40% | |||||||||
500 | 15% | 8000 | 30% | |||||||||
400 | ||||||||||||
6000 | ||||||||||||
20% | ||||||||||||
300 | 10% | 4000 | ||||||||||
200 | 5% | 10% | ||||||||||
2000 | ||||||||||||
100 | 0 | 0% | ||||||||||
0 | 0% | |||||||||||
2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | ||||||
国内心理咨询市场规模(亿元) | YOY(%) | 国内心理咨询机构数量(家) | YOY(%) | |||||||||
资料来源:中国卫生健康统计年鉴,wind,研观天下等,德邦研究所 | 资料来源:中国卫生健康统计年鉴,wind,研观天下等,德邦研究所 |
2.3. 全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破,有望重塑治疗格局
当前抗抑郁药痛点是起效慢,伴副作用,无法完全缓解。SSRI 作为 1L 用药,2~4 周起效,4~8 周达峰。副作用多为胃肠道症状,肝毒性,体重增加及代谢异 常,心血管问题等等。54%患者用药后无法完全缓解,需要进入二线治疗。其他风 险包括服用抗抑郁药,患狂躁症的风险更大。
图 11:当前抗抑郁药的局限性
资料来源:Infographics,德邦研究所
当前存量市场 Big-Pharma 主导,创新研发 bio-Tech 已成主力。根据 2017 年抗抑郁药市场份额的统计,由 Eli Lilly, Pfizer, GSK 和 Lundbeck 开发的药物在
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市场上占主导地位。其中,销售额最高的三种抗抑郁药是礼来的氟西汀、辉瑞的 舍曲林和葛兰素史克的安非他酮。这三种抗抑郁药物平分秋色,市场份额为 18%-19%。由于大药企在抗抑郁药物研发没有创新进展,自 2019 年,中小型生物制药 公 司 开 始 活 跃 在 抗 抑 郁 药 市 场 , 专 注 创 新 药 物 研 发 。 前 三 名 包 括 Sage Therapeutics、Intra-Cellular Therapies 和 Acadia Pharmaceuticals。从 2010 年 到 2019 年,通过二次发行共筹集 28 亿美元。仅从 2019 年 1 月至 3 月,抗抑郁 药领域的公司就筹集了 6.5 亿美元。
图 12:2017 年抗抑郁药市场份额 | 图 13:2010-2019 年全球抗抑郁市场融资分析 |
资料来源:《Global Trends and Drug Development for Depression》XU Ziyi 等,德邦研究所 | 资料来源:《Global Trends and Drug Development for Depression》XU Ziyi 等,德邦研究所 |
新靶点、结构改良、安全性优化、起效速度为当前新药研发趋势。目前全球 研发仍以传统靶点为主。研发角度:1)新靶点,包括 NMDA、GABAA 等。2)新 剂型,鼻腔喷雾剂等。3)老药改良,包括复合制剂,基团改良等。临床角度:1)安全性显著优于当前主流药物。2)起效速度快速。3)疗效显著。
图 14:全球抗抑郁药研发靶点
资料来源:医药魔方,德邦研究所
全球抑郁症在研创新靶点进展不断突破。全球当前在研新药中,创新靶点包 括 GABAA 受体、NMDA 受体、mGluR5 等,且临床进展迅速,部分靶点治疗能 力得到验证。
表 5:全球抗抑郁/焦虑药物研发进展
药物名称 | 研发机构 | 靶点 | 全球进展 | 中国进展 |
吉哌隆 | Mead Johnson Nutrition,BMS, Merck & Co. | 5-HT1A receptor | 申请上市 | 无申报 |
珠兰诺隆 | Biogen,Shionogi,Sage Therapeutics | GABAA receptor | 申请上市 | 无申报 |
CT-152 | Click Therapeutics,Otsuka | not available | III 期临床 | 无申报 |
PRAX-114 | Praxis Precision Medicines | GABAA receptor | III 期临床 | 无申报 |
XEN1101 | Bausch Health,1st Order,Xenon | Kv7 | III 期临床 | 无申报 |
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aticaprant | Eli Lilly,Johnson & Johnson,Avalo | κ opioid receptor | III 期临床 | 申报临床 |
brilaroxazine | Reviva Pharmaceuticals | 5-HT6 receptor,5-HT1A receptor,D2 receptor | III 期临床 | 无申报 |
centanafadine | Otsuka,DOV(Euthymics Bioscience) | SERT,NET,DAT | III 期临床 | 无申报 |
ebselen | Sound Pharmaceuticals | GPX | III 期临床 | 无申报 |
ghrelin | -- | ghrelin | III 期临床 | 无申报 |
seltorexant | Johnson & Johnson,Minerva Neurosciences | OX2R | III 期临床 | 无申报 |
ulotaront | Sunovion,Otsuka,PsychoGenics | TAAR1,5-HT1A receptor | III 期临床 | II/III 期临 床 |
右美沙酮 | Relmada Therapeutics | NMDA receptor | III 期临床 | 无申报 |
艾迪西汀 | Eli Lilly,亿腾景昂,亿腾医药 | NET | III 期临床 | III 期临床 |
赛洛西宾 | Compass Pathways,Sandoz(Novartis) | 5-HT2A receptor | III 期临床 | 无申报 |
esketamine NS | Johnson & Johnson | III 期临床 | 无申报 | |
basimglurant | Roche,Noema Pharma | mGluR5 | II/III 期临床 | 无申报 |
嘧替佐酮 | 东阳光药 | SERT | II/III 期临床II/III 期临 床 |
资料来源:医药魔方,德邦研究所
中国抑郁症在研格局逐步由仿转创。国内当前在研新药中,创新靶点包括 GABAA 受体、NMDA 受体、mGluR5 等,且临床进展迅速,部分靶点治疗能力得 到验证。
表 6:国内抗抑郁药物研发进展
药物名称 | 研发机构 | 靶点 | 全球进展 | 中国进展 |
托鲁地文拉法辛 | 绿叶制药,烟台大学 | SERT,NET,DAT | 批准上市 | 批准上市 |
曲唑酮 | Angelini,兆科药业 | SERT,5-HT2A receptor | 批准上市 | 批准上市 |
艾迪西汀 | Eli Lilly,亿腾景昂,亿腾医药 | NET | III 期临床 | III 期临床 |
嘧替佐酮 | 东阳光药 | SERT | II/III 期临床 | II/III 期临床 |
GW117 | 广为医药 | MT1,5-HT2C receptor,MT2 | II 期临床 | II 期临床 |
JJH201501 | 圣安医药,吉贝尔药业 | SERT,NET,dopamine receptor | II 期临床 | II 期临床 |
R-氯胺酮 | 恒瑞医药,Otsuka ,Perception | NMDA receptor | II 期临床 | I 期临床 |
liafensine | Bristol-Myers Squibb,索元生物,Curia | SERT,NET,DAT | II 期临床 | II 期临床 |
羟哌吡酮 | 军科院毒物药物研究所,华海药业 | 5-HT1A receptor,SERT | II 期临床 | II 期临床 |
阿姆西汀 | 军科院毒物药物研究所,石药集团 | SERT,NET | II 期临床 | II 期临床 |
FZ016 | 美迪西,方正医药,SK Biopharma | 5-HT1A receptor | I 期临床 | I 期临床 |
HS-10353 | 豪森药业 | not available | I 期临床 | I 期临床 |
JS1-1-01 | 天士力 | SERT,NET,DAT | I 期临床 | I 期临床 |
NH102 | 恩华药业 | SERT,NET | I 期临床 | I 期临床 |
PMS-001 | 普美圣医药 | IQSEC1 | I 期临床 | I 期临床 |
氘右美沙芬 | 信立泰 | not available | I 期临床 | I 期临床 |
资料来源:医药魔方,德邦研究所
新药-Zuranolone 重新定义抑郁症的治疗。Zuranolone 由 Sage 开发,Biogen 持有包括中国区在内的部分全球权益。该品种靶向 GABA-RA,在抑郁症领域算是 比较差异化的机制;GABA 主要功能是使过度活跃的神经系统平静下来。该品种 主打起效快,专门针对抑郁症治疗起效慢、需长期服药、戒断效应等临床需求缺 口研发。由于起效快,该品种相比传统抑郁症疗法可节约数月的治疗时间,且仅 需发病时用药 1~2 个疗程,更像是急性病用药。根据 3 期临床结果,在第 3 天,接受 zuranolone 50mg 治疗的患者 HAMD-17 总分相对基线的变化为-8.9,安慰 剂为-7.0。Zuranolone 解决了常见病领域的差异化需求,有望通过“速战速决”的 治疗方式解决慢病需要长期服药所带来的一系列弊端。
图 15:第 3 天 HAMD-17 评分较基线变化
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资料来源:Sage 官网,德邦研究所
新药-若欣林是我国首个自主研发抗抑郁症创新药。若欣林(盐酸托鲁地文拉 法辛缓释片)由绿叶制药开发,市场中唯一的 5-HT/NE/DA 三重再摄取抑制剂。
2022 年 11 月 1 日国内获批上市,是我国首个自主研发的抗抑郁化药 1 类创新药。
若欣林是一款基于文拉法辛进行改良的药物,在原有文拉法辛的结构上增加了一 个可以脱卸的基团。使得若欣林不仅能够抑制 5-HT 和 NE 的再摄取,同时还能抑 制 DA 的再摄取,成为市场中唯一的 5-HT/NE/DA 三重再摄取抑制剂。从公布的 III 期临床研究结果看,若欣林治疗组较对照组表现出优异的数据,抑郁量表(MADRS)总分较基线变化明显优于对照组(第八周:-20.05 vs -19.65 vs -14.59)。
安全性方面,若欣林治疗组同样反应优秀,不良反应多为轻、中度,较少导致治疗
终止,且无药物相关的严重不良事件发生。
图 16:MADRS 总分与基线相比变化
资料来源:绿叶制药官网,创事记专栏,德邦研究所
综上所述,抑郁症全球发病率高,达 3.5 亿人,国内外治疗率相差甚远,且抑 郁常伴焦虑、失眠,用药市场进一步加大拓宽。当前全球抑郁药物市场约 150 亿 美元,国外新一代新药突破有望扩容市场。国内呈现西药国产替代和由仿转创双
驱前进格局,中药具备潜力。物理器械治疗优势独特,渗透率加速提升。心理咨询
疗法在轻中度疗效方面与药物治疗相仿,国内心理咨询机构或迎蓬勃发展。建议 关注国内外相关投资标的:Biogen、Sage、Axsome、强生、艾伯维、绿叶制药、科伦药业、华海药业、京新药业、佐力药业、以岭药业、康弘药业、北陆药业、伟
思医疗、康宁医院等。
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3. 医药行业事件梳理
3.1. 行业事件
1. 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》发布,利好政策下,乡村医药市场或迎机遇
2023 年 2 月 23 日,中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步深化改 革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,明确指出,要以基层为重点,以体制
机制改革为驱动,加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局,推动重心下移、
资源下沉,健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系。严格落实乡村医
生基本公共卫生服务补助、基本药物制度补助、一般诊疗费政策,动态调整补助
标准,逐步提高乡村医生收入;妥善安排乡镇卫生院特别是中西部偏远地区乡镇
卫生院职工周转住房;对属于农村集体经济组织成员的乡村医生,要切实维护其
合法权益。
2. NMPA 官网发布药品批准证明文件送达信息
2023 年 02 月 20 日 NMPA 发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有 117 个受理号获批,其中 10 个为一致性评价受理号获批,包括:湖北科益药业股份有 限公司,盐酸伐昔洛韦片(首家过评),浙江医药股份有限公司新昌制药厂,黄体
酮软胶囊,浙江金华康恩贝生物制药有限公司,注射用阿奇霉素,湖南科伦制药 有限公司,2 品规注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。
本次另有 67 个上市申请受理号获批,涉及 47 个品种,多个产品视同通过一 致性评价,其中包括:成都百裕制药股份有限公司,3 品规盐酸普拉克索缓释片(视同过评,首家),扬子江药业集团有限公司,氢溴酸伏硫西汀片,南京正大天
晴制药有限公司,瑞戈非尼片(第二家过评,首家为扬子江药业),湖南九典制药
股份有限公司,非洛地平缓释片等。
3.2. 个股事件
1. 康诺亚:阿斯利康引进康诺亚 Claudin 18.2 ADC,交易总额 11.88 亿美 元
2023 年 2 月 23 日,康诺亚欣然宣布该公司非全资附属公司 KYM Biosciences(康诺亚拥有 70%权益)与 AstraZeneca AB(阿斯利康)已订立全球独家许可协 议,以开发及商业化 CMG901。
KYM Biosciences 将收取 6300 万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及 商业里程碑后,收取最多 11.25 亿美元的额外潜在付款。KYM 亦有权从 AstraZeneca 收取销售净额的分级特许权使用费。KYM 有责任提供协助和人员以 促进技术及专业知识转让。除另有协定外,AstraZeneca 将负责承担与就 CMG901 正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。
2. 再鼎医药:NMPA 已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠的新药上市申请
2023 年 2 月 22 日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已 受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)的新药上市申请,用于治疗鲍曼不动杆菌(包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株)引起的感染。2023 年 1 月,NMPA 已将 SUL-DUR 用于治疗鲍曼不动杆菌感染的新药上市申请纳入优先审评。SUL-DUR 是由 Entasis Therapeutics 开发的一款处于研究阶段的静脉输注型新药,是 由舒巴坦钠(一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种新型广谱 静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂)组合而成,针对由包括多重耐药和耐碳青霉烯类 菌株在内的鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)引起的感染进行开发。在美国,SUL-DUR 已被 FDA 授予合格传染病产品资格(QIDP),其新药上市申请也获得 了 FDA 授予优先审评资格,PDUFA 日期为 2023 年 5 月 29 日。
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3. 百济神州:抗 PD-1 抗体在中国获批第 10 项适应症
2023 年 2 月 24 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百 济神州抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗(商品名:百泽安)的新适应症上市申请已正式 获批。根据百济神州早前公开资料,此次是替雷利珠单抗在中国获批的第 10 项适 应症,用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者。在海外,替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管 鳞状细胞癌患者的上市许可申请已获得美国 FDA 和欧洲药品管理局(EMA)的受 理,正在审评过程中。此外,该产品用于治疗晚期或转移性 NSCLC 患者的申请 也已获 EMA 受理,目前正在审评中。
4. 阿斯利康:德曲妥珠单抗(ADC 疗法)在中国获批
2023 年 2 月 24 日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的注射用德曲妥珠单抗 已正式在中国获批上市。公开资料显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),已在海外获批多种适 应症。本次为该药首次在中国获批,针对的适应症为:单药适用于治疗既往接受 过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 患者。
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行业周报医药生物 4. 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2023.2.20-2.24)
4.1. A 股医药板块本周行情
医药板块表现:本周(2023 年 2 月 20 日-2 月 24 日)申万医药生物板块指 数下跌 0.9%,跑输沪深 300 指数 1.6%,医药板块在申万行业分类中排名第 28;2023 年初至今申万医药生物板块指数上涨 4.8%,跑输沪深 300 指数 0.05%,在 申万行业分类中排名 22 位。
图 17:本周申万医药板块与沪深 300 指数行情 | 图 18:2023 年初至今申万医药板块与沪深 300 行情 | |||||||
医药生物(申万) | 沪深300 | 10.0% 5.0% 0.0% | 医药生物(申万) | 沪深300 | ||||
4.0% 2.0% 0.0% -2.0% | ||||||||
02-20 | 02-21 | 02-22 | 02-23 | 02-24 |
资料来源:wind,德邦研究所
图 19:本周申万行业分类指数涨跌幅排名
资料来源:wind,德邦研究所
7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -2% -3% |
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图 20:本周申万医药子板块涨跌幅情况
1% 1% 0% -1% -1% -2% -2% -3% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为 3022.1 亿元,占 A 股 整体成交额的 7.2%,医药板块成交额较上个交易周期上涨 20.8%。2023 年初至 今申万医药板块合计成交额为 22011.6 亿元,占 A 股整体成交额的 7.6%。
图 23:近 20 个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%)
1,200 | 医药生物成交额 | 医药生物成交额占A股成交额比例 | 12% |
1,000 | 10% | ||
800 | 8% | ||
600 | 6% | ||
400 | 4% | ||
200 | 2% | ||
0 | 0% |
资料来源:wind,德邦研究所
本周个股情况:本周统计申万医药板块共 416 支个股,其中 152 支上涨,256 支下跌,8 支持平,本周涨幅前五的个股为西藏药业(16.81%)、浩欧博(16.07%)、福瑞股份(14.20%)、三友医疗(13.88%)、金迪克(13.87%)。
表 7:申万医药板块涨跌幅 Top10(2023.2.20-2023.2.24)
排序 | 代码 | 名称 | 市值(亿元) | 涨幅 top10 | 排序 | 代码 | 名称 | 市值(亿元)跌幅 top10 | ||
1 | 600211.SH | 西藏药业 | 132.3 | 16.81% | 1 | 600781.SH | *ST 辅仁 | 7.5 | -11.1% | |
2 | 688656.SH | 浩欧博 | 26.6 | 16.07% | 2 | 300937.SZ | 药易购 | 30.8 | -10.4% | |
3 | 300049.SZ | 福瑞股份 | 89.0 | 14.20% | 3 | 300158.SZ | 振东制药 | 75.8 | -10.2% | |
4 | 688085.SH | 三友医疗 | 73.6 | 13.88% | 4 | 002907.SZ | 华森制药 | 79.3 | -9.5% | |
5 | 688670.SH | 金迪克 | 47.5 | 13.87% | 5 | 002750.SZ | 龙津药业 | 47.6 | -9.3% | |
6 | 688091.SH | 上海谊众-U | 149.6 | 12.31% | 6 | 002317.SZ | 众生药业 | 185.3 | -9.1% | |
7 | 603811.SH | 诚意药业 | 41.1 | 12.19% | 7 | 603439.SH | 贵州三力 | 65.7 | -8.9% | |
8 | 688314.SH | 康拓医疗 | 33.1 | 11.85% | 8 | 300534.SZ | 陇神戎发 | 30.2 | -8.8% | |
9 | 301033.SZ | 迈普医学 | 35.4 | 11.71% | 9 | 301075.SZ | 多瑞医药 | 23.7 | -8.7% | |
10 | 603590.SH | 康辰药业 | 50.1 | 11.12% | 10 | 605266.SH | 健之佳 | 83.9 | -8.4% |
资料来源:wind,德邦研究所
本周个股沪港通增减持情况:本周沪(深)股通资金合计净卖出 13.8 亿元。从沪(深)股通买入金额情况来看,排名前五分别为爱美客、爱尔眼科、恒瑞医
药、迈瑞医疗、金域医学。减持前五分别为药明康德、凯莱英、长春高新、以岭药
业、众生药业。
表 8:沪(深)股通本周持仓金额增持前十(2023.2.20-2023.2.24)
证券代码 | 公司名称 | 总市值(亿元) | 沪(深)股通持股占比 | 沪(深)股通持股占流通 | 沪深港股通 | ||
A 股比例 | 区间净买入 | ||||||
期末 | 变动 | 期末 | 变动 | 额(亿元) | |||
300896.SZ | 爱美客 | 1267.9 | 0.00% | -3.84% | 0.00% | -9.38% | 2.6 |
爱尔眼科 | 2246.3 | ||||||
300015.SZ | 0.00% | -4.73% | 0.00% | -5.86% | 2.2 | ||
600276.SH | 恒瑞医药 | 2755.1 | 0.00% | -6.10% | 0.00% | -6.10% | 2.0 |
300760.SZ | 迈瑞医疗 | 3819.7 | 0.00% | -12.40% | 0.00% | -12.4% | 1.5 |
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603882.SH | 金域医学 | 384.4 | 0.00% | -13.81% | 0.00% | -13.8% | 1.2 |
康龙化成 | 674.7 | ||||||
300759.SZ | 0.00% | -4.07% | 0.00% | -4.27% | 0.8 | ||
丽珠集团 | 294.7 | ||||||
000513.SZ | 0.00% | -4.69% | 0.00% | -4.85% | 0.7 | ||
东阳光 | 285.4 | ||||||
600673.SH | 0.00% | -1.63% | 0.00% | -1.63% | 0.6 | ||
600085.SH | 同仁堂 | 657.1 | 0.00% | -1.79% | 0.00% | -1.79% | 0.5 |
603520.SH | 司太立 | 78.8 | 0.00% | -2.48% | 0.00% | -2.48% | 0.5 |
资料来源:Wind,德邦研究所
表 9:沪(深)股通本周持仓金额减持前十(2023.2.20-2023.2.24)
证券代码 | 公司名称 | 总市值(亿元) | 沪(深)股通持股占比 | 沪(深)股通持股占流通 | 沪深港股通 | ||||
A 股比例 | |||||||||
区间净买入 | |||||||||
期末 | 变动 | 期末 | 变动 | 额(亿元) | |||||
603259.SH | 药明康德 | 2414.1 | 0.00% | -7.21% | 0.00% | -7.21% | -2.9 | ||
凯莱英 | 519.9 | ||||||||
002821.SZ | 0.00% | -3.74% | 0.00% | -3.92% | -2.9 | ||||
000661.SZ | 长春高新 | 789.7 | 0.00% | -3.57% | 0.00% | -3.60% | -2.0 | ||
002603.SZ | 以岭药业 | 501.9 | 0.00% | -1.79% | 0.00% | -2.18% | -1.6 | ||
002317.SZ | 众生药业 | 185.3 | 0.00% | -0.80% | 0.00% | -0.93% | -1.3 | ||
泰格医药 | 936.9 | ||||||||
300347.SZ | 0.00% | 11.32% | 0.00% | -14.89% | -1.1 | ||||
科伦药业 | 405.1 | ||||||||
002422.SZ | 0.00% | -7.34% | 0.00% | -9.55% | -1.0 | ||||
山东药玻 | 197.0 | ||||||||
600529.SH | 0.00% | -14.18% | 0.00% | -14.18% | -0.9 | ||||
300122.SZ | 智飞生物 | 1438.4 | 0.00% | -2.26% | 0.00% | -3.91% | -0.9 | ||
688363.SH | 华熙生物 | 599.2 | 0.00% | -3.76% | 0.00% | -3.76% | -0.8 |
资料来源:Wind,德邦研究所
本周医药生物行业中共有31家公司发生大宗交易,成交总金额为10.1亿元。
大宗交易成交前五名为蓝帆医疗、普门科技、一心堂、圣湘生物、金花股份。
表 10:本周大宗交易成交额前十(2023.2.20-2023.2.24)
证券代码 | 公司名称 | 区间成交额(亿元) | 市值(亿元) |
002382.SZ | 蓝帆医疗 | 1.54 | 83.2 |
688389.SH | 普门科技 | 0.80 | 106.1 |
一心堂 | |||
002727.SZ | 0.79 | 203.9 | |
圣湘生物 | |||
688289.SH | 0.71 | 136.5 | |
金花股份 | |||
600080.SH | 0.57 | 31.2 | |
海思科 | |||
002653.SZ | 0.57 | 263.3 | |
九芝堂 | |||
000989.SZ | 0.54 | 82.2 | |
300841.SZ | 康华生物 | 0.51 | 130.2 |
精华制药 | |||
002349.SZ | 0.49 | 100.1 | |
国新健康 | |||
000503.SZ | 0.48 | 93.7 |
资料来源:wind,德邦研究所
4.2. A 股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪:
下周无医药新股上市。
表 11:近半年 A 股医药板块新股情况
证券代码 | 公司 | 上市日期 | 最新市值 | 最新 PE | 上市首日涨跌幅 | 上市至今涨跌幅 |
(亿元) | (TTM) | |||||
688506.SH | 百利天恒-U | 2023-01-06 | 303.4 | -94.9 | 30% | 136% |
301301.SZ | 川宁生物 | 2022-12-27 | 214.7 | 79.0 | 101% | -4% |
山外山 | ||||||
688410.SH | 2022-12-26 | 55.7 | 111.1 | -19% | 47% | |
301277.SZ | 新天地 | 2022-11-16 | 42.2 | 33.1 | 47% | -20% |
301267.SZ | 华厦眼科 | 2022-11-07 | 466.6 | 90.4 | 38% | 19% |
301230.SZ | 泓博医药 | 2022-11-01 | 46.5 | 64.9 | 28% | 18% |
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301367.SZ | 怡和嘉业 | 2022-11-01 | 163.0 | 55.0 | 142% | -12% | ||
688426.SH | 康为世纪 | 2022-10-25 | 47.6 | 25.8 | -11% | 17% | ||
301363.SZ | 美好医疗 | 2022-10-12 | 187.0 | 46.6 | 21% | 24% | ||
688073.SH | 毕得医药 | 2022-10-11 | 92.4 | 63.4 | -23% | 111% | ||
688137.SH | 近岸蛋白 | 2022-09-29 | 56.3 | 50.6 | -29% | 6% | ||
301331.SZ | 恩威医药 | 2022-09-21 | 28.7 | 33.5 | 47% | -6% | ||
688428.SH | 诺诚健华-U | 2022-09-21 | 150.2 | -21.7 | -15% | 30% | ||
688114.SH | 华大智造 | 2022-09-09 | 433.0 | 21.2 | 15% | 4% | ||
688293.SH | 奥浦迈 | 2022-09-02 | 92.8 | 88.0 | 59% | -11% | ||
688351.SH | 微电生理-U | 2022-08-31 | 108.3 | 3,645.3 | -20% | 75% | ||
688247.SH | 宣泰医药 | 2022-08-25 | 71.7 | 50.9 | 45% | 16% | ||
688271.SH | 联影医疗 | 2022-08-22 | 1,392.2 | 90.1 | 65% | -7% | ||
688273.SH | 麦澜德 | 2022-08-11 | 41.7 | 30.0 | 8% | -5% | ||
688373.SH | 盟科药业-U | 2022-08-05 | 67.4 | -24.5 | 33% | -6% | ||
301333.SZ | 诺思格 | 2022-08-02 | 66.0 | 58.7 | 14% | 22% | ||
688253.SH | 英诺特 | 2022-07-28 | 33.6 | 22.3 | 27% | -25% | ||
688382.SH | 益方生物-U | 2022-07-25 | 102.9 | -21.6 | -16% | 17% | ||
301234.SZ | 五洲医疗 | 2022-07-05 | 21.5 | 32.8 | 79% | -33% | ||
301239.SZ | 普瑞眼科 | 2022-07-05 | 129.9 | 186.7 | 57% | 65% | ||
601089.SH | 福元医药 | 2022-06-30 | 77.8 | 20.0 | 44% | -23% | ||
301257.SZ | 普蕊斯 | 2022-05-17 | 37.3 | 71.6 | 59% | -18% |
资料来源:Wind,德邦研究所
4.3. 港股医药本周行情
港股医药行情:本周(2023 年 2 月 20 日 - 2 月 24 日)恒生医疗保健指数下 跌 2.4%,跑赢恒生指数 1.0%;2023 年初至今恒生医疗保健指数上涨-1.8%,较 恒生指数跑输 3.0%。
图 24:本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 | 图 25:2023 年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 | |||||||
恒生医疗保健 | 恒生指数 | 02-24 | 恒生医疗保健 | 恒生指数 | ||||
4.0% | 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% | |||||||
2.0% | ||||||||
0.0% | 02-20 | 02-21 | 02-22 | 02-23 | ||||
-2.0% | ||||||||
-4.0% | ||||||||
资料来源:wind,德邦研究所 | 资料来源:wind,德邦研究所 |
港股个股行情看,本周恒生医疗保健的 210 支个股中,55 支上涨,135 支下 跌,20 支持平,本周涨幅前五的个股为德斯控股(32.1%)、满贯集团(27.9%)、中国再生医学(21.9%)、瑞尔集团(20.9%)、瑞丽医美(18.6%)。
表 12:恒生医疗保健涨跌幅 Top10(2023.2.20-2023.2.24)
排序 | 代码 | 名称 | 市值(亿元) | 涨幅 top10 | 排序 | 代码 | 名称 | 市值(亿元)跌幅 top10 | ||
1 | 8437.HK | 德斯控股 | 1.5 | 32.1% | 1 | 8513.HK | 官酝控股 | 0.3 | -28.6% |
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2 | 3390.HK | 满贯集团 | 39.9 | 27.9% | 2 | 1931.HK | 华检医疗 | 17.5 | -27.1% |
3 | 8158.HK | 中国再生医学 | 4.0 | 21.9% | 3 | 9886.HK | 叮当健康 | 104.0 | -26.2% |
4 | 6639.HK | 瑞尔集团 | 69.7 | 20.9% | 4 | 1726.HK | HKE HOLDINGS | 13.8 | -14.4% |
5 | 2135.HK | 瑞丽医美 | 4.5 | 18.6% | 5 | 6669.HK | 先瑞达医疗-B | 51.0 | -14.0% |
6 | 2257.HK | 圣诺医药-B | 50.4 | 14.4% | 6 | 0575.HK | 寿康集团 | 3.9 | -13.1% |
7 | 6660.HK | 艾美疫苗 | 348.8 | 10.8% | 7 | 1672.HK | 歌礼制药-B | 34.8 | -12.3% |
8 | 1696.HK | 复锐医疗科技 | 69.4 | 8.8% | 8 | 9939.HK | 开拓药业-B | 41.9 | -11.7% |
9 | 8247.HK | 中生北控生物科技 | 1.8 | 8.7% | 9 | 1518.HK | 新世纪医疗 | 2.6 | -11.7% |
10 | 2181.HK | 迈博药业-B | 18.6 | 7.1% | 10 | 2142.HK | 和铂医药-B | 19.4 | -11.2% |
资料来源:Wind,德邦研究所
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5. 风险提示
1、行业需求不及预期:医药产业链的需求依赖从研发到生产各环节的投入,创新 药/疫苗等研发过程中,存在研发失败、进度不及预期、上市后放量不及预期、价 格下降等诸多风险,任何一个环节的失败或进度落后均对产业链相关环节的需求 产生波动,可能存在需求不及预期的情况。
2、上市公司业绩不及预期:实体经济的经营受到经济环境、政策环境、公司管理 层经营能力、需求波动等各方面因素的影响,上市公司业绩可能出现不及预期的 情况。
3、市场竞争加剧风险:我国生物医药产业链经过多年的发展,在各方面均实现了 一定程度的国产替代,国内企业的竞争力逐步增强,同时也可能在某一些领域,存在竞争加剧的风险。
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分析师与研究助理简介
陈铁林德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于康泰生物、西南 证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师 2019 年新财富第四名,2018 年新财富第五名、水晶球第二名,2017 年新 财富第四名,2016 年新财富第五名,2015 年水晶球第一名。
分析师声明
本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解,清晰准确地反映了作者的研究观 点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。
投资评级说明
1. 投资评级的比较和评级标准: 以报告发布后的 6 个月内的市场表 现为比较标准,报告发布日后 6 个 月内的公司股价(或行业指数)的 涨跌幅相对同期市场基准指数的涨 跌幅; 2. 市场基准指数的比较标准: A 股市场以上证综指或深证成指为基 准;香港市场以恒生指数为基准;美 国市场以标普 500或纳斯达克综合指 数为基准。 | 类别 | 评级 | 说明 |
股票投资评 级 | 买入 | 相对强于市场表现 20%以上; | |
增持 | 相对强于市场表现 5%~20%; | ||
中性 | 相对市场表现在-5%~+5%之间波动; | ||
减持 | 相对弱于市场表现 5%以下。 | ||
行业投资评 级 | 优于大市 | 预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上; | |
中性 | 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间; | ||
弱于大市 | 预期行业整体回报低于基准指数整体水平 10%以下。 |
法律声明
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