评级()辉瑞新冠药MPP授权点评:授权促放量、供应链受益
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股票简称 :
报告名称 :辉瑞新冠药MPP授权点评:授权促放量、供应链受益
评级 :持有
行业:
医药生物行业
行业研究类模板
报告日期:2022 年 3 月 17 日
点 评 | 授权促放量、供应链受益 |
──辉瑞新冠药 MPP 授权点评
行 | :孙建执业证书编号:S1230520080006 | 行业评级 | ||
:联系人:毛雅婷/王帅/郭双喜/李晨琛 | ||||
业 | ||||
:maoyating@stocke.com.cn | 医药生物 | 看好 | ||
研 | 相关报告 | |||
报告导读 | ||||
究 | ||||
| | 我们认为,辉瑞新冠特效药 MPP 的仿制授权是使用范围放大的预期兑 | |||
医 | ||||
现,建议关注特效药国内供应链、自主可控药物公司。 | ||||
药 | ||||
投资要点 | ||||
生 | ||||
物 | ❑ | 事件:MPP 授权结果公告,国内 5 家公司入选 | 1《新冠肺炎第九版诊疗方案点评:诊疗 | |
行 | ||||
2022 年 3 月 17 日,MPP(MedicinesPatent Pool,“药品专利池”组织)公告与 | 新方案,投资新机会》2022.03.16 | |||
业 | ||||
全球 35 个仿制药供应商签订合约,授权其为 95 个中低收入国家供应辉瑞抗新 | 2《【浙商医药】医药行业周报 20220312: | |||
| | ||||
冠小分子治疗药物 Paxlovid 及其原料药。根据 MPP 官网,中国符合条件的供 | 抗原检测政策落地,国内市场打开》 | |||
应商包括普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业、九洲药业等,其中九洲药 | ||||
2022.03.12 | ||||
业授权供应 drug substance,其他国内公司授权 drug substance 和 drug product。 | ||||
根据 MPP 官网,此次授权有望覆盖全球 53%的人口。(MPP 官网链接: | 3《【浙商医药】周报 220305:《政府工作 |
https://medicinespatentpool.org/news-publications-post)
报告》中的医药方向》2022.03.05
4《【浙商医药】CXO:高频投融资数据背
❑观点:特效药加速放量可期,供应链公司受益 后密码!20220228》2022.02.28
辉瑞 MPP 的仿制授权,我们认为是新冠特效药物使用范围放大的预期兑现,5《辅助生殖,碰上医保准入》2022.02.26 重点推荐特效药国内供应链、自主可控药物公司。
①能力验证:我们认为,获得 MPP 授权是申请公司具备全球合规生产能力的 验证,从原料药和制剂国际化角度看,得到授权后公司的销售额取决于各公司
国际销售网络搭建和供应链管理能力,从业绩兑现角度,我们建议关注①产能
储备情况(得到授权的公司是否有充裕的产能,在不影响已有项目排产的情况
下开拓中低收入国家市场);②国际化销售团队搭建(已在亚非拉等地有推广
团队的公司可能受益更大)。
②边际变化:我们认为,小分子特效药是全球疫情防控的重要手段,MPP 授权 正式执行下,获授权公司订单预期、特效药使用范围预期、国产新冠药自主可
控预期可能边际加强,从产能释放、订单交付等角度看,我们建议关注相关公 司在 2023-2024 年的潜在业绩增量贡献。
③潜在空间: (1)辉瑞原研 API 供应:根据辉瑞在年报中提及的 2022 年 1.2 亿疗程销售目 |
标,我们估算大约需要 120 吨的利托那韦原料药及 360 吨 PF-07321332 原 料药(Paxlovid 由 300mg(两片 150mg 片剂)的 PF-07321332 和一片 100mg 的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每天给药 2 次,持续 5 天)。
(2)辉瑞原研中间体供应:根据雅本化学于 2022 年 1 月 6 日的回复函,“卡龙 酸酐可通过菊酸氧化、环合得到,也可由异戊烯醇(3-甲基-2-丁烯-1-醇)为原料生成环丙烷、氧化降解、环合得到。按照现有文献初步测算,我们 认为合成 PF-07321332,SM1:API 约 1:1;SM2:API 约 1:1;卡龙酸酐单耗 在 1.8-2.0;若采用菊酸路线,菊酸单耗为 3.5-4;若采用异戊烯醇路线,异戊烯醇单耗 2.2-2.5”。根据这些信息,我们估算 360 吨 PF-07321332 原 料药约对应约 360 吨 SM1 和 360 吨 SM2。360 吨 SM2 需消耗卡龙酸酐约 648-720 吨,若采用菊酸路线,需要 1260 吨-1440 吨菊酸;若采用异戊烯
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医药生物行业点评
醇路线,需约 792-900 吨异戊烯醇。
❑投资建议
①受益特效药供应链:MPP 授权方面,推荐九洲药业、普洛药业、复星医 药、华海药业等公司;CDMO 公司,推荐药明康德、凯莱英、博腾股份 等。
②国内自主可控药物公司:
(1)化药:建议关注君实生物(VV116 全球 III 期,进度最快,I 期数据较 佳)、前沿生物(美国 I 期)、众生药业(临床前)、广生堂(临床前)、云顶 新耀、先声药业和歌礼制药等;
(2)中和抗体:建议关注腾盛博药(2021 年国内 EUA,纳入新冠诊疗方案(试 行第九版))、君实生物(美国等 EUA);
证 券 研 究 | (3)中药:建议关注以岭药业(连花清瘟胶囊)、康缘药业(热毒宁注射液)等。 | |
❑ | 风险提示 | |
销售价格大幅下降风险;订单交付波动性风险;生产安全事故及质量风险等。 |
报
告
附表:部分公司产能情况
公司 | 单位:吨/年 | 医用三 | 异戊 | 卡龙酸酐初 | 549 中级氮杂 | 原料 | 备注 | 资料来源 |
氟乙酸 | 烯醇 | 级中间体 | 双环中间体 | 药 | ||||
新和 | 潍坊分公司 | 1000 | 500 | 500 | 预计 2023 年 | 2022.01.07 投资者互动平台 | ||
浙江上虞基地 | 0 | 2022.01.18 采购与招标网 | ||||||
成 | ||||||||
H1 投产 | ||||||||
雅本 | 协作工厂:裕 | 240 | 300 | 50 | 2021.12.28《雅本化学:关于深圳证 | |||
券交易所关注函的回复》 | ||||||||
2022.02.17《雅本化学:关于深圳证 | ||||||||
化学 | 昌精细化工 | 500 | 券交易所关注函的回复》 | |||||
2022.02.17《雅本化学:关于深圳证 | ||||||||
券交易所关注函的回复》 | ||||||||
大洋 | 子公司福建舜 | 3811.5 | 招股书募投项目,福建舜跃环评 | |||||
生物 | 跃 |
资料来源:公司官网,公司公告,Wind,浙商证券研究所
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医药生物行业点评
股票投资评级说明
以报告日后的 6 个月内,证券相对于沪深 300 指数的涨跌幅为标准,定义如下:1、买入:相对于沪深 300 指数表现+20%以上;
2、增持:相对于沪深 300 指数表现+10%~+20%;
3、中性:相对于沪深 300 指数表现-10%~+10%之间波动;
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行业的投资评级:
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3、看淡:行业指数相对于沪深 300 指数表现-10%以下。
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