评级（）【首创医药行业周报】新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会

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报告名称 ：【首创医药行业周报】新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会
评级 ：持有
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【首创医药行业周报】新版新冠肺炎诊疗方案发布，

关注产业链投资机会

李志新

首席分析师

SAC 执证编号：S0110520090001 lizhixin@sczq.com.cn
电话：86-10-81152639

周贤珮

分析师

SAC 执证编号：S0110521050004 zhouxianpei@sczq.com.cn
电话：86-10-81152641

市场指数走势（最近 1 年）

⚫周观点：新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会
3 月 15 日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九 版）》。新版诊疗方案在诊断部分增加了抗原检测，治疗部分新增了部 分药物，进一步丰富了国内防疫工具库，相关领域有望受益。

抗原检测应用场景广泛，国内多款抗原检测产品已获批。目前国内已 有十七款新冠抗原自测产品上市，对于具有先发优势、渠道优势、产 能优势、质量优势的企业有望获得更大的收益。建议关注万孚生物、东方生物、安旭生物等。

新冠小分子放量在即，国内研发有序推进。默沙东 Molnupiravir 和辉 瑞 Paxlovid 均已在全球多国获批，商业化产品和 MPP 产品有望为产 业链带来巨额收益。国内小分子药物研发以 RdRp 和 3CLpro 抑制剂 两条路线为主，进度较快的有真实生物的阿兹夫定和君实生物的 VV116，均有望于今年获批上市。新冠小分子上游 CDMO 建议关注凯 莱英、药明康德、博腾股份，中间体、原料药供应链建议关注新和成、雅本化学、九洲药业、普洛药业，新冠药物建议关注君实生物。中医药及时、全面、深度介入，助力防疫。近期发布的新版方案以及《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中，根据病情的轻重、阶

链报告发布，看好 CXO 板块

⚫个股表现方面，上周涨幅排名前五的个股为：中国医药（58.91%）、北 大医药（41.13%）、沃森生物（30.96%）、同和药业（28.45%）和奥翔 药业（27.76%）。跌幅排名前五的个股为：东方生物（-15.47%）、长江 健康（-15.35%）、一心堂（-14.65%）、伟思医疗（-13.13%）和爱尔眼 科（-11.97%）。

⚫估值：本周估值呈现小幅上扬趋势，截止周五（3 月 18 日），医药生 物（SW）全行业 PE（TTM）31.0 倍，PB（LF）3.78 倍。

⚫风险提示：研发失败风险；订单和产品销售不及预期风险；产能扩充

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明

目录
1 新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会 ................................................................................................... 2 2 市场回顾：大盘持续下行，医药生物细分板块本周稳中有升 ................................................................................... 8 2.1 大盘持续下行，医药生物细分板块本周稳中有升 ............................................................................................. 8 2.2 医药二级子行业：涨多跌少，生物制品板块涨幅较大 ..................................................................................... 8 2.3 个股涨跌幅榜 ........................................................................................................................................................ 9 2.4 重点跟踪公司公告 ................................................................................................................................................ 9 2.5 行业新闻 .............................................................................................................................................................. 15 3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿 ......................................................................................................... 18 4 风险提示 ........................................................................................................................................................................ 19

插图目录

图 1 辉瑞奈玛特韦（Paxlovid 核心成分）MPP 授权厂商概况 ........................................... 4 图 2 默沙东 Molnupiravir MPP 授权厂商概况 ........................................................ 4 图 3 SW 一级行业指数一周市场表现（2022.3.14-2022.3.18）........................................... 8 图 4 医药生物行业一周市场表现（2022.3.14-2022.3.18） .............................................. 9 图 5 今年以来医药生物子行业涨跌幅 ............................................................... 9 图 6 医药生物（SW）指数十年长周期 PE（TTM）估值波动区间 ...................................... 18 图 7 医药生物（SW）历史估值点位对应未来一年收益率统计 ......................................... 19 图 8 医药生物（SW）指数 PE（TTM）频率分布直方图 .............................................. 19

表格目录
表 1 国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂（截止到 2022.3.20） ................................... 2 表 2 获得默沙东 Molnupiravir 和辉瑞 Paxlovid MPP 授权的中国企业 ................................... 3 表 3 国内新冠小分子药物进展 .................................................................... 5 表 4 “三药三方”概况.......................................................................... 6 表 5 中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识概况 .................................................... 6 表 6 医药生物单周涨跌幅榜前十个股 .............................................................. 9 表 7 本周重点跟踪公司公告 ...................................................................... 9

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1 新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会

3 月 15 日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下 简称“新版方案”）。

新版方案按病例的症状类型进行分类收治，新增了抗原检测和部分药物。针对新 变种毒株的特点和研究，新版方案进行了修订，按轻型、普通型、重型等不同类型对病 例进行分类收治，合理高效利用社会和医疗资源，并在诊断部分增加了抗原检测，治疗 部分新增了部分药物，进一步丰富了国内防疫工具库，抗原检测、治疗药物等领域有望 受益。

抗原检测应用场景广泛，国内多款抗原检测产品已获批。抗原检测虽然在灵敏度 上与核酸检测有差距，但具有快速、方便的优势，可作为核酸检测的有效补充，适用于 大规模初筛，还可有效降低外出感染的风险。目前国内已有十七款新冠抗原自测产品上 市，产品上市一周内全国多地已展开相关集采，山东集采最低中标价 7.9 元/人份，零 售端价格仍维持在两位数以上。对于具有先发优势、渠道优势、产能优势、质量优势的 企业有望获得更大的收益。建议关注万孚生物、东方生物、安旭生物等。

表 1 国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂（截止到 2022.3.20）

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资料来源：国家药监局，首创证券

新冠小分子放量在即，MPP 落地进一步带动上游需求。默沙东 Molnupiravir 和辉 瑞 Paxlovid 均已在全球多国获批，正式进入商业化阶段，目前两个产品均已完成 MPP 授权。MPP 根据辉瑞预测，2022 年全球大约有 2.5 亿人份抗新冠病毒小分子药的需求量，辉瑞披露自身 2022 年产能为 1.2 亿个疗程，默沙东我们预计为 2000-5000 万个疗程，两个药物 MPP 的落地有望弥补相关缺口，进一步带动上游中间体和原料药的需求。国内 药企具备从中间体到原料药的全产业链供应能力，相关企业有望从中进一步获益。基于 辉瑞 Paxlovid 更为优异的临床表现，我们更看好 Paxlovid 产业链，建议重点关注相关 CDMO 企业凯莱英、药明康德、博腾股份，中间体、原料药供应链企业新和成、雅本化学、九洲药业、普洛药业等。

表 2 获得默沙东 Molnupiravir 和辉瑞 Paxlovid MPP 授权的中国企业

资料来源：MPP，首创证券

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图 1 辉瑞奈玛特韦（Paxlovid 核心成分）MPP 授权厂商概况

图 2 默沙东 Molnupiravir MPP 授权厂商概况

国内新冠小分子研发进展有序，最快有望今年上市。国内小分子药物研发以 RdRp 和 3CLpro 抑制剂两条路线为主，进度较快的有真实生物的阿兹夫定和君实生物的 VV116，多个临床试验处于关键临床阶段，均有望于今年获批上市。建议关注新冠药物

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布局最全面的君实生物，公司具备 2 款中和抗体以及 3CLpro 抑制剂、RdRp 抑制剂 2 款

小分子药物，VV116 I 期临床研究结果显示 VV116 在健康受试者中表现出良好的安全

性和耐受性，且口服吸收迅速，同时针对轻中度和中重度新冠的临床均处于关键临床阶

段，有望今年内完成数据读出并获批上市。

表 3 国内新冠小分子药物进展

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资料来源：公司公告，Clinicaltrial，公开信息整理，首创证券

中医药及时、全面、深度介入，助力防疫。疫情早期的“三药三方”，在新冠治疗 中发挥了重要作用，显示出良好的临床疗效。近期发布的新版方案以及《中成药防治新 型冠状病毒肺炎专家共识》中，根据病情的轻重、阶段、中医症状，对不同的中医治疗 药物进行推荐。建议关注以岭药业、红日药业、中国中药。

表 4“三药三方”概况

资料来源：国家中医药管理局，药智网，首创证券

表 5 中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识概况

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资料来源：《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》，药智网，首创证券

2 市场回顾：大盘持续下行，医药生物细分板块本周稳中有升

2.1 大盘持续下行，医药生物细分板块本周稳中有升

上证指数全周（2022.3.14-2022.3.18）下跌 1.77%，收于 3,251.07 点。31 个 SW 一 级行业指数中，房地产、非银金融、医药生物排名前三，分别上涨 1.98%、1.68%、1.08%；钢铁、公用事业、环保跌幅居前，分别下跌 4.62%、4.14%、3.95%。医药生物板块涨幅 居前，上涨 1.08%，排全部 SW 一级行业第 3。

2022 年以来，医药生物下跌 12.52%，跑赢沪深 300 指数 1.14 个百分点，排全部 SW 一级行业第 16 位。

图 3 SW 一级行业指数一周市场表现（2022.3.14-2022.3.18）

资料来源：Wind，首创证券

2.2 医药二级子行业：涨多跌少，生物制品板块涨幅较大

本周医药生物细分板块涨多跌少。本周医药生物细分子行业中生物制品上涨 6.29%，医疗服务跌幅最大下跌 1.16%。

2022 年以来，化学原料药表现最优，年初至今上涨 2.45%；医疗服务是表现最弱的 子行业，下跌 20.45%。中药（-12.98%）、医疗服务（-20.45%）跑输医药生物（SW）行 业指数。

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2.3 个股涨跌幅榜

个股表现来看，上周涨幅排名前五的个股为：中国医药（58.91%）、北大医药（41.13%）、沃森生物（30.96%）、同和药业（28.45%）和奥翔药业（27.76%）。跌幅排 名前五的个股为：东方生物（-15.47%）、长江健康（-15.35%）、一心堂（-14.65%）、伟 思医疗（-13.13%）和爱尔眼科（-11.97%）。

表 6 医药生物单周涨跌幅榜前十个股

资料来源：Wind，首创证券

2.4 重点跟踪公司公告

表 7 本周重点跟踪公司公告

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资料来源：Wind，首创证券
2.5 行业新闻
1、Opdivo 联合 bempeg 治疗黑色素瘤两项临床均失败
近日，Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）和 Nektar Therapeutics（Nektar）宣布 3 期 PIVOT IO-001 临床试验失败，并停止另一项 3 期 PIVOT-12 开放标签试验。

两项试验均测试免疫治疗药物 bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）与 Opdivo（nivolumab）联用对黑色素瘤的疗效，前者针对不可切除或转移性黑色素瘤，后者针对 完全切除但高风险黑色素瘤，试验分别由 BMS 和 Nektar 赞助和实施。

PIVOT IO-001 试验涉及 783 名患者，每三周接受一次 Opdivo 或 Opdivo/bempeg 联 合静脉注射。两家公司表示，该研究没有达到无进展生存期和客观缓解率的两个主要终 点。与单独使用 Opdivo 相比，数据也未显示出双重治疗的任何优势。

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来源：新浪医药

2、德国默克与思路迪医药达成临床研究合作

3 月 15 日，德国默克（Merck KGaA）与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关 系，就表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂西妥昔单抗与皮下注射 PD-L1 抗体药物恩沃 利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效

果。

来源：药明康德

3、推进多发性骨髓瘤创新疗法赛诺菲与黑石达成 3 亿欧元合作

2022 年 3 月 15 日，赛诺菲（Sanofi）和黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）宣布达成一项战略性合作。根据合作协议条款，黑石生命科学将支付高达 3 亿欧元，用 于加速全球关键性研究和临床开发项目，以评估抗 CD38 抗体 Sarclisa（isatuximab）皮 下制剂配方，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。赛诺菲将继续全面管理临床项目。如果成功，黑石生命科学将有资格获得未来产品销售的特许权使用费。该关键性研究预 计将于 2022 年下半年开始。

来源：赛诺菲官网

4、Seagen 与赛诺菲达成合作共同开发多款抗癌 ADC

2022 年 3 月 16 日，Seagen 和赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，可针 对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺 菲专有的单克隆抗体技术，和 Seagen 专有的 ADC 技术。ADCs 是经过工程化改造的抗 体，可将有效的抗癌药物递送至表达特定蛋白的肿瘤细胞中。

来源：药明康德

5、天演药业 CTLA-4 单抗联合帕博利珠单抗 Ib/II 期临床试验获 FDA 批准

3 月 16 日，天演药业宣布美国 FDA 批准天演进行其抗 CTLA-4 单克隆抗体 ADG126 与抗 PD-1 抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的 Ib/II 期新药临床试验。该全 球试验（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床中心 对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。

ADG126-P001 临床试验旨在评估 ADG126 与帕博利珠单抗组合的安全性、耐受性 以及二期临床推荐剂量，预计即将启动入组患者给药，ADG126 从 6mg/kg 有效剂量爬 坡阶段开始，并在推荐剂量进行剂量扩展以评估其药效。此外，ADG126 与特瑞普利单 抗组合的临床试验已在澳大利亚启动。

来源：医药魔方

6、渤健公布阿尔茨海默病抗体疗法长期临床结果

3 月 17 日，渤健（Biogen）宣布，最新数据显示，在接受抗 β 淀粉样蛋白（Aβ）单 克隆抗体 Aduhelm（aducanumab-avwa）治疗接近两年半（128 周）后，两项 3 期临床试 验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ 沉积和血浆 p-tau181 水平持续显著 下降。同时在接受治疗 78 周时，血浆 p-tau181 水平降低患者的认知衰退比 p-tau181 水 平无变化的患者更轻。该公司同时宣布，Aduhelm 的 3 期临床试验数据在 The Journal of

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Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表。

来源：渤健官网

7、FDA 批准艾伯维 JAK 抑制剂治疗溃疡性结肠炎

3 月 17 日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国 FDA 已批准 JAK 抑制剂 Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏 死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。这一批准是 Rinvoq 在胃肠病领域的首个适应 症，得到 3 项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究的支持。

来源：美通社

8、国内首个通用型 CAR-T 获批临床来自北恒生物

3 月 17 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，南京北恒生物科技有限公 司自主研发的 CTA101 UCAR-T 细胞注射液产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。CTA101 是 CDE 批准的国内首款“现货型”UCAR-T 细胞治疗产 品，用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

CTA101 是北恒生物自主研发，具有独立知识产权的 CTA101 细胞注射液。是国内 首个基于 CRISPR 基因编辑技术的免疫细胞治疗产品，是国内第一个 UCAR-T 创新药，是一款双靶点 UCAR-T 细胞注射液，针对 CD19 和/或 CD22 阳性成人复发/难治急性淋 巴白血病。

来源：新浪医药新闻

9、早期肺癌围手术期辅助治疗罗氏阿替利珠单抗获批准新适应症

3 月 18 日，罗氏宣布 NMPA 正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单 抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1 染色阳性、经手术切除、以铂类为基 础化疗之后的 II-IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。新闻稿指出，截至获 批当天，这是中国获批的首个 NSCLC 术后辅助免疫治疗适应症。

NMPA 本次批准这一适应症，主要依据 IMpower010 的研究结果。IMpower010 是一 项随机、开放标签的全球多中心 3 期临床研究，旨在探索阿替利珠单抗对照目前最佳支 持治疗手段（BSC）用于围手术期非小细胞肺癌患者接受手术和含铂化疗后的辅助治疗 的疗效和安全性。IMpower010 研究结果显示，在肿瘤表达 PD-L1≥1%的 II-IIIA 期 NSCLC 患者中，在手术和化疗之后，将阿替利珠单抗用于辅助治疗时，对比当前的最佳治疗手 段，延长了无病生存期（DFS），疾病复发或死亡风险降低了 34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.88；p=0.004），3 年无疾病复发或死亡患者为 60%。

来源：药明康德

10、多地拟开展新冠抗原检测产品采购工作

3 月 14 日下午，天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信 息集中维护工作的通知》。《通知》称，为进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测基 础上，增加抗原检测作为补充，天津市医药采购中心拟于 3 月 14 日起开展新型冠状病 毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。此举意味着新冠抗原检测产品（自测盒）马上

要集采。

3 月 15 日，山东省医疗保障局印发《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方

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案》提出，开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购，采购结果纳入省药械集中采购平 台挂网。

3 月 18 日，天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开 展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作的通知》。通知显示，公立医疗机构、疾

病预防控制机构均应参加。非公立医疗机构、医保定点药店和第三方检测机构自愿参加。

3 月 15 日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。会议上，国家卫生健康委临 床检验中心副主任李金明指出“抗原检测的应用人群”主要有三类：一类是去社区去就诊 的患者，伴有临床发热的症状，并且确认这个症状在 5 天之内的；第二类的人员是隔离 观察的人员；第三类人群是居民中希望自己做检测的人员。

国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉指出：国家药监局已经批准了抗原检测试剂，

后续会还会陆续审批抗原检测试剂。通过网络销售的途径，销量也会越来越多。

来源：天津医药采购中心、山东省医疗保障局、河北省医用药品器械集中采购中心、

中国政府网

3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿

本周医药生物估值呈现上涨趋势，截止本周五（3 月 18 日），医药生物（SW）全行 业 PE（TTM）31.0 倍，PB（LF）3.78 倍。2011 年至今十年长周期，医药生物 SW（801150）PE（TTM）之前有两个低点，分别是 26.70 倍（2012.1.6）和 24.15 倍（2019.1.4），中位 数是 38.03 倍。从十年长周期历史估值来看，医药生物 PE、PB 估值已处于估值中枢下 沿位置，但经过 2020 年 8 月份以来的连续回调，当前估值已逐渐凸显投资价值。

图 6 医药生物（SW）指数十年长周期 PE（TTM）估值波动区间

资料来源：Wind，首创证券

另外，从历史估值对应未来一年收益率统计来看，当前估值点位配置医药行业，未 来一年收益率正值概率居中，PE（TTM）频率分布直方图显示在偏估值中枢区间下沿位 置。

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4 风险提示

研发失败风险；订单和产品销售不及预期风险；产能扩充不及预期风险；新冠疫情

发展超出预期风险；产品降价超预期风险。

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李志新，医药行业首席分析师，中国科学院生物化学与分子生物学博士，6 年证券卖方从业经历，9 年医药行业 研究经历，“慧眼”量化评选 2020 最佳分析师医药生物第二名。

周贤珮，医药行业分析师，美国伊利诺伊理工学院金融学硕士，曾就职于信达证券，2021 年加入首创证券。

分析师声明

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评级说明

业指数）的涨跌幅相对同期的沪深 300 指数