评级(持有)医药生物行业点评:新冠抗原检测放开,成为有力补充手段

发布时间: 2022年03月14日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药生物行业点评:新冠抗原检测放开,成为有力补充手段
评级 :持有
行业:


医药生物
2022 年 03 月 12 日
行业点评

新冠抗原检测放开,成为有力补充手段

强于大市(维持)事项:
3 月 11 日,国务院新冠疫情防控组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案
行情走势图
(试行)的通知》(下文称《方案》),正式将抗原检测纳入新冠防治措施。
平安观点:
抗原检测放开早于预期,顺应疫情发展阶段:
参考海外疫情防控情况,国内放开新冠抗原检测一事并不意外,但业内普
遍推测国家会在更多证据证明病毒新变种致死率低且有更多新冠抗原检
测产品上市后再放开检测。《方案》的发布时点早于市场预期。
证券分析师 抗原检测具有速度快、操作简单、准确度较核酸略低的特点,在核酸检测
仍是确诊金标准的前提下,又前置了一道快速、简便的筛查程序。结合近
倪亦道投资咨询资格编号
期国内疫情发展情况,Omicron 的流行让防疫工作变得更加困难。香港、
S1060518070001
021-38640502 深圳、成都、上海等多地出现疫情且传播面较广、持续时间较长。此时放
NIYIDAO242@pingan.com.cn 开新冠抗原检测能够减轻核酸检测压力,顺应了疫情的发展与变化。
叶寅投资咨询资格编号参考欧美市场,预计国内需求以基层医院、观察隔离人员为主:
S1060514100001
BOT335 抗原检测产品在欧美国家的常见应用场景包括社区检查点的新冠检测以
YEYIN757@pingan.com.cn
及身体不适人群在家自测。但由于欧洲和美国的防疫措施、政府采购力度

不同,目前抗原检测需求呈现出欧洲冷美国热的局面。






根据《方案》,国内抗原检测适用 3 类人群:(1)在基层医疗机构就诊,
伴有呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人员;(2)观察隔离人员,
包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的
人员;(3)有自我检测需求的社区居民。我们认为抗原检测一定程度上改
善了检测的可及性,预计基层医院、观察隔离人员会成为抗原检测产品的
主要使用者。对于有自我检测需求的社区居民,《方案》明确可通过零售
药店、网络销售平台等渠道自行购买,其实际购买意愿估计会与后续疫情
发展情况有较大关联性。
注册证、供应能力是壁垒,已取得国内、海外注册证的企业具有优势:

抗原检测产品的技术壁垒不高,短期内进入壁垒主要由注册证、供应能力

两者构成。其中供应能力包括了终产品的产能和生产原料的供应链控制能

力(因为 NC 膜等核心原料在疫情期间具有稀缺性)。

目前相关产品已取得国内注册证的企业有万孚生物、金沃夫生物、华大因 源、华科泰和诺唯赞,且以上产品均于 3 月 12 日获得了自测应用申请变 更。获得海外注册证(包括 FDA、CE 等)的企业则包括九安医疗、东方

生物、热景生物、万孚生物、安旭生物、硕世生物、亚辉龙、博拓生物、

奥泰生物、基蛋生物、乐普诊断、明德生物等。初步来看,一些已经在海

外形成正式销售的企业在供应能力上也具有较好的确定性。

请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。

医药生物·行业点评
投资建议:建议关注相关产品已在国内或国外上市的诊断企业。尽管目前新冠抗原产品的渗透率、后续注册证审批速度及销

售价格还存在一定程度的不确定性,我们认为即使以保守情况估计,新冠抗原检测的放开也能够对大部分相关企业业绩带来

较大边际变化。建议关注:万孚生物、诺唯赞、东方生物、热景生物、硕世生物等相关产品已在国内外上市的诊断企业。

风险提示:

1)政策风险:疫情防控政策可能变化,导致相关产品实际用量或价格与预期不符;2)竞争风险:如果相关竞品上市、扩产 速度快于预期,可能导致竞争加大、盈利能力下降;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/ 3

平安证券研究所投资评级:

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强烈推荐(预计 6 个月内,股价表现强于市场表现 20%以上)
推荐(预计 6 个月内,股价表现强于市场表现 10%至 20%之间)中性(预计 6 个月内,股价表现相对市场表现在±10%之间)回避(预计 6 个月内,股价表现弱于市场表现 10%以上)

行业投资评级:

强于大市(预计 6 个月内,行业指数表现强于市场表现 5%以上)中性(预计 6 个月内,行业指数表现相对市场表现在±5%之间)弱于大市(预计 6 个月内,行业指数表现弱于市场表现 5%以上)

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