评级(增持)医药生物行业跟踪周报:消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期

发布时间: 2022年05月30日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :医药生物行业跟踪周报:消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期
评级 :增持
行业:


证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物
医药生物行业跟踪周报
消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期 增持(维持)2022 05 29

证券分析师朱国广

执业证书:S0600520070004

投资要点 行业走势zhugg@dwzq.com.cn
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.02%-23.95%,相对沪指

(上证指数)的超额收益分别为-2.50%-9.95%;本周医疗器械、服 务、生物制品等股价跌幅较大,商业、化药及中药等股价跌幅较小;

本周涨幅居前新华制药(+50.60%)、华润双鹤(+19.27%)、大参林(+17.49%),跌幅居前君实生物(-22.76%)、万泰生物(-21.16%)、江 苏吴中(-20.67%)。涨跌表现特点:受到疫情有效控制,医药板块有 所回落,小市值相对较强;新冠特效药板块回落明显,君实生物等跌

幅明显;眼科板块、药店板块股价相对较强。

消费医疗有望加速增长,或将再次进入配置最佳窗口期。上海与全国 疫情趋势回落平稳,新增趋零,我们预期 6 月份有望实现逐步复工复 产。受疫情影响,我们预计二季度消费医疗业绩增长普遍受到不同程 度的扰动,而进入 Q3 季度,由于暑期是医美、医疗服务、尤其是眼科

沪深300医药生物(申万)
10%
0%
-10%-20%-30%
2021-1-42021-5-42021-9-42022-1-42022-5-4

相关研究
《全球猴痘病毒感染病例每日 追踪(截至 2022 年 5 月 26

视光屈光等的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,我们预计 日)》

消费医疗有望实现加速增长。消费医疗领域历来牛股倍出,我们认为

随着中国医疗消费水平逐步提升,患者诊断意识加强、医疗保健消费

升级将带来量价齐升,消费医疗成长空间广阔。即使受到疫情短期扰

动,消费医疗成长逻辑不变,具有穿越牛熊潜力。且经历了近一年市

场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力。

恒瑞创新药 SHR3680 片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的 III 期临床达到主要研究终点,SpringWorks Therapeutics 公司口服特 异性 γ-分泌酶小分子抑制剂 nirogacestat 将患者疾病进展风险降低 71%5 月 24 日,恒瑞宣布,其创新药 SHR3680 片治疗高瘤负荷的转 移性激素敏感性前列腺癌的 III 期临床达到主要研究终点。结果表明,SHR3680 片可显著延长高瘤负荷的 mHSPC 患者的总生存期。5 月 25 日,SpringWorks Therapeutics 公司宣布,其口服特异性 γ-分泌酶小分子 抑制剂 nirogacestat,在治疗疾病进展的硬纤维瘤(desmoid tumors)患 者的 3 期临床试验中达到主要终点,将患者疾病进展风险降低 71%。基于这一积极结果,该公司计划在今年下半年向美国 FDA 递交新药申 请。

具体配置思路:1)消费医疗器械:三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视 等;2)医疗器械领域:海泰新光、迈瑞医疗等;3)医疗服务领域:爱尔 眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;4)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;5)仿制药 CXO 领域:关注百诚医 药、阳光诺和等;6)创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九 洲药业、凯莱英等;7)BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚 盛医药等;8)原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太 立、天宇股份等;9)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;10)生长激素领域:长春高新、安科生物等;11)血制品领域:博雅生 物、天坛生物等;12)中药领域:佐力药业、济川药业、片仔癀等。

风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步 严厉等。

2022-05-27 《海吉亚医疗深度:复制与管

理能力验证,民营肿瘤医院新

标杆!》
2022-05-18 《海思科深度:十年磨一剑,

创新转型正当时!》
2022-05-17 《全球创新药系列研究简报

(第 62 期)》 2022-05-15

《医药生物行业点评报告:

VV116 制剂及其产业链市场空

间较大!》
2022-05-15

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内容目录

  1. 板块观点 ..................................................................................................................................... 4 1.1. 消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期.................................................................................. 4 1.2. 细分板块观点.............................................................................................................................. 7 2. 消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期 ..................................................................................... 9 2.1. 疫情呈现消退趋势,消费医疗有望加速增长.......................................................................... 9 2.2. 疫后复苏叠加暑期旺季,青少年眼科器械有望快速放量...................................................... 9 2.3. 国内医美行业方兴未艾,“后疫情时代”医美消费恢复快速增长 ........................................ 12 2.4. 需求延期叠加新增需求释放,医疗服务增长韧性凸显........................................................ 14 3.研发进展与企业动态 ................................................................................................................. 16 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ............................................... 16 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ............................................................................ 19 3.3.重要研发管线一览 .................................................................................................................... 22 4.行业洞察与监管动态 ................................................................................................................. 24 5.行情回顾 ................................................................................................................................... 24 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 22.85,低于历史均值 17.86 个单位 ...................... 25 5.2.医药子板块追踪:本周医疗商业子板块涨幅 0.45%,居各板块榜首 ................................. 25 5.3.个股表现 .................................................................................................................................... 26 6.风险提示 ................................................................................................................................... 27 7.附录 ........................................................................................................................................... 27

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图表目录

1:上海疫情趋势图(新增确诊,数据截至 2022 5 27 日,图中纵坐标为人数,单位:人)....................................................................................................................................................................... 9

2:全国疫情趋势图(新增确诊,数据截至 2022 5 27 日,图中纵坐标为人数,单位:人)....................................................................................................................................................................... 9 图 3:中国角膜塑形镜行业消费量情况(万副).................................................................................. 10 图 4:传统单光镜片与周边视力控制技术控制近视............................................................................... 11 图 5:中国医疗美容行业市场规模(亿元)及增速 ............................................................................. 12 图 6:轻医美复购情况调查 ..................................................................................................................... 12 图 7:新氧单季度营业总收入及增速 ..................................................................................................... 13 图 8:爱美客单季度营业总收入及增速 ................................................................................................. 13 图 9:国内竞争市场上合规的水光类产品列举 ..................................................................................... 14 图 10:爱尔眼科季度收入及增速情况 ................................................................................................... 15 图 11:通策医疗季度收入及增速情况.................................................................................................... 15 图 122017-2021 年海吉亚收入及增速 ................................................................................................. 16 图 132020-2021 年龙头公司关键指标 ................................................................................................. 16 图 14:医药行业 2021 年初以来市场表现 .............................................................................................. 25 图 15:2007 年 9 月至今期医药板块绝对估值水平变化 ....................................................................... 25 图 16:医药板块估值情况........................................................................................................................ 26

表 1:本周建议关注组合(2022.5.23-2022.5.27) .................................................................................. 5 表 2:近视防控相关政策............................................................................................................................ 9 表 3:目前国内 OK 镜市场由外资品牌占据主导,国产替代空间广阔 .............................................. 10 表 4:部分国内近视防控镜产品............................................................................................................... 11 表 5:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.......................................................................... 18 表 6:本周创新药以及生物类似药上市、临床申报一览表.................................................................. 20 表 7:重要行业洞察与监管动态.............................................................................................................. 24 表 8:板块表现(%) .............................................................................................................................. 26 表 9:A 股本周涨跌幅前十 ...................................................................................................................... 26 表 10:A 股 2022 年初涨跌幅前十 .......................................................................................................... 26 表 11:国内药品注册分类........................................................................................................................ 27

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1. 板块观点

1.1. 消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期

本周(2022.5.23-2022.5.27)、年初至今医药指数涨幅分别为-3.02%、-23.95%,相 对沪指(上证指数)的超额收益分别为-2.50%、-9.95%;本周医疗器械、服务、生物 制品等股价跌幅较大,商业、化药及中药等股价跌幅较小;本周涨幅居前新华制药(+50.60%)、华润双鹤(+19.27%)、大参林(+17.49%),跌幅居前君实生物(-22.76%)、万泰生物(-21.16%)、江苏吴中(-20.67%)。涨跌表现特点:受到疫情有效 控制,医药板块有所回落,小市值相对较强;新冠特效药板块回落明显,君实生物等

跌幅明显;眼科板块、药店板块股价相对较强。

受到上海等疫情得到有效控制,医药板块人气受到一定程度影响。但医药板块 Q1 收入增长超过 20%,全市场前三,预测医药 Q2 仍将是增长最确定板块之一,6 月份医 药板块超额收益或将明显。2022 年下半年医药策略,重点推荐消费医疗主线。消费医 疗是曾火红的业务板块,2015 年以来涨幅超过 5-10 倍的个股分别为欧普康视(10 多 倍)、片仔癀(12 倍)、爱尔眼科(8.5 倍)、通策医疗(10 多倍)、我武生物(7 倍)、兴齐眼药(15倍)、智飞生物(10倍)等。消费医疗出十倍牛股主要原因:其一是消费 医疗属于政策免疫,受集采等负面政策影响小;其二随着患者诊断意识加强、医疗保

健消费升级,中国医疗消费水平逐步提升,渗透率提高和消费升级带来量价齐升。消

费医疗为持续主线原因:其一消费医疗成长逻辑不变,具有穿越牛熊潜力;其二经历

了近一年市场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力,兴齐眼药、欧普康视、三诺

生物、我武生物、爱尔眼科等;其三从筹码结构看,经历长期下跌医药基金持仓比例

较低,其它重要子板块资金流向消费医疗板块;其四疫情有效控制,经济复苏趋势明

显。

【投资策略】具体配置思路:

消费药品、医疗器械:兴齐眼药、欧普康视、爱博医疗、三诺生物等;

医疗器械领域:海泰新光、迈瑞医疗等;

医疗服务领域:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;

医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;

仿制药 CXO 领域:关注百诚医药、阳光诺和等;

创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等;

BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;

原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;

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疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;

生长激素领域:长春高新、安科生物等;

血制品领域:博雅生物、天坛生物等;

中药领域:佐力药业、济川药业、片仔癀等。

1:本周建议关注组合(2022.5.23-2022.5.27

股票代码 公司名称 2022E 2022E 归母净利润(亿元) 2024E 本周涨跌幅市值(亿元)
EPS(元) 2023E (%)
600276.SH 恒瑞医药 0.80 50.96 60.52 71.33 -1.52 1899.67
600196.SH 复星医药 2.45 62.77 72.18 —— -3.81 1094.87
002019.SZ 亿帆医药 1.19 14.65 —— —— -3.17 150.81
1801.HK 信达生物 0.06 0.84 —— —— -4.18 319.67
9966.HK 康宁杰瑞 -0.45 -4.18 —— —— -11.45 62.38
6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 -3.21 39.71
9969.HK 诺诚健华 -0.28 -4.26 —— —— -5.06 149.22
300558.SZ 贝达药业 1.32 8.06 11.82 —— -2.36 183.52
9995.HK 荣昌生物 -1.25 -6.81 -5.20 -0.48 -13.55 145.86
002653.SZ 海思科0.35 3.74 4.69 6.74 -2.66 153.54
601607.SH 上海医药1.62 59.80 69.83 81.94 -7.47 663.71
688366.SH 昊海生科 3.02 5.31 6.18 7.10 -4.81 134.68
688050.SH 爱博医疗 2.36 2.48 3.40 4.65 3.41 210.26
300595.SZ 欧普康视 0.85 7.21 9.21 11.31 4.00 332.15
300760.SZ 迈瑞医疗 7.99 96.92 116.74 140.40 -3.16 3575.85
300206.SZ 理邦仪器 0.60 3.50 4.56 5.87 -4.15 53.81
2160.HK 心通医疗 0.00 -0.01 1.70 —— -3.48 53.40
603658.SH 安图生物 2.42 14.17 18.42 —— -5.73 245.77
300832.SZ 新产业 1.73 13.59 17.98 23.11 -5.51 311.83
300406.SZ 九强生物 1.11 6.52 —— —— -3.16 95.12
603882.SH 金域医学 3.60 16.69 17.80 —— -5.71 363.32
688690.SH 纳微科技 0.72 2.89 4.43 6.45 -4.30 269.10
300463.SZ 迈克生物 2.26 12.56 15.15 —— -3.54 113.43
688656.SH 浩欧博 2.44 1.54 2.03 —— -2.94 23.14
002901.SZ 大博医疗 2.01 8.37 10.28 12.46 -1.68 138.91
688085.SH 三友医疗 1.15 2.19 2.90 —— -2.81 39.77
1066.HK 威高股份 0.68 30.60 36.60 —— -6.48 369.31
603987.SH 康德莱 0.90 3.96 5.13 6.49 -4.32 70.34
688029.SH 南微医学 4.18 5.57 7.61 —— -5.92 125.58
688580.SH 伟思医疗 3.71 2.53 3.43 —— -10.15 31.77
002223.SZ 鱼跃医疗 1.55 15.50 18.51 22.11 -1.80 226.56
688677.SH 海泰新光 2.06 1.79 2.45 3.29 -2.52 66.98
300653.SZ 正海生物 1.72 2.06 2.89 3.91 -2.34 70.00
688575.SH 亚辉龙 1.23 4.97 7.45 —— -2.98 120.00
688161.SH 威高骨科 2.51 9.00 11.27 —— 4.96 173.40
300143.SZ 盈康生命 0.35 2.28 3.03 —— -3.81 53.49
0853.HK 微创医疗 0.01 -0.06 0.30 —— -12.18 249.66
9996.HK 沛嘉医疗 -0.29 -1.98 -1.37 0.04 -6.73 43.16

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688617.SH 惠泰医疗4.55 #N/A #N/A #N/A 2.14 128.13
02252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 0.00 0.00
300529.SZ 健帆生物 2.02 16.25 21.94 —— -2.81 345.96
300453.SZ 三鑫医疗 0.80 2.10 2.75 —— -3.01 36.80
688166.SH 博瑞医药 0.79 3.24 4.29 5.79 -7.01 87.08
600521.SH 华海药业 1.44 21.01 19.14 —— -6.45 288.67
603456.SH 九洲药业 1.09 9.07 11.97 15.63 -5.95 382.14
002332.SZ 仙琚制药 0.80 7.82 9.60 —— 0.11 92.29
603538.SH 美诺华 1.94 2.96 4.20 5.59 -6.10 66.14
603811.SH 诚意药业 1.85 3.08 3.91 —— -2.83 30.56
002675.SZ 东诚药业 0.47 3.78 4.98 6.33 0.62 90.49
603520.SH 司太立 2.05 5.03 6.87 8.86 -5.02 107.12
300601.SZ 康泰生物 2.09 14.67 21.64 29.13 -0.62 426.28
300122.SZ 智飞生物 4.72 75.51 97.47 —— -8.50 1355.20
300142.SZ 沃森生物 1.29 16.96 21.77 —— 0.78 767.15
603392.SH 万泰生物 4.94 21.43 33.05 —— -21.16 1197.88
300009.SZ 安科生物 0.48 6.49 7.95 —— -3.20 143.53
688131.SH 皓元医药 2.56 1.91 2.75 3.85 9.38 119.53
688076.SH 诺泰生物 1.08 2.30 3.22 —— -9.50 49.16
600161.SH 天坛生物 0.68 9.36 11.41 —— -7.18 284.11
000661.SZ 长春高新 12.00 48.58 62.39 77.20 -4.81 613.92
688105.SH诺唯赞 2.38 9.50 7.95 9.58 -4.94 281.13
603259.SH药明康德 2.92 86.33 104.06 132.20 -6.13 2733.63
300725.SZ药石科技 2.26 4.52 6.28 ——-7.44 163.47
002821.SZ凯莱英 9.93 26.24 29.44 36.70 -6.12 668.79
301096.SZ 百诚医药 1.80 1.95 3.02 4.02 -1.69 65.91
688238.SH和元生物 0.16 0.81 1.23 ——-2.35 88.08
300363.SZ博腾股份2.72 14.78 15.08 17.74 -4.14 364.59
002044.SZ美年健康0.10 0.64 4.87 6.07 -1.39 194.54
600763.SH通策医疗 2.52 8.07 10.70 13.74 -5.31 401.67
300015.SZ爱尔眼科 0.55 29.52 38.44 48.89 -4.21 1823.85
002390.SZ信邦制药 0.16 3.18 4.37 5.78 1.66 96.09
1951.HK锦欣生殖 0.21 5.24 6.41 7.81 0.37 136.60
6078.HK海吉亚医疗0.99 6.12 8.20 10.41 0.51 241.14
688139.SH海尔生物 1.88 5.96 7.91 10.39 2.12 231.84
300759.SH康龙化成 2.79 22.17 30.55 41.67 0.00 0.00
603127.SH昭衍新药 1.857.07 9.09 10.84 9.30 401.46
603233.SH大参林 1.24 9.79 11.46 13.22 17.49 262.98
603883.SH老百姓 1.81 8.11 9.66 12.07 9.75 178.81
603939.SH益丰药房 1.55 23.41 22.46 20.81 8.53 333.79
300896.SZ爱美客 6.39 13.82 20.64 29.61 -2.91 1058.69
688363.SH华熙生物 2.04 9.81 12.32 15.20 0.15 661.01
000963.SZ华东医药 1.62 28.35 34.81 34.81 -1.14 639.91
6699.HK时代天使 2.29 3.86 5.11 6.55 -5.45 207.88
600436.SH片仔癀 4.96 29.95 36.26 43.80 -3.41 1782.08
300603.SZ同和药业 0.62 1.31 2.50 ——-8.20 37.69
000739.SZ普洛药业 0.96 11.28 14.19 ——-13.74 252.20

数据来源:wind(数据截至到 2022 年 5 月 27 日收盘价,三友医疗、微创医疗、仙琚制药、沃森生物、亿帆医药、

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信达生物、诚意药业、复星医药、安科生物、浩欧博、华海药业、华熙生物、金域医学、纳微科技、天坛生物、亚 辉龙、盈康生命为 Wind 一致预期,其余为内部预测,本表使用的货币单位均为人民币;港股市值由当日汇率(1 港 元=0.81 人民币)换算得到),东吴证券研究所

1.2. 细分板块观点

【创新药领域】

自 2015 我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往 后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈 和全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市 场的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案 的设计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关 键的环节就是成药性评估和临床转化,尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最 终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。First-in-class 新药更加注重靶点机制 的验证,尤其是临床前研究的夯实。而 Best-in-class、Me-better 和 Me-too 产品更多寻求 的是分子结构的差异,也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此 Fast-follow-on 是当下企业寻求价值最大化的突破口之一,应充分利用好国内创新药系列药政,尤其 是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面,重视研发费 用率、未来潜力品种的市场空间外,同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全 球多中心开展和注册能力。推荐:恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁 杰瑞、诺诚健华,建议关注:中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方 生物、神州细胞。

【医疗器械领域】

医用耗材集采持续推进,以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性,长期发展空间受到压制,但我们认为,医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋 势不变,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于欧美,此次新冠疫情有望加速国 内医疗建设,医疗设备显著受益;2)国内厂家技术持续向中高端突破,进口替代加速;3)术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展;4)科创板将加快更多优质器械公司上 市。我们建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,不受集采影响,国产替代+海外出 口推动长期稳定发展,如迈瑞医疗、理邦仪器等;2)国产化低的医用耗材,如化学发 光、电生理、PCI 介入耗材等领域;3)新技术、新术式带来的新的诊疗方向,如介入 瓣膜、神经介入、癌症早筛等;4)自费产品,受益于消费升级,重点推荐眼科如角膜 塑形镜领域。

【疫苗领域】

逻辑 1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,短期

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受新冠疫情影响,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;2)产品端:两大趋 势:a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价流感疫苗,麻腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗,以 及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。

目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩 增速确定性较强。逻辑 2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的 同时,疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。逻辑 3:新冠疫苗兑现在即,海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市,迎来接种密集期。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为

药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连

锁药店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性

增长加快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。推荐:益丰药

房、大参林、老百姓;建议关注:一心堂、健之佳等。

医疗服务:在疫情考验下,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头

部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价

值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。推

荐:爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。

医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备 受青睐。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间 大,医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行业市场逐步规范化,将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐:爱美客、

华熙生物、昊海生科、华东医药等。

CXO/IVD/原料药领域】

CXO:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的 板块。我们判断 2018-2028 年是中国 CXO 公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司 收入体量有十年 8-14 倍的收入空间,未来全球最大的 CXO 公司将出现在中国。中国在 该产业链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产 业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业,推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、

九洲药业、药石科技、昭衍新药等,建议关注药明生物、泰格医药等。

IVD:疫情对行业的边际影响逐渐削弱,不过海内外常规需求增长较快。国内企 业跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替代进度显著加快,我们看好主流赛道的

优质龙头公司以及新技术领先企业,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生

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物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必

然趋势,建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、美诺华,关注天宇股份等。

2. 消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期

2.1. 疫情呈现消退趋势,消费医疗有望加速增长

疫情新增确诊病例趋零,消费性医疗有望实现恢复性增长。上海与全国疫情趋势 已经回落平稳,新增病例逐步趋零,我们预期 6月份有望实现逐步复工复产。受疫情影 响,我们预计二季度消费医疗业绩增长普遍受到不同程度的扰动,而进入 Q3 季度,由 于暑期是医美、医疗服务尤其是眼科的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,

我们预计消费医疗有望实现加速增长。

1:上海疫情趋势图(新增确诊,数据截至 2022 527 日,图中纵坐标为人数,单位:人) 2:全国疫情趋势图(新增确诊,数据截至 2022 527 日,图中纵坐标为人数,单位:人)
数据来源:国家卫健委,东吴证券研究所数据来源:国家卫健委,东吴证券研究所

2.2. 疫后复苏叠加暑期旺季,青少年眼科器械有望快速放量

青少年近视防控形势严峻,已上升为国家战略。国家卫健委在 2020 年发布的《中 国眼健康白皮书》显示,2018 年全国儿童青少年总体近视率为 53.6%,其中 6 岁儿童为 14.5%,小学生为 36.0%,初中生为 71.6%,高中生为 81.0%,大学生为 90%以上。我 国青少年近视率与近视人口居世界第一,青少年近视已成为中国视力损伤的主要原因。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021 年 4 月,教育 部等 15 个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025 年)》,为 积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022 年 1 月,国家卫健委印发《“十四五”全 国眼健康规划(2021-2025 年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。

2:近视防控相关政策

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日期名称部门内容要点
《综合防控儿童青教育部、国到 2023 年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的
家卫生健康
2018.8 少年近视实施方
委员会等 8
案》基础上每年降低 0.5%以上,近视高发省份每年降低 1%以上;
部门
《儿童青少年近视
到 2030 年,6 岁儿童近视率控制在 3%左右,小学生近视率下
教育部等降到 38%以下,初中生近视率下降到 60%以下,高中阶段学生
2021.4 防控光明行动工作 方案(2021-2025
近视率下降到 70%以下
15 个单位

年)》

2021.10 健康儿童行动提升卫健委扎实开展 0~6 岁儿童眼保健和视力检查服务,人群覆盖率达
计划(2021—2025
到 90%以上
年)

到 2025 年,力争实现以下目标:

2022.1 《“十四五”全国眼卫健委1.0-6 岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到 90%以上,
儿童青少年眼健康整体水平不断提升;
健康规划(2021-2.有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉
2025 年)》损伤人数逐步减少
3.全国 CSR 达到 3500 以上,有效白内障手术覆盖率不断提

数据来源:教育部,卫健委,东吴证券研究所

角膜塑形镜渗透率有望持续提升。随着青少年近视率提高与视力改善需求加强,

OK 镜高速发展,2011-2015 年销量 CAGR 约 44%。根据爱博医疗招股书,预计 2025 年

市场空间 46 亿元以上。

3:中国角膜塑形镜行业消费量情况(万副)

7014.91角膜塑形镜消费量(万副)48.41%同比增长60%
64.3
6045.87%43.56%50%
38.77%44.79
50
40%
4030.18
30%
30
20.69
20%
20
102011201220132014201510%
00%

数据来源:爱博医疗招股书,东吴证券研究所

3:目前国内 OK 镜市场由外资品牌占据主导,国产替代空间广阔

公司名称品牌产地镜片材料透氧湿润作用方式用途
系数
爱博诺德普诺中国氟硅丙烯酸125 43°夜戴适用于近视度数在-1.00D~-4.00D
之内,顺规则散光度数不超过
酯聚合物
1.75D,逆规则散光不超过 1.5D
欧普康视梦戴中国BostonXO 100 49°日戴、夜戴适用于近视度数在-0.50D~-6.00D
或日夜交替之内,散光度数在 1.50D 以内

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配戴

亨泰光学亨泰中国Boston® 90 30°夜戴适用于近视度数在-4.0D 之内,散
台湾EqualensII 光度数在 1.50D 以内
亨泰光学亨泰中国/ / 夜戴
适用于近视度数在-4.0D 之内,散
hexafocon B
台湾
光度数在 1.50D 以内
欧几里德Euclid 美国BOSTON 127 36°夜戴适用于近视度数在-5.0D 之内,散
EQUALENS II 光度数在 1.50D 以内
Procornea Drea荷兰BOSTON XO 100 49°夜戴
适用于近视度数在 0.75D-4.5D 之
Nederland
m Lite 内,散光度数在 1.50D 以内
B.V
ALPHA 阿尔日本BOSTON EM 104 35°夜戴适用于近视度数在 1D-4.0D 之
内,散光度数在 1.0D 以内
露晰得Lucid 韩国BOSTON XO 100 49°夜戴适用于近视度数在-5.0D 之内,散
光度数在 2D 以内
C&E GP C&E 美国氟硅丙烯酸75 42°夜戴适用于近视度数在 1.0D-3.0D 之
酯聚合物、
Specialists 内,散光度数在 1.50D 以内
染料
PARAGON CRT 美国Paflufocon D 75 42°夜戴适用于近视度数在-4.0D 之内,散
光度数在 1.50D 以内

数据来源:爱博医疗招股书,东吴证券研究所

离焦镜采用近视离焦原理缓解近视度数增长。近视、平光、近视性散光的青少年

儿童均可配戴离焦镜,产品外观如普通框架镜,儿童仅需白天佩戴就能延缓近视,价

格 1000~4000 元不等。目前中国市场外资品牌有德国蔡司成长乐、日本豪雅新乐学、

法国依视路星趣控,国产品牌有明月轻松控系列、爱博医疗普诺瞳离焦镜、伟星镜片

星乐视、康耐特学智优乐控、新天鸿光学贝悦星焦点、万新眼镜片易百分等。

4:传统单光镜片与周边视力控制技术控制近视

数据来源:蔡司成长乐,东吴证券研究所

4:部分国内近视防控镜产品

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产品蔡司成长乐豪雅新乐学依视路星趣控明月轻松控明月轻松爱博普诺瞳离焦
控 pro
上市时2010 2018 2020 2021 2021 2021
原理周边离焦多区正向光学H.A.L.T.高非球周边离焦多区正向仿生复眼离焦
离焦光学离焦
微透星控技术
镜片材树脂镜片PC 材料PC 材料PMC 超亮KR 树脂树脂
膜层莲花膜/钻立方MS 膜钻晶 A 系列膜天视 A6 膜天视 A6防紫外、加硬、
铂金膜增透
折射率1.5/1.6/1.67 1.59 1.59 1.60 1.67 1.56/1.60/1.67
临床数近视患者延缓2 年试验结果2 年试验结果1498 2298-2998 6 个月试验结果
屈光度延缓屈光度延缓屈光度延缓约
近视发展平均59%、眼轴长67%、眼轴长67.57%、眼轴长
达 30% 度增长减缓度增长减缓度增长延缓约
60% 60% 68.75%
终端价
1380-3580
3980 3680 未披露
元/副

数据来源:各公司官网,东吴证券研究所

青少年近视防控逐渐得到重视,看好相关眼科器械公司发展。欧普康视近年来通 过收购视光终端积极拓展下游,OK 镜一体化布局颇具成效。2021 年公司新增合作终端 300 多家,截至 2022 年 5 月,已建立合作关系的终端总数超过 1400 家,其中参股和控 股视光终端超过 350 家。爱博医疗 OK 镜销量增长强劲,离焦镜临床预试验首阶段研究 成果喜人。2021年爱博医疗角OK镜(含试戴片)销量超过20万片,同比增长110.64%。

2022 年 5 月,普诺瞳离焦镜在戴镜初期表现出延缓近视进展的效果,延缓屈光度进展 约 67.57%,延缓眼轴增长约 68.75%,略好于豪雅新乐学、依视路星趣控临床效果。在 产品适应性和视觉感受方面,爱博医疗普诺瞳离焦镜依旧表现不俗,普诺瞳离焦镜有 望在 2022 年为公司快速产生收入。

建议关注:欧普康视、爱博医疗等。

2.3. 国内医美行业方兴未艾,“后疫情时代”医美消费恢复快速增长

国内医美行业快速发展,轻医美成为潮流风向,且复购属性强,在后疫情时代拉

动医美市场保持快速增长。相较于手术类医美项目,非手术类项目主要为注射、激光

和超声疗法等,创伤小、见效快、风险低、单价低,尽管有效期短、需要重复消费以 维持效果,因此具有更高的市场接受度和复购率。2020 年初新冠肺炎疫情导致医美机 构大范围的关停,医美行业受到冲击;但随着疫情防控进入常态化,医美消费在集聚 效应和新生需求推动下快速复苏。由于高频和相对低价的特点,轻医美成为 2020 年最 火热的细分领域,复苏势头迅猛。同时医美线上平台崛起,更加促进医美消费增长。

5:中国医疗美容行业市场规模(亿元)及增速 6:轻医美复购情况调查

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数据来源:Frost&Sullivan,艾瑞咨询,东吴证券研究所

数据来源:新氧,东吴证券研究所

“后疫情”时代医美需求快速复苏,轻医美龙头保持高速增长。随着 2020 年初疫 情爆发,无论是医美平台如新氧,还是医美上游厂商如爱美客,都受到疫情一定冲击。

2020Q1 新氧移动端月活数约 417 万,同比增速放缓,环比仅增长 14%;2020Q1 新氧营 业总收入 1.8 亿元,同比下滑 11.4%。爱美客单季度收入仅 0.8 亿元,为近年单季度最 低。但随着疫情得到控制,医美消费势头快速复苏。根据新氧判断和估计,年初疫情 爆发后,截至 2020 年 3 月底,线下医美机构复工率已达 70%-80%,而客户量有望在 2020 年 6 月恢复至上年同期水平。后疫情时代,尤其轻医美项目借助线上咨询、AI 诊 断等互联网方式,消除信息不对称,促进医美决策和消费。随着疫情防控进入常态化,医美企业逐步加速增长。2020Q2、Q3、Q4,新氧移动端月活数量分别同比增长 173.7%、153.8%、142.5%,新氧单季度营业总收入分别同比增长 15.2%、18.9%、18.6%,呈现医美消费者数量与线上医美平台收入逐季恢复的态势。而爱美客作为轻医 美龙头,2020Q2 营业总收入实现环比翻倍增长,并且呈现逐季加速态势,保持高速增 长。

7:新氧单季度营业总收入及增速 8:爱美客单季度营业总收入及增速

数据来源:公司公告,东吴证券研究所

数据来源:公司公告,东吴证券研究所

国家药监局明确“水光针“作为三类器械审批,“水光针新规”带来合规持证产品 加速放量。自 2011 年以来,国家相关部门对医美行业乱象进行持续整顿,2020 年、

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2021 年进一步加强医美综合监管执法与打击非法医疗美容专项整治。2022 年 3 月,国 家药监局正式发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,明确作为

“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液按照Ⅲ类医疗器械监管。用于注射到真

皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,产品不

应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。而目前医美市场上获得三类器械证

的水光针产品尚少,以爱美客、华熙生物上市公司的产品为代表。而其中,例如爱美

客嗨体、冭活泡泡针这类含营养素的水光针更加稀缺。在政策监管趋严之下,医美机

构正逐步转向使用正规持证产品,我们认为这将为爱美客、华熙生物等公司产品带来

可观的增量空间。

9:国内竞争市场上合规的水光类产品列举

数据来源:国家药监局,公司公告,东吴证券研究所

高端医美消费强劲,再生医学类材料上市销售业绩亮眼。2021 年,长春圣博玛生 物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”、华东医药全资子公司 Sinclair“注射用聚己内 酯微球面部填充剂”、爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝 胶”这 3款再生医学类产品获批上市,并于下半年陆续实现商业化上市销售。根据华东 医药公告,2021 年公司国内伊妍士少女针上市 4 个月即实现收入 1.85 亿元,并且销售 子公司在正式运营当年即实现盈利;2022Q1,伊妍士少女针销售受 3 月疫情影响,但 一季度仍实现收入 1.57 亿元,并且展现较好盈利能力。根据爱美客公告,至 2022 年一 季度,濡白天使童颜针医生认证已超过 300 人,临床使用效果反馈较好。3 款再生医学 注射填充产品上市初期即体现良好推广效果,我们估计 2022Q1 上市公司的 2 款产品伊 妍士与濡白天使的销售额超 2亿元。以再生医学类产品为代表的新产品上市销售业绩亮 眼,展现强劲的医美高端消费能力,前景可期。

建议关注:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等。

2.4. 需求延期叠加新增需求释放,医疗服务增长韧性凸显

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近三年经验表明疫情带来短期扰动,但拉长时间维度来看,医疗服务增长韧性凸

显,公司季度业绩增长波动性降低,疫情后恢复增长情况较好。以医疗需求更具弹性

的代表性公司爱尔眼科、通策医疗为例,从这两家公司的季度收入同比增速来看,2020Q1 受疫情影响,公司收入显著下滑,而 2020Q3 由于延迟就医、叠加需求新增等 因素,收入已恢复至大幅增长。2020Q1 爱尔眼科、通策医疗收入分别同比下滑 26.86%、51.08%,但 2020Q3 即实现同比增长 47.55%、24.49%。从相较于 2017 年单季度的年均 增速对比来看,2020Q1 公司收入受到疫情影响显著下滑,自 2020Q2 开始恢复,2021Q3 收入增速略有下滑,而后季度收入的增速变化幅度较小。以医疗需求更加刚性 的肿瘤医疗代表性公司海吉亚为例,公司收入增速在 2020 年有所下滑,但 2020H2 的 诊疗人次恢复同比快速增长,2021 年公司收入增速再上新高。

2022 年来看,Q2 公司业绩可能受疫情影响,但随着疫情趋于平复、管控放松,尤 其眼科等消费医疗在 Q3 进入旺季,我们预计 2022Q3 医疗服务客流量及公司业绩有望 恢复性甚至大幅度增长。长期来看,随着疫情防控常态化,我们估计医疗服务收入受

到疫情影响因素减弱,而序贯疫苗接种、新冠小分子药物等预防和治疗方案,也将进

一步减弱疫情导致的公司业绩波动性。

10:爱尔眼科季度收入及增速情况

11:通策医疗季度收入及增速情况

数据来源:wind,东吴证券研究所数据来源:wind,东吴证券研究所

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122017-2021 年海吉亚收入及增速

132020-2021 年龙头公司关键指标

数据来源:公司公告,东吴证券研究所数据来源:公司公告,东吴证券研究所

长期来看,中国医疗需求持续增长是医疗服务公司业绩持续性、稳健性增长的底 层逻辑。老龄化与医疗需求存在直接线性关系,根据《2018 中国卫生健康统计年鉴》显示,55-64 岁、65 岁以上人群两周就诊率分别为 32.7%和 42.6%,显著高于 55 岁以下 人群,且 65 岁以上两周就诊率相对 2013年从 26%提升至 42%。老龄化趋势加剧推动医 疗服务市场需求不断扩大,随着疫情影响的逐步消除和居民收支水平提高,医疗服务

行业在短期及中长期均具备扎实的成长逻辑。

医疗服务板块估值水平合理低位,尤其适合中长期配置。历史纵向来看,以往医 疗服务可持续的高成长受到资本市场的青睐,爱尔眼科、通策医疗等龙头公司享有 80-100 倍高估值,而此前主要出于政策担忧,医疗服务板块龙头估值已大幅下跌至 50-60 倍,板块及龙头动态估值进入五年来低位水平。但我们认为经历了 2021 年公立医院扩 建、民营医院在医疗体系中定位变化、种植牙耗材集采及两会后流传文件带来的市场

情绪影响,当前政策利空见底。而后续各省市发布医疗服务价格调整等政策有望带来

服务价格调增、医保覆盖范围扩面等利好,估值水平有望修复。医药行业板块横向对

比来看,医疗服务即使在疫情扰动下仍然体现增长韧性,业绩持续性、稳健性增长理

应享受估值溢价,当前板块估值仍具吸引力。尤其适合中长期配置。

建议关注:爱尔眼科、通策医疗、三星医疗、海吉亚、锦欣生殖、固生堂等。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

27 日,兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请获受理,用于狂犬

病毒暴露后的被动免疫治疗。SYN023 是一种包含两种抗狂犬病人源化的单克 隆免疫球蛋白 IgG1κ 的组合抗体,这两种免疫球蛋白可以结合到狂犬病毒糖 蛋白特定的、非重叠的抗原位点,实现对狂犬病毒的中和作用,从而降低或

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者消除狂犬病毒对神经细胞的感染作用。

27 日,诺和诺德司美格鲁肽片上市申请获国家药监局正式受理,这是国内首 个申报上市的 GLP-1R 口服制剂。据推测,此次申报的适应症或为治疗 2 型糖 尿病。

26 日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜创新技术药物研究院研发的 化药 4 类口服固体制剂产品——哌柏西利胶囊(125mg,100mg,75mg),已获 CDE 受理。

26 日,罗氏宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为 R-CHP 的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患 者。

26 日,施维雅宣布,美国 FDA 已批准 IDH1 抑制剂 Tibsovo(ivosidenib )与 阿扎胞苷联用,一线治疗携带 IDH1 突变的急性髓系白血病患者。这些患者 年龄超过 75 岁,或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。

26 日,东方生物公告,公司及子公司猴痘病毒 DNA 快速检测试剂、猴痘病 毒核酸检测试剂(荧光 PCR)、新冠病毒抗原自测试剂(唾液)等多款检测产品等 6 项产品取得欧盟 CE 备案/认证。

25 日,罗氏和子公司 TIB Molbiol 共同宣布,已研发出 3 款检测猴痘病毒的快 筛试剂:第一款试剂盒可检测正痘病毒,包括源自西非和中非病毒形式的所

有猴痘病毒;第二款个试剂盒是一种仅用于检测猴痘病毒的特定测试,专门

用于西非及中非病毒株;第三款试剂盒可同时检测正痘病毒和猴痘病毒。

25 日,恒瑞医药发布公告称,恒瑞医药向美国 FDA 申报的碘克沙醇注射液简 略新药申请已获得批准。碘克沙醇注射液为 X-线对比剂,适用于成人及儿童 的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造

影、脑动脉造影、头部及身体 CT 成像、排泄性尿路造影、冠状动脉 CT 血管 造影(CCTA)。

25 日,由君实润佳申报的 1 类新药 RP903 的临床试验申请已获得默示许可,拟用于 PIK3CA 突变的晚期恶性实体肿瘤。RP903 片(项目代号 JS105)是润 佳医药在研的一种口服小分子 α 特异性 PI3K 抑制剂,君实生物已通过合作获 得了该项目全球范围内的 50%权益。君实润佳由君实生物与润佳医药共同投 资设立。

23 日,阿斯利康表示,其新冠疫苗 Vaxzevria 已被欧洲药品管理局(EMA)批 准,作为用于成人的加强针疫苗。此前,阿斯利康的新冠疫苗加强针(临床 试验数据)便获得了 CHMP(欧洲人用医药产品委员会)的积极评估。

23 日,荃信生物的 1 类新药 QX008N 注射液获得临床试验默示许可,拟用于 治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病。2021 年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾 病化药市场规模超过 200 亿元,同比增长 18.5%。

23 日,信立泰发布公告称,收到下属子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc. 的通知,其自主研发的创新抗肿瘤生物制品 JK08 已在欧洲提交了首个 CTA(临床试验申请);同时,JK07 的 HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症在

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美国开展的 I 期临床第二组试验入组完成,并取得早期的初步试验数据。

23 日,之江生物发布公告称,公司自主研发生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光 PCR 法)已经欧盟 CE 认证,可助力相关疫病的诊断与防控。

23 日,RadNet 宣布其两家子公司开发的两款 AI 诊断软件——DeepHealth Saige-DX 乳腺 X 射线摄影(mammography)产品和 Quantib 前列腺 2.0 MRI AI 算法获美国 FDA 批准

5本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品注册分类靶点
爱尔康(中国)眼科产品有限公平衡盐溶液(供灌注用) 已上市JYHZ2200128 冲洗剂化学药品Mg, K+, Ca2+, Na+
北京诺华制药有限公司磷酸芦可替尼片已上市JXHS2200051 片剂化学药品5.1 JAK2, JAK1
默沙东研发(中国)有限公司舒更葡糖钠注射液已上市JYHZ2200127 注射剂化学药品not available
北京诺华制药有限公司, 艾曲泊帕乙醇胺片已上市JXHS2200044 片剂化学药品5.1 TPO receptor
Siegfried Barbera, S.L.
协和麒麟(中国)制药有限公司重组人粒细胞刺激因子已上市JYSZ2200015 注射剂生物制品G-CSF
注射液

百时美施贵宝(中国)投资有限

公司, Bristol-Myers Squibb / 阿哌沙班片已上市JYHZ2200125 片剂化学药品factor Xa

Pfizer EEIG

深圳市卫光生物制品股份有限静注人免疫球蛋白已上市CXSL2200230 注射剂生物制品3.2 not available
公司(pH4)
Abbott (trade) Shanghai Ltd., 非诺贝特胶囊已上市JYHZ2200131 胶囊剂化学药品PPARα
Laboratoires Fournier S.A.
深圳市卫光生物制品股份有限人凝血因子申请上市CXSS2200054 注射剂生物制品3.4 factor VIII
公司(冻干)
山德士(中国)制药有限公司利伐沙班片申请上市JYHS2000014 片剂化学药品5.2 factor Xa
诺和诺德(中国)制药有限公司司美格鲁肽片申请上市JXSS2200016 片剂生物制品3.1 GLP-1R
苏州泽生物制药股份有限公外用重组人凝血酶申请上市CXSS2200051 外用冻干生物制品3.2 thrombin
(CHO 细胞)
西普拉(中国)医药有限公司, 左甲状腺素钠片申请上市JYHS2200050 片剂化学药品5.2 thyroxine
Acme Generics Pvt. Ltd, Cipla
Ltd.恒格列净二甲双胍缓释申请上市CXHS2200028 缓释片化学药品2.3 SGLT2, not available
山东盛迪医药有限公司
(Ⅰ)
江苏奥赛康药业有限公司注射用右兰索拉唑申请上市CXHS2200027 注射剂化学药品2.2 proton pump
(冻干)
赫尔森医药信息咨询(北京)盐酸氮芥凝胶申请上市JXHS2000071 凝胶剂化学药品5.1 DNA
限公司(外用)
拜奥新管理(上海)有限公司Rimegepant 口崩片Phase III JXHL2200114 口腔崩解化学药品2.4 CGRP receptor
诺华(中国)生物医学研究有限注射用 lanalumab Phase III JXSL2200067 注射剂生物制品1 BAFF-R
公司(冻干)
诺华(中国)生物医学研究有限注射用卡那奴单抗Phase III JXSL2200063 注射剂生物制品2.2 IL-1β
公司(冻干)
杭州邦顺制药有限公司OB756Phase II/III CXHL2200337 片剂化学药品1 JAK
苏州亚盛药业有限公司APG-2575Phase II CXHL2200319 片剂化学药品1 Bcl-2
百时美施贵宝(中国)投资有限relatlimab 注射液Phase II JXSL2200058 注射剂生物制品1 LAG3
公司
福建广生堂药业股份有限公司GST-HG141Phase I CXHL2200328 片剂化学药品1 HBV capsid
石家庄以岭药业股份有限公司柴芩通淋片批准临床CXZL2200024 片剂中药1.1 not available

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苏州聚微生物科技有限公司, 20 价肺炎球菌结合疫苗申请临床CXSL2200224 注射剂生物制品2.2 not available
州微超生物科技有限公司
百时益医药研发(北京)有限公ALXN2050申请临床JXHL2200120 片剂化学药品1 not available
阿斯利康全球研发(中国)有限AZD7789 申请临床JXSL2200059 未知生物制品1 TIM3, PD1
公司
北京伯汇生物技术有限公司BB102申请临床CXHL2200324 片剂化学药品1 not available
康威(广州)生物科技有限公司CAN1012 注射液申请临床JXHL2200119 注射剂化学药品1 not available
上海睿跃生物科技有限公司CG001419申请临床CXHL2200331 片剂化学药品1 Trk
泰州迈博太科药业有限公司CMAB015 注射液申请临床CXSL2200220 注射剂生物制品3.3 not available
第一三共(中国)投资有限公司DS-7300a 申请临床JXSL2200065 注射剂生物制品1 CD276
上海百利佳生医药科技有限公Domvanalimab 注射液申请临床CXSL2200221 注射剂生物制品1 TIGIT
成都奥达生物科技有限公司Exd391209 注射液申请临床CXHL2200333 注射剂化学药品1 not available
(大容量)
上海麦济生物技术有限公司MG-ZG122 人源化单抗申请临床CXSL2200219 注射剂生物制品1 not available
注射液
武田(中国)国际贸易有限公司Mezagitamab 注射剂申请临床JXSL2200062 注射剂生物制品1 CD38
南京清普生物科技有限公司QP002 凝胶申请临床CXHL2200314 凝胶剂化学药品2.2 not available
爱恩康临床医学研究(北京)SQZ-AAC-HPV 申请临床JXSL2200060 注射剂生物制品1 not available
限公司
上药帛康生物医药(上海)有限netakimab 注射液申请临床JXSL2200061 注射剂生物制品3.1 IL-17A
公司
齐鲁制药有限公司司美格鲁肽注射液申请临床CXHL2200325 注射剂生物制品2.2 GLP-1R
(长效)
浙江仙琚萃泽医药科技有限公注射用 CZ1S 申请临床CXHL2200315 注射剂化学药品2.2 not available
陕西麦科奥特科技有限公司注射用 MT1011 申请临床CXHL2200322 注射剂化学药品1 not available
(冻干)
浙江普利药业有限公司盐酸美金刚颗粒申请临床CXHL2200329 颗粒剂化学药品2.2 nAChR, NMDA
receptor, D2 receptor,
齐鲁制药有限公司硫酸阿托品滴眼液申请临床CXHL2200318 滴眼剂化学药品2.4 5-HT3 receptor
mAChR
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有ACYW135 群脑膜炎球无申报JTS2200022 注射剂生物制品生物制品meningococcus
限公司菌多糖结合疫苗(冻干)
默克雪兰诺(北京)医药研发有Pergoveris 注射液无申报JTS2200028 注射剂生物制品生物制品FSH, LH
限公司
礼来苏州制药有限公司Tirzepatide 注射液无申报JTH2200095 注射剂其他化药GIPR, GLP-1R
四川科伦药业股份有限公司丙戊酸钠无申报JTH2200081 原料药化学药品化药GABA receptor,
HDAC
默克雪兰诺(北京)医药研发有注射用重组人促黄体激无申报JTS2200031 注射剂生物制品生物制品LH
限公司 α (冻干)
泊诺(天津)创新医药研究有限盐酸丁螺环酮片无申报JTH2200083 片剂化学药品化药5-HT1A receptor
公司
兆科(广州)眼科药物有限公司硫酸阿托品无申报JTH2200093 原料药化学药品化药mAChR
默克雪兰诺(北京)医药研发有重组人促卵泡激素注射无申报JTS2200032 注射剂生物制品生物制品FSH
限公司
科园信海(北京)医疗用品贸易重组带状疱疹疫苗无申报JTS2200024 注射剂生物制品生物制品VZV
有限公司(CHO 细胞) (冻干)
科园信海(北京)医疗用品贸易重组结核疫苗无申报JTS2200023 注射剂生物制品生物制品not available
有限公司M72/AS01E

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

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27 日,国药现代发布公告称,全资子公司国药容生收到国家药监局核准 签发的注射用泮托拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,批准该 药品通过一致性评价。注射用泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于治

疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化

道出血。

25 日,海思科发布公告称,全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司药品 聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价。聚普瑞锌颗粒原研产品由日本ゼ

リア新薬工業株式会社研制,其商品名为 Promac,颗粒剂最早在 1994 年

于日本上市,暂未进口中国,规格为 75mg。

23 日,国药现代发布公告称,盐酸米那普仑片药品收到国家药监局核准 签发的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评

价。盐酸米那普仑最初由法国 Pierre Fabre Medicament 公司研制开发,是 一种新型的特异性 5-HT 和 NE 再摄取抑制剂(SNRI),用于治疗抑郁症。目前公司生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品。

6:本周创新药以及生物类似药上市、临床申报一览表

企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点
重庆药友制药有限责任公司/长链脂肪乳注射已上市CYHB2150644 注射剂化学药品化学药品:fatty acid, not
(C6-24) (脂肪乳) 6 available
北京四环科宝制药股份有限二甲双胍格列吡嗪已上市CYHB2250283 片剂化学药品not available, SUR
公司
南京优科制药有限公司二甲双胍维格列汀已上市CYHS2100043 片剂化学药品4 DPP-4, not available
(Ⅲ)
北京双鹭药业股份有限公司伏立康唑片已上市CYHS2000624 片剂化学药品4 CYP51A1
海南全星制药有限公司依达拉奉注射液已上市CYHB2250284 注射剂化学药品 6 not available
国药集团容生制药有限公司克林霉素磷酸酯注已上市CYHB2250294 注射剂化学药品 6 50S subunit
射液
大西洋制药厂有限公司劳拉西泮片已上市JYHB2050008 片剂化学药品GABAA receptor
中孚药业股份有限公司卡托普利片已上市CYHB2250289 片剂化学药品ACE
成都盛迪医药有限公司地夸磷索钠滴眼液已上市CYHS2000472 滴眼剂化学药品4 P2Y2 receptor

西洲医药科技(浙江)有限公

, 浙江北生药业汉生制药多索茶碱注射液已上市CYHS2200771 注射剂化学药品4 PDE

有限公司

深圳立健药业有限公司头孢克肟干混悬剂已上市CYHB2250300 干混悬剂化学药品PBP
浙江昂利康制药股份有限公头孢克肟胶囊已上市CYHB2150604 胶囊剂化学药品化学药品:PBP
鲁南贝特制药有限公司孟鲁司特钠片已上市CYHB2150664 片剂化学药品化学药品:CysLT1
石药集团欧意药业有限公司富马酸丙酚替诺福已上市CYHS2000794 片剂化学药品4 HBV polymerase, RT
韦片
南昌市飞弘药业有限公司尼美舒利分散片已上市CYHB2250295 分散片化学药品COX
合肥亿帆生物制药有限公司普乐沙福注射液已上市CYHS2000845 注射剂化学药品4 CXCR4
以岭万洲国际制药有限公司, 氢溴酸伏硫西汀片已上市CYHS2100199 片剂化学药品4 5-HT1A receptor, 5-
南京方生和医药科技有限公HT3A receptor, 5-HT7
receptor, 5-HTT, NET
海南普利制药股份有限公司注射用伏立康唑已上市CYHS2100076 注射剂化学药品4 CYP51A1
(冻干)
江苏海宏制药有限公司, 注射用哌拉西林钠已上市CYHS2200749 注射剂化学药品3 PBP
(冻干)
京丰恺思药物研发有限公司

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山东润泽制药有限公司注射用头孢哌酮钠已上市CYHB2150108 注射剂化学药品PBP
(冻干)
上海欣峰制药有限公司注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2250298 注射剂化学药品PBP
(冻干)
苏州东瑞制药有限公司注射用头孢美唑钠已上市CYHB2250286 注射剂化学药品 6 PBP
(冻干)
山东鲁抗医药股份有限公司注射用头孢西丁钠已上市CYHB2150620 注射剂化学药品化学药品:PBP
(冻干)
海南灵康制药有限公司注射用泮托拉唑钠已上市CYHB2150141 注射剂化学药品 6 proton pump
(冻干)
烟台东诚北方制药有限公司注射用那屈肝素钙已上市CYHB1850366 注射剂化学药品heparin
(冻干)
深圳翰宇药业股份有限公司, 注射用醋酸西曲瑞已上市CYHB2250301 注射剂化学药品GnRHR
辉凌制药(中国)有限公司(冻干)
上海现代制药股份有限公司盐酸米那普仑片已上市CYHB2150689 片剂化学药品化学药品:5-HTT, NET
国药集团国瑞药业有限公司盐酸纳洛酮注射液已上市CYHB2250293 注射剂化学药品μ opioid receptor
北京汇恩兰德制药有限公司盐酸莫西沙星滴眼已上市CYHS2000813 滴眼剂化学药品4 bacterial Top II
石家庄格瑞药业有限公司盐酸莫西沙星滴眼已上市CYHS1900546 滴眼剂化学药品4 bacterial Top II
扬州制药有限公司, 江苏联米力农注射液已上市CYHS1800529 注射剂化学药品4 PDE3, PDE4
环药业股份有限公司
江西欧氏药业有限责任公司精氨酸布洛芬颗粒已上市CYHS1900871 颗粒剂化学药品4 COX
康普药业股份有限公司维格列汀片已上市CYHS2100180 片剂化学药品4 DPP-4
四川海思科制药有限公司, 聚普瑞锌颗粒已上市CYHB2150576 颗粒剂化学药品化学药品:not available
3.1
海思科制药(眉山)有限公司
河北常山生化药业股份有限那屈肝素钙注射液已上市CYHB2050339 注射剂化学药品heparin
公司
湖南科伦制药有限公司钆特醇注射液已上市CYHS2000473 注射剂化学药品4 not available
湖南科伦制药有限公司钆特醇注射液已上市CYHS2000474 注射剂化学药品4 not available
浙江杭康药业有限公司铝碳酸镁咀嚼片已上市CYHB2250291 咀嚼片化学药品gastric acid
常州制药厂有限公司阿哌沙班片已上市CYHS2000951 片剂化学药品4 factor Xa
湖北唯森制药有限公司阿莫西林胶囊已上市CYHB2250285 胶囊剂化学药品PBP
北京以岭生物工程技术有限阿那曲唑片已上市CYHS1900269 片剂化学药品4 aromatase
公司
银谷制药有限责任公司鲑降钙素注射液已上市CYHB2250302 注射剂化学药品CT
石家庄四药有限公司依帕司他片申请上市CYHS2200777 片剂化学药品3 AKR1B1
江西艾施特制药有限公司哌柏西利胶囊申请上市CYHS2200773 胶囊剂化学药品4 CDK4, CDK6
浙江诺得药业有限公司坎地沙坦酯片申请上市CYHS2200760 片剂化学药品4 AT1 receptor
浙江诺得药业有限公司孟鲁司特钠咀嚼片申请上市CYHS2000925 咀嚼片化学药品4 CysLT1
山西诺成制药有限公司, 左乙拉西坦注射用申请上市CYHS2200780 注射剂化学药品4 SV2A
州阜康仁制药有限公司浓溶液
四川普锐特药业有限公司布地奈德鼻喷雾剂申请上市CYHS2200752 鼻用喷雾化学药品4 glucocorticoid
人福普克药业(武汉)有限公布洛芬软胶囊申请上市CYHS1700595 软胶囊化学药品3 COX
安徽省先锋制药有限公司拉莫三嗪分散片申请上市CYHS2200781 分散片化学药品4
浙江孚诺医药股份有限公司氟轻松/氢醌/ A申请上市CYHS2200748 乳膏剂化学药品3 not available, RARα,
glucocorticoid, RARγ,
乳膏
retinoid, RARβ, PIN1
成都利尔药业有限公司氨溴特罗口服溶液申请上市CYHS2200783 口服溶液化学药品3 not available, β2-
adrenergic receptor
合肥合源药业有限公司沙格列汀二甲双胍申请上市CYHS2200739 缓释片化学药品4 DPP-4, not available
缓释片 (III)

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行业跟踪周报

天津金耀药业有限公司注射用利福平申请上市CYHS2200775 注射剂化学药品4 bacterial RNAP
(冻干)
福安药业集团庆余堂制药有注射用哌拉西林钠申请上市CYHS2200754 注射剂化学药品3 PBP
限公司(冻干)
浙江尖峰药业有限公司, 注射用还原型谷胱申请上市CYHS1900078 注射剂化学药品4 not available
江百代医药科技有限公司甘肽(冻干)
安徽贝克生物制药有限公司洛匹那韦利托那韦申请上市CYHS2200758 片剂化学药品4 HIV-1 protease,
SARS-CoV 3CLpro,
MERS-CoV 3CLpro,
SARS-CoV-2 Mpro,
四川美大康佳乐药业有限公甲磺酸酚妥拉明注申请上市CYHS2200753 注射剂化学药品4 CYP3A4
, 成都欣捷高新技术开发α1-adrenergic receptor
射液
股份有限公司
山东新时代药业有限公司甲苯磺酸艾多沙班申请上市CYHS2200791 片剂化学药品4 factor Xa
呋欧医药科技(湖州)有限公盐酸多巴胺注射液申请上市CYHS2200789 注射剂化学药品3 dopamine receptor
, 安徽长江药业有限公司
安徽新世纪药业有限公司盐酸美金刚口服溶申请上市CYHS2200742 口服溶液化学药品3 nAChR, NMDA
receptor, D2 receptor,
5-HT3 receptor
苏州工业园区天龙制药有限盐酸莫西沙星滴眼申请上市CYHS1900869 滴眼剂化学药品4 bacterial Top II
公司
江苏欧歌制药有限公司, 硫酸沙丁胺醇口服申请上市CYHS2200744 合剂化学药品3 β2-adrenergic receptor
京泽恒医药技术开发有限公
溶液
安徽恒星制药有限公司, 硫酸特布他林注射申请上市CYHS2200770 注射剂化学药品3 β2-adrenergic receptor
州沐源生物医药科技有限公
中国大冢制药有限公司硫酸镁注射液申请上市CYHS2200746 注射剂化学药品3 not available
广东东阳光药业有限公司米拉贝隆缓释片申请上市CYHS2200741 缓释片化学药品4 β3-adrenergic receptor
江苏万高药业股份有限公司缬沙坦氨氯地平片申请上市CYHS2100277 片剂化学药品4 AT1 receptor, L-type
(Ⅰ) calcium channel
河北仁合益康药业有限公司, 葡萄糖酸钙氯化钠申请上市CYHS2200757 注射剂化学药品3 Ca2+
仁合益康集团有限公司注射液(大容量)
山东海山药业有限公司, 贝美前列素滴眼液申请上市CYHS2200743 滴眼剂化学药品4 PGF2α
东威智百科药业有限公司

万邦德制药集团有限公司,

温岭市创新生物医药科技股铝碳酸镁咀嚼片申请上市CYHS2200747 咀嚼片化学药品4 gastric acid

份有限公司

浙江海正药业股份有限公司阿普米司特片申请上市CYHS2200786 片剂化学药品4 PDE4
西洲医药科技(浙江)有限公阿立哌唑口服溶液申请上市CYHS2200776 口服溶液化学药品3 5-HT2A receptor, D2
, 浙江赛默制药有限公司receptor
武汉人福药业有限责任公司非那雄胺片申请上市CYHS2200745 片剂化学药品4 5α-reductase

数据来源:CDE, 东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

27 日,辉瑞宣布美国 FDA 已授予在研组合疗法 ervogastat/clesacostat 快 速通道资格,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。Ervogastat 是一款二酰基甘油 O-酰基转移酶 2 抑制剂,clesacostat 是一款 乙酰辅酶 A 羧化酶抑制剂。

27 日,科伦博泰宣布,由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授 团队主导的 A166 用于经过多线治疗的 HER2+乳腺癌患者的 I 期剂量扩展

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研究的更新数据将在 2022ASCO 年会公布。结果显示,4.8mg/kg 组客观缓 解率(ORR)为 73.9%,中位 PFS 为 12.3 个月,不良反应可控。

27 日,Nurix Therapeutics 公司宣布,其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)靶向降解剂 NX-2127 在 1 期临床试验中获得积极结果。在接受过多种前 期治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,NX-2127 不但 强力而且持久地降解 BTK,而且让多名患者获得有意义的临床获益,在携 带 BTK 耐药性突变的患者中也观察到部分缓解。

26 日,Pharmazz 宣布,在研疗法 sovateltide 在治疗急性缺血性卒中的 3 期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,接受治疗 90 天后,sovateltide 为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根 据评估中风症状的改良兰金量表的评估,更多接受 sovateltide 治疗的患 者达到 mRS 评分改善超过 2 分的标准(p=0.0045)。Sovateltide 组患者 mRS 评分改善幅度的中位值,以及 NIHSS 评分改善超过 6 分的患者比例 也显著超过对照组。

25 日,辉瑞宣布了选择性 1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂 etrasimod 的 两项 3 期临床试验的详细结果。两项试验均达到主要和关键次要终点。在为期 52 周的 ELEVATE UC 52 研究中,52 周时,etrasimod 组患者达到 32.1%的临床缓解率,安慰剂组为 6.7%(p<0.001)。在为期 12 周的 ELEVATE UC 12 中,etrasimod 组患者达到 24.8%的临床缓解率,安慰剂组 为 15.2%(p=0.0264)。

25 日,礼来宣布,其靶向 IL-23 的 p19 亚基的单克隆抗体 mirikizumab,在 3 期临床试验中获得积极结果。在接受 12 周 mirikizumab 治疗后获得 应答的患者中,约一半(49.9%)接受 mirikizumab 维持治疗的患者在 1 年 后获得临床缓解(clinical remission),安慰剂组这一数值为 25.1%。

25 日,SpringWorks Therapeutics 公司宣布,其口服特异性γ-分泌酶小分 子抑制剂 nirogacestat,在治疗疾病进展的硬纤维瘤(desmoid tumors)患 者的 3 期临床试验中达到主要终点,将患者疾病进展风险降低 71%。基 于这一积极结果,该公司计划在今年下半年向美国 FDA 递交新药申请。

24 日,Seagen 公司宣布,其口服 HER2 抑制剂 Tukysa(tucatinib),与抗 HER2 单克隆抗体 trastuzumab 联用,在治疗 HER2 阳性转移性经治结直肠 癌(mCRC)患者的关键性 2 期临床试验中获得积极顶线结果。这些试验 数据将成为该公司向美国 FDA 递交补充新药申请的基础。

24 日,罗氏中国宣布,其新一代 C5 补体抑制剂 crovalimab 在治疗阵发性 睡眠性血红蛋白尿症患者的 3 期 COMMODORE 3 研究中取得阳性结果。这是一项仅在中国开展的多中心、单臂 3 期临床研究。

24 日,恒瑞宣布,其创新药 SHR3680 片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感 性前列腺癌的 III 期临床达到主要研究终点。结果表明,SHR3680 片可显 著延长高瘤负荷的 mHSPC 患者的总生存期。

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行业跟踪周报

24 日,Concert 制药公司公布了口服 JAK 抑制剂 CTP-543 治疗斑秃 3 期临 床试验的结果,显示治疗 24 周后,高剂量组有多达 41.5%的患者实现头 皮毛发覆盖率至少达到 80%。

23日 , 维 昇 药 业 宣 布 其 长 效 生 长 激 素 -- 隆 培 促 生 长 素

(lonapegsomatropin, TransCon hGH)3 期关键临床试验达到主要终点。主 要结果显示:对于儿童生长激素缺乏症, 每周给药一次且释放未经修饰生 长激素的隆培促生长素治疗效果优于生长激素日制剂。

4. 行业洞察与监管动态

5 月 25 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织制定了《特 异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》,为规范和指导特异性

人免疫球蛋白的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,得到业

内支持。

5 月 23 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织制定了《静 脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》,为规范创新静脉全身麻醉药的 临床研究,提升人民对于“舒适医疗”的追求,引发业内关注。

7:重要行业洞察与监管动态

所属领域发布日期重要动态
政策监管20220523 发布《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》
政策监管20220525 发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》

5. 行情回顾
本周(2022.5.23-2022.5.27) 生物医药下跌 3.02%,板块表现劣于沪深 300 的 1.87% 的跌幅,以及上证指数 0.52%的跌幅;截至 5 月 27 日,医药指数 2022 年至今跌幅为 23.95%,沪深 300 至今跌幅为 19.01%,上证指数年初至今跌幅为 14%。2020 年初国 内外新冠肺炎疫情爆发,对国内经济,尤其是全球经济一体化形成一定冲击,医疗

产业的确定性成为国内外资金追捧对象;但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基

金收益率高,板块有所回调,目前板块估值已至较低位置,板块总体有所反弹。长

期来看,医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

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14:医药行业 2021 年初以来市场表现

数据来源:wind,东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 22.85,低于历史均值 17.86单位

截至 2022 年 5 月 27 日,医药指数市盈率为 22.85,环比上周下降 0.69 个单位,低于历史均值 17.86 个单位;沪深 300 指数市盈率为 11.98,医药指数的估值溢价率 为 90.7%,环比上周下降 3.6 个百分点,低于历史均值 100.2 个百分点。

152007 9 月至今期医药板块绝对估值水平变化

数据来源:wind,东吴证券研究所

5.2. 医药子板块追踪:本周医疗商业子板块涨幅 0.45%,居各板块榜首 本周(2022.5.23-2022.5.27) 生物医药指数跌幅 3.02%,板块表现劣于沪深 300 指 数 1.87%的跌幅,以及上证指数 0.52%的跌幅;子板块中,表现最佳的医疗商业板块

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上涨 0.45%,最弱势的医疗服务板块下跌 4.63%。2022 年至今,表现最佳的子板块为 原料药,跌幅为 12.86%,优于医药指数 23.95%的跌幅,优于沪深 300 指数 19.01%的 跌幅以及上证指数 14%的跌幅。

8板块表现(%

行业代码行业周涨跌幅年初至今
851511.SI原料药-2.56 -12.86
801154.SI医药商业0.45 -14.11
000300.SH沪深 300-1.87 -19.01
801155.SI中药-2.73 -21.85
801151.SI化学制药-1.67 -21.04
801150.SI生物医药-3.02 -23.95
801153.SI医疗器械-4.44 -25.17
801156.SI医疗服务-4.63 -26.41
801152.SI生物制品-2.58 -29.19

数据来源:wind,东吴证券研究所

16:医药板块估值情况

数据来源:wind,东吴证券研究所(注:估值截至 2022 年 5 月 27 日)

5.3. 个股表现

9A 股本周涨跌幅前十 10A 2022 年初涨跌幅前十
排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)
排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)
1 新华制药50.60 君实生物-U-22.76
2 华润双鹤19.27 万泰生物-21.16
3 大参林17.49 江苏吴中-20.67
4 润都股份15.61 塞力斯-16.78
5 康辰药业12.48 富祥药业-14.28
1 新华制药244.95 览海医疗-66.67
2 上海谊众223.60 宜华健康-66.18
3 华润双鹤153.18 和佳医疗-64.41
4 拓新药业82.72 伟思医疗-57.44
5 中国医药76.21 南新制药-56.76

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6 兴齐眼药12.16 普洛药业-13.74 6 奥翔药业67.14 诺和致源-56.22
7 上海谊众11.72 科兴制药-12.42 7 海辰药业64.50 南微医学-55.85
8 瑞康医药11.56
宜华健康-11.95
长江健康-11.90
大理药业-11.73
8
9
10
大理药业51.58 泽璟制药-U-54.08
9 C 天益10.56 山大华特36.95 天智航-U-53.33
10 老百姓9.75 明德生物34.04 康众医疗-53.04
数据来源:wind,东吴证券研究所数据来源:wind,东吴证券研究所

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期:

国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内

医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗

材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

2、新冠疫情反复:

新冠疫情如果出现较大反复,将影响医院和药店等场所经营活动的开展,对医药

行业造成不利影响。

3、医保政策进一步严厉等:

医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公

司盈利水平发生显著变化。

7. 附录

11:国内药品注册分类

药品分类子类别细分类别
  1. 境内外均未上市的创新药
含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价
值的药品
3.境内申请人仿制境外上市但境内未上
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市原研药品的药品
(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且
生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质
的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细
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预防用生2. 改良型疫苗具有明显临床优势的疫苗。
物制品(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/
4.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5.境外上市的药品申请在境内上市(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市
  1. 创新型疫苗
(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学
异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐
(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份
化学药品2. 境内外均未上市的改良型新药的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如
络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品
(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处
方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品
(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势
(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

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胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全

细胞疫苗改进为组分疫苗等)

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。

(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具

有明显临床优势的疫苗。

(6)改变适用人群的疫苗。

3. 境内或境外已上市的疫苗(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市
(3)境内已上市疫苗

1. 创新型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优
化,且具有明显临床优势的生物制品
2. 改良型生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品
治疗用生
物制品
(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸 位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上

3. 境内或境外已上市生物制品(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上 市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理
论指导下组方而成的制剂。
  1. 中药创新药
(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及 其制剂。
(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准
以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及
具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不

同吸收部位之间相互改变的制剂。

中药2. 中药改良型新药(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况
下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或

药物吸收、利用明显改变的。

3.古代经典名方中药复方制剂(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古 代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代
经典名方加减化裁的中药复方制剂。

4.同名同方药

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