评级(增持)医药行业周报:国内抗原检测放开,关注抗原检测板块投资机会

发布时间: 2022年03月14日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药行业周报:国内抗原检测放开,关注抗原检测板块投资机会
评级 :增持
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证券研究报告 | 行业周报
医药生物

2022 年 03 月 13 日

医药生物医药行业周报:国内抗原检测放
优于大市(维持)开,关注抗原检测板块投资机会
证券分析师 投资要点:
陈铁林
资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn
陈进
资格编号:S0120521110001
邮箱:chenjing3@tebon.com.cn

王绍玲
资格编号:S0120521090003 邮箱:wangsl@tebon.com.cn
行情回顾:本周申万医药生物板块指数下降 2.1%,跑赢沪深 300 指数 2.2%,医 药板块在申万行业分类中排名 4 位,疫情防控相关主题带动下,原料药板块表现较 好,上涨 2.1%;医药涨幅前五为长江健康(+61.1%)、美诺华(+46.6%)、中国医 药(+41.7%)、北大医药(+34.8%)、万孚生物(+27.1%)。
行业政策及动态:1)抗原检测应用试行方案发布:抗原检测推行,有力补充核酸 检测2)广东 11 省联盟 276 个西药集采:(第一批)拟中选结果中,最高降幅 99.81%,142 个药降幅在 80%-90%之间,生长激素粉针降幅温和;3)药明康德:2022 年 1 至 2 月在手订单和销售收入同比增速均超过 65%,全年收入同比增长有
研究助理望达到 65-70%。4)中国医药:拿下辉瑞新冠药中国市场商业运营权;5)百济神 州:斩获七项适应症获批,替雷利珠单抗牢牢占据国产 PD-1 单抗第一梯队位置。
张俊
邮箱:zhangjun6@tebon.com.cn 王艳
邮箱:wangyan5@tebon.com.cn
抗原检测专题:疫情多点高发,国内抗原检测强势补充核酸,关注抗原检测投资机 会。抗原检测国内试行方案发布,补充核酸检测提升“早发现”能力:1)时间成 本优势有力补充核酸检测;2)“后变异时期”国内疫情多点高发,抗原检测或将开 启千亿自测规模;3)国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望加快注册审批。
市场表现建议关注万孚生物,东方生物,博拓生物,安旭生物及 OTC 鱼跃医疗和可孚医疗。
10%沪深300投资策略:新冠疫情国内多地散点发生,香港地区疫情持续加重,奥密克戎对国内 疫情“动态清零”防控政策形成较大压力,国内在核酸检测基础上开始增加抗原检 测作为补充手段,疫情防治相关板块依旧是当前医药热门投资领域。全国“两会”大力支持中医药振兴发展以及推进中医药综合改革呼声强烈,中医药改革发展有望 再提速,中药板块将持续成为投资热点。我们认为:抗原检测、中药、新冠疫情防 治相关板块是当前医药主要投资策略:
1)国内抗原检测开启试行,叠加抗原自检产品此次在香港抗疫中发挥的关键作用,
5%
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2021-03
2021-072021-11

国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望快速放量,看好抗原检测产业链三

相关研究条投资主线:①建议关注当前抗原检测产品已获批的上市公司万孚生物、华大基
1.《-生物药行业快速发展,设备耗材 国产替代正当时》,2022.3.10
2.《新冠防控专题:后疫情时代,关

注小分子、中药等疫情防治投资机 会》,2022.3.8
3.《医药行业周报:“两会”聚焦中医

药发展,持续关注疫情防治板块》,2022.3.6
4.《医药行业周报:明确看好医药,当前值得战略配置》,2022.2.27
5.《科研试剂行业报告:行业景气度 高,国产品牌蓄势待发》,2022.2.20
因、诺唯赞等;②我们预期国内抗原产品将陆续加速获批,建议关注在海外疫情 中出口欧美、销量领先、海外品牌知名度高且产能充足的抗原试剂检测厂商,关注 代表性企业东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、九安医疗等;③针对抗 原检测第三类自检人群(社区居民),建议优先关注具有 OTC 渠道优势、未来潜在 竞争优势较大的鱼跃医疗、可孚医疗等;同时关注抗原检测 OTC 需求带来的药店 投资机会。
2)辉瑞小分子新冠药物产业链值得持续关注:预计辉瑞将于近期公布 Paxlovid 的 MPP 申请结果,预计国内多家药企将获得 MPP 专利授权,用于针对全球非规范市 场的生产,关注华海药业、九洲药业等;3)“中西结合”必将成为国内新冠治疗的 主要方式:香港疫情持续加重,用于防治的连花清瘟胶囊一药难求,国内多地对香 港紧急捐赠数十万盒连花清瘟胶囊,宣肺败毒颗粒等产品也在捐赠过程中,中药防 治新冠已经在国内社会形成共识,看好“三药三方”未来与小分子和中和抗体共筑

新冠防治城墙,重点关注以岭药业、步长制药、君实生物等;4CXO 板块有望迎 来进一步反弹: CXO 依然是医药板块中景气度最高的细分板块,在新冠小分子中 间体与 API 强劲需求下,以及即将进入年报与一季报期,板块超跌反弹有望持续。推荐重点关注:药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等;5)持续 看好中药板块:“两会”的召开,有望加速中医药利好政策落地,景气行情有望贯 穿 2022 全年。我们认为:中医药将持续受政策利好催化,各部门特别是医保局也 单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估

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行业周报医药生物

值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、品牌 OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。

本周投资组合:建议关注万孚生物、博拓生物、东方生物、诺唯赞、以岭药业、君 实生物等。

三月投资组合:建议关注药明康德、太极集团、东富龙、九典制药、康德莱和智飞 生物。

风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。

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内容目录

  1. 板块观点及投资策略 ..................................................................................................... 5 1.1. 近期行业观点:医药公募低配+近期回调,已进入高性价比区间 ......................... 5 1.2. 投资组合 .............................................................................................................. 6

2. 抗原检测专题:疫情多点高发,国内抗原检测强势补充核酸,关注抗原检测投资机会7 2.1. 抗原检测国内试行方案发布,补充核酸检测提升“早发现”能力 ............................ 7 2.2. 抗原检测性能保证,应用成熟,时间成本优势有力补充核酸检测 ....................... 7 2.3. “后变异时期”国内疫情多点高发,抗原检测或将开启千亿自测规模 .................... 10 3. 医药行业事件梳理 ...................................................................................................... 13 3.1. 行业事件 ............................................................................................................ 13 3.2. 个股事件 ............................................................................................................ 14 4. 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.7-3.11) ................................................ 16 5. 风险提示 ..................................................................................................................... 21

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图表目录

图 1:抗原检测三类人群检检测处置流程及采购购买渠道 ............................................... 7 图 2:新型冠状病毒检测项目在不同感染病程中的应用示意图 ........................................ 7 图 3:全球新冠病例每日新增情况.................................................................................. 10 图 4:内地新增确诊及无症状感染迅速增加 ................................................................... 10 图 5:2021 年每月抗原试剂出口货值 ............................................................................ 11 图 4:本周申万医药板块与沪深 300 指数行情 ............................................................... 16 图 5:年初至今申万医药板块与沪深 300 行情 ............................................................... 16 图 6:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 ....................................................................... 16 图 7:本周申万医药子板块涨跌幅情况 .......................................................................... 16 图 8:申万各板块估值情况(2022 年 3 月 11 日) ........................................................ 17 图 9:申万医药子板块估值情况(2022 年 3 月 11 日,整体 TTM 法) ......................... 17 图 10:本周申万医药板块成交额情况(亿元,%)....................................................... 18

表 1:核酸检测、抗体检测、抗原检测特点对比 .............................................................. 8 表 2:欧盟 COVID-19 快速抗原检测共同清单(节选国内外部分代表性厂家) ............. 9 表 3:国内已获批的新冠抗原检测试剂的企业(截止 3 月 12 日) ................................ 12 表 3:申万医药板块涨跌幅 Top10(2022.3.7-2022.3.11) ........................................... 18 表 4:沪(深)股通本周持仓占比增持前十(2022.3.7-2022.3.11) ............................. 19 表 5:沪(深)股通本周持仓占比减持前十(2022.3.7-2022.3.11) ............................. 19 表 6:本周大宗交易成交额前十(2022.3.7-2022.3.11) ............................................... 19

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1. 板块观点及投资策略

1.1. 近期行业观点:医药公募低配+近期回调,已进入高性价比区间

本周申万医药生物板块指数下降 2.1%,跑赢沪深 300 指数 2.2%,医药板块 在申万行业分类中排名 4 位,疫情防控相关主题带动下,原料药板块表现较好,上涨 2.1%;医药涨幅前五为长江健康(+61.1%)、美诺华(+46.6%)、中国医药(+41.7%)、北大医药(+34.8%)、万孚生物(+27.1%)。

新冠疫情国内多地散点发生,香港地区疫情持续加重,奥密克戎对国内疫情“动态清零”防控政策形成较大压力,国内在核酸检测基础上开始增加抗原检测 作为补充手段,疫情防治相关板块依旧是当前医药热门投资领域。全国“两会”大 力支持中医药振兴发展以及推进中医药综合改革呼声强烈,中医药改革发展有望 再提速,中药板块将持续成为投资热点。我们认为:抗原检测、中药、新冠疫情防 治相关板块是当前医药主要投资策略:

1)国内抗原检测开启试行,叠加抗原自检产品此次在香港抗疫中发挥的关键 作用,国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望快速放量,看好抗原检测产 业链三条投资主线:①建议关注当前抗原检测产品已获批的上市公司万孚生物、华大基因、诺唯赞;②我们预期国内抗原产品将陆续加速获批,建议关注在海外 疫情中出口欧美、销量领先、海外品牌知名度高且产能充足的抗原试剂检测厂商,关注代表性企业万孚生物,东方生物,博拓生物,安旭生物等;③针对抗原检测 第三类自检人群(社区居民),建议优先关注具有 OTC 渠道优势、未来潜在竞争 优势较大的鱼跃医疗、九安医疗;同时关注抗原检测 OTC 需求带来的药店投资机 会。

2)辉瑞小分子新冠药物产业链值得持续关注:预计辉瑞将于近期公布 Paxlovid 的 MPP 申请结果,预计国内多家药企将获得 MPP 专利授权,用于针对 全球非规范市场的生产,关注华海药业、九洲药业等;

3)“中西结合”必将成为国内新冠治疗的主要方式:香港疫情持续加重,用 于防治的连花清瘟胶囊一药难求,国内多地对香港紧急捐赠数十万盒连花清瘟胶 囊,宣肺败毒颗粒等产品也在捐赠过程中,中药防治新冠已经在国内社会形成共 识,看好“三药三方”未来与小分子和中和抗体共筑新冠防治城墙,重点关注以岭 药业、步长制药、君实生物等;

4CXO 板块有望迎来进一步反弹:CXO 依然是医药板块中景气度最高的细 分板块,在新冠小分子中间体与 API 强劲需求下,以及即将进入年报与一季报期,板块超跌反弹有望持续。推荐重点关注:药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股 份、康龙化成等;

5)持续看好中药板块:“两会”的召开,有望加速中医药利好政策落地,景 气行情有望贯穿 2022 全年。我们认为:中医药将持续受政策利好催化,各部门特 别是医保局也单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利 润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注 中药创新、品牌 OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长 制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。

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1.2. 投资组合
本周重点组合:

建议关注万孚生物、博拓生物、东方生物、诺唯赞、以岭药业、君实生物、君

实生物等;

三月投资组合:

建议关注药明康德、太极集团、东富龙、九典制药、康德莱和智飞生物。

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2. 抗原检测专题:疫情多点高发,国内抗原检测强势补充 核酸,关注抗原检测投资机会

2.1. 抗原检测国内试行方案发布,补充核酸检测提升“早发现”能力

3 月 11 日,国务院联防联控机制综合组推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测 模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日,机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

《方案》规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有 呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家 隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原 自我检测需求的社区居民,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗 原检测试剂。同时指定 3 类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获 得渠道,制定检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。

核酸检测依然是新冠病毒确诊感染的最终依据,抗原检测的阳性检测结果需 要通过核酸检测结果确认,再采取是否进一步隔离等措施。抗原检测作为补充手 段可以用于特定人群的筛查,提升“早发现”能力。随着国内抗原试行方案的出 台,风靡全球的新冠抗原快检将正式加入国内新冠病毒检测,作为核酸检测的有 力补充。

1:抗原检测三类人群检检测处置流程及采购购买渠道

资料来源:国家卫健委,德邦研究所绘制

2.2. 抗原检测应用成熟,时间成本优势有力补充核酸检测

目前有多种新冠病毒检测方法,包括核酸检测、抗体检测和抗原检测等。

2:新型冠状病毒检测项目在不同感染病程中的应用示意图

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资料来源:新型冠状病毒实验室检测专家共识,知网,德邦研究所

核酸检测:以病毒独特的基因序列为检测靶标,检测方法包括实时荧光 RT-PCR 法、数字 PCR、反向转录环介导的等温扩增以及 CRISPR 技术等,适用于 潜伏期、疾病急性期和恢复期。

抗体检测:以 N 蛋白和 S 蛋白作为捕获抗原,主要检测 IgM、IgG,检测方 法包括化学发光法、胶体金法和荧光免疫层析法等,其中,化学发光法具有线性 范围宽、通量高、自动化程度高、操作易于标准化等特点,胶体金法和荧光免疫层 析法操作简便、快捷等特点。IgM 抗体检测适用于疾病急性期和恢复期,IgG 抗体 检测适用于疾病急性期和恢复期。

抗原检测:应用特异性抗体直接检测样本中的病原体,其结果可作为早期确 认该病原体感染与否的直接证据,且具有操作简便、报告时间短等优势,适用于 潜伏期和疾病急性期。目前欧美等国家已将抗原检测作为主流的检测方法。

1:核酸检测、抗体检测、抗原检测特点对比

项目抗原检测抗体检测核酸检测
采样方式鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液全血、血清或血浆鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液
检测目标新冠病毒的相关结构蛋白患者感染新冠病毒感染后产生的应激抗体新冠病毒核酸特异基因检测
检测窗口期感染初期(出现症状后 0 天)至康复后机体消灭病 机体感染新冠病毒 5-14 天后感染初期(出现症状后 0 天)至康复后机
体消灭病毒
采样方法是使用鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液采集,静脉血、指尖血及血清血浆,与核酸的咽使用鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液采集,
这类标本采集有先天的局限性和随机性,能否取到高
这类标本采集有先天的局限性,随机性较
取样要求浓度的病毒样本有一定的随机性,直接会影响到检出拭子样本相比,样本更稳定,同时还能够
强;标本采集便捷、准确且风险低的需求
率;直接取病毒样本,病毒暴露风险很高,特别注意极大的降低医护人员的采样风险
未能达到
安全防护
抗原的稳定性一般要优于 RNA(RNA 很容易降解,全血、血清或血浆的抗体相对稳定,易于样本中 RNA 易降解,因此,获得患者样本
样本要求因此,获得患者样本后,需要规范地保存,并尽快进
保存和运输后,需要规范地保存,并尽快进行测试
行检测 PCR 测试)
检测时间15 分钟内15 分钟内2-4 小时左右
设施环境要 求一般生物安全实验室,现场检测操作简单,检测人员要求低操作繁琐,对人员技术要求高
检测成本不需要硬件条件,较低,欧美在 1-2 美元左右20 元左右40 元左右

资料来源:安旭生物招股说明书,德邦研究所

PCR 检测被认为是诊断 COVID-19 感染的黄金标准,但成本和基础设施问 题以及 PCR 结果的等待时间限制了其作为无症状人群筛查工具的更广泛使用。抗原检测可得性高、可自行操作、结果即测即出、低成本更符合当下国内疫情多

发、频发、无症状难早发现的特点,补充为核酸检测的先头部队,快速筛查感染可

能,更有效中断传播链。

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特异性、灵敏度均高达 90%,抗原检测产品应用成熟。我们选取纳入欧盟 COVID-19 快速抗原检测清单的部分厂家产品(外资的雅培、碧迪、Bio-rad,国 内的东方生物、博拓生物、万孚生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生 物、奥泰生物等),可以看到,当前列入欧洲共同清单的抗原检测产品均达到敏感 性≥90%,特异性≥97%。尽管抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异 较核酸检测略有差距,但可通过重复检测等方式弥补。抗原检测在欧盟、美国的 应用范围广、时间长,产品大量使用已经成熟,对于疫情防控的效果形成了实际 的验证。在世界卫生组织推出的《新冠感染诊断中的抗原检测过渡性指南》和世 卫组织与 FIND 共同推出的《新冠抗原检测快速诊断试剂实施指南》中均肯定了 抗原快速检测试剂在疫情防控中的作用。

2:欧盟 COVID-19 快速抗原检测共同清单(节选国内外部分代表性厂家)

制造商ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device 临床表现目标蛋白采样部位列入欧洲共同清单时
91.4% sensitivity Nucleoprotein Nasal swab,
Nasopharyngeal swab
2021 年 2 月 17 日
Abbott
Diagnostics
Rapid Panbio™ COVID-19 Ag Rapid
Test
99.8% specificity NP swab (Ct ≤ 33) 98.1% sensitivity
99.8% specificity
Nasal swab (Ct ≤ 33)
Becton Dickinson BD Veritor™ System for
Rapid Detection of SARS CoV 2
Clinical Sensitivity: 91.1 %
Clinical Specificity: 99.6 %
Nasal swab
Clinical Sensitivity: 91.1 %
Clinical Specificity: 99.6 %
Nasal swab
Clinical Sensitivity: 98% (NP: 98,32% / Nasal: 97,25%)
Clinical Specificity: 99% (NP: 99,6% / Nasal: 100%)
Sensitivity: 93.2%,
Specificity: 99.2%
Nasal swab
98.32 % sensitivity
99.6 % specificity
Nasal/NP swab
Sensitivity: 98.11%
Specificity: 99.72%
Nucleoprotein Nasal swab 2021 年 7 月 7 日
Becton Dickinson BD Kit for Rapid Detection of SARS-CoV-2 Nucleoprotein Nasal swab 2021 年 11 月 10 日
BIO-RAD CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE Nucleoprotein Nasal swab,
Nasopharyngeal swab
2021 年 7 月 7 日
博拓生物COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) Nucleocapsid protein Nasal swab 2021 年 12 月 8 日
东方生物Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) Nucleoprotein Nasal swab,
Nasopharyngeal swab
2021 年 2 月 17 日
万孚生物Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) Nucleocapsid protein Nucleocapsid protein 2021 年 5 月 10 日
明德生物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Test Kit 96.1% sensitivity
100% specificity
Nasal/OP/NP swab
Nucleoprotein Nasal swab,
Nasopharyngeal swab,
Oropharyngeal swab
2021 年 5 月 10 日
热景生物 Coronavirus (2019-nCoV)-
Antigentest
Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)
Clinical sensitivity: 96.95%
Clinical specificity: 98.88%
Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)
Nucleocapsid protein Nasal swab 2022 年 1 月 21 日
热景生物Nucleoprotein Nasal swabs, Throat swabs, 2021 年 5 月 10 日
北京金沃夫Novel Coronavirus
(SARSCoV-2) Antigen Rapid Test Kit
96.88 % sensitivity 100 % specificity
Nasal/ NP/ OP swab
Nucleoprotein Anterior nasal
swab, Nasal swab, Nasopharyngeal
swab,
Oropharyngeal
swab
2021 年 7 月 14 日
Sensitivity: NP: 96.67%
(95% CI: 88.64%~99.08%),
Nucleoprotein Nasal swab,
Nasopharyngeal swab,
2021 年 7 月 4 日
硕世生物Novel Corona Virus
(SARSCoV-2) Ag Rapid Test Kit
Nasal: 97.06% (95% CI: 93.30%~98.74%)
Specificity: NP: 97.87%
(95% CI: 95.12%~99.09%),
Nasal: 99.15% (95% CI: 98.25%~
99.59%)
安旭生物ECOTEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device ensitivity: 97.7%,
Specificity: 99.1%
NP and OP swab
Nucleoprotein Nasopharyngeal swab,
Oropharyngeal swab
2021 年 7 月 23 日
奥泰生物COVID-19 Antigen Rapid Test 93.40% sensitivity,
99.90% specificity
NP swab
Nucleocapsid protein Nasopharyngeal swab 2021 年 5 月 10 日
奥泰生物SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Clinical Sensitivity:97.4 % Nucleocapsid protein Nasal swab 2022 年 3 月 4 日
Clinical Specificity:99.9 %

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资料来源:Common list of COVID-19 rapid antigen tests,德邦证券研究所

2.3. “后变异时期”国内疫情多点高发,抗原检测或将开启千亿自测规模

全球疫情发展呈波浪式,近期随着 Omicron 毒株的大范围流行,根据 WHO 数据,近段时间全球每日新增病例约在 150-200 万人,全球疫情形势依然严峻。

同时,2022 年 1 月 4 日,世卫组织表示已有 128 个国家和地区出现奥密克 戎毒株,最新研究表明,最新变异奥密克戎毒株传染性高,但主要影响上呼吸道 而不是肺部,使得无症状感染的概率达到提升,疫情防控难度也随之升级。

3:全球新冠病例每日新增情况

资料来源:WHO,德邦研究所

国内疫情多点高发,抗原自检将迎来快速放量。自 2 月中旬,国内疫情呈现 散发到多发状态,截至 3 月 11 日,中国大陆每日新增确诊上升至 476 例,新增 无症状感染增加至 1048 例,且由于散发在各不同地区,全国多地防控升级,开启 小范围、区域级甚至全城规模筛查。现阶段,为了适应越来越大的核酸检测需求,我国的核酸检测已从最初的单检到 5 混 1、10 混 1,再到现在的 20 混 1,尽管如 此,短期骤增的检验量依然造成医疗机构负荷过大。抗原检测具有方便、快捷、成 本低等优势,国内居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核 酸检测相结合更适宜现阶段常态化疫情防控形式。参考此次香港疫情防控,抗原 检测和核酸检测共同实施,抗原检测作用明显,现在每天筛查出的病例甚至多于 核酸检测。因此,随着抗原检测国内试行方案的发布和抗原检测产品的获批上市,将迎来抗原检测的快速放量。

4:内地新增确诊及无症状感染迅速增加

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行业周报医药生物

1,200
1,000
1,048

800

600
400
476

200

02022-01-01
2022-01-03
2022-01-05
2022-01-07
2022-01-09
2022-01-11
2022-01-13
2022-01-15
2022-01-17
2022-01-19
2022-01-21
2022-01-23
2022-01-25
2022-01-27
2022-01-29
2022-01-31
2022-02-02
2022-02-04
2022-02-06
2022-02-08
2022-02-10
2022-02-12
2022-02-14
2022-02-16
2022-02-18
2022-02-20
2022-02-22
2022-02-24
2022-02-26
2022-02-28
2022-03-02
2022-03-04
2022-03-06
2022-03-08
2022-03-10
本土确诊病例:当日新增(例)本土无症状感染者:当日新增(例)

资料来源:Wind,德邦研究所

国内抗原检测市场规模预计将超千亿。按照每月人均 1-2 次的最低检测频率,

根据全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙的推算抗原检测的价格,合理区间

出厂价大约为 1 人份 5 元,2 人份 8-10 元,终端售价不超过 20 元/人份,则国内

14 亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为 840 亿至 1680 亿。

抗原出口持续贡献超额收入,国内放开有望加速开启千亿市场。根据上节欧

盟抗原清单,国内企业抗原出口欧洲的时间最早可以追溯到 2021 年初,随着海外

疫情的反复,抗原试剂供不应求,国内多个企业抗原试剂在欧美市场持续授权获

批上市。2022 年 1 月 15 日,美国正式启动家庭自测计划,并在首批 5 亿份试剂

的基础上,加购 5 亿份,美国居家检测试剂迎来爆发式增长,国内多家相关企业

如九安医疗等获得大额订单。根据海关总署,2021 年我国新冠抗原试剂总计出口

567.32 亿元,其中 12 月出口货值达到 101.62 亿元,环比增长 143.98%,与全球

单日新增创新高、疫情持续高发正相关。随着疫情的反复,中短期内海外抗原检

测需求依然旺盛。同时,国内获得海外资质的抗原检测产品其品质有保障,产能

供应有基础,依托相对成熟的产品,我们认为国内抗原的放开有望加速开启千亿

市场。

52021 年每月抗原试剂出口货值

140
120
100
80
60
40
20
0

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产品上市,打开国内抗原检测空间。

3:国内已获批的新冠抗原检测试剂的企业(截止 3 12 日)

序号受理号注册证编号批准日期产品名称申请人
1 CSX2200052 国械注准2022/3/12 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司
20223400346
2 CSX2200053 国械注准2022/3/12 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公
20203400831
3 CSX2200055 国械注准2022/3/12 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析 法) 深圳华大因源医药科技有限公司
20203400940
4 CSX2200054 国械注准2022/3/12 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司
20203400830
5 CSX2200051 国械注准2022/3/11 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析 法) 北京华科泰生物技术股份有限公
20223400308

资料来源:NMPA,德邦研究所

国内抗原检测开启试行,叠加抗原自检产品此次在香港抗疫中发挥的关键作 用,国内抗原检测类产品尤其是家庭自检产品有望快速放量,看好抗原检测产业 链三条投资主线:

1)建议关注当前抗原检测产品已获批的上市公司万孚生物、华大基因、诺唯 赞等;

2)我们预期国内抗原产品将陆续加速获批,建议关注在海外疫情中出口欧美、销量领先、海外品牌知名度高且产能充足的抗原试剂检测厂商,关注代表 性企业东方生物、博拓生物、安旭生物、奥泰生物、九安医疗等;

3)针对抗原检测第三类自检人群(社区居民),建议优先关注具有 OTC 渠道 优势、未来潜在竞争优势较大的鱼跃医疗、可孚医疗等;同时关注抗原检 测 OTC 需求带来的药店投资机会。

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3. 医药行业事件梳理

3.1. 行业事件

1. 新冠病毒抗原检测应用试行方案发布,增加抗原检测作为核酸检测补充

3 月 11 日,国务院联防联控机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用 方案(试行)》,要求各地认真组织实施。

《方案》规定了抗原检测的适用人群: 一是到基层医疗卫生机构就诊,伴 有呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居 家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗 原自我检测需求的社区居民。同时,明确了 3 类人群进行抗原检测需满足的主要 条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原 检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测,《方案》还包括 2 个附件,即 基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要

求及流程。

文件指出核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段

可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核

酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,

并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检

测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;

需要时,进行核酸检测予以确认。

2. 广东 11 省联盟 276 个西药集采(第一批)拟中选结果出炉

3 月 10 日,广东省药品交易中心公示了广东 11 省联盟 276 个西药集采(第 一批)拟中选结果,第一批共涉及 146 个品种,最终 139 个品种拟中选/备选,阿 法骨化醇、复方多粘菌素 B、聚乙二醇干扰素α-2a、双氯芬酸二乙胺、双歧杆菌 四联活菌、特布他林、愈美、重组人促红素-β(CHO 细胞)7 个品种整组流标,除双氯芬酸二乙胺外,剩余六种产品均为独家产品。

根据统计,本次共 387 家企业的 986 个品规拟中选/备选,其中 264 家企业 612 个品规拟中选,112 家企业的 374 个品规纳入拟备选。

据不完全统计,73 个药降幅高达 90%以上,142 个药降幅在 80%-90%之间,108 个药降幅在 70%-80%之间,94 个药降幅在 60%-70%之间,69 个药降幅在 50%-60%之间,71 个药降幅在 40%-50%之间,71 个药降幅在 30%-40%之间,133 个药降幅在 20%-30%之间,140 个药降幅在 10%-20%之间,85 个药降幅在 10%以下。

超 30 家跨国药企成功拟中选/拟备中选,其中多数为拟备中选,少数有产品 拟中选。

生长激素中,主流国内企业粉针均实现中选,且降幅较为温和,在 10%-48% 之间;生长激素水针仅有诺和诺德报名,诺和诺德水针未中选,价格体系不变。

3. 江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公布赣冀鲁豫 鄂桂渝滇陕九省(区、市) 联盟医用耗材带量采购中选结果的通知》

3 月 8 日,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公布赣 冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市) 联盟医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简 称通知)。此次九省联盟由江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族

自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省(自治区、直辖市)组成,对冠脉导引导 管和冠脉导引导丝开展集中带量采购工作,采购周期为 2 年。

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意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的 80%(四舍 五入取整)累加得出。其中冠脉导引导管首年意向采购量为 462818 根,冠脉导引 导丝首年意向采购量为 692070 根。

此次并未公布具体中选价格,但从最高有效报价中也可窥见一斑。江西省之 前的采购文件显示,冠脉导引导管最高有效报价为 720 元,冠脉导引导丝最高有 效报价为 750 元。企业申报价格不得高于最高有效申报价,否则视为无效报价。

采购文件于去年 12 月 7 日发布,历时三个月后,中选结果产生。中选企业不 仅包括美敦力、波科、雅培等外资企业,还有不少国产械企,包括乐普、埃普特、

康德莱等。

3.2. 个股事件

1. 九典制药:2022 年限制性股票激励计划

3 月 7 日,九典制药发布 2022 年限制性股票激励计划。激励计划采用的激 励工具为第二类限制性股票,涉及的标的股票来源为公司向激励对象定向发行公 司 A 股普通股股票。激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量为 530.00 万股,约占截止 2021 年 12 月 31 日公司股本总额 2.35 亿股的 2.26%。授予为 一次性授予,无预留权益。计划授予激励对象限制性股票的授予价格为 13.94 元/股。计划授予激励对象不超过 72 人。计划的有效期为自限制性股票授予之 日起至全部归属或作废失效之日止,最长不超过 49 个月。

2. 博腾制药:收购凯惠药业(上海)有限公司 100%股权

3 月 9 日,博腾制药发布公告,为匹配快速增长的临床前和临床早期(CRO)业务发展需求,重庆博腾制药科技拟以人民币 2.66 亿元的价格现金收购上海睿 智化学所持有的凯惠药业 100%股权。本次交易完成后,公司将持有凯惠药业 100% 股权,凯惠药业将成为公司全资子公司,并纳入公司合并财务报表范围。

3. 药明康德:2022 1 2 月主要经营数据公告

3 月 10 日,药明康德发布公告,公司开年以来经营形势喜人,公司独特的一 体化 CRDMO (合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同检测、研发和生产)业务模式持续发力,2022 年 1 至 2 月在手订单和销售收入同比增速均超过 65%,创下历史新高。公司预计 2022 年第一季度收入同比增长将达到 65-68%。展望全 年,公司收入同比增长有望达到 65-70%。

4. 康希诺:吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验可申请紧急使用

3 月 7 日,康希诺首席科学官朱涛透露,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年

完成了一、二期的临床,启动了 1 万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免

疫原性的桥接,按照目前我国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗,与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配

方未改变,仅采用不同的给药方式。

5. 百济神州:斩获七项适应症获批,替雷利珠单抗牢牢占据国产 PD-1 单抗 第一梯队位置

3 月 11 日,百济神州宣布其自主研发的 PD-1 单抗百泽安再添新适应症,用 于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者。RATIONALE 209 研究也是首个公布中国 MSI-

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H/ dMMR 实体瘤免疫治疗数据的研究,主要瘤种覆盖:结直肠癌,胃癌,子宫内 膜癌等。

随着该项新适应症的获批,百泽安®已斩获 7 项适应症。此前,百泽安®曾获 国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)、一线晚期鳞状 NSCLC、一线晚期 非鳞状 NSCLC、二线或三线局部晚期或转移性 NSCLC 患者和至少经过一种全身 治疗的肝细胞癌(HCC)。据悉,百泽安®用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细 胞癌(ESCC)和用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症也已被 NMPA 受理,目前正在审评中。

6. 中国医药:拿下辉瑞新冠药代理权

3 月 9 日,中国医药公告,公司与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022 年 度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)在中国大陆市场的商业运营。早在 2 月 11 日,国家药品监督管理局根据药品管理 法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司

该产品的进口注册。

7. 纳微科技:发布 2021 年年报,业绩大涨 158.8%

3 月 10 日,纳微科技发布年度业绩报告, 2021 年实现营业收入 4.5 亿 元,同比增长 117.7%;实现归母净利润 1.9 亿元,同比增长 158.8%;实现扣非 后归母净利润 1.7 亿元,同比增长 172.1%。细分业务来看,2021 年色谱填料和 层析介质的产品收入销售收入 3.5 亿元(+148.5%),主要是用于大分子药物纯化 的离子交换层析介质和层析介质等产品保持高速增长,其中应用于药企正式生产 或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品收入约为 1.6 亿元,色谱填料和层析 介质产品的客户达 500 家,较上年增加约 101 家;液相色谱柱及样品前处理产品 收入 3166 万元(+77.6%);IVD 用核心微球产品收入 1580 万元(+87.7%);光电领域微球产品收入 3768 万元(+78.5%)。核心耗材供应链的国产替代+产品 迭代升级,将推动公司持续打开成长空间。

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4. 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.7-3.11医药板块表现:本周申万医药生物板块指数下降 2.1%,跑赢沪深 300 指数 2.2%,医药板块在申万行业分类中排名 4 位;年初至今申万医药生物板块指数下 降 13.4%,较沪深 300 指数跑输 0.6%,在申万行业分类中排名 21 位。

6:本周申万医药板块与沪深 300 指数行情 7:年初至今申万医药板块与沪深 300 行情
医药生物(申万)沪深300

0.0%
-2.0%
-4.0%

-6.0%03-0703-0903-11

-8.0%
-10.0%

资料来源:wind,德邦研究所
8:本周申万行业分类指数涨跌幅排名

医药生物(申万)沪深300
0.0%
-15.0%
-20.0%
-25.0%
-5.0%
-10.0%
01-04 01-14 01-24 02-03 02-13 02-23 03-05

资料来源:wind,德邦研究所

0%

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资料来源:wind,德邦研究所

医药行业估值情况:截至 2022 年 3 月 11 日,申万医药板块整体估值为 30.6,较上周下滑 0.7,较 2022 年初下降 4.4,在当前申万一级分类中排第 10,分子板 块来看以 CXO 为主的医疗服务板块 PE 相对较高,为 56.4 倍。

10:申万各板块估值情况(2022 3 11 日)

90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

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医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为 5524.1 亿元,占 A 股 整体成交额的 10.2%,医药板块成交额较上个交易周增长 23.2%。年初至今申万 医药板块合计成交额为 4.4 万亿元,占 A 股整体成交额的 10.0%。

12:本周申万医药板块成交额情况(亿元,%

1,600医药生物成交额医药生物成交额占A股成交额比例14%
1,40012%
1,20010%
1,000
8%
800
6%
600
4%
400
2002%
00%
2022-03-072022-03-082022-03-092022-03-102022-03-11

资料来源:wind,德邦研究所

本周个股情况:本周统计申万医药板块共 418 支个股,其中 137 支上涨,278 支下跌,3 支持平,涨幅前五的个股为长江健康(+61.1%)、美诺华(+46.6%)、中国医药(+41.7%)、北大医药(+34.8%)、万孚生物(+27.1%)。

4:申万医药板块涨跌幅 Top102022.3.7-2022.3.11

排序代码名称涨幅 Top10 排序代码名称跌幅 top10
1 002435.SZ 长江健康61.1% 1 000516.SZ ST 国医-15.7%
2 603538.SH 美诺华46.6% 2 600896.SH *ST 海医-15.0%
3 600056.SH 中国医药41.7% 3 300086.SZ 康芝药业-14.0%
4 000788.SZ 北大医药34.8% 4 002044.SZ 美年健康-13.2%
5 300482.SZ 万孚生物27.1% 5 002626.SZ 金达威-13.1%
6 301060.SZ 兰卫医学26.8% 6 600272.SH 开开实业-12.8%
7 688105.SH 诺唯赞22.2% 7 002758.SZ 浙农股份-12.7%
8 688298.SH 东方生物21.6% 8 600285.SH 羚锐制药-10.5%
9 300204.SZ 舒泰神20.0% 9 300841.SZ 康华生物-9.7%
10 300436.SZ 广生堂18.8% 10 603351.SH 威尔药业-9.6%

资料来源:wind,德邦研究所

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本周个股沪港通增减持情况:本周沪(深)股通资金合计净卖出 30.9 亿元。

从沪(深)股通持仓情况来看,增持前五分别为羚锐制药、东阿阿胶、山东药玻、

昆药集团、新华制药。减持前五分别为美迪西、泰格医药、键凯科技、海尔生物、

迈克生物。

5:沪(深)股通本周持仓占比增持前十(2022.3.7-2022.3.11

证券代码公司名称总市值(亿元)沪(深)股通沪(深)股通持股沪深港股通
持股占比占流通 A 股比例区间净买入
600285.SH 羚锐制药期末变动期末变动额(亿元)
74.5
2.27% 1.00% 2.27% 1.00% 0.7
东阿阿胶
000423.SZ 228.3 8.48% 0.85% 8.48% 0.85% 2.2
山东药玻
600529.SH 168.3 15.67% 0.82% 15.67% 0.82% 1.7
昆药集团
600422.SH 87.4 1.69% 0.68% 1.69% 0.68% 0.6
000756.SZ 新华制药48.6 1.15% 0.57% 1.16% 0.57% 0.2
600993.SH 马应龙94.7 2.56% 0.54% 2.56% 0.54% 0.4
603392.SH 万泰生物1550.1 5.32% 0.52% 5.32% 0.52% 2.4
以岭药业
002603.SZ 448.4 3.13% 0.35% 3.81% 0.43% 1.1
新诺威
300765.SZ 84.0 0.41% 0.08% 1.68% 0.33% 0.1
康华生物
300841.SZ 181.3 1.06% 0.22% 1.56% 0.32% 0.4

资料来源:wind,德邦研究所

6:沪(深)股通本周持仓占比减持前十(2022.3.7-2022.3.11

证券代码公司名称总市值(亿元)沪(深)股通持股占比沪(深)股通持股占流 A 股比例沪深港股通
区间净买入
688202.SH 美迪西252.2 期末变动期末变动额(亿元)
3.17% -2.44% 3.17% -2.44% -3.0
泰格医药
300347.SZ 768.8 12.50% -1.17% 16.68% -1.57% -7.6
688356.SH 键凯科技150.0 1.37% -0.82% 1.37% -0.82% -0.6
688139.SH 海尔生物227.9 12.96% -0.77% 12.96% -0.77% -1.4
300463.SZ 迈克生物169.8 2.72% -0.38% 4.16% -0.59% -0.7
九芝堂
000989.SZ 84.4 1.86% -0.36% 2.64% -0.50% -0.3
昊海生科
688366.SH 142.8 1.08% -0.44% 1.08% -0.44% -0.2
迈瑞医疗
300760.SZ 3718.6 8.05% -0.40% 8.06% -0.42% -15.0
智飞生物
300122.SZ 1952.0 2.44% -0.22% 4.24% -0.38% -4.0
688399.SH 硕世生物86.8 1.02% -0.32% 1.02% -0.32% -0.1

资料来源:wind,德邦研究所

本周医药生物行业中共有 27 家公司发生大宗交易,成交总金额为 22 亿元。

大宗交易成交前五名为智飞生物、长江健康、圣湘生物、爱博医疗、苑东生物。

7:本周大宗交易成交额前十(2022.3.7-2022.3.11

证券代码公司名称区间成交额(亿元)市值(亿元)
300122.SZ智飞生物15.801952.0
长江健康
002435.SZ2.08111.1
圣湘生物
688289.SH1.06194.0
爱博医疗
688050.SH0.70165.1
688513.SH苑东生物0.4265.6
688687.SH凯因科技0.2133.4
300676.SZ华大基因0.20370.0
华兰生物
002007.SZ0.17433.8
惠泰医疗
688617.SH0.16143.3
广生堂
300436.SZ0.1276.7

资料来源:wind,德邦研究所

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5. 风险提示

1、行业需求不及预期:医药产业链的需求依赖从研发到生产各环节的投入,创新 药/疫苗等研发过程中,存在研发失败、进度不及预期、上市后放量不及预期、价 格下降等诸多风险,任何一个环节的失败或进度落后均对产业链相关环节的需求 产生波动,可能存在需求不及预期的情况。

2、上市公司业绩不及预期:实体经济的经营受到经济环境、政策环境、公司管理 层经营能力、需求波动等各方面因素的影响,上市公司业绩可能出现不及预期的 情况。

3、市场竞争加剧风险:我国生物医药产业链经过多年的发展,在各方面均实现了 一定程度的国产替代,国内企业的竞争力逐步增强,同时也可能在某一些领域,存在竞争加剧的风险。

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信息披露

分析师与研究助理简介

陈铁林德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于康泰生物、西南 证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师 2019 年新财富第四名,2018 年新财富第五名、水晶球第二名,2017 年新 财富第四名,2016 年新财富第五名,2015 年水晶球第一名。

分析师声明

本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解,清晰准确地反映了作者的研究观 点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。

投资评级说明

1. 投资评级的比较和评级标准:以报告发布后的 6 个月内的市场表 现为比较标准,报告发布日后 6 个 月内的公司股价(或行业指数)的
涨跌幅相对同期市场基准指数的涨
跌幅;
2. 市场基准指数的比较标准:
A 股市场以上证综指或深证成指为基 准;香港市场以恒生指数为基准;美 国市场以标普 500或纳斯达克综合指 数为基准。
类别评级说明
股票投资评 级买入相对强于市场表现 20%以上;
增持相对强于市场表现 5%~20%;
中性相对市场表现在-5%~+5%之间波动;
减持相对弱于市场表现 5%以下。
行业投资评 级优于大市预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上;
中性预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间;
弱于大市预期行业整体回报低于基准指数整体水平 10%以下。

法律声明

本报告仅供德邦证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况 下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容 所引致的任何损失负任何责任。

本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可 能会波动。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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