评级（持有）医药生物行业双周报2022年第6期总第55期：新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会

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报告名称 ：医药生物行业双周报2022年第6期总第55期：新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会
评级 ：持有
行业：

2022 年 3 月 21 日 证券研究报告

医药生物行业双周报 2022 年第 6 期总第 55 期 行业周报 新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布

报告期：2022.3.07-2022.3.20

关注六大方面投资机会

中位居第 2，跑赢沪深 300 指数（-5.13%）。从子行业来看，医药

14.85x、25.41x、41.75x、15.66x、20.52x、20.40x、56.99x、57.18x、76.77x。

本报告期，两市医药生物行业共有 42 家上市公司的股东净减持 33.39 亿元。其中 12 家增持 12.16 亿元，30 家减持 45.55 亿元。

截止 2022 年 3 月 20 日，我们跟踪的 422 家医药生物行业上市公 司中有 36 家披露了 2021 年年报。其中，归母净利润大于或等于 30%的有 12 家；从细分行业看，归母净利润正增长数量前三的子 行业为医疗器械、化学制药、中药，数量分别为 6/6/5 家。其中，医疗器械子行业表现亮眼，归母净利润增速超过 100%的有 2 家、

分析师 胡晨曦

增速超过 30%的有 5 家。
重要行业资讯

◆FDA 批准全球首款 LAG-3 抗体

联系电话：010-68085205◆5 家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街
22 号院 1 号楼中国长城资产大厦 12

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投资建议：
近期，新型冠状病毒肺炎的检测、诊疗等方案相继更新发布，《新 冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布后 4 天，山东省医保局 对抗原检测产品开展专项集采，5 家企业中选，其中，华大因源中 选价格为 7.9 元/人份。截至 2022 年 3 月 20 日，国家药监局已批 准 17 个新冠病毒抗原检测试剂产品。集中带量采购改革已进入常 态化、制度化新阶段，药品、高值医用耗材、生物制品、中成药 等均受到不同程度的影响，未来保质控费依然是医药政策的主旋 律。

本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值，略低于行 业负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，当前行业投资价 值凸显，我们建议加大行业的配置比重，关注六个方面的投资机 会:一是 2021 年年报、2022 年一季报业绩陆续披露，关注年报和 一季报业绩高增长或超预期的龙头企业；二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布，在医保控费的大前提下，创新和 国际化将是未来行业的核心主线，建议关注创新驱动型公司、具 有国际化能力的制药企业；三是 CXO 行业，CXO 行业估值处于 历史底部，随着新冠口服药的上市，国内优质 CDMO 企业获得充 足订单，逆势关注当前估值合理且订单充足的公司；四是目前估 值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；五是关注消费性医疗版 块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗 子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展；六是关注中药 板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来 积极的作用。

风险提示：
医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。

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目录

1 行情回顾...............................................................................................................................................5 2 行业重要资讯.......................................................................................................................................7 3 公司动态.............................................................................................................................................10 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测...........................................................................10 3.2 医药生物行业上市公司重点公告...........................................................................................11 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况...........................................................................11 3.4 医药生物行业 2021 年业绩披露情况.....................................................................................13

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表目录

表 1 ：重点覆盖公司投资要点及评级........................................................................................................................10 表 2 ：重点覆盖公司盈利预测和估值........................................................................................................................11 表 3 ：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）........................................................................................... 11 表 4 ：医药生物行业上市公司股东增、减持情况....................................................................................................11 表 5 ：医药生物行业 2021 年年报归母净利润增速≥30%的公司..........................................................................13

图目录

图 1 ：申万一级行业涨跌幅（%）.............................................................................................................................. 5 图 2 ：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5 图 3 ：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM 整体法，剔除负值）...................................................................6 图 4 ：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM 整体法，剔除负值）...........................................................6 图 5 ：医药生物行业 2021 年业绩情况（单位：家数）......................................................................................... 13

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1 行情回顾

本报告期医药生物行业指数跌幅为 1.02%，在申万 31 个一级行业中位居第 2，跑赢沪深 300 指数（-5.13%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，疫苗、医药流通、体外诊断板块涨幅 居前，涨幅分别为 11.23%、9.73%、3.24%；医院、线下药店、血液制品板块跌幅居前，跌幅分 别为 15.69%、12.13%、7.53%。

图 1：申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所
图 2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所
说明：申万行业分类标准（2021 版）中，医药生物行业三级子行业共 16 个，目前只更新了 13 个子行业的指数代码。

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估值方面，截止 2022 年 3 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.69x（上期 29.22x），低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液 制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服 务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务 PE（TTM 整体法，剔除负值）分别为 37.40x、27.62x、29.22x、31.83x、28.72x、27.25x、14.85x、25.41x、41.75x、15.66x、20.52x、20.40x、56.99x、57.18x、76.77x。

图 3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM 整体法，剔除负值）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所
图 4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM 整体法，剔除负值）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所
说明：申万行业分类标准（2021 版）中，医药生物行业三级子行业共 16 个，目前互联网药店暂无 A 股上市公司，因此该板块 无估值。

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2 行业重要资讯

◆《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布
为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决 定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近 日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），要求各地认真组织实施。

《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热 等症状且出现症状 5 天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确 了 3 类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的 处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括 2 个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要 求及流程。

需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用 于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应 当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者 的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦 抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。（资料来源：国家卫 健委）
◆《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》发布
为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康 委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》进行 了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并印发各地参照执行。新版 诊疗方案是在认真研究德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征，深入分析相关研究 成果的基础上形成的。重点修订内容如下：
一是优化病例发现和报告程序。在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高 病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。

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二是对病例实施分类收治。根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻

型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一

步完善了病例分类收治措施：
1.轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等 人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入 ICU 治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入 ICU 治疗。

三是进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方 案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注 射液）。

四是对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，

增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。

五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。国内有关研究显 示，处于恢复期的感染者在核酸 Ct 值≥35 时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被 感染的情况。据此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸 检测阴性（采样时间至少间隔 24 小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测 N 基因和 ORF 基因 Ct 值均≥35（荧光定量 PCR 方法，界限值为 40，采样时间至少间隔 24 小时），或 连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量 PCR 方法，界限值低于 35，采样时间至少间 隔 24 小时）”。将“出院后继续进行 14 天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理 或出院后继续进行 7 天居家健康监测”。（资料来源：国家卫健委）
◆FDA 批准全球首款 LAG-3 抗体
美国当地时间 2022 年 3 月 18 日，制药巨擘百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品药品监 督管理局（FDA）批准其研发的新药 Opdualag™（nivolumab+relatlimab-rmbw），用于治疗不 可切除或转移性黑色素瘤患者。这款新药由固定剂量的抗 LAG-3 抗体药物 relatlimab-rmbw 与 抗 PD-1 抗体 Opdivo（nivolumab）联合组成。Relatlimab-rmbw 成为全球首款 LAG-3 抗体，也 是过去的十年里，继 CTLA-4 和 PD-1/PD-L1 之后获批的第三种免疫检查点抑制剂。

上市申请基于的 II/III 期临床试验达到了主要终点，即无进展生存期(PFS)。与 BMS 自己的 重磅炸弹级别 PD-1 抗体 nivolumab 单药相比，Opdualag 的中位 PFS 增加了一倍多，分别为 10.1 个月（95%置信区间：6.4 至 15.7）与 4.6 个月（95%CI：3.4 至 5.6）。Opdualag 安全性数 据与之前报道的 nivolumab 的数据相似，未发现新的安全事件。基于积极的临床试验成果，美 8 / 14
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国 FDA 于 2021 年 9 月授予优先审评资格。该抗体组合以商品名 Opdualag 上市，药价为 27,389 美元/针。BMS 也因此获批而成为了全球首家也是唯一一家拥有 CTLA-4、PD-1、LAG3 三个免 疫检查点抑制剂新药的公司。其中，PD-1 抑制剂 nivolumab（商品名 Opdivo）是一款重磅炸弹 级别药物，在中国以“O 药”而为人熟知。（资料来源：药时代）
◆5 家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药
当地时间 3 月 17 日，日内瓦药品专利池组织（MPP）官网宣布，已与 35 家公司签署协议，允许其仿制生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，5 家中国药企位 列名单中，分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺，其中九洲药业仅

生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。

根据上述协议，获得 MPP 授权的合格仿制药生产商能向 95 个国家/地区提供 Paxlovid 的组 合疗法，覆盖全球 53%的人口，合计约 40 亿人，其中包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低 收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

另据该协议，若新冠肺炎仍被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”，辉瑞

将不会在协议区域内的销售中收取奈玛特韦专利许可使用费。（资料来源：中国证券报）

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3 公司动态

3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测

表 1：重点覆盖公司投资要点及评级

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所

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表 2：重点覆盖公司盈利预测和估值

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所
说明：公司所属申万三级行业根据《申万行业分类标准（2021 版）》做更新调整

3.2 医药生物行业上市公司重点公告

表 3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所

3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况

本报告期，两市医药生物行业共有 42 家上市公司的股东净减持 33.39 亿元。其中 12 家增

持 12.16 亿元，30 家减持 45.55 亿元。

表 4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况

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资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所

3.4 医药生物行业 2021 年业绩披露情况

截止 2022 年 3 月 20 日，我们跟踪的 422 家医药生物行业上市公司中有 36 家披露了 2021 年年报。其中，归母净利润大于或等于 30%的有 12 家；从细分行业看，归母净利润正增长数量 前三的子行业为医疗器械、化学制药、中药，数量分别为 6/6/5 家。其中，医疗器械子行业表现 亮眼，归母净利润增速超过 100%的有 2 家、增速超过 30%的有 5 家。

图 5：医药生物行业 2021 年业绩情况（单位：家数）

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所

表 5：医药生物行业 2021 年年报归母净利润增速≥30%的公司

资料来源：Wind、长城国瑞证券研究所

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股票投资评级说明

证券的投资评级：
以报告日后的 6 个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下：买入：相对强于市场表现 20%以上；
增持：相对强于市场表现 10%～20%；
中性：相对市场表现在－10%～＋10%之间波动；
减持：相对弱于市场表现 10%以下。

行业的投资评级：

以报告日后的 6 个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下：看好：行业超越整体市场表现；
中性：行业与整体市场表现基本持平；
看淡：行业弱于整体市场表现。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级 体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比 如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点 与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。

本报告采用的基准指数：沪深 300 指数。

法律声明：“股市有风险，入市需谨慎”
长城国瑞证券有限公司已通过中国证监会核准开展证券投资咨询业务。在本机构、本人所知情 的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价的证券没有利害关系。本报告中的 信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证，不保证报告信息 已做最新变更，在任何情况下，报告中的信息或所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价 或询价。在任何情况下，我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保，投 资者据此投资，投资风险自我承担。本报告版权归本公司所有，未经本公司事先书面授权，任 何机构和个人均不得以任何形式翻版、复制、刊载或转发，否则，本公司将保留随时追究其法 律责任的权利。

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