评级（增持）医药生物行业周报：首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，重视疫情反复下的两条主线机会

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报告名称 ：医药生物行业周报：首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，重视疫情反复下的两条主线机会
评级 ：增持
行业：

分析师：祝嘉琦

本周观点：

例、广东 62 例、陕西 39 例、河北 33 例，其他省市 86 例），新增本土无症状感染 者 1315 例（其中吉林 744 例、广东 194 例、山东 172 例、上海 64 例、河北 40 例、甘肃 36 例、其他省市 65 例），香港新增确诊 3719 例；截至 3 月 12 日，内地现有 确诊 7230 例，香港现有确诊 224012 例，疫情散发情况严峻。

为进一步优化新冠病毒检测策略，3 月 11 日，国家医政医管局发布《关于印发新冠

病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测

作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状 5 天以内的人群，隔 离观察人群以及有抗原自我检测需求的社区居民等 3 类人群；3）使用频次：基层诊 疗疑似人群不具备核酸检测能力的应进行抗原检测，其中阴性患者需连续 5 天每天

进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密接、入境隔离、封控

区）需在前 5 天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续 5 日抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，

请务必阅读正文之后的重要声明部分

行业周报

可通过省级集中招采降低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔

离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原

检测试剂。3 月 12 日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳 华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的 5 家新冠抗原产品自测应用申请变更。我们在 3 月 7 日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》

中指出，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市

场单月规模有望达 177-266 亿元。考虑疫情的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺

唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物

等 IVD 检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、

昌红科技等；此外考虑到自检需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零

售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经 EUA 辉瑞（PAXLOVID）、默沙东（Molnupiravir）两款小分子口服药物；国内真实生物的阿兹夫定 III 期临床，多款早 期临床阶段小分子药物在研，君实生物 VV116 海外已获批，前沿生物美国 I 期临床 正在进行。重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药 CDMO 产业

链以及仿制药产业链，如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普

洛药业、天宇股份、奥翔药业、奥锐特、美诺华等。

疫情反复，序贯加强免疫接种持续推进，建议关注疫苗板块投资机会。近期，国内

香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情，疫苗仍旧是疫情防控

的重要手段。此外，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫

情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰

生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量

或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率

有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近 3-5 年有望实现复合 20%-30%

增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。

重点推荐个股表现：3 月重点推荐：迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、

万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、君实生物、康泰生物、信达生物、健友

股份、昭衍新药、拱东医疗、天宇股份、司太立、奥翔药业；本周平均下跌 4.11%，跑输医药行业 2.04%。

一周市场动态：对 2022 年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深 300 收益率-12.8%，医药板块跑输沪深 300 收益率 0.6%。本周沪深 300 下跌下跌 4.22%，医药生物行业下跌 2.07%，处于 28 个一级子行业第 5 位，子板 块全部下跌，其中医疗服务跌幅最大，为 3.35%，医药商业跌幅最小，为 0.07%。以 2022 年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值 27.71 倍 PE，全部 A 股（扣除 金融板块）市盈率大约为 21.18 倍 PE，医药板块相对全部 A 股（扣除金融板块）的 溢价率为 30.87%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值 28.5 倍 PE，低于历史 平均水平（37.2 倍 PE），相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 37%。

风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息

滞后或更新不及时的风险。

行业周报

首批 5 款新冠抗原自测试剂盒获批，持续重视疫情反复下的两条主线机会。本周沪深 300 下跌 4.22%，医 药生物行业下跌 2.07%，处于 28 个一级子行业第 5 位。近期国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时 间内出现散发疫情。国家卫健委官网公布，3 月 12 日，内地新增本土确诊病例 1807 例（其中吉林 1412 例、山东 175 例、广东 62 例、陕西 39 例、河北 33 例，其他省市 86 例），新增本土无症状感染者 1315 例（其 中吉林 744 例、广东 194 例、山东 172 例、上海 64 例、河北 40 例、甘肃 36 例、其他省市 65 例），香港 新增确诊 3719 例；截至 3 月 12 日，内地现有确诊 7230 例，香港现有确诊 224012 例，疫情散发情况严峻。

为进一步优化新冠病毒检测策略，3 月 11 日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案

（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应

用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状 5 天以内的人群，隔离观察人群以 及有抗原自我检测需求的社区居民等 3 类人群；3）使用频次：基层诊疗疑似人群不具备核酸检测能力的应 进行抗原检测，其中阴性患者需连续 5 天每天进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密 接、入境隔离、封控区）需在前 5 天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续 5 日 抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采降

低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药

店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂。3 月 12 日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金 沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的 5 家新冠抗原产品自测应用申请变更。

我们在 3 月 7 日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》中指出，参考海外新 冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达 177-266 亿元。考虑疫情 的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等 IVD

检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、昌红科技等；此外考虑到自检

需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经 EUA 辉 瑞（PAXLOVID）、默沙东（Molnupiravir）两款小分子口服药物；国内真实生物的阿兹夫定 III 期临床，多 款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物 VV116 海外已获批，前沿生物美国 I 期临床正在进行。重点关 注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药 CDMO 产业链以及仿制药产业链，如君实生物、药明

康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份、奥翔药业、奥锐特、美诺华等。

图表 1：各省现有确诊病例数（例）

来源：Wind，中泰证券研究所（截至 2022.03.12）

图表 2：《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》解读

来源：医政医管局，中泰证券研究所

疫情反复，序贯加强免疫接种持续推进，建议关注疫苗板块投资机会。近期，国内香港、广东、浙江、吉 林、上海等地短时间内出现散发疫情，疫苗仍旧是疫情防控的重要手段。此外，国家卫生健康委已开始部署 序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生 物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放 量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近 3-5 年有望实现复合 20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰 生物、百克生物等。

行业周报

行业热点聚焦：
1）3 月 11 日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸 检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。2）3 月 12 日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京 华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

3）3 月 10 日，广东省药品交易中心公示了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选 结果。

医药生物行业科创板申报情况：本周仁度生物注册生效。当前申报企业共 142 家，其中已发行 81 家，注册 生效 6 家，终止注册 3 家，提交注册 7 家，已问询 19 家，已受理 1 家，中止 1 家，终止状态 24 家。

图表 5：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司）

来源：上交所，中泰证券研究所

行业周报

一周市场动态：对 2022 年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深 300 收益率-12.8%，医药板块跑输沪深 300 收益率 0.6%。本周沪深 300 下跌下跌 4.22%，医药生物行业下跌 2.07%，处于 28 个一级子行业第 5 位，子板块全部下跌，其中医疗服务跌幅最大，为 3.35%，医药商业跌幅最小，为 0.07%。

图表 6：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%）

来源：Wind，中泰证券研究所

板块估值：以 2022 年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值 27.71 倍 PE，全部 A 股（扣除金融板块）市盈率大约为 21.18 倍 PE，医药板块相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 30.87%。以 TTM 估值法 计算，目前医药板块估值 28.5 倍 PE，低于历史平均水平（37.2 倍 PE），相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 37%。

图表 7：医药板块整体估值溢价（2022 盈利预测市盈率）

医药生物分板块2022盈利预测市盈率

图表 8：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010 年至今）

40

来源：Wind，中泰证券研究所

个股表现：受事件、政策驱动，以及新冠特效药、检测产业链个股涨势靠前；部分前期涨幅较大的个股有所

调整。

图表 9：医药板块本周个股涨幅榜（扣除 ST 股）

图表 10：医药板块本周个股跌幅榜（扣除 ST 股）

来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所

本周中泰医药报告：

专题研究：
《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口-（谢木青/于佳喜）》2022.03.07
行业周报：
《医药持续回暖，关注一季度业绩-（祝嘉琦/李建）》2022.03.06
公司点评：
《泰格医药：主业持续亮眼，1、2 月经营数据超预期，全年有望持续高增-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.11 《奥翔药业：一体化产业链持续升级，扩充产能提升整体竞争力-(祝嘉琦/李建）》2022.03.11
《康龙化成：四大板块表现强劲，大分子及细胞基因治疗持续高增可期-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.11 《药明康德：1、2 月经营数据持续亮眼，全年增长有望提速-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.10

行业周报

重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均下跌 4.60%，跑输医药行业 2.46%；本周平均下跌 4.11%，跑输医药行业 2.04%。

图表 11：中泰医药重点推荐本月表现

来源：Wind，中泰证券研究所

重点公司动态：
1.【药明康德】2022 年 1 至 2 月在手订单和销售收入同比增速均超过 65%，创历史新高。预计 2022 年第 一季度收入同比增长达 65-68%。展望全年，公司收入同比增长有望达到 65-70%。

2.【美年健康】2022 年 1 至 2 月，营业收入同比增长 17%，到检人数同比增长 5%，客单价同比增长 12%。 3.【安图生物】2021 年度实现总营收 37.67 亿元（+26.48%），归母净利润 9.74 亿元（+30.21%），扣非 净利润 9.57 亿元（+40.99%）。

4.【纳微科技】2021 年度实现总营收 4.46 亿元（+117.74%），归母净利润 1.88 亿元（+158.75%），扣 非净利润 1.72 亿元（+172.09%）。

5.【泰格医药】1）2021 年度实现总营收 52.14 亿元（+63.32%），归母净利润 28.74 亿元（+64.26%），扣非净利润 12.32 亿元（+73.90%）。2）2022 年 1 至 2 月，新签订单同比增长超过 65%，营业收入同比 增长超过 100%。

6.【康龙化成】2021 年度实现总营收 74.44 亿元（+45.00%），归母净利润 16.61 亿元（+41.68%），扣 非净利润 13.41 亿元（+67.46%），经调整 Non-IFRS 归母净利润 14.62 亿元（+37.4%）。

7.【君实生物】1）拟向特定对象发行股票不超过 39.80 亿元，用于创新药研发项目与科技总部及研发基 地项目。2）JS001sc 注射液获批开展用于晚期鼻咽癌治疗的临床试验。3）全资子公司君实工程通过药 品 GMP 符合性检查。

8.【美诺华】氯沙坦钾原料药获欧洲 CEP 证书。

9.【恒瑞医药】1）SHR0302 片获批进行成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎临床试验。2）注射用 SHR-1501 获批进行单药或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的剂量递增和剂量拓展的Ⅰ/ Ⅱ期临床研究。3）SHR-1816 注射液获批临床试验，拟通过皮下注射用于治疗成人糖尿病。

10.【康方生物】卡度尼利联合多西他赛治疗经 PD-1/L1 和含铂双药化疗失败晚期 NSCLC 获批 II 期临床。 11.【中国生物制药】1）TD101 混悬液获批尘肺病临床试验。2）磷酸西格列汀片获批上市，用于改善 2 型 糖尿病血糖控制。3）枸橼酸托法替布片获批上市，用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎。

行业周报

12.【奥翔药业】拟非公开发行股票募集资金不超过 5 亿元，用于高端制剂国际化项目（一期）、特色原料 药及关键医药中间体产业化项目（二期）以及补充流动资金。

13.【九强生物】拟使用自有资金 0.5-1 亿元以集中竞价方式回购部分公司股份，回购价格不超过 20 元/ 股。

14.【智飞生物】取得《一种痢疾杆菌特异性多糖纯化方法》发明专利。

15.【博腾股份】拟以 2.66 亿元收购睿智化学所持有的凯惠药业 100%股权。

16.【通策医疗】董事长吕建明近期共增持公司股份 11.08 万股。

重点公司股东大会提示：
3 月 14 日：金城医药、英科医疗、中红医疗
3 月 16 日：浙农股份、东富龙、博腾股份、康辰药业
3 月 17 日：哈三联、健之佳
3 月 18 日：迈克生物、东阳光、九洲药业

维生素价格重点跟踪：泛酸钙、维生素 E 价格上涨，维生素 A 下跌，维生素 B1、B2、C、D3 保持不变。

图表 12：国产维生素 A 的价格变化

图表 13：国产维生素 E 的价格变化

来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所

图表 14：国产维生素 C 的价格变化

70
60
50
40
30
20
10
0

图表 15：国产维生素 D3 的价格变化

来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所

图表 16：泛酸钙的价格变化

图表 17：国产维生素 B1 的价格变化

行业周报

来源：Wind，中泰证券研究所 来源：Wind，中泰证券研究所

图表：键入图表的标题

来源：中泰证券研究所

风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

等。

行业周报

投资评级说明：

重要声明：

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