评级（增持）医药生物周报（22年第12周）：新冠诊疗方案第九版发布，MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物

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报告名称 ：医药生物周报（22年第12周）：新冠诊疗方案第九版发布，MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物
评级 ：增持
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证券研究报告 | 2022年03月20日

医药生物周报（22 年第 12 周）超 配

新冠诊疗方案第九版发布，MPP 批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物

值）31.01x，处于近 5 年历史估值的 13%分位数，估值位于偏低水平。建议 继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的：复星医药、迈瑞医疗、恒瑞 医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁

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证券分析师：彭思宇 证券分析师：马千里 0755-81982723 010-88005445

病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，结合 Delta 和 Omicron 两次流行株防 疫经验，新版诊疗方案在检测端加入抗原检测作为补充、治疗端增加口服药 物和单克隆抗体并完善中医治疗方案，同时对病例进行分级收治，合理利用 医疗资源。

MPP 批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物。2022 年 3 月 17 日，MPP 组织宣布，已与全球共 35 家药企达成协议，允许其生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分 之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中包括 5 家中国企业，分别 是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。国内多家仿制 药企业先后获得默沙东和辉瑞口服药物 MPP 授权，体现出国内企业在全球合 规生产、质量控制、海外销售等多方面已获得跨国医药巨头及国际组织认可，继新冠疫苗和检测试剂后，治疗药物也逐步加深全球产业链影响力，内外双 循环下，本土需求与出海布局并重。

风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采 超预期的风险。

重点公司盈利预测及投资评级

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市场走势

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

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技

-B

资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测

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内容目录

重点事件及国信医药观点..................................................................................................................4 卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》......................................................................4 MPP 正式宣布 5 家中国药企获许可生产辉瑞新冠口服药...............................................................................5 新冠疫情追踪......................................................................................................................................5 新股上市跟踪......................................................................................................................................7 一周行情回顾......................................................................................................................................8 板块估值情况......................................................................................................................................9 近期外发报告....................................................................................................................................10 推荐标的............................................................................................................................................11 风险提示............................................................................................................................................12 免责声明............................................................................................................................................13

图表目录

图1： MPP 向全球 27 家仿制药企业授权生产默沙东抗新冠小分子治疗药物 Molnupiravir............................5 图2： MPP 向全球 35 家仿制药企业授权生产辉瑞抗新冠小分子治疗药物 nirmatrelvir................................5 图3： 中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴）.............................................. 6 图4： 全球新冠疫情每日确诊人数（7 天平均）....................................................................................................7 图5： 申万一级行业一周涨跌幅（%）.....................................................................................................................8 图6： 申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）............................................................................ 9 图7： 医药行业子版块一周涨跌幅（%）...............................................................................................................10 图8： 医药行业子版块市盈率情况（TTM 整体法，剔除负值）......................................................................... 10

表1： 过去一周各省市本土确诊病例数据（单位：例）.......................................................................................6 表2： 近期 A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪..................................................................................................7 表3： A 股医药板块本周涨跌幅前十股票................................................................................................................9 附表：重点公司盈利预测和估值............................................................................................................................ 12

重点事件及国信医药观点

卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》

《试行第八版》及《试行第八版修订版》分别于 2020 年 8 月和 2021 年 4 月公布，在前两版诊疗方案基础上，“试行第九版”结合 Delta 和 Omicron 等变异株传播 特点和病例特征，对部分内容进行了修订和完善。

病例发现和报告：在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高 病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原 检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构 进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院 治疗，并按照规定进行网络直报。

病例分类收治：根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和 轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗 资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施：1）轻型病例实行集中隔离 管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离 管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗；2）普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入 ICU 治疗，有高危因素且有重症倾向的 患者也宜收入 ICU 治疗。

抗病毒治疗：将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/ 罗米司韦单抗注射液）。

中医治疗：结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸 治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。

解除隔离管理及出院标准：国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸 Ct 值≥35 时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。据 此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核 酸检测阴性（采样时间至少间隔 24 小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒 核酸检测 N 基因和 ORF 基因 Ct 值均≥35（荧光定量 PCR 方法，界限值为 40，采样时间至少间隔 24 小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光 定量 PCR 方法，界限值低于 35，采样时间至少间隔 24 小时）”。将“出院 后继续进行 14 天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院 后继续进行 7 天居家健康监测”。

国信医药观点：时隔近一年国家卫健委再次更新诊疗方案，结合 Delta 和 Omicron 两次流行株防疫经验，在检测端加入抗原检测作为补充、治疗端增加口服药物和 单克隆抗体并完善中医治疗方案，同时对病例进行分级收治，合理利用医疗资源。全球疫情进入三月后有所反弹，国内多地确诊病例快速增长，建议持续关注新冠 疫苗、药物和检测等产业链。

MPP 正式宣布 5 家中国药企获许可生产辉瑞新冠口服药

事件：2022 年 3 月 17 日，MPP(Medicines Patent Pool，药品专利池)组织宣布，已与全球共 35 家药企达成协议，允许其生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分之一 奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂，获许可区域为印度、巴基斯坦、越南等 95 个中低收入国家或地区。其中包括 5 家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药 业、普洛药业、复星医药和九洲药业。九州药业仅生产原料药，普洛药业、上海 迪赛诺、华海药业和复星医药可同时生产原料药及制剂。

MPP 是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其主要办公地位于瑞士日内 瓦。MPP 通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家获得药品 的机会。至今为止，已有 13 个专利持有人与 MPP 签署协议，58 家仿制药制造商 和产品开发商获得 MPP 的许可，18 种产品分布在 100 多个发展中国家。

2022 年 1 月 20 日，MPP 组织曾向全球 27 个仿制药企业授权其为 105 个中低收入 国家生产默沙东抗新冠小分子治疗药物 Molnupiravir，包括复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药等 5 家中国企业，其中朗华制药仅授权供应原料药，其他国内公司同时授权生产原料药和制剂。

图1：MPP 向全球 27 家仿制药企业授权生产默沙东抗新冠小 图2：MPP 向全球 35 家仿制药企业授权生产辉瑞抗新冠小分 分子治疗药物 Molnupiravir 子治疗药物 nirmatrelvir

资料来源：MPP、国信证券经济研究所整理

资料来源：MPP、国信证券经济研究所整理

国信医药观点：全球化更进一步。国内多家仿制药企业先后获得默沙东和辉瑞口 服药物 MPP 授权，体现出国内企业在全球合规生产、质量控制、海外销售等多方 面已获得跨国医药巨头及国际组织认可，继新冠疫苗和检测试剂后，治疗药物也 逐步加深全球产业链影响力，内外双循环下，本土需求与出海布局并重。

新冠疫情追踪

过去一周，我国累计报告新冠肺炎感染者超过 14000 例，波及 24 个省份，其中吉 林省 1 个省份累计报告超过 1 万例。另有福建、山东、广东等多个省份累计报告 超过百例。总体来看，我国本土疫情还处在发展阶段，多省面临着同时段多地市 发生奥密克戎疫情的防控局面。

表1：过去一周各省市本土确诊病例数据（单位：例）

资料来源：卫健委，国信证券经济研究所整理

截至 2022 年 3 月 18 日，全国累计报告接种新冠疫苗 32.19 亿剂次，疫苗接种总 人数达到 12.74 亿人，其中已完全完成全程接种 12.40 亿人，完成加强免疫接种 6.49 亿人。60 岁以上人群接种 2.22 亿人，其中完成全程接种 2.12 亿人，60 岁 以上人群全程接种率达到了 80.27%。

图3：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴）

资料来源：卫健委，国信证券经济研究所整理

全球疫情反弹。进入 3 月后全球新增确诊病例数据有所反弹，近一周日均新增确 诊病例数达到 180 万例/天（三月初低点为 150 万例/天），新增病例主要集中在 欧洲和亚洲，其中韩国、德国、法国、英国、意大利是新增确诊病例数最多的五 个国家。可能由于疫情缓和，部分国家防疫政策放松，叠加 BA.2 变异株在全球占 比提升而导致疫情有所反复。

图4：全球新冠疫情每日确诊人数（7 天平均）

资料来源：Our World in Data、国信证券经济研究所整理

新股上市跟踪

表2：近期 A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪

白血病等重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集 AI 药物设计、药 物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全 流程创新药研发体系。

治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class) 与同类最佳(best-in-class)生物药物，以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。

化程度较高的生产线以及完善的质量保障体系。

产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床 I-III 期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。

资料来源：港交所、中国证监会、国信证券经济研究所整理

一周行情回顾

本周全部 A 股下跌 1.49%（总市值加权平均），沪深 300 下跌 0.94%，中小板指下 跌 1.67%，创业板指上涨 1.81%，生物医药板块整体上涨 1.08%，生物医药板块表 现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨 0.90%，生物制品上涨 6.29%，医 疗服务下跌 1.16%，医疗器械下跌 0.66%，医药商业上涨 2.92%，中药上涨 1.09%。

个股方面，涨幅居前的是中国医药（58.91%）、北大医药（41.13%）、沃森生物（30.96%）、同和药业（28.45%）、奥翔药业（27.76%）、红日药业（24.89%）、盘龙药业（24.42%）、精华制药（23.73%）、上海凯宝（21.80%）、美诺华（20.46%）等，主要为新冠疫苗、药物和检测相关概念及产业链。跌幅居前的是东方生物（-15.47%）、长江健康（-15.35%）、一心堂（-14.65%）、爱尔眼科（-11.97%）、戴维医疗（-11.88%）、益丰药房（-11.38%）、鱼跃医疗（-10.87%）、凯普生物（-10.05%）、长春高新（-9.59%）、九洲药业（-9.40%），主要系业绩披露、前 期涨幅较大有所回调以及股价正常波动因。

本周恒生指数上涨 4.18%，港股医疗保健板块上涨 3.11%，板块相对表现强于恒生 指数。分子板块来看，制药板块上涨 4.61%，生物科技上涨 1.20%，医疗保健设备 上涨 7.23%，医疗服务上涨 0.58%。个股方面，涨幅居前的是上海医药（19.29%）、复星医药（16.81%）、微创医疗（13.58%）、君实生物（12.96%）、完美医疗（12.11%）、等，主要由于新冠防疫概念、业绩预告盈利以及前期跌幅较大有所反弹等原因。跌幅居前的是锦欣生殖（-13.15%）、平安好医生（-7.33%）、先健科技（-3.57%）、基石药业-B（-3.54%）、方达控股（-3.47%）等，主要系政策预期和股价正常波 动等原因。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值 50 亿港币以上的医药医疗类企业）

图5：申万一级行业一周涨跌幅（%）

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

表3：A 股医药板块本周涨跌幅前十股票

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

板块估值情况
医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）31.01x，全部 A 股（申万 A 股指数）

市盈率 17.07x。分板块来看，化学制药 32.96x，生物制品 29.58x，医疗服务55.79x，

医疗器械 22.38x，医药商业 17.95x，中药 33.92x。

图6：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

图7：医药行业子版块一周涨跌幅（%）

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

近期外发报告

图8：医药行业子版块市盈率情况（TTM 整体法，剔除负值）

资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理

疫苗行业系列报告（4）：国产 HPV 疫苗崛起，存量市场黄金十年
报告链接：https://erst.guosen.com.cn/pc/n/42557018DDE877466A6B717767E7B4AFEF02FD1E000CD5C3HPV 疫苗是全球重磅品种

宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020 年全球发病和死亡病例数分别达 到 60.4 万和 34.2 万例，我国贡献其中的约 15-20%，宫颈癌负担较重。宫颈癌发 病与 HPV 感染高度相关，HPV 疫苗研发经历三十年，多国科学家共同努力，目前 全球共有 4 款产品上市，其中默沙东的 Gardasil 系列 2021 年全球销售额达到 56.73 亿美元，首次超过辉瑞“沛儿 13”成为全球最畅销非新冠疫苗产品。

全球共同推进 2030 加速消除宫颈癌战略

HPV 疫苗在海外已有超过 15 年使用经验，对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了 时间考验，WHO 于 2020 年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的 194 个 国家承诺在 2030 年前为 90%以上的 9-14 岁女孩接种 HPV 疫苗。全球 HPV 市场呈 哑铃型，高收入国家大多已将 HPV 纳入国家免疫规划，免费接种或拥有成熟医保 支付体系，适龄人群渗透率高；低/中低收入国家依靠国际组织和 HPV 生产企业资 助，享受较低采购价，覆盖率快速提升；国内于 2017 年陆续引进 MSD4/9 价和 GSK2 价产品，2019 年末国产双价 HPV 疫苗获批，次年国内启动免费接种试点工作。

国内 HPV 千亿市场群雄逐鹿

国内 9-45 岁适龄女性约 3.6 亿人（城市适龄女性约 1.2 亿人），从 2017 年国内 引进 HPV 产品至今，批签发总量约 6500 万支，折合约 2000 万人份，整体人群渗 透率约 5.5%（城市适龄女性渗透率约 16.5%）处于低位。以 3 针免疫程序、300 元/支价格及 50%存量渗透率计算，存量市场规模达 1500 亿。国产 HPV 企业崛起，多个 9 价管线推进至 ph3 临床，携手智飞生物代理默沙东高端品种，分享国内存 量市场。

风险提示

产品销售不及预期；国内竞争加剧导致产品价格大幅下降；产能项目建设不达预 期；研发管线进展不达预期或失败；与合作方无法续签或协议条款内容不达预期

等风险。

投资建议：短期看产能释放，中长期关注产品升级和全球市场拓展

国内 HPV 疫苗产品推广充分、消费者接种意愿高，存量市场空间广阔；2020 年多 个省市陆续提出 HPV 疫苗免费接种方案。短期 2 进口+3 国产格局稳定，默沙东/ 智飞生物代理协议采购额维持高增速、万泰生物产能逐步释放，有望快速抢占各 自目标市场份额；中长期来看，国内 4 家企业 5 个 HPV 产品处于 ph3 临床，有望 于 2025 年前后陆续上市，形成 2 进口+5-6 国产格局，2/3/4/9 价产品差异化竞争，产品升级进度和国际市场拓展是核心驱动力。投资建议：建议买入万泰生物（603392）、智飞生物（300122）等。

推荐标的

迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的 自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。

恒瑞医药：随着医改的持续推进，具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。公司是国内创新药的标杆，并积极布局创新药的国际化战略。

复星医药：公司具备体系化的研发能力和全球经营管理与并购整合能力，获得大 中华区权益的 BNT162 新冠疫苗是潜在的 first-in-class/best-in-class 候选疫 苗，在国内市场有较大的商业化潜力。除了新冠疫苗，公司在 2020 年还有众多催 化剂，包括复宏汉霖 HLX02、HLX03 的相继获批上市和 PD-1 单抗的报产，以及复 星凯特 CD19 CAR-T 的获批上市。

药明康德：医药研发/生产外包行业（CXO）成长性强、确定性高，是医药板块最 为优质的细分赛道之一。药明康德作为本土 CXO 中当之无愧的龙头企业，凭借高 素质的研发团队、稀缺的全产业链平台、前沿的技术能力布局构建了强大的竞争 力，从而能够打开丰富的订单流量入口，保持高度的客户粘性，并跟随分子成长 实现业务体量的持续增长。

普洛药业：当前公司处在产能与业务的横向、纵向快速成长期，叠加在原料药领 域的成本、管控综合优势，正迎来新一轮的高增长。公司 API 业务与 CDMO 业务中 兽药项目占比较高，是这一格局相对优秀、商业模式与人用药有所差异领域的标 杆型企业；公司销往海外产品超四成，位列工信部 2019 年原料药进出口第二位，率先受益于全球原料药产业的供给重塑。未来 3~5 年有望成为原料药、CDMO、制 剂三足鼎立的综合性企业。

惠泰医疗：国产电生理产品龙头，冠脉通路排名第三。公司已完成电生理、冠脉 介入、外周介入、神经介入等四大创新赛道布局。作为国产创新器械先行者，由“专精特新”成功转向平台化发展，2021 年海外业务营收增速 35%，出海前景广 阔。

东方生物：经此新冠一“疫”，奠定 POCT 龙头地位，积极补强其它 IVD 领域，国 内外市场双轮驱动，持续成长可期。

华大基因：华大因源新冠抗原检测试剂已获得自测资质，公司作为基因测序龙头 公司，加大研发创新，借助新冠打开 IVD 全球化之路。

金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球基因合成龙头，其子公司南京传奇在细胞免疫 治疗领域也在全球范围走在创新前列，CART 产品即将美国获批上市。蓬勃生物已

建立整合的创新生物药 CDMO 平台，主要包括两大服务领域治疗性抗体药和基因与 细胞治疗，目前处于高速发展期。高瓴合计投资超过 80 亿港币，有助于公司的研 发投入和生产建设。

康宁杰瑞制药（9966.HK）：双抗领跑者、立足差异化。公司自主研发能力出众，是具备创新基因的 Biotech 公司。通过整合特色技术平台，拥有强大的 in-house 研发能力，产品具有 License-out 的潜力。旗下重磅双抗进度全球领先，KN046 正处于注册性临床阶段，有望于 2022H1 就一线 sqNSCLC 适应症申报 BLA，进度全 球领先。KN035 上市在即，作为目前唯一皮下注射剂型，竞争力强，公司将由 Biotech 向 Biopharma 转型。

威高股份（1066.HK）：预灌封包装抓住国内生物制品发展机遇，未来五年产能快 速释放；骨科业务已为国产第一，集采推动进口替代和临床渗透率提升；介入业 务通过收购爱琅实现品类渠道互补。

风险提示

疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。

附表：重点公司盈利预测和估值

资料来源：Wind,国信证券经济研究所整理、预测 注：港股总市值以港币计价，普洛药业、惠泰医疗 21 年 EPS、PE 为实际值

免责声明

分析师声明

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