评级()抗原检测专题分析报告:新冠抗原检测居家自测落地,行业景气上行
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报告名称 :抗原检测专题分析报告:新冠抗原检测居家自测落地,行业景气上行
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2022 年 03 月 13 日 医药健康研究中心 抗原检测专题分析报告 本报告的主要看点: | 证券研究报告 行业专题研究报告 新冠抗原检测居家自测落地,行业景气上行 | |
新冠抗原检测国内落地, |
2. | 或联动产业上下游景气度 | 行业观点 | |
提升。 | |||
我国为全球新冠抗原检测 | | 新冠抗原检测国内落地,或联动产业上下游景气度提升。3 月 11 日,国务 | |
产品重要出口国家。中国 | |||
院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于印发新冠病 | |||
是新冠抗原检测的重要生 | |||
毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,为进一步优化新冠病毒检测策略, | |||
产国家,已有多家企业获 | |||
3. | 服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机 | ||
得了 CE、FDA、TGA 等 | |||
制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。我们认为,《通 | |||
相关认证。 | |||
知》刺激新冠抗原检测行业需求走强,该行业的生产厂家较多,但截至 3 月 | |||
药店作为重要的终端渠 | |||
13 日,获得新冠抗原检测 NMPA 注册证的产品为五家,优先获证企业将率 | |||
道,或迎来较广增量机 | |||
先受益;此外,上游或因需求提升,而出现景气度提升。 | |||
会 。 根 据 卫 健 委 《 通 | |||
4. | 知》,社区居民有自我检 | | 我国为全球新冠抗原检测产品重要出口国家。中国是新冠抗原检测的重要生 |
测需求的,可通过零售药 | 产国家,已有多家企业获得了 CE、FDA、TGA 等相关认证。根据中国海关 | ||
店、网络销售平台等渠 | 总署数据统计,我国 2021 年全年新冠抗原检测产品的出口量累计超 700 亿 | ||
道,自行购买抗原检测试 | 人民币。 | ||
剂进行自测。随着把新冠 | |||
| 药店作为重要的终端渠道,或迎来较广增量机会。根据卫健委《通知》,社 | ||
抗原检测明确作为补充检 | |||
区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购 | |||
测手段,连锁药房的抗疫 | |||
买抗原检测试剂进行自测。随着把新冠抗原检测明确作为补充检测手段,连 | |||
终端价值有望逐步体现。 | |||
锁药房的抗疫终端价值有望逐步体现,门店或将迎来营收新增量。抗原检测 | |||
检测 OTC 常态化趋势确 | |||
便捷且成本低,有望成为日常需求产品;另一方面,抗原检测产品销售有望 | |||
定性高,面向消费者(to | |||
助力客流提升,将带动相关产品销售。随着疫情防控形势趋于稳定,药店呼 | |||
C)销售体系或成核心竞 | |||
吸系统药品和抗感染药或将逐步恢复销售。此外,如未来国内新冠治疗药物 | |||
争力。 | |||
获批数量增多,药店抗疫相关销售有望逐步增加。 | |||
| 检测 OTC 常态化趋势确定性高,面向消费者(to C)销售体系或成核心竞 | ||
争力。若未来抗原检测通过 OTC 渠道销售,对厂商 to C 终端销售体系要求 | |||
较高。目前多数抗原厂家渠道多数聚焦医院端,C 端经验相对较少,因此同 |
时具备获证能力和渠道能力的企业或有较大潜力;家用医疗器械产品拥有消 费属性,未来板块发展确定性高,局部疫情推动之下,家用医疗器械关注度 同样可能提升。
投资建议
我们认为,新冠抗原检测国内应用的快速推进有望带来产业链的整体景气度 提升,建议关注抗原检测头部企业和率先获证企业的投资机会;同时上游供 应链和下游销售渠道(如药房)的需求弹性同样值得把握。
重点公司:万孚生物,热景生物,诺唯赞,东方生物,益丰药房等。
袁维 | 分析师 SAC 执业编号:S1130518080002 | 风险提示 | |
| 诊疗需求恢复不及预期;集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增 | ||
(8621)60230221 | 多,量价格局恶化;研发和新产品上市不及预期。 | ||
yuan_wei@gjzq.com.cn |
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抗原检测专题专题分析报告 |
抗原检测成为国内新冠检测方式有力补充,居民自测市场有望打开 | |
| 3 月 11 日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了 |
《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,指出为进一步优 |
化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状 病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测 作为补充。
图表 1:国务院印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》 |
来源:医政医管局,国金证券研究所 | | 医疗机构:首选核酸检测,抗原作为补充。根据有关政策内容,基层 |
医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人 | ||
员时,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核 |
酸检测能力的,进行抗原检测。对于抗原阳性人员,后续还需转运至
| 设臵发热门诊的医疗机构进行核酸检测。 隔离观察:前 5 天抗原自测,核酸检测确认阳性结果。居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,在隔离观 察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前 5 天每天进 行一次抗原自测。抗原检测阳性的,须立即进行核酸检测予以确认。 居民自测:允许购买自测,结果及时上报。社区居民有自我检测需求 |
的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂 进行自测。
核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感 染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检 测。
抗原将提升国内人群筛查的检测效率。抗原检测作为补充手段可以用于特
定人群的筛查,产品操作方便且效率较高,有利于提高疫情早发现的能力。 |
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抗原检测专题专题分析报告 |
图表 2:抗原自测流程示意图 |
来源:《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》,国金证券研究所 | |
| 抗原适用于感染早期,核酸覆盖时间更长。抗原用于检测病毒蛋白的存在, |
患者在出现症状前后一周及时采用抗原检测能有效检测出新冠病毒;核酸 能检测到少量的病毒遗传物质,在感染停止后很长时间内,患者检测结果 都会呈阳性;抗体检测主要是检测身体对病毒的免疫反应,在感染早期无 法检测出新冠病毒。
图表 3:新冠病毒不同检测方法对比 |
来源:Nature,国金证券研究所 | |
| 坚持“动态清零”总方针,采用“抗原筛查、核酸诊断”监测模式。3 月 12 日,全国召开疫情防控工作电视电话会议。会议指出,近期国内疫情多 |
地散发,我国应坚持“外防输入、内防反弹”的总策略、“动态清零”的 |
总方针。加强疫情较重地区的疫情防控和核酸筛查工作,严防境外输入,对于学校等人员聚集场所,要通过加强健康监测及提高核酸抽检比例防止 聚集性疫情出现。此外,为应对奥密克戎传播特点,将采用“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,群众可自行购买检测,有利于做到早发现,提高监
| 测预警灵敏度。 国内 5 款新冠抗原检测产品获得 NMPA 注册证。截至 2022 年 3 月 13 日,国内新冠抗原检测产品共获批 5 款,其中胶体金及乳胶法的产品获批 3 款, |
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抗原检测专题专题分析报告 |
荧光免疫层析的方法获批 2 款。 |
图表 4:国内抗原自测获批厂商(截至 2022 年 3 月 12 日) | |||||
序 | 受理号 | 公司名称 | 注册证编号 | 批准日期 | 产品名称 |
号 |
来源:国家药监局,国金证券研究所 | | 2021 年中国新冠抗原检测产品出口体量突出。中国是新冠抗原检测的重 要生产国家,已有多家企业获得了 CE、FDA、TGA 等相关认证。行业内 多家企业 2021 年实现业绩放量,根据中国海关总署数据统计,我国 2021 年全年免疫制品出口量累计 714 亿人民币,单月峰值为 134 亿人民币。 |
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图表 5:国内抗原自测厂商海外注册情况 | ||
所处产业链位置 | 公司名称 | 抗原检测获证国家 |
上游制造 | 义翘神州 | - |
上游制造 | 百普塞斯 | - |
上游制造 | 海顺新材 | - |
上游制造、新冠检测 | 诺唯赞 | 欧盟 CE、中国 |
新冠检测 | 东方生物 | 英国、欧盟 CE、美国(西门子独家授权代工) |
新冠检测 | 安旭生物 | 加拿大、欧盟 CE、澳大利亚 |
新冠检测 | 奥泰生物 | 欧盟 CE、澳大利亚 |
新冠检测 | 博拓生物 | 澳大利亚、欧盟 CE |
新冠检测 | 万孚生物 | 德国、欧盟 CE、中国、美国 |
新冠检测 | 亚辉龙 | 欧盟 CE、日本 |
新冠检测 | 华大基因 | 中国、欧盟 CE |
新冠检测 | 迈克生物 | 澳大利亚、欧盟 CE |
新冠检测 | 明德生物 | 欧盟 CE、马来西亚、越南、德国 |
新冠检测 | 基蛋生物 | 欧盟 CE、泰国、马来西亚 |
新冠检测 | 九安医疗 | 美国 |
新冠检测 | 热景生物 | 泰国、德国、欧盟 CE、英国 |
新冠检测 | 九强生物 | 欧盟 CE |
新冠检测 | 万泰生物 | 德国、欧盟 CE |
新冠检测 | 艾康生物 | 澳大利亚、美国 |
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来源:国家药监局,国金证券研究所 |
抗原检测专题专题分析报告 |
图表 6:国内免疫制品出口海外数据统计 |
150.00 |
100.00 |
50.00 | ||||||||||||
202103 | ||||||||||||
0.00 | 202101 | 202102 | 202104 | 202105 | 202106 | 202107 | 202108 | 202109 | 202110 | 202111 | 202112 | |
第一数量(千吨) | 人民币(亿元) |
来源:中国海关总署,国金证券研究所 |
图表 7:国内免疫制品出口海外部分国家数据统计 |
来源:中国海关总署,国金证券研究所 |
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抗原检测专题专题分析报告 |
图表 8:美团买药新冠自测产品预售展示 | |
来源:美团买药,国金证券研究所 |
药店:增加新冠抗原检测,连锁药店的抗疫终端价值有望逐步体现
明确将抗原检测作为补充手段,终端药店的渠道价值逐步凸显。新冠抗原 检测在国内逐步落地,根据卫健委《通知》,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。连锁药房的抗疫终端价值有望逐步体现,门店获将迎来营收新增量。
多家新冠抗原检测产品上市,进入药店销售确定性提高。五款新冠抗 原自测产品正式上市,零售药店作为重要的终端承销方,营收或将迎 来新增量。
抗原检测为药店带来营收新增量:一方面,抗原检测便捷且成本低,有望成为日常需求产品。抗原检测便捷且成本低,且可居家自行采样,15-20 分钟即可出结果。此外,奥密克戎毒株传播力较前期毒株有所提 升,多地区出现点状疫情散发,短时间大规模核酸检测给基层和医院 带来较大压力,增加抗原自测将提高筛查效率,降低成本。另一方面,抗原检测产品销售有望助力药房客流提升,将带动相关产品销售。药 店在销售抗原检测产品的同时也将吸引客流并增加消费频次,从而产 生的连锁效应,带动相关高毛利产品销售,并逐步扩大品牌影响力,为企业贡献营收。
复盘海外情况,药店在抗原检测产品销量中担当重要角色。韩国:抗 原检测产品目前处于被抢购状态,韩国食品药品安全部被迫颁布禁令,禁止产品的网上销售,并对药店购买数量进行限制。日本:自 2021 年 9 月解除了药店抗原检测试剂盒销售禁令后,药店相关产品销售数量提 升速度较快。借鉴海外情况,国内新冠抗原检测试剂如能顺利进入药 店销售,其销量及放量速度值得期待。
除抗原检测产品外,未来如疫情防治相关药品上市,也将利好药店发展。
随着疫情常态化防控逐步成熟,药店呼吸系统和抗感染药未来可能逐步恢 复销售。另一方面,我们预计,未来随着各类新冠防治药物获批数量增多,药店作为重要流通渠道承接相关产品的销售,有望获得业绩增量。此外,防治相关中药销售也将持续贡献业绩。
家用器械:看好检测产品 OTC 趋势,利好拥有面向消费者(to 2C)销售能力 公司 |
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抗原检测专题专题分析报告 |
检测 OTC 常态化趋势确定性高,to C 销售体系或成核心竞争力。若未来 抗原检测通过 OTC 渠道销售,对厂商 to C 终端销售体系要求较高。目前 多数抗原厂家渠道多数聚焦医院端,C 端经验相对较少,因此同时具备获 证能力和渠道能力的企业或有较大潜力,如鱼跃医疗、可孚医疗等。 |
家用医疗器械产品拥有消费属性,未来板块发展确定性高。疫情推动之下,家用医疗器械关注度提升。随着国内抗原检测试剂的获批,家用器械公司 的渠道能力和品牌力将进一步强化,叠加其他各类产品的消费属性,未来 板块发展确定性高。
投资建议
我们认为,新冠抗原检测国内应用的快速推进有望带来产业链的整体景气度提 升,建议关注抗原检测头部企业和率先获证企业的投资机会;同时上游供应链 和下游销售渠道(如药房)的需求弹性同样值得把握。
重点公司
新冠检测: | |
| 华东地区:东方生物,安旭生物,奥泰生物,博拓生物 |
| 华南地区:万孚生物,亚辉龙,华大基因 |
| 西南地区:迈克生物,明德生物 |
| 华中地区:诺唯赞,基蛋生物 |
| 华北地区:热景生物,九强生物,九安医疗,万泰生物 |
上游制造:诺唯赞,百普塞斯,义翘神州等原料,包装海顺新材等
药店:益丰药房老百姓大参林一心堂等
C 端渠道及产品:鱼跃医疗,可孚医疗等
风险提示
诊疗需求恢复不及预期:若国内未来诊疗量恢复缓慢,将可能对医疗板块 需求产生较大影响;
药品器械带量集采和谈判议价力度超出预期:可能导致市场担忧情绪发酵,影响医疗板块企业估值水平;
抗疫物资供应增多,量价格局恶化:尽管我们认为抗疫物资需求在相当时 间内仍将保持高位水平,但随着供应企业增加,价格可能下行;
研发和新产品上市不及预期:创新药品和器械研发和上市放量存在不确定
性;如果有关企业新品上市和放量不及预期,可能导致企业估值调整。 |
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抗原检测专题专题分析报告 |
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