评级（）医药：新冠抗原家用自检专题-欧美“与病毒共存”防疫策略下的检测市场
股票代码 ：
股票简称 ：
报告名称 ：医药：新冠抗原家用自检专题-欧美“与病毒共存”防疫策略下的检测市场
评级 ：
行业：
新冠抗原家用自检专题
45173
欧美“与病毒共存”防疫策略下的检测市场
西南证券研究发展中心
2022年3月
分析师：杜向阳
执业证号：S1250520030002
电话：021-68416017
邮箱：duxy@swsc.com.cn
联系人：周章庆
电话：021-68416017
邮箱：zzq@swsc.com.cn
核 心 观 点
新冠抗原快速检测成为欧美防疫的新思路。要做到新冠疫情的有效防控，前提必须做好新冠感染的检测，目前主要基于分子学（遗传物质）和免疫学（蛋白质）形成两大检测路径，分子学中的RT-PCR由于 灵敏性和特异性很高，成本适中，已成为新冠感染判定的金标准，而基于免疫学的新冠抗原的检测虽然 灵敏性不及PCR，但特性性和PCR比相差不大，且检测出结果的时间较快（自测产品普遍15~30min），成本也低，比较适合做新冠阳性患者的筛查。目前，美国CDC已经把新冠抗原检测结合核酸扩增技术 作为筛查的重要手段，且WHO、ECDC也已经认可抗原快速检测的作用。如果后续疫情进一步流感化，全球更多地区有望接受抗原检测。
新冠抗原家用自测有望成为欧美“与病毒共存”防疫策略的重要检测方式。OTC家用自测产品凭借方便、减少人群聚集、成本低廉、时间迅速，有望在欧美成为抗原检测主流而放量。目前美国FDA已经批准 45个新冠抗原检测EUA文号，其中14个是家用自测产品，涉及13家企业，所有自测产品都是基于侧流 免疫层析技术，使用非常方便，而且特异性非常高，基本98%+，灵敏性基本80~95%，检测时间主流 为15min。
欧洲市场进入稳态，美国市场供不应求，国内亦可期待。除了少数国家（如冰岛），欧洲主流国家皆允 许新冠抗原家用自测产品的销售，欧洲供应市场较为充分，价格较上市初期大幅下降，目前大概终端价 2-3欧元。以德国为例，目前获得德国药监批准家用自测新冠抗原有43个批文，其中中国34个（企业30 家），预计后续市场有望较为稳定。而美国市场于2021年底才得到CDC的认可，自2022年1月15日起，政府要求保险公司必须报销OTC的COVID 检测试剂盒，每人每月最多允许进行八次测试，并有望成 为下个阶段美国疫情检测环节的重要组成部分，目前供不应求，价格体系较好，由于美国FDA对新冠抗 原家用自测试剂的审批较为严格，预计未来将较长的时间维持较好的价格体系，因此，美国市场成为主 要的增量市场。随着国内疫情反复，国内新冠抗原家用自测未来亦可期待成为检测的重要补充。
| 相关企业：已经拿到新冠抗原家用自测美国 EUA证的国产企业有艾康生物、九安医疗、东方生物（西门 子持证品牌商，东方生物为生产商）。关注后续有望在美国拿证的国产企业，同时关注国内防疫政策变 化以及有望在国内获批新冠抗原家用自测的企业。 |
风险提示：价格下降风险、政策风险，放量不及预期。
1
新冠检测的几种方式 基于分子学（遗传物质）和免疫学（蛋白质）两大检测路径
新冠检测
| 分子生物学 | 酶联免 | 免疫学 | 侧流 | ||
| 核酸扩 | 测序 | 基因 | 磁微 | ||
| 粒化 | |||||
| 增技术 | |||||
| 疫检测 | |||||
| 技术 | 芯片 | 学发 | 层析 | ||
| NAAT | 法ELISA | ||||
| 光法 | |||||
| PCR | 微流控 | 恒温扩增 | 抗体 | 抗原 | |
| 芯片法 | 法LAMP | ||||
| Rt- PCR | dPCR | 医疗 | 家用 | ||
| 机构 | 自测 | ||||
| 欧美新 | |||||
| 金标准 | |||||
| 防疫策略 | |||||
| 数据来源：西南证券整理 | 2 | ||||
新冠检测的理论基础和方向选择
感染过程：Covid-19的症状一般在感染后的5-6天出现，而抗体一般在症状后一周后出现。
RT-PCR：对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定量检测，在患者感染过程中长期可以准确检测 出病原体，而且灵敏度和特异性很高，是目前大多数国家新冠感染判定的金标准。
其他核酸扩增技术NAAT与PCR的比较：PCR受传热速度及装置热容的限制，整个扩增过程需要几个 小时，耗时较长，只能相对定量，可以用于新冠病毒确诊检测; 微流控芯片技术灵敏度高，且检测速 度快，有报道称其能够在 17 min 内完成 34 个 PCＲ 的循环，可以实现绝对定量，适应于病毒确诊 检测，但检测通量较低，如多个芯片的同时检测会受到一定的限制，因此在常规的检测中没有优势; LAMP 技术是在 PCＲ 技术之后逐渐发展起来的一种恒温高效、特异性强的体外核酸扩增技术，灵 敏度也比较高，但检测成本相对较高。
测序技术和基因芯片：受限于技术成熟度、普及程度、成本等因素也无法取代PCR。
抗体检测：因为血清中抗体出现较为延迟，不适合诊断。但IgG 存在于人体血清中时间
新冠感染过程和宿主免疫反应
长，而 IgM 在疾病感染人体结束后通常消失，
基于这些特性可以对人群进行分层管理。
抗原检测：对实验室要求低，可用于筛查
适合级层医院大规模筛查，检测速度快
一定漏检率。OTC家用自测产品出现以后，
逐渐得到欧美国家的认可。
数据来源：NEJM，西南证券整理 3
抗原检测 VS NAAT
抗原检测和核酸扩增测试对比
| 核酸扩增测试（NAAT） | 抗原检测（POCT） 病毒抗原 侧流免疫层析技术（LFIC）是家用自测的主流路径 鼻腔、鼻咽部 因感染过程而异，但在病毒载量高峰时通常为中度至高度 高 比较容易使用 大部分是，有些不是 15-30分钟 5~50美元/次 周转时间短（约 15 分钟）；在 POC 处或附近执行时，可 以快速识别感染者，从而防止病毒在社区、工作场所等进 一步传播。在有症状的人和/或如果存在可培养病毒的情况 下，当该人被测定具有传染性时，其性能与 NAAT 相当 可能需要确认测试；与 NAAT 相比，灵敏性较低（假阴性 结果较多），尤其是在无症状人群中 4 | |
| 分析物 | 病毒核酸（RNA） | |
| 技术 | PCR为金标准 | |
| 标本 | 鼻、鼻咽、口咽、痰、唾液 | |
| 灵敏性 | 因测试而异，实验室的测试通常较高，而 POC 测试 则为中到高 | |
| 特异性 | 高 | |
| 测试复杂度 | 通常较高 | |
| 可在POC场景使用 | 大多数不是，部分情境下可以 | |
| 出结果时间 | 最多1-3天，有些可能会在15分钟内快速完成 | |
| 成本 | 75~100美元/次 | |
| 好处 | 可用的最灵敏的测试方法；NAAT POC 测试的周转 时间短，但可用的很少；通常不需要重复确认结果 | |
| 缺点 | 实验室测试的周转时间更长（1-3 天）；每次测试的 成本更高；NAAT 诊断检测呈阳性不应在 90 天内重 复，因为在传播风险过去后人们可能会继续检测到 | |
| RNA 数据来源：CDC，西南证券整理 | ||
美国抗原检测在国家防疫中的作用
集体生活环境的抗原检测运用
社区生活环境的抗原检测运用
| 数据来源：CDC，西南证券整理 | 5 |
目前WHO、CDC、ECDC都认可抗原快速检测
主要组织对快速诊断测试的态度
世界卫生组织、疾病预防控
制中心和欧洲疾病预防控制
中心的指南都支持并推荐使
用 RDT 对症状与 Covid-19
一致的人进行诊断，以及对
急 性 高 危 人 群 进 行 筛 查
SARS-CoV-2感染。
美国传染病学会 (IDSA) 推
荐分子，不推荐抗原 RDT用
于检测有症状的人和筛查无
症状的人。然而，IDSA 承
认基于抗原的 RDT 可能在
分子检测不易获得也不可行
的地区有所帮助
| 数据来源：NEJM，西南证券整理 | 6 |
FDA批准新冠抗原检测EUA
FDA批准的新冠抗原检测共45个，其中OTC家用自测13家企业14个产品（接下页）
| 最新EUA更新日期 | 企业 | 产品名称和最初获批 | 属性（技术、结果读取、是否处方/家用等） | 授权场所 |
| 02/28/2022 | Oceanit Foundry LLC | ASSURE-100 Rapid COVID-19 Test | Lateral Flow, Visual Read, Single Target | H, M, W |
| 02/28/2022 | ||||
| 02/22/2022 | PHASE Scientific International, Ltd. | INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 07/28/2021 | Target | |||
| 02/18/2022 | ACON Laboratories, Inc | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 10/04/2021 | Home Testing, Screening, Single Target | |||
| 02/17/2022 | LumiraDx UK Ltd. | LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test | Microfluidic Immunofluorescence Assay, Instrument | H, M, W |
| 08/18/2020 | Read, Screening, Single Target | |||
| 02/16/2022 | DiaSorin, Inc. | LIAISON SARS-CoV-2 Ag | CLIA, Single Target | H, M |
| 03/26/2021 | ||||
| 02/09/2022 | Siemens Healthineers | CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 12/29/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 02/04/2022 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | BinaxNOW COVID-19 Ag Card | Lateral Flow, Visual Read, Single Target | H, M, W |
| 08/26/2020 | ||||
| BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W | ||
| 02/04/2022 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 12/16/2020 | Home Testing, Telehealth Proctor Supervised, Single | |
| Target | ||||
| 02/04/2022 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card | Lateral Flow, Visual Read, Non-prescription Testing, | H, M, W |
| 03/31/2021 | Serial Screening, Single Target | |||
| 02/01/2022 | Nano-Ditech Corp. | Nano-Check COVID-19 Antigen Test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 12/06/2021 | Target | |||
| 01/27/2022 | OraSure Technologies, Inc. | InteliSwab COVID-19 Rapid Test Rx | Lateral Flow, Visual Read, Prescription Home Testing, | Home, H, M, W |
| 06/04/2021 | Single Target | |||
| 01/27/2022 | OraSure Technologies, Inc. | InteliSwab COVID-19 Rapid Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 06/04/2021 | Home Testing, Serial Screening , Single Target | |||
| 01/27/2022 | OraSure Technologies, Inc. | InteliSwab COVID-19 Rapid Test Pro | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening , Single | H, M, W |
| 06/04/2021 | Target | |||
| 01/25/2022 | InBios International Inc. | SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 11/22/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 01/22/2022 | Access Bio, Inc. | CareStart COVID-19 Antigen Home Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 08/02/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W | ||
| 01/19/2022 | Maxim Biomedical, Inc. | Test | ||
| Home Testing, Serial Screening, Single Target | ||||
| 01/19/2022 | ||||
| 01/14/2022 | iHealth Labs, Inc. | iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 01/14/2022 | Target | |||
| 01/07/2022 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 03/31/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 01/05/2022 | SD Biosensor, Inc. | COVID-19 At-Home Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 12/24/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 12/22/2021 | iHealth Labs,Inc. | iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 11/05/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 12/21/2021 | Quanterix Corporation | Simoa SARS-CoV-2 N Protein Antigen Test | Paramagnetic Microbead-based Immunoassay, Serial | H, M |
| 01/05/2021 | Screening, Saliva, Single Target | |||
| Sienna-Clarity COVID-19 Antigen Rapid Test | Lateral Flow, Visual Read, Single Target | H, M, W | ||
| 12/17/2021 | Salofa Oy | Cassette | ||
| 05/20/2021 | 7 | |||
| 数据来源：FDA，西南证券整理，截止2022年3月11日 | ||||
FDA批准新冠抗原检测EUA
FDA批准的新冠抗原检测共45个，其中OTC家用自测13家企业14个产品（接上页）
| 最新EUA更新日期 | 企业 | 产品名称和最初获批 | 属性（技术、结果读取、是否处方/家用等） | 授权场所 |
| BD Veritor System for Rapid Detection of SARS- | Chromatographic Digital Immunoassay, Instrument | H, M, W | ||
| 12/10/2021 | Becton, Dickinson and Company (BD) | CoV-2 | ||
| Read, Serial Screening, Single Target | ||||
| 07/02/2020 | ||||
| 12/02/2021 | Access Bio, Inc. | CareStart COVID-19 Antigen test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 10/08/2020 | Target | |||
| 11/23/2021 | Becton, Dickinson and Company (BD) | BD Veritor At-Home COVID-19 Test | Lateral Flow, Digital Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 8/24/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 11/17/2021 | GenBody Inc. | GenBody COVID-19 Ag | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 07/13/2021 | Target | |||
| VITROS Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 | Chemiluminescence Immunoassay, Instrument Read, | H, M | ||
| 11/16/2021 | Ortho Clinical Diagnostics, Inc. | Antigen Reagent Pack | ||
| Single Target | ||||
| 01/11/2021 | ||||
| 11/09/2021 | Quidel Corporation | QuickVue SARS Antigen Test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 12/18/2020 | Target | |||
| 10/27/2021 | Princeton BioMeditech Corp. | Status COVID-19/Flu A&B | Lateral Flow, Visual Read, Multi-analyte, Single Target | H, M, W |
| 02/04/2021 | ||||
| 10/21/2021 | Celltrion USA, Inc. | Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 10/21/2021 | Home Testing, Serial Screening, Multiple Targets | |||
| 10/21/2021 | Quidel Corporation | QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test | Lateral Flow, Visual Read, Over the Counter (OTC) | Home, H, M, W |
| 03/31/2021 | Home Testing, Serial Screening, Single Target | |||
| 10/12/2021 | Xtrava Health | SPERA COVID-19 Ag Test | Lateral Flow, Visual Read, Single Target | H, M, W |
| 10/12/2021 | ||||
| 09/24/2021 | ANP Technologies, Inc | NIDS COVID-19 Antigen Rapid Test Kit | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 09/24/2021 | Target | |||
| 09/03/2021 | InBios International, Inc. | SCoV-2 Ag Detect Rapid Test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Single | H, M, W |
| 05/06/2021 | Target | |||
| 09/01/2021 | Celltrion USA, Inc. | Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test | Lateral Flow, Visual Read, Serial Screening, Multiple | H, M, W |
| 04/16/2021 | Targets | |||
| 08/05/2021 | QIAGEN GmbH | QIAreach SARS-CoV-2 Antigen | Digital Lateral Flow, Fluorescence, Instrument Read, | H, M |
| 08/05/2021 | Single Target | |||
| 07/08/2021 | Ellume Limited | ellume.lab COVID Antigen Test | Lateral Flow, Fluorescence, Instrument Read, Single | H, M, W |
| 07/08/2021 | Target | |||
| 06/11/2021 | Quidel Corporation | Sofia SARS Antigen FIA | Lateral Flow, Fluorescence, Instrument Read, Serial | H, M, W |
| 05/08/2020 | Screening, Single Target | |||
| 04/13/2021 | Qorvo Biotechnologies, LLC. | Omnia SARS-CoV-2 Antigen Test | Bulk Acoustic Wave (BAW) Biosensor, Instrument Read, | H, M |
| 04/13/2021 | Single Target | |||
| BD Veritor System for Rapid Detection of SARS- | Chromatographic Digital Immunoassay, Instrument | H, M, W | ||
| 03/24/2021 | Becton, Dickinson and Company (BD) | CoV-2 & Flu A+B | ||
| Read, Multi-analyte, Single Target | ||||
| 03/24/2021 | ||||
| 03/01/2021 | Quidel Corporation | QuickVue At-Home COVID-19 Test | Lateral Flow, Visual Read, Prescription Home Testing, | Home, H, M, W |
| 03/01/2021 | Single Target | |||
| 02/11/2021 | Ellume Limited | Ellume COVID-19 Home Test | Lateral Flow, Fluorescence, Instrument Read, Over the | Home, H, M, W |
| 12/15/2020 | Counter (OTC) Home Testing, Screening, Single Target | |||
| 12/07/2020 | Luminostics, Inc. | Clip COVID Rapid Antigen Test | Lateral flow immunoluminescent assay, instrument | H, M, W |
| 12/07/2020 | read, Single Target | |||
| 10/23/2020 | Celltrion USA, Inc. | Sampinute COVID-19 Antigen MIA | Magnetic Force-assisted Electrochemical Sandwich | H, M |
| 10/23/2020 | Immunoassay (MESIA), Single Target | |||
| 10/02/2020 | Quidel Corporation | Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA | Lateral Flow, Fluorescence, Instrument Read, Multi- | H, M, W 8 |
| 10/02/2020 | Analyte, Single Target | |||
| 数据来源：FDA，西南证券整理，截止2022年3月11日 | 8 | |||
FDA批准新冠抗原检测EUA
FDA批准的新冠抗原检测EUA共13家企业，特异性普遍98%+，灵敏性80%+
| 最新EUA | 企业 | 产品名称 | 临床结果 | 灵敏性 | 特异性 | 读取时间 | |
| 更新日期 | |||||||
| 02/18/2022 ACON Laboratories, Inc（艾康生物） | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | 108样本临床 | 93.0% | 100.0% | 15-30min | ||
| 02/09/2022 Siemens Healthineers（东方生物生产） | CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | 美国多中心临床 | 86.5% | 99.3% | 15-20min | ||
| BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test | 中期临床 | 91.7% | 100.0% | 15-30min | |||
| 家用自测小样本 | 73.0% | 98.9% | |||||
| 02/04/2022 | Abbott | / BinaxNOW COVID-19 Ag Card 2 Home Test | |||||
| 美国多中心临床 | 84.6% | 98.5% | |||||
| 01/27/2022 | OraSure Technologies, | InteliSwab COVID-19 Rapid Test | 美国多中心146样本 | 84.0% | 98.0% | 30-40min | |
| Inc. | |||||||
| 01/25/2022 InBios International Inc. | SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test | 临床评估 | 85.7% | 100.0% | 20-25min | ||
| 01/22/2022 | Access Bio, Inc. | CareStart COVID-19 Antigen Home Test | 美国多中心153样本 | 87.0% | 98.0% | 10-15min | |
| 01/19/2022 | Maxim Biomedical, Inc. | MaximBio ClearDetect COVID-19 | 美国临床 | 86.9% | 98.9% | 15-30min | |
| Antigen Home Test | |||||||
| 01/05/2022 SD Biosensor, Inc.（罗氏 生产） | COVID-19 At-Home Test | 前瞻性临床研究138样本 | 95.3% | 100.0% | 20-30min | ||
| 12/22/2021 | iHealth Labs, Inc.（九安 | iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test | 美国139样本 | 94.3% | 98.1% | 15-30min | |
| 医疗） | |||||||
| 11/23/2021 | Becton, Dickinson and | BD Veritor At-Home COVID-19 Test | 美国临床 | 84.6% | 99.8% | 15min | |
| Company (BD) | |||||||
| 10/21/2021 | Celltrion USA, Inc. | Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home | 前瞻性临床492样本 | 86.7% | 99.8% | 15~20min | |
| Test | |||||||
| 10/21/2021 | Quidel Corporation | QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test | 中期临床数据 | 83.5% | 99.2% | 10-15min | |
| 02/11/2021 | Ellume Limited | Ellume COVID-19 Home Test | 美国临床 | 95.0% | 97.0% | 15min | |
| 数据来源：FDA，西南证券整理，截止2022年3月11日 | 9 | ||||||
国内企业新冠抗原家用自测的布局
国内现状：国内目前暂时还未批准新冠抗原家用自测的产品上市，已上市的四个新冠抗原皆为医疗 机构端使用，分别为北京金沃夫生物工程科技有限公司（乳胶法）、深圳华大因源医药科技有限公 司（荧光免疫层析法）、广州万孚生物技术股份有限公司（胶体金法）、北京华科泰（荧光免疫层 析法）。关注国内防疫政策变化以及有望在国内获批新冠抗原家用自测的企业。
国内企业在欧洲市场：除了少数国家（如冰岛），欧洲主流国家皆允许新冠抗原家用自测产品的销 售，欧洲供应市场较为充分，价格较上市初期大幅下降，目前大概终端价2-3欧元。以德国为例，目 前获的BfArM（德国药监局）批准家用自测新冠抗原有43个批文，其中中国34个（企业30家）， 包 括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物（菲鹏生物控股70%）、奥泰生物、博拓 生物、明德生物等。此外抗原自测还获得欧洲CE认证的国产企业有万孚生物、乐普生物、东方生物、亚辉龙、硕世生物、基蛋生物等。
国内企业在美国市场：美国市场的新冠抗原家用自测产品处于逐渐被政府接受（自2022年1月15日 星期六起，保险公司必须报销OTC的COVID 检测试剂盒，每人每月最多允许进行八次测试），并有 望成为下个阶段美国疫情检测环节的重要手段，目前供不应求，价格体系较好，由于美国FDA对新
| 冠抗原家用自测试剂的审批较为严格，预计未来将较长的时间维持较好的价格体系。已经拿到美国 EUA证的国产企业有艾康生物、九安医疗、东方生物（西门子持证品牌商，东方生物为生产商）。 |
10
新冠抗原家用自测试剂盒的市场空间测算
市场空间：主要新冠抗原家用 自测试剂盒未来的主要市场预
主要国家新冠抗原家用自测试剂盒市场空间测算
| 计来自美国、欧盟、日本以及 | 国家或区域 | 人口 （亿） | 假设总人口平均 每月检测次数 | 出厂单价 （美元） | 年市场规模 （亿美元） |
| 中国，按照总人口和平均检测 | |||||
| 次数，预计全球市场潜力有望 | 美国 | 3.3 | 2 | 5 | 396 |
| 超过500亿美元，其中美国市 | 欧盟 | 4.5 | 1 | 1 | 54 |
| 场占据大头，国内市场有望达 | 日本 | 1.3 | 1 | 1 | 15.6 |
| 到84亿美元。 | 中国（假设后续政策放开） | 14 | 1 | 0.5 | 84 |
国内免疫试剂出口情况（当前以新冠抗原检测试剂为主，单位美元）
| 2,500,000,000 2,000,000,000 | ||
| 西南证券研究发展中心 |
| 西南证券投资评级说明 | |
| 公司评级 | 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下 |
| 行业评级 | 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 |
| 分析师承诺 |
| 报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠 本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 重要声明 |
| 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司客户中的专业投资者使用，若您并非本公司客 户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体 推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供 或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测 仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表 现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同 时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何 个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对 投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告及附录版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西 南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究 法律责任的权利。 |
道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因
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西南证券机构销售团队
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| 上海 | 蒋诗烽 | 地区销售总监 | 021-68415309 | 18621310081 | jsf@swsc.com.cn |
| 黄滢 | 销售经理 | 18818215593 | 18818215593 | hying@swsc.com.cn | |
| 蒋俊洲 | 销售经理 | ||||
| 18516516105 | 18516516105 | jiangjz@swsc.com.cn | |||
| 崔露文 | 销售经理 | 15642960315 | 15642960315 | clw@swsc.com.cn | |
| 陈慧琳 | 销售经理 | 18523487775 | 18523487775 | chhl@swsc.com.cn | |
| 王昕宇 | 销售经理 | ||||
| 17751018376 | 17751018376 | wangxy@swsc.com.cn | |||
| 北京 | 李杨 | 地区销售总监 | 18601139362 | 18601139362 | yfly@swsc.com.cn |
| 张岚 | 地区销售副总监 | 18601241803 | 18601241803 | zhanglan@swsc.com.cn | |
| 陈含月 | 销售经理 | ||||
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| 王兴 | 销售经理 | 13167383522 | 13167383522 | wxing@swsc.com.cn | |
| 来趣儿 | 销售经理 | 15609289380 | 15609289380 | lqe@swsc.com.cn | |
| 广深 | 郑龑 | 销售经理 | 18825189744 | 18825189744 | zhengyan@swsc.com.cn |
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| 杨新意 | 销售经理 | 17628609919 | 17628609919 | yxy@swsc.com.cn | |
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