评级()辉瑞新冠药MPP授权点评:授权促放量、供应链受益

发布时间: 2022年03月18日    作者: xn2oyhja    栏目:行业研报

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报告名称 :辉瑞新冠药MPP授权点评:授权促放量、供应链受益
评级 :持有
行业:


医药生物行业

行业研究类模板
报告日期:2022 年 3 月 17 日


授权促放量、供应链受益

──辉瑞新冠药 MPP 授权点评

:孙建执业证书编号:S1230520080006 行业评级
:联系人:毛雅婷/王帅/郭双喜/李晨琛
:maoyating@stocke.com.cn医药生物看好
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报告导读
我们认为,辉瑞新冠特效药 MPP 的仿制授权是使用范围放大的预期兑
现,建议关注特效药国内供应链、自主可控药物公司。
投资要点
事件:MPP 授权结果公告,国内 5 家公司入选1《新冠肺炎第九版诊疗方案点评:诊疗
2022 年 3 月 17 日,MPP(MedicinesPatent Pool,“药品专利池”组织)公告与新方案,投资新机会》2022.03.16
全球 35 个仿制药供应商签订合约,授权其为 95 个中低收入国家供应辉瑞抗新2《【浙商医药】医药行业周报 20220312:
冠小分子治疗药物 Paxlovid 及其原料药。根据 MPP 官网,中国符合条件的供抗原检测政策落地,国内市场打开》
应商包括普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业、九洲药业等,其中九洲药
2022.03.12
业授权供应 drug substance,其他国内公司授权 drug substance 和 drug product。
根据 MPP 官网,此次授权有望覆盖全球 53%的人口。(MPP 官网链接:3《【浙商医药】周报 220305:《政府工作

https://medicinespatentpool.org/news-publications-post)

报告》中的医药方向》2022.03.05
4《【浙商医药】CXO:高频投融资数据背

观点:特效药加速放量可期,供应链公司受益 后密码!20220228》2022.02.28

辉瑞 MPP 的仿制授权,我们认为是新冠特效药物使用范围放大的预期兑现,5《辅助生殖,碰上医保准入》2022.02.26 重点推荐特效药国内供应链、自主可控药物公司。

①能力验证:我们认为,获得 MPP 授权是申请公司具备全球合规生产能力的 验证,从原料药和制剂国际化角度看,得到授权后公司的销售额取决于各公司

国际销售网络搭建和供应链管理能力,从业绩兑现角度,我们建议关注①产能

储备情况(得到授权的公司是否有充裕的产能,在不影响已有项目排产的情况

下开拓中低收入国家市场);②国际化销售团队搭建(已在亚非拉等地有推广

团队的公司可能受益更大)。

②边际变化:我们认为,小分子特效药是全球疫情防控的重要手段,MPP 授权 正式执行下,获授权公司订单预期、特效药使用范围预期、国产新冠药自主可

控预期可能边际加强,从产能释放、订单交付等角度看,我们建议关注相关公 司在 2023-2024 年的潜在业绩增量贡献。

③潜在空间:
(1)辉瑞原研 API 供应:根据辉瑞在年报中提及的 2022 年 1.2 亿疗程销售目

标,我们估算大约需要 120 吨的利托那韦原料药及 360 吨 PF-07321332 原 料药(Paxlovid 由 300mg(两片 150mg 片剂)的 PF-07321332 和一片 100mg 的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每天给药 2 次,持续 5 天)。

(2)辉瑞原研中间体供应:根据雅本化学于 2022 年 1 月 6 日的回复函,“卡龙 酸酐可通过菊酸氧化、环合得到,也可由异戊烯醇(3-甲基-2-丁烯-1-醇)为原料生成环丙烷、氧化降解、环合得到。按照现有文献初步测算,我们 认为合成 PF-07321332SM1:API 1:1SM2:API 1:1;卡龙酸酐单耗 在 1.8-2.0;若采用菊酸路线,菊酸单耗为 3.5-4;若采用异戊烯醇路线,异戊烯醇单耗 2.2-2.5”。根据这些信息,我们估算 360 吨 PF-07321332 原 料药约对应约 360 吨 SM1 和 360 吨 SM2。360 吨 SM2 需消耗卡龙酸酐约 648-720 吨,若采用菊酸路线,需要 1260 吨-1440 吨菊酸;若采用异戊烯

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医药生物行业点评

醇路线,需约 792-900 吨异戊烯醇。

投资建议
①受益特效药供应链:MPP 授权方面,推荐九洲药业、普洛药业、复星医 药、华海药业等公司;CDMO 公司,推荐药明康德、凯莱英、博腾股份 等。

②国内自主可控药物公司:
(1)化药:建议关注君实生物(VV116 全球 III 期,进度最快,I 期数据较 佳)、前沿生物(美国 I 期)、众生药业(临床前)、广生堂(临床前)、云顶 新耀、先声药业和歌礼制药等;
(2)中和抗体:建议关注腾盛博药(2021 年国内 EUA,纳入新冠诊疗方案(试 行第九版))、君实生物(美国等 EUA);

证 券 研 究(3)中药:建议关注以岭药业(连花清瘟胶囊)、康缘药业(热毒宁注射液)等。
风险提示
销售价格大幅下降风险;订单交付波动性风险;生产安全事故及质量风险等。



附表:部分公司产能情况

公司 单位:吨/年 医用三异戊卡龙酸酐初549 中级氮杂原料备注 资料来源
氟乙酸 烯醇 级中间体 双环中间体
新和潍坊分公司 1000500 500 预计 2023 年2022.01.07 投资者互动平台
浙江上虞基地 0 2022.01.18 采购与招标网
H1 投产
雅本协作工厂:裕240 300 50 2021.12.28《雅本化学:关于深圳证
券交易所关注函的回复》
2022.02.17《雅本化学:关于深圳证
化学 昌精细化工 500 券交易所关注函的回复》
2022.02.17《雅本化学:关于深圳证
券交易所关注函的回复》
大洋子公司福建舜3811.5 招股书募投项目,福建舜跃环评
生物

资料来源:公司官网,公司公告,Wind,浙商证券研究所

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医药生物行业点评

股票投资评级说明

以报告日后的 6 个月内,证券相对于沪深 300 指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、买入:相对于沪深 300 指数表现+20%以上;
2、增持:相对于沪深 300 指数表现+10%~+20%;
3、中性:相对于沪深 300 指数表现-10%~+10%之间波动;
4、减持:相对于沪深 300 指数表现-10%以下。

行业的投资评级:

以报告日后的 6 个月内,行业指数相对于沪深 300 指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、看好:行业指数相对于沪深 300 指数表现+10%以上;
2、中性:行业指数相对于沪深 300 指数表现-10%~+10%以上;
3、看淡:行业指数相对于沪深 300 指数表现-10%以下。

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