评级（）【首创医药行业周报】回调即买入机会，重申看好新冠治疗药物产业链

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报告名称 ：【首创医药行业周报】回调即买入机会，重申看好新冠治疗药物产业链
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【首创医药行业周报】回调即买入机会，重申看好新

冠治疗药物产业链

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周贤珮
分析师
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小分子特效药：重申小分子特效药贯穿全年投资机会，回调即买入机 会，建议关注上游中间体、原料药（雅本化学、精华制药（森萱医药）和美诺华）及国内临床进度较快且技术路线相对成熟的国产药物（君 实生物、开拓药业）。

中药：我们更看好受众人群更广的高普适性品种，建议关注以岭药业。

（SW）全行业 PE（TTM）29.5 倍，PB（LF）3.63 倍。

⚫风险提示：研发失败风险；新冠病毒突变导致现有产品失效风险；销

售不及预期风险。

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目录
1 回调即买入机会，重申看好新冠治疗药物产业链 ........................................................................................................ 2 2 市场回顾：大盘整体下跌，医药生物细分板块本周全线回调 ................................................................................... 4 2.1 大盘整体下跌，医药生物细分板块本周全线回调 ............................................................................................. 4 2.2 医药二级子行业：全线回调，生物制品回调较小 ............................................................................................. 4 2.3 个股涨跌幅榜 ........................................................................................................................................................ 5 2.4 重点跟踪公司公告 ................................................................................................................................................ 5 2.5 行业新闻 ................................................................................................................................................................ 8 3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿 ........................................................................................................... 9 4 风险提示 .......................................................................................................................................................................... 9

插图目录

图 1 辉瑞 Paxloid 产业链环节市场规模测算（不含 MPP） ............................................. 3 图 2 SW 一级行业指数一周市场表现（2022.4.6-2022.4.8） ............................................ 4 图 3 医药生物行业一周市场表现（2022.4.6-2022.4.8） ................................................ 5 图 4 今年以来医药生物子行业涨跌幅 ............................................................... 5 图 5 医药生物（SW）指数十年长周期 PE（TTM）估值波动区间 ....................................... 9 图 6 医药生物（SW）历史估值点位对应未来一年收益率统计 .......................................... 9 图 7 医药生物（SW）指数 PE（TTM）频率分布直方图 ............................................... 9

表格目录
表 1 辉瑞 Paxloid 产业链上游中间体、原料药需求推算及相关重点公司 ................................. 3 表 2 医药生物单周涨跌幅榜前十个股 .............................................................. 5 表 3 本周重点跟踪公司公告 ...................................................................... 5

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1 回调即买入机会，重申看好新冠治疗药物产业链

新冠防治任重道远，全球每天新冠疫情新发病例仍在高位运行。截止目前，受奥 密克戎毒株传播力上升影响，全球新冠肺炎新发病例仍然维持每天 100 万+规模；我国 自年初以来，深圳、吉林和上海等地新冠肺炎爆发，并且波及全国其他省份，尤其是上 海地区近日每天新发病例在 2 万以上（含无症状感染者）。在新冠防疫政策方面，世界 各国采取不同应对策略，以英国、美国等为代表的欧美国家，选择与新冠病毒共存的松 散防疫政策，是导致全球新冠疫情新发病例持续高位的主要原因；我国采取以人为本、全面清零政策，虽近年来全国偶有散发、点发病例，但基本每次都得到有效控制。全球 新冠肺炎抗疫进入第三年，仍任重道远。

全球新冠疫情高位运行的启示：防应优先于治，新冠疫苗防重症、降低死亡率作用 显著，新冠病毒长期与人类共存，治疗药物是必需。

防优先于治。传染病防控关键是三早：“早发现、早隔离、早治疗”，保护易感人群、切断疾病传播链是重点。

疫苗防重症、降低死亡率作用显著。自 3 月以来，本轮上海疫情新发新冠阳性本土 病例已经超过 13 万例，但是轻症和无症状感染者人数占绝对多数（95%以上），重症仅 1 例（截止 4 月 7 日 24 时），重症率小于十万分之 1。我们认为一是奥密克戎毒株自身传 染性强毒力相对弱有关，另外也是我国疫苗接种覆盖率较高的成果，形成了疫苗免疫屏 障。据上海卫健委 2022 年 2 月 15 日公布的报告，疫情前上海已经完成接种新冠疫苗 5549 万剂次，完成全程接种人数达 2242 万人，接种覆盖人群占全市常住人口的 95.1%，而且有 1063 万人接种了加强针。疫苗防重症、降低死亡率作用显著。

疫苗建议关注非灭活技术路线。临床研究表明，不同技术路线新冠疫苗的混接，其 安全性和更佳有效性正逐渐在实验室、临床等方面得到支持，我国也于 2 月正式开始序 贯加强免疫接种。我国目前非灭活疫苗技术路线主要包括以下几类：1）腺病毒载体疫 苗，康希诺已上市；2）重组蛋白疫苗，智飞生物已上市；3）mRNA 疫苗，进度较快处于 关键临床期的有沃森生物、复星医药，石药集团和康希诺的产品于近日进入临床。

重申小分子特效药贯穿全年投资机会，回调即买入机会，建议关注上游中间体、原 料药及国内临床进度较快且技术路线相对成熟的国产药物。

1、新冠小分子药物上游中间体和原料药。重点看好辉瑞新冠小分子药物 Paxlovid 产业链。辉瑞新冠特效药 Paxloid 为 3CL 蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复 方制剂（每次 300mg 奈玛特韦+100mg 利托那韦），每人份疗程 5 天，美国定价大约 529 美元/人份疗程（折合 RMB3300 元），国内浙江等省定价 2300 元/人份疗程。辉瑞 2022 年 指引全年 Paxlovid 产能 22Q1 约 600 万人份，22H1 达到 3000 万人份，下半年约 9000 万 人份，全年约 1.2 亿人份，销售收入约 220 亿美元（折合约 1400 亿 RMB，按 6.35 元汇 率折算）。我们倒推测算涉及 Paxloid 上游原料药和相关医药中间体今年市场规模分别 为 280 亿元和 154 亿元；2023 年，中高收入规范市场叠加中低收入国家的 MPP 放量，预 计原料药和中间体市场规模更大。

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图 3 辉瑞 Paxloid 产业链环节市场规模测算（不含 MPP）

资料来源：辉瑞 2021 年年报，首创证券

我们重点看好具备Paxloid产业链卡位优势的标的：起始物料卡龙酸酐的雅本化学、利托那韦片中间体和原料药精华制药（森萱医药）和已经有 Paxloid 关键中间体 SM1、SM2 吨级销售的美诺华；回调即买入机会，看好全年投资机会。

表 1 辉瑞 Paxloid 产业链上游中间体、原料药需求推算及相关重点公司

资料来源：辉瑞 2021 年年报，美诺华公告、各公司投资者互动交流，首创证券

2、处于临床后期的国产新冠特效药。国内小分子药物研发以 RdRp 和 3CLpro 抑制 剂两条路线为主，进度较快的有真实生物的阿兹夫定和君实生物的 VV116（RdRp），多个 临床试验处于关键临床阶段，均有望于今年获批上市。建议关注新冠药物布局最全面的 君实生物，公司具备 3CLpro 抑制剂、RdRp 抑制剂 2 款小分子药物，VV116 I 期临床研 究结果显示该药在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，同时 针对轻中度和中重度新冠的临床均处于关键临床阶段，有望今年内完成数据读出并获批 上市。此外，先声药业的 SIM0417（3CLpro）也于近日进入临床。开拓药业（09939.HK）公布新冠小分子药物普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者Ⅲ期临床试验关键数据结果，结果显示，普克鲁胺可有效降低轻中症新冠受试者的住院/死亡率，显著持续降低新冠 病毒载量，并改善新冠相关症状。去年 7 月，普克鲁胺已在巴拉圭获得首个紧急使用授 权（EUA）。

另外，中药建议关注受众人群更广的高普适性品种。3 月 31 日发布的世卫组织专

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家会议报告基于中药在防疫中良好的临床数据，肯定了中药在治疗轻型和普通型中的良 好作用，中药的使用可以有效降低重症率、缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住 院时间，且药物副作用低。基于 Omicron 以轻症和普通型为主的特点，我们更看好适应 症能覆盖更广的新冠群体的药物。建议关注中药创新药企业以岭药业，公司核心产品连 花清瘟于 20 年 4 月获批“新冠肺炎轻型、普通型”适应症，且对新变种 Omiciron 仍展 现了良好的病毒抑制作用，在预防、治疗轻症、普通型中均具有不错的临床效果，而且 单个疗程治疗费用低，大大提高了药物的可及性。

2 市场回顾：大盘整体下跌，医药生物细分板块本周全线回调

2.1 大盘整体下跌，医药生物细分板块本周全线回调

上证指数全周（2022.4.6-2022.4.8）下跌 0.94%，收于 3,251.85 点。31 个 SW 一级 行业指数中，建筑装饰、钢铁、建筑材料排名前三，分别上涨 6.06%、3.97%、3.93%；农林牧渔、电力设备、电子跌幅居前，分别下跌 4.72%、4.68%、4.67%。医药生物板块 排名靠后，下跌 3.33%，排全部 SW 一级行业第 23。

2022 年以来，医药生物下跌 15.10%，跑输沪深 300 指数 0.74 个百分点，排全部 SW 一级行业第 20 位。

图 3 SW 一级行业指数一周市场表现（2022.4.6-2022.4.8）

8%

2.3 个股涨跌幅榜

个股表现来看，上周涨幅排名前五的个股为：振东制药（38.58%）、瑞康医药（33.33%）、太安堂（20.63%）、博济医药（19.86%）和贵州百灵（19.79%）。跌幅排名 前五的个股为：奥翔药业（-23.05%）、亚太药业（-22.40%）、舒泰神（-21.45%）、华森 制药（-21.04%）和赛隆药业（-20.89%）。

表 6 医药生物单周涨跌幅榜前十个股

资料来源：Wind，首创证券

2.4 重点跟踪公司公告

表 7 本周重点跟踪公司公告

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资料来源：Wind，首创证券

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2.5 行业新闻

1、IL-2 受体靶向疗法关键性 3 期临床结果积极今年预计递交上市申请

Citius Pharmaceuticals 公司宣布，其在研疗法 I/ONTAK（E7777）在治疗持续或复发 皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）患者的关键性 3 期临床试验中获得积极顶线结果。I/ONTAK 是一种工程化 IL-2 白喉毒素融合蛋白。基于这一积极结果，该公司预计在今年下半年向 美国 FDA 递交生物制品许可申请。

在这项研究中，总计 71 名持续或复发 CTCL 患者接受了治疗，69 名患者纳入主要 疗效分析。试验结果显示，经独立审查委员会（IRC）评估，I/ONTAK 达到 36.2%的客 观缓解率（95% CI，25.0%，48.7%）。研究者进行的效力分析发现的 ORR 为 42.3%（95% CI，30.6%，54.6%）。

来源：药明康德

2、达到所有主要终点和次要终点 BMS 公布 mavacamten 三期临床结果

4 月 6 日，百时美施贵宝（BMS）公司公布了潜在“first-in-class”心肌肌球蛋白别构 抑制剂 mavacamten，治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的最新 3 期临床试验结果。试 验结果显示，mavacamten 在治疗 16 周时达到所有主要终点和次要终点。而且长期扩展 试验中，mavacamten 治疗 48 周和 84 周后仍然给患者提供具有临床意义的心血管指标 改善。

来源：药明康德

3、两周后视力表多看三行！首款治疗老花眼眼药水公布 3 期临床结果

艾伯维旗下艾尔建（Allergan）公司宣布其一项 3 期临床试验达到主要临床终点：每日使用两次 Vuity 眼药水，可以持续缓解老花眼症状。

Vuity 是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，它的主要作用机制是收缩瞳孔，增 强景深，改善近视力和中距视力。去年 10 月，这款眼药水获美国 FDA 批准上市，成为 了首款治疗老花眼的眼药水。

此次公布的结果来自一项叫做 VIRGO 的 3 期临床试验，一共招募了 230 名志愿者，他们的年龄都在 40-55 岁之间，且有老花眼症状。这些患者被随机分为两组，一组接受 Vuity 的治疗，另一组接受安慰剂。在 Vuity 组，志愿者每天每只眼睛都使用两滴眼药水，其中第二滴在第一滴给药后的 6 小时使用。连续使用 14 天后，研究人员们评估了眼药 水的效果，发现治疗组中有显著更高比例的人视力得到了提升。在一项测试中，他们在

视力表上能多看三行或更多。

来源：药明康德

4、FDA 鼓励癌症早期治疗的 Project FrontRunner 计划

FDA 肿瘤负责人 Richard Pazdur 最近接受 FierceBiotech 采访时透露 FDA 准备年底 推出一个鼓励肿瘤早期治疗药物加速审批的新计划、叫做 Project FrontRunner，这个计 划准备鼓励用随机对照试验的非生存数据（即所谓的代替终点、surrogate endpoints）上 市申请。Pazdur 没有公布太多细节，但与现在晚期肿瘤治疗的加速审批（AA）允许单臂 试验数据不同、早期药物 AA 虽然可以用非 OS 数据但必须是对照试验数据。

来源：美中药源

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3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿

本周医药生物估值呈现上涨趋势，截止本周五（4 月 8 日），医药生物（SW）全行 业 PE（TTM）29.5 倍，PB（LF）3.63 倍。2011 年至今十年长周期，医药生物 SW（801150）PE（TTM）之前有两个低点，分别是 26.70 倍（2012.1.6）和 24.15 倍（2019.1.4），中位 数是 38.03 倍。从十年长周期历史估值来看，医药生物 PE、PB 估值已处于估值中枢下 沿位置，但经过 2020 年 8 月份以来的连续回调，当前估值已逐渐凸显投资价值。

图 6 医药生物（SW）指数十年长周期 PE（TTM）估值波动区间

资料来源：Wind，首创证券

另外，从历史估值对应未来一年收益率统计来看，当前估值点位配置医药行业，未 来一年收益率正值概率居中，PE（TTM）频率分布直方图显示在偏估值中枢区间下沿位 置。

4 风险提示

研发失败风险；新冠病毒突变导致现有产品失效风险；销售不及预期风险。

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李志新，医药行业首席分析师，中国科学院生物化学与分子生物学博士，6 年证券卖方从业经历，9 年医药行业 研究经历，“慧眼”量化评选 2020 最佳分析师医药生物第二名。

周贤珮，医药行业分析师，美国伊利诺伊理工学院金融学硕士，曾就职于信达证券，2021 年加入首创证券。

分析师声明

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评级说明

业指数）的涨跌幅相对同期的沪深 300 指数